Aphexda

Общее имя: Motixafortide
Лекарственная форма: подкожная инъекция
Класс препарата:

Использование Aphexda

Афексда используется при лечении множественной миеломы — рака, который формируется в плазматических клетках. Афексда (мотиксафортид)   – это препарат, используемый для увеличения количества циркулирующих стволовых клеток перед их сбором для трансплантации стволовых клеток. Aphexda называется мобилизатором гемопоэтических стволовых клеток и используется вместе с филграстимом, который представляет собой G-CSF (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор).

Aphexda (мотиксафортид) действует путем блокирования рецептора CXCR4, который увеличивает стволовые клетки. клетки в кровообращении, доступные для сбора. Aphexda относится к классу препаратов, называемых антагонистами CXCR4.

11 сентября 2023 года Aphexda стала лекарством, одобренным FDA, для использования в сочетании с филграстимом (G-CSF) для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферическая кровь для забора и последующей аутологичной трансплантации больным множественной миеломой. Одобрение FDA было основано на положительных результатах исследования GENESIS фазы 3, состоящего из двух частей (NCT 03246529), которое представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее эффективность комбинации Aphexda плюс филграстим по сравнению с плацебо плюс филграстим.

Aphexda побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Aphexda, от которых страдают 20% и более пациентов, включают:

  • реакции в месте инъекции 73%, включая боль (53%), покраснение (27%), зуд ( 24%)
  • общий зуд 38%
  • приливы крови 33%
  • боль в спине 21%.

    • Серьезное проявление афексды включают:

  • анафилактический шок и реакции гиперчувствительности
  • реакции в месте инъекции
  • мобилизацию опухолевых клеток у пациентов с лейкемией
  • лейкоцитоз
  • потенциал мобилизации опухолевых клеток

    • Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Aphexda

    Не следует принимать это лекарство, если у вас аллергия на активный ингредиент мотиксафортид или любой из неактивных ингредиентов.

    Беременность

    Афексда может нанести вред плоду при введении беременным женщинам. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения этим лекарством и в течение 8 дней после приема последней дозы. Женщины репродуктивного потенциала должны иметь отрицательный тест на беременность перед началом лечения.

    Грудное вскармливание

    Кормление грудью не рекомендуется во время лечения Афексдой и в течение 8 дней после приема последней дозы.

    Родственные наркотики

    Как использовать Aphexda

    Флакон Афексды следует развести 2 мл 0,45% раствора хлорида натрия для инъекций (или 1 мл воды для инъекций + 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций). В результате получается прозрачный раствор мотиксафортида с концентрацией 36,5 мг/мл, pH от 5,8 до 7,5.

    Рекомендуемая доза Aphexda составляет 1,25 мг/кг, вводимая путем медленной (около 2 минут) подкожной инъекции.

    Дозировка зависит от фактической массы тела.

    Дозу Афексды следует вводить за 10–14 часов до начала первого афереза.

    Вторую дозу можно вводить за 10–14 часов. за несколько часов до третьего афереза, если необходимо.

    Предупреждения

    Анафилактический шок и реакции гиперчувствительности: Афексда может вызывать серьезные аллергические реакции. Перед лечением вам будут назначены лекарства, которые помогут предотвратить аллергические реакции. Вам будет предоставлено лечение в условиях, где персонал и методы лечения доступны для немедленного лечения, если у вас возникнет анафилактическая реакция или реакция гиперчувствительности.

    Реакции в месте инъекции: Реакция у вас может возникнуть в поэтому рекомендуется обезболивающая премедикация (например, ацетаминофеном) в месте инъекции.

    Мобилизация опухолевых клеток у пациентов с лейкемией: Это лекарство может мобилизовать лейкозные клетки, но его не< следует не< /strong> можно использовать у больных лейкемией.

    Лейкоцитоз: наблюдалось увеличение количества циркулирующих лейкоцитов. Во время лечения будет контролироваться количество лейкоцитов.

    Потенциал мобилизации опухолевых клеток: опухолевые клетки могут высвобождаться из костного мозга во время мобилизации гемопоэтических стволовых клеток с помощью афексды и филграстима. Эффект реинфузии опухолевых клеток неизвестен.

    Токсичность для эмбриона и плода: Афексда может нанести вред плоду. Женщины репродуктивного потенциала должны использовать эффективные средства контрацепции.

    На какие другие лекарства повлияют Aphexda

    Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу, возможно, придется изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова