Aphexda

Загальна назва: Motixafortide
Лікарська форма: підшкірна ін'єкція
Клас препарату:

Використання Aphexda

Aphexda використовується для лікування множинної мієломи, раку, який утворюється в плазматичних клітинах. Aphexda (motixafortide) — це препарат, який використовується для збільшення кількості циркулюючих стовбурових клітин перед їх збиранням для трансплантації стовбурових клітин. Aphexda називається мобілізатором гемопоетичних стовбурових клітин і використовується разом із філграстимом, який є G-CSF (гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор). клітин в кровообігу, доступних для збору. Aphexda належить до класу лікарських засобів, які називаються антагоністами CXCR4.

11 вересня 2023 року Aphexda став схваленим FDA препаратом для використання разом із філграстимом (G-CSF) для мобілізації гемопоетичних стовбурових клітин у периферичної крові для забору та подальшої аутологічної трансплантації у пацієнтів з множинною мієломою. Схвалення FDA ґрунтувалося на позитивних результатах випробування GENESIS фази 3 із двох частин (NCT 03246529), яке було рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням, у якому порівнювали ефективність Aphexda плюс філграстим у порівнянні з плацебо плюс філграстим.

Aphexda побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Aphexda, які вражали 20% або більше пацієнтів, включають:

  • реакції в місці ін’єкції 73%, які включали біль (53%), почервоніння (27%), свербіж ( 24%)
  • загальний свербіж 38%
  • почервоніння 33%
  • біль у спині 21%.

    • Серйозні афекти включають:

  • анафілактичний шок і реакції гіперчутливості
  • реакції в місці ін'єкції
  • мобілізацію пухлинних клітин у пацієнтів з лейкемією
  • лейкоцитоз
  • потенціал для мобілізації пухлинних клітин

    • Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Aphexda

    Не слід приймати ці ліки, якщо у вас алергія на активний інгредієнт мотиксафортид або будь-який із неактивних інгредієнтів

    Вагітність

    При введенні вагітним жінкам Aphexda може завдати шкоди плоду. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування цим препаратом і протягом 8 днів після останньої дози. Жінки репродуктивного віку повинні мати негативний тест на вагітність перед початком лікування.

    Грудне вигодовування

    Не рекомендується годувати грудьми під час лікування Aphexda та протягом 8 днів після останньої дози.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Aphexda

    Флакон Aphexda слід розчинити 2 мл 0,45% розчину натрію хлориду для ін’єкцій (або 1 мл води для ін’єкцій + 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін’єкцій). Це дає прозорий розчин 36,5 мг/мл мотіксафортиду, рН від 5,8 до 7,5.

    Рекомендоване дозування Aphexda становить 1,25 мг/кг, що вводиться шляхом повільної (приблизно 2 хвилини) підшкірної ін’єкції.

    Дозування базується на фактичній масі тіла.

    Дозу Aphexda слід вводити за 10–14 годин до початку першого аферезу.

    Другу дозу можна вводити за 10–14 годин. годин до третього аферезу, якщо це необхідно.

    Попередження

    Анафілактичний шок і реакції гіперчутливості: Aphexda може викликати серйозні алергічні реакції. Перед лікуванням вам дадуть ліки, щоб запобігти алергічним реакціям. Якщо у вас виникне анафілактична реакція або реакція гіперчутливості, ви отримаєте лікування в умовах, де є персонал і доступні методи лікування для негайного лікування.

    Реакції в місці ін’єкції: у вас може виникнути реакція на тому в місці ін’єкції рекомендується премедикація від болю (наприклад, ацетамінофен).

    Мобілізація пухлинних клітин у пацієнтів з лейкемією: цей препарат може мобілізувати лейкемічні клітини, але не /strong> використовувати у пацієнтів з лейкемією.

    Лейкоцитоз: спостерігалося збільшення циркулюючих лейкоцитів. Кількість білих кров’яних тілець контролюватиметься під час лікування.

    Потенціал для мобілізації пухлинних клітин: пухлинні клітини можуть вивільнятися з кісткового мозку під час мобілізації гемопоетичних стовбурових клітин за допомогою Aphexda та філграстиму. Ефект реінфузії пухлинних клітин невідомий.

    Ембріо-фетальна токсичність: Aphexda може завдати шкоди плоду. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.

    Які інші препарати вплинуть Aphexda

    Повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Вашому лікарю може знадобитися змінити дози ваших ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Тут перераховано не всі можливі взаємодії.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова