Apremilast (Systemic)

Jeneng merek: Otezla
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Apremilast (Systemic)

Psoriatic Arthritis

Manajemen psoriatic arthritis aktif ing wong diwasa.

Maneka warna obat lan kelas obat digunakake kanggo ngobati arthritis psoriatik. Apremilast dianggep minangka molekul cilik lisan (OSM), yaiku salah siji saka sawetara kelas perawatan modifikasi penyakit kanggo kondisi iki.

Pedoman American College of Rheumatology (ACR)/National Psoriasis Foundation kanthi kondisional nyaranake panggunaan kasebut. agen pamblokiran TNF liwat OSM ing pasien naif perawatan karo arthritis psoriatik aktif; Nanging, OSM kayata apremilast bisa dianggep ing pasien naif perawatan tanpa psoriasis abot utawa arthritis psoriatik, ing wong sing luwih seneng oral tinimbang terapi parenteral, lan sing duwe kontraindikasi kanggo terapi pamblokiran TNF (contone, CHF, infeksi serius sadurunge, infeksi berulang. , penyakit demielinasi).

Ing pasien sing ora nanggapi perawatan karo OSM, ngalih menyang OSM liyane umume dianjurake tinimbang nambah OSM liyane menyang regimen saiki kajaba ing kasus apremilast amarga bukti entuk manfaat saka obat iki. biasane karo terapi kombinasi. Ngalih menyang monoterapi apremilast bisa uga dianggep tinimbang terapi kombinasi apremilast yen pasien duwe efek samping sing ora bisa ditoleransi karo OSM saiki.

Rekomendasi kanggo nggunakake lan milih terapi modifikasi penyakit ing arthritis psoriatik beda-beda adhedhasar anané karakteristik penyakit tartamtu (contone, spondylitis psoriatic/penyakit aksial, enthesitis) lan komorbiditas (contone, penyakit radang usus, diabetes).

Psoriasis Plak

Manajemen psoriasis plak ing wong diwasa sing calon kanggo fototerapi utawa terapi sistemik.

Maneka warna obat lan kelas obat digunakake kanggo nambani psoriasis kalebu terapi biologis lan nonbiologis sistemik; apremilast minangka pilihan nonbiologis kanggo perawatan kondisi iki.

Pedoman umume nyaranake apremilast kanggo perawatan wong diwasa kanthi psoriasis moderat nganti abot; uga bisa digunakake kanggo nambah khasiat agen biologi tartamtu (contone, adalimumab, etanercept, infliximab, ustekinumab).

Rekomendasi kanggo nggunakake lan milih terapi psoriasis beda-beda adhedhasar umur pasien, karakteristik penyakit (contone, keruwetan, lokasi, anané psoriatic arthritis), lan komorbiditas (contone, penyakit radang usus).

Ulcer Oral sing Gegandhèngan karo Penyakit Behçet

Manajemén ulkus oral sing gegandhèngan karo penyakit Behçet ing wong diwasa.

Pengobatan penyakit Behçet ditemtokake dening organ sing melu, keruwetan lan durasi penyakit, umur, jender, frekuensi serangan, lan preferensi pasien. Pedoman European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) nyaranake perawatan topikal (kayata steroid) lan colchicine kanggo lesi mucocutaneous. Apremilast bisa dianggep minangka alternatif kanggo colchicine ing pasien sing dipilih sing duwe lesi berulang sanajan nggunakake colchicine.

Related obat

Carane nggunakake Apremilast (Systemic)

Umum

Skrining Pretreatment

  • Evaluasi fungsi ginjel sadurunge miwiti apremilast; Pengurangan dosis dianjurake kanggo gangguan ginjel sing abot.
  • Timbang risiko lan keuntungan saka terapi apremilast ing pasien sing duwe riwayat depresi lan/utawa pikiran utawa prilaku bunuh diri.

    • Ngawasi Pasien

  • Pantau pasien kanggo potensial pangembangan reaksi hipersensitivitas serius kalebu anafilaksis lan angioedema.
    • <

    Pantau pasien yen diare, mual, lan muntah.

  • Pantau yen muncul utawa saya tambah depresi, pikirane bunuh diri utawa owah-owahan swasana ati liyane.

  • Ngawasi bobot kanthi rutin; nimbang nyetop apremilast yen ana bobot mundhut sing ora dijelasake utawa sacara klinis signifikan.

    • Administrasi

    Administrasi Lisan

    Administrasi oral tanpa preduli saka dhaharan .

    Tablet ngulu utuh. Aja ngremuk, dibelah, utawa dikunyah.

    Dosis

    Dewasa

    Psoriatic Arthritis Oral

    Mulai kanthi dosis 10 mg saben dina lan titrasi kaya ing ngisor iki (luwih saka 5 dina kanthi tambahan 10 mg saben dina) kanggo nyuda risiko gejala GI:

  • 10 mg esuk ing dina 1
  • 10 mg ing wayah esuk lan 10 mg ing wayah sore ing dina kaping 2
  • 10 mg ing wayah esuk lan 20 mg ing wayah sore ing dina kaping 3
  • 20 mg ing wayah esuk lan 20 mg ing wayah sore ing dina 4
  • 20 mg ing wayah esuk lan 30 mg ing wayah sore ing dina. 5, lan 30 mg kaping pindho saben dina sawise

    • Dosis pangopènan: 30 mg kaping pindho saben dina.

    Psoriasis Plak Oral

    Mulai kanthi dosis 10 mg saben dina lan titrasi kaya ing ngisor iki (luwih saka 5 dina kanthi nambah 10 mg saben dina) kanggo nyuda risiko gejala GI:

  • 10 mg esuk ing dina 1

  • 10 mg ing wayah esuk lan 10 mg ing wayah sore ing dina 2
  • 10 mg ing wayah esuk lan 20 mg ing wayah sore ing dina 3
  • 20 mg ing wayah esuk lan 20 mg ing wayah sore ing dina kaping 4
  • 20 mg esuk lan 30 mg ing wayah sore ing dina kaping 5, lan 30 mg kaping pindho saben dina sawise

    • Dosis pangopènan: 30 mg kaping pindho saben dina.

    > Ulkus Oral sing Gegandhengan karo Penyakit Behçet Oral

    Miwiti kanthi dosis 10 mg saben dina lan titrasi kaya ing ngisor iki (luwih saka 5 dina kanthi nambah 10 mg saben dina) kanggo nyuda risiko gejala GI.

    <

    10 mg ing wayah esuk ing dina 1

  • 10 mg ing wayah esuk lan 10 mg ing wayah sore ing dina 2
    • <

    10 mg ing wayah esuk lan 20 mg ing wayah sore ing dina kaping 3

  • 20 mg ing wayah esuk lan 20 mg ing wayah sore ing dina kaping 4

  • 20 mg ing esuk lan 30 mg ing wayah sore ing dina kaping 5, lan 30 mg kaping pindho saben dina sawise

    • Dosis pangopènan: 30 mg kaping pindho saben dina.

    Populasi Khusus

    Gagal Hepatik

    Ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake.

    Gangguan Ginjal

    Gangguan ginjel abot (Clcr <30 mL/menit): Dosis pangopènan 30 mg sapisan dina. Diwiwiti kanthi dosis 10 mg saben dina lan titrasi kaya ing ngisor iki kanggo nyuda risiko gejala GI:

  • 10 mg esuk suwene 3 dina (dina 1, 2, lan 3)
  • 20 mg esuk suwene 2 dina (dina 4 lan 5)
  • 30 mg sapisan dina sakwise

    • Pasien Geriatrik

    Produsen ora menehi rekomendasi dosis tartamtu.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas sing dikenal kanggo apremilast utawa bahan apa wae ing formulasi.
    • Pènget/Panandhap

    Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas kalebu kasus angioedema lan anafilaksis kacarita. Aja nggunakake ing pasien kanthi hipersensitifitas sing dikenal kanggo obat apa wae saka eksipien kasebut.

    Tundha yen ana tandha utawa gejala reaksi hipersensitivitas sing serius lan miwiti terapi sing cocog.

    Efek GI

    Diare parah, mual, lan muntah kacarita.

    Ngawasi pasien sing luwih rentan kanggo komplikasi, kayata pasien ≥65 taun lan sing njupuk obat sing bisa nyebabake nyuda volume utawa hipotensi.

    Kurangi dosis apremilast utawa nundha terapi yen pasien ngalami diare, mual, utawa muntah sing abot.

    Depresi lan Suicidality

    Depresi, swasana ati depresi, lan ide / prilaku bunuh diri dilaporake.

    Timbang kanthi ati-ati risiko lan keuntungan sadurunge nggunakake apremilast ing pasien sing duwe riwayat depresi lan/ utawa pikiran utawa prilaku suicidal. Evaluasi kanthi ati-ati risiko lan keuntungan saka terapi terus yen efek kasebut kedadeyan.

    Bobot Mundhut

    Bobot mundhut ≥5–10% saka bobot awak dilaporake.

    Awasi bobote pasien kanthi rutin. Yen ana bobot mundhut sing ora dijelasake utawa penting sacara klinis, evaluasi bobote bobote lan nimbang nyetop apremilast.

    Interaksi

    Panganggo bareng induksi CYP kuat (contone, carbamazepine, fenobarbital, fenitoin, rifampisin) ora dianjurake.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Registrasi meteng ing [Web]877-311-8972 utawa .

    Peningkatan aborsi spontan lan pati embriofetal dilaporake ing studi reproduksi kewan.

    Laktasi

    Distribusi menyang susu ing tikus; ora dikawruhi manawa disebarake menyang susu manungsa.

    Pirsani mupangat nyusoni lan pentinge apremilast kanggo pasien bebarengan karo potensial efek samping ing bayi sing disusui saka obat utawa kondisi ibu sing ndasari.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik <18 taun.

    Panggunaan Geriatrik

    Ora ana prabédan sakabèhé ing safety sing diamati antarane wong diwasa geriatrik lan luwih enom karo arthritis psoriatik.

    Ora ana prabédan sakabèhé ing khasiat lan safety sing diamati ing antarane wong diwasa geriatrik lan luwih enom karo psoriasis plak.

    Pantau pasien ≥65 taun kanthi rapet kanggo nyuda volume utawa hipotensi amarga diare, mual, utawa muntah.

    Gagal Hepatik

    Gagal ati sing moderat utawa abot (kelas B utawa C Anak-Pugh) ora ngowahi farmakokinetik apremilast. Ora ana panyesuaian dosis sing dibutuhake.

    Gagal Ginjal

    Paparan sistemik mundhak ing pasien kanthi gangguan ginjel abot (Clcr <30 mL/menit). Disaranake nyuda dosis.

    Efek Umum sing Sabar

    Kedadeyan ala sing dilapurake ing ≥5% pasien arthritis psoriatik: Diare, mual, lan sirah.

    Kedadeyan ala sing dilapurake ing ≥5% pasien psoriasis: Diare, mual, infeksi saluran napas ndhuwur, lan sirah (kalebu sirah tegang).

    Efek ala sing dilapurake ing ≥10% pasien sing nandhang penyakit Behçet: Diare, mual, sirah, lan infeksi saluran napas ndhuwur.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Apremilast (Systemic)

    Ngalami metabolisme oksidatif (utamane ditengahi dening CYP3A4, kanthi kontribusi cilik saka CYP1A2 lan CYP2A6) kanthi glukuronidasi sabanjure; uga ngalami hidrolisis non-CYP-mediated.

    Ora nyandhet CYP isoenzyme 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, utawa 3A4 in vitro; ora ngindhuksi isoenzim CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, utawa 3A4 in vitro.

    A substrate nanging ora inhibitor P-glikoprotein (P-gp) in vitro; dudu substrat utawa inhibitor transporter anion organik (OAT) 1 lan 3, polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1 lan 1B3, transporter kation organik (OCT) 2, utawa protein tahan kanker payudara (BCRP) in vitro.

    Obat-obatan sing Ngaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Inducer CYP sing kuat: Ngurangi paparan sistemik lan kemungkinan ilang khasiat apremilast; ora dianjurake kanggo nggunakake bebarengan.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital , fenitoin)

    Paparan sistemik lan khasiat apremilast bisa dikurangi

    Panganggone bebarengan ora dianjurake

    Estrogen/progestin

    Kontrasepsi sing ngandhut etinil estradiol lan norgestimate: Ora ana interaksi farmakokinetik sing substansial

    Ketoconazole

    Ora ana efek klinis penting ing paparan apremilast

    Methotrexate

    Ora ana efek substansial ing farmakokinetik saka salah siji obat

    Rifampisin

    AUC apremilast suda lan konsentrasi plasma puncak; bisa ilang efektifitas apremilast

    Panganggo bareng ora dianjurake

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer