Aphexda

Generieke naam: Motixafortide
Doseringsvorm: subcutane injectie
Geneesmiddelklasse:

Gebruik van Aphexda

Aphexda wordt gebruikt bij de behandeling van multipel myeloom, een kanker die zich in plasmacellen vormt. Aphexda (motixafortide) is een medicijn dat wordt gebruikt om het aantal circulerende stamcellen te verhogen voordat ze worden verzameld voor een stamceltransplantatie. Aphexda wordt een hematopoietische stamcelmobilisator genoemd en wordt samen met filgrastim gebruikt, een G-CSF (granulocytkoloniestimulerende factor).

Aphexda (motixafortide) werkt door het blokkeren van de receptor CXCR4, waardoor de stamcellen toenemen cellen in de bloedsomloop, beschikbaar voor verzameling. Aphexda behoort tot de klasse van geneesmiddelen die CXCR4-antagonisten worden genoemd.

Aphexda werd op 11 september 2023 een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel voor gebruik in combinatie met filgrastim (G-CSF) om hematopoëtische stamcellen in de bloedbaan te mobiliseren. perifeer bloed voor verzameling en daaropvolgende autologe transplantatie bij patiënten met multipel myeloom. Goedkeuring door de FDA was gebaseerd op positieve resultaten van de tweedelige fase 3 GENESIS-studie (NCT 03246529), een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin werd vergeleken hoe effectief Aphexda plus filgrastim werd vergeleken met placebo plus filgrastim.

p>

Aphexda bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Aphexda die 20% of meer van de patiënten troffen, zijn:

  • reacties op de injectieplaats 73%, waaronder pijn (53%), roodheid (27%), jeuk ( 24%)
  • algemene jeuk 38%
  • blozen 33%
  • rugpijn 21%.

    • Ernstig van Aphexda omvatten:

  • anafylactische shock en overgevoeligheidsreacties
  • reacties op de injectieplaats
  • tumorcelmobilisatie bij patiënten met leukemie
  • leukocytose
  • potentieel voor tumorcelmobilisatie

    • Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen, en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    Voordat u neemt Aphexda

    U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor de werkzame stof motixafortide of voor één van de inactieve ingrediënten

    Zwangerschap

    Aphexda kan schade aan de foetus veroorzaken als het wordt toegediend aan zwangere vrouwen. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met dit geneesmiddel en gedurende 8 dagen na de laatste dosis. Vrouwen die vruchtbaar zijn, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat ze met de behandeling beginnen.

    Borstvoeding

    Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met Aphexda en gedurende 8 dagen na de laatste dosis.

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Aphexda

    De Aphexda-injectieflacon moet worden gereconstitueerd met 2 ml natriumchloride 0,45% voor injectie (of 1 ml water voor injectie + 1 ml natriumchloride 0,9% voor injectie). Dit levert een heldere oplossing op van 36,5 mg/ml motixafortide, pH 5,8 tot 7,5.

    De aanbevolen dosering voor Aphexda is 1,25 mg/kg, toegediend via langzame (ongeveer 2 minuten) subcutane injectie.

    De dosering is gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht.

    De dosis Aphexda moet 10 tot 14 uur vóór aanvang van de eerste aferese worden toegediend.

    Een tweede dosis kan 10 tot 14 uur worden toegediend. uur vóór een derde aferese, indien nodig.

    Waarschuwingen

    Anafylactische shock en overgevoeligheidsreacties: Aphexda kan ernstige allergische reacties veroorzaken. Voorafgaand aan de behandeling krijgt u medicijnen om allergische reacties te helpen voorkomen. U krijgt een behandeling in een omgeving waar personeel en therapieën beschikbaar zijn voor onmiddellijke behandeling als u een anafylactische reactie of een overgevoeligheidsreactie krijgt

    Reacties op de injectieplaats: U kunt een reactie krijgen op de injectieplaats Daarom wordt premedicatie tegen pijn (bijv. paracetamol) aanbevolen.

    Tumorcelmobilisatie bij patiënten met leukemie: Dit geneesmiddel kan leukemische cellen mobiliseren en zou niet< /strong> worden gebruikt bij leukemiepatiënten.

    Leukocytose: Er is een toename van het aantal circulerende leukocyten waargenomen. Het aantal witte bloedcellen wordt tijdens de behandeling gecontroleerd.

    Potentieel voor tumorcelmobilisatie: Tumorcellen kunnen uit het beenmerg vrijkomen tijdens hematopoëtische stamcelmobilisatie met Aphexda en filgrastim. Het effect van herinfusie van tumorcellen is onbekend.

    Embryo-foetale toxiciteit: Aphexda kan schade aan de foetus veroorzaken. Vrouwen die vruchtbaar zijn, moeten effectieve anticonceptie gebruiken.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Aphexda

    Vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te gebruiken. Het kan zijn dat uw arts de dosering van uw medicijnen moet aanpassen of u zorgvuldig moet controleren op bijwerkingen. Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden