Aphexda

일반적인 이름: Motixafortide
복용 형태: 피하 주사
약물 종류:

사용법 Aphexda

Aphexda는 형질 세포에서 형성되는 암인 다발성 골수종 치료에 사용됩니다. Aphexda(motixafortide)는 줄기 세포 이식을 위해 수집되기 전에 순환하는 줄기 세포의 수를 늘리는 데 사용되는 약물입니다. 아펙스다(Aphexda)는 조혈줄기세포 이동제라 불리며 G-CSF(과립구집락자극인자)인 필그라스팀(filgrastim)과 함께 사용된다.

아펙스다(모틱사포르타이드)는 줄기세포의 줄기세포 증식을 증가시키는 수용체 CXCR4를 차단하는 방식으로 작용한다. 순환 중인 세포를 수집할 수 있습니다. Aphexda는 CXCR4 길항제라고 불리는 의약품 계열에 속합니다.

Aphexda는 2023년 9월 11일에 FDA 승인 의약품이 되었으며, 조혈 줄기 세포를 체내로 동원하기 위해 filgrastim(G-CSF)과 함께 사용됩니다. 다발성 골수종 환자의 수집 및 후속 자가 이식을 위한 말초 혈액. FDA 승인은 Aphexda와 filgrastim의 효과를 위약과 filgrastim과 비교한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구인 2부분으로 구성된 3상 GENESIS 시험(NCT 03246529)의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.

Aphexda 부작용

20% 이상의 환자에게 영향을 미친 가장 흔한 Aphexda 부작용은 다음과 같습니다.

  • 주사 부위 반응(73%)에는 통증(53%), 발적(27%), 가려움증(27%)이 포함됩니다. 24%)
  • 전반적인 가려움증 38%
  • 홍조 33%
  • 허리 통증 21%.

    • 심각한 Aphexda 다음을 포함합니다:

  • 아나필락시스 쇼크 및 과민 반응
  • 주사 부위 반응
  • 백혈병 환자의 종양 세포 동원
  • 백혈구 증가증
  • 종양 세포 동원 가능성

    • 이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Aphexda

    활성 성분인 모틱사포르티드 또는 비활성 성분에 알레르기가 있는 경우 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

    임신

    Aphexda는 임산부에게 투여 시 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성은 이 약을 투여하는 동안과 최종 투여 후 8일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 가임기 여성은 치료 시작 전 임신 테스트 음성 반응을 받아야 합니다.

    모유 수유

    아펙스다 치료 기간과 최종 투여 후 8일 동안 수유는 권장되지 않습니다.

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    사용하는 방법 Aphexda

    Aphexda 바이알은 주사용 0.45% 염화나트륨 2mL(또는 주사용수 1mL + 주사용 0.9% 염화나트륨 1mL)로 재구성해야 합니다. 이렇게 하면 모틱사포르타이드 36.5mg/mL, pH 5.8~7.5의 투명한 용액이 생성됩니다.

    권장되는 Aphexda 투여량은 1.25mg/kg을 느린(약 2분) 피하 주사로 투여하는 것입니다.

    투약량은 실제 체중을 기준으로 합니다.

    Aphexda 용량은 첫 번째 성분채집술을 시작하기 10~14시간 전에 투여해야 합니다.

    두 번째 용량은 10~14시간 후에 투여할 수 있습니다. 필요한 경우 세 번째 성분채집을 실시하기 몇 시간 전.

    경고

    아나필락시스 쇼크 및 과민 반응: Aphexda는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 알레르기 반응을 예방하기 위해 치료 전에 약을 투여하게 됩니다. 아나필락시스 반응이나 과민 반응이 있는 경우 즉각적인 치료를 위해 인력과 치료법을 이용할 수 있는 환경에서 치료를 받게 됩니다.

    주사 부위 반응: 다음과 같은 곳에서 반응이 나타날 수 있습니다. 따라서 주사 부위에 진통제(예: 아세트아미노펜)를 투여하는 것이 권장됩니다.

    백혈병 환자의 종양 세포 동원: 이 약은 백혈병 세포를 동원할 수 있으므로 해서는 안 됩니다< /strong> 백혈병 환자에게 사용하십시오.

    백혈구증가증: 순환 백혈구의 증가가 관찰되었습니다. 치료 중에 백혈구 수치가 모니터링됩니다.

    종양 세포 동원 가능성: Aphexda와 filgrastim을 사용하여 조혈 줄기 세포를 동원하는 동안 종양 세포가 골수에서 배출될 수 있습니다. 종양 세포 재주입의 효과는 알려져 있지 않습니다.

    태아 독성: Aphexda는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Aphexda

    현재 복용 중이거나 복용할 계획인 처방약, 비처방약, 비타민, 영양 보충제, 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리세요. 의사는 약물의 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지 주의 깊게 모니터링해야 할 수도 있습니다. 가능한 모든 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

    면책조항

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