Aphexda

Nazwa ogólna: Motixafortide
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne
Klasa leku:

Użycie Aphexda

Aphexda jest stosowana w leczeniu szpiczaka mnogiego – nowotworu powstającego w komórkach plazmatycznych. Aphexda (motixafortyd) to lek stosowany w celu zwiększenia liczby krążących komórek macierzystych przed ich pobraniem do przeszczepu komórek macierzystych. Aphexda nazywana jest mobilizatorem hematopoetycznych komórek macierzystych i jest stosowana razem z filgrastymem, który jest G-CSF (czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów).

Aphexda (motixafortyd) działa poprzez blokowanie receptora CXCR4, który zwiększa łodygę komórki w krążeniu, dostępne do pobrania. Aphexda należy do klasy leków zwanych antagonistami CXCR4.

Aphexda została lekiem zatwierdzonym przez FDA 11 września 2023 r. do stosowania w skojarzeniu z filgrastymem (G-CSF) w celu mobilizacji krwiotwórczych komórek macierzystych do krwiotwórczego krew obwodowa do pobrania i późniejszego autologicznego przeszczepu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Zatwierdzenie przez FDA opierało się na pozytywnych wynikach dwuczęściowego badania III fazy GENESIS (NCT 03246529), które było randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem kontrolowanym placebo, porównującym skuteczność leku Aphexda w skojarzeniu z filgrastymem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z filgrastymem.

Aphexda skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane leku Aphexda, które wystąpiły u 20% lub więcej pacjentów, obejmują:

  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia 73%, które obejmowały ból (53%), zaczerwienienie (27%), swędzenie ( 24%)
  • ogólne swędzenie 38%
  • zarumienienie 33%
  • ból pleców 21%

    • Poważny przypadek Aphexdy obejmują:

  • wstrząs anafilaktyczny i reakcje nadwrażliwości
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • mobilizację komórek nowotworowych u pacjentów z białaczką
  • leukocytozę
  • potencjalna mobilizacja komórek nowotworowych

    • To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Aphexda

    Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną motixafortyd lub którykolwiek składnik nieaktywny.

    Ciąża

    Aphexda podawana kobietom w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia tym lekiem i przez 8 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia.

    Karmienie piersią

    Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Aphexda i przez 8 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Aphexda

    Fiolkę leku Aphexda należy rozpuścić w 2 ml 0,45% chlorku sodu do wstrzykiwań (lub 1 ml wody do wstrzykiwań + 1 ml 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań). Otrzymuje się klarowny roztwór 36,5 mg/ml motixafortydu, pH 5,8 do 7,5.

    Zalecana dawka preparatu Aphexda to 1,25 mg/kg podawana w powolnym (około 2 minuty) wstrzyknięciu podskórnym.

    Dawkowanie ustalane jest na podstawie rzeczywistej masy ciała.

    Dawkę preparatu Aphexda należy podać 10 do 14 godzin przed rozpoczęciem pierwszej aferezy.

    Drugą dawkę można podać 10 do 14 godzin jeśli to konieczne, na kilka godzin przed trzecią aferezą.

    Ostrzeżenia

    Wstrząs anafilaktyczny i reakcje nadwrażliwości: Aphexda może powodować poważne reakcje alergiczne. Przed leczeniem otrzymasz leki, które pomogą zapobiec reakcjom alergicznym. Leczenie będzie prowadzone w ośrodku, w którym dostępny jest personel i terapie umożliwiające natychmiastowe leczenie w przypadku reakcji anafilaktycznej lub nadwrażliwości.

    Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: Reakcja może wystąpić o godz. dlatego w miejscu wstrzyknięcia zaleca się premedykację bólu (np. acetaminofen).

    Mobilizacja komórek nowotworowych u pacjentów z białaczką: Ten lek może mobilizować komórki białaczkowe i nie powinien< /strong> można stosować u pacjentów z białaczką.

    Leukocytoza: Zaobserwowano zwiększoną liczbę krążących leukocytów. Podczas leczenia liczba białych krwinek będzie monitorowana.

    Możliwość mobilizacji komórek nowotworowych: Komórki nowotworowe mogą zostać uwolnione ze szpiku podczas mobilizacji krwiotwórczych komórek macierzystych za pomocą preparatu Aphexda i filgrastymu. Skutki ponownego wlewu komórek nowotworowych są nieznane.

    Toksyczność dla zarodka i płodu: Aphexda może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

    Na jakie inne leki wpłyną Aphexda

    Powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe zażywasz lub planujesz zażywać. Być może lekarz będzie musiał zmienić dawki leków lub uważnie monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe