Aphexda

Nome genérico: Motixafortide
Forma farmacêutica: injeção subcutânea
Classe de drogas:

Uso de Aphexda

O Aphexda é utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro que se forma nas células plasmáticas. Aphexda (motixafortide) é um medicamento usado para aumentar o número de células-tronco circulantes antes de serem coletadas para um transplante de células-tronco. Aphexda é chamado de mobilizador de células-tronco hematopoiéticas e é usado em conjunto com filgrastim, que é um G-CSF (fator estimulador de colônias de granulócitos).

Aphexda (motixafortide) atua bloqueando o receptor CXCR4, que aumenta o células em circulação, disponíveis para coleta. Aphexda pertence à classe de medicamentos chamados antagonistas do CXCR4.

Aphexda tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 11 de setembro de 2023, para ser usado em conjunto com filgrastim (G-CSF) para mobilizar células-tronco hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com mieloma múltiplo. A aprovação da FDA foi baseada nos resultados positivos do estudo GENESIS de Fase 3 de 2 partes (NCT 03246529), que foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, comparando a eficácia de Aphexda mais filgrastim em comparação com placebo mais filgrastim.

Aphexda efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns do Aphexda que afetaram 20% ou mais dos pacientes incluem:

  • reações no local da injeção 73% que incluíram dor (53%), vermelhidão (27%), coceira ( 24%)
  • coceira geral 38%
  • rubor 33%
  • dor nas costas 21%.

    • Séria de Aphexda incluem:

  • choque anafilático e reações de hipersensibilidade
  • reações no local da injeção
  • mobilização de células tumorais em pacientes com leucemia
  • leucocitose
  • potencial para mobilização de células tumorais

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Aphexda

    Você não deve tomar este medicamento se for alérgico ao ingrediente ativo motixafortida ou a qualquer um dos ingredientes inativos

    Gravidez

    Aphexda pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com este medicamento e durante 8 dias após a dose final. Mulheres com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento.

    Amamentação

    A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Aphexda e durante 8 dias após a dose final.

    Relacionar drogas

    Como usar Aphexda

    O frasco para injetáveis ​​de Aphexda deve ser reconstituído com 2 mL de cloreto de sódio a 0,45% para preparações injetáveis ​​(ou 1 mL de água para preparações injetáveis ​​+ 1 mL de cloreto de sódio a 0,9% para preparações injetáveis). Isso produz uma solução límpida de 36,5 mg/mL de motixafortide, pH 5,8 a 7,5.

    A dosagem recomendada de Aphexda é de 1,25 mg/kg administrada por injeção subcutânea lenta (aproximadamente 2 minutos).

    A dosagem é baseada no peso corporal real.

    A dose de Aphexda deve ser administrada 10 a 14 horas antes do início da primeira aférese.

    Uma segunda dose pode ser administrada 10 a 14 horas. horas antes de uma terceira aférese, se necessário.

    Avisos

    Choque anafilático e reações de hipersensibilidade: Aphexda pode causar reações alérgicas graves. Você receberá medicamentos antes do tratamento para ajudar a prevenir reações alérgicas. Você receberá tratamento em um ambiente onde pessoal e terapias estejam disponíveis para tratamento imediato se você tiver uma reação anafilática ou uma reação de hipersensibilidade

    Reações no local da injeção: Você pode ter uma reação em No local da injeção, portanto, recomenda-se pré-medicação para dor (por exemplo, paracetamol).

    Mobilização de células tumorais em pacientes com leucemia: Este medicamento pode mobilizar células leucêmicas e não deve< /strong> ser usado em pacientes com leucemia.

    Leucocitose: Foi observado aumento de leucócitos circulantes. A contagem de glóbulos brancos será monitorizada durante o tratamento.

    Potencial para mobilização de células tumorais: As células tumorais podem ser libertadas da medula durante a mobilização de células estaminais hematopoiéticas com Aphexda e filgrastim. O efeito da reinfusão de células tumorais é desconhecido.

    Toxicidade embriofetal: Aphexda pode causar danos fetais. Mulheres com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes.

    Que outras drogas afetarão Aphexda

    Informe ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente quanto a efeitos colaterais. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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