Aristada Initio

Nome genérico: Aripiprazole Lauroxil
Classe de drogas: Antipsicóticos atípicos

Uso de Aristada Initio

A injeção de liberação prolongada de aripiprazol lauroxil é usada para tratar a esquizofrenia (um transtorno mental). Atua no cérebro para mudar a forma como certos produtos químicos afetam os pacientes. O aripiprazol é um agente antipsicótico.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Aristada Initio efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dificuldade em falar

babar

perda de controle do equilíbrio

tremores, espasmos ou rigidez muscular

inquietação

andar arrastado

rigidez dos membros

movimentos de torção do corpo

movimentos descontrolados, especialmente de rosto, pescoço e costas

Menos comum

Visão turva

tontura

rápida, latejante ou batimento cardíaco ou pulso irregular

dor de cabeça

incapacidade de mover os olhos

piscar aumentado ou espasmos nas pálpebras

nervosismo

palpitações nos ouvidos

exposição da língua

dificuldade para respirar ou engolir

expressões faciais incomuns

Raro

Batimento cardíaco acelerado

febre alta

suor aumentado

estalos ou franzidos nos lábios

perda de controle da bexiga

espasmo muscular ou espasmos nos braços ou pernas

inchaço das bochechas

movimentos rápidos ou semelhantes a vermes da língua

convulsões

rigidez muscular grave

perda repentina de consciência

cansaço

movimentos de mastigação descontrolados

movimentos descontrolados dos braços e pernas

pele excepcionalmente pálida

Incidência desconhecida

Urticária ou vergões, coceira ou erupção cutânea

coceira, inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, lábios ou língua

grande inchaço semelhante a urticária na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

vermelhidão da pele

aperto no peito

cansaço ou fraqueza incomum

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Arrotos

respiração profunda ou rápida com tontura

dificuldade em evacuar

boca seca

medo

febre

dor de cabeça

azia

incapacidade de ficar parado

indigestão

irritabilidade

tontura

necessidade de continuar se movendo

dormência nos pés, mãos e ao redor da boca

coriza

tremor

dor de garganta

desconforto, desconforto ou dor de estômago

dificuldade para dormir

ganho de peso

Menos comum

Lesão acidental

inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, parte inferior das pernas ou pés

dores ou dores no corpo

congestão

tosse

dificuldade de movimentação

rouquidão

aumento do apetite

dores nas articulações

dor muscular, cãibras, dor ou rigidez

espirros

nariz entupido

articulações inchadas

glândulas sensíveis e inchadas no pescoço

formigamento nas mãos ou pés

tremor

ganho ou perda incomum de peso

alterações na voz

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Aristada Initio

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de aripiprazol lauroxil na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos deste medicamento na população geriátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas. Este medicamento não deve ser utilizado para tratar problemas comportamentais em pacientes idosos com demência ou doença de Alzheimer.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Bepridil

Cisaprida

Dronedarona

Fluconazol

Levocetoconazol

Mesoridazina

Metoclopramida

Pimozida

Piperaquina

Saquinavir

Esparfloxacina

Terfenadina

Tioridazina

Ziprasidona

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Adagrasibe

Alfuzosina

Alprazolam

Amiodarona

Amisulprida

Amitriptilina

Anagrelida

Apomorfina

Tróxido de arsênico

Asenapina

Astemizol

Azitromicina

Bedaquilina

Buprenorfina

Buserelina

Cannabis

Ceritinibe

Cloroquina

Clorpromazina

Ciprofloxacina

Citalopram

Claritromicina

Clofazimina

Clomipramina

Clonazepam

Clotiapina

Clozapina

Codeína

Crizotinibe

Ciclobenzaprina

Dabrafenibe

Daridorexante

Dasatinibe

Degarelix

Delamanida

Desipramina

Deslorelina

Dexmedetomidina

Disopiramida

Dofetilida

Dolasetrona

Domperidona

Donepezila

Doxepina

Droperidol

Ebastina

Efavirenz

Encorafenibe

Entrectinibe

Eribulina

Eritromicina

Escitalopram

Etrasimod

Famotidina

Felbamato

Fexinidazol

Fingolimod

Flecainida

Fluoxetina

Formoterol

Foscarnet

Fostemsavir

Galantamina

Gatifloxacina

Gemifloxacina

Gepirona

Glasdegib

Gonadorelina

Goserelina

Granisetron

Halofantrina

Haloperidol

Histrelina

Hidroquinidina

Hidroxicloroquina

Hidroxizina

Ibutilida

Iloperidona

Imipramina

Inotuzumab Ozogamicina

Itraconazol

Ivabradina

Ivosidenib

Lacosamida

Lapatinib

Lefamulina

Lenvatinibe

Leuprolida

Levocetirizina

Levofloxacina

Lofexidina

Lumefantrina

Macimorelina

Mefloquina

Metadona

Metotrimeprazina

Metronidazol

Mifepristona

Mirtazapina

Mizolastina

Mobocertinibe

Moricizina

Moxifloxacina

Nafarelina

Nelfinavir

Nilotinibe

Norfloxacina

Octreotida

Ofloxacina

Olanzapina

Ondansetrona

Osilodrostat

Osimertinibe

Oxaliplatina

Oxicodona

Ozanimod

Pacritinibe

Paliperidona

Panobinostat

Papaverina

Paroxetina

Pasireotida

Pazopanibe

Pentamidina

Perfenazina

Fenobarbital

Pimavanserina

Pipamperona

Pitolisant

Ponesimod

Primidona

Probucol

Procainamida

Proclorperazina

Prometazina

Propafenona

Protriptilina

Quetiapina

Quinidina

Quinina

Quizartinibe

Ranolazina

Relugolix

Remimazolam

Ribociclib

Risperidona

Ritonavir

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Selpercatinib

Sertindol

Sertralina

Sevoflurano

Siponimod

Fosfato de Sódio

Fosfato de Sódio Dibásico

Fosfato de Sódio Monobásico

Solifenacina

Sorafenib

Sotalol

Sulpirida

Sultopride

Sunitinib

Tacrolimus

Tamoxifeno

Tapentadol

Telaprevir

Telavancina

Telitromicina

Tetrabenazina

Tolterodina

Topiramato

Toremifeno

Trazodona

Triclabendazol

Trimipramina

Triptorelina

Vandetanibe

Vardenafil

Vemurafenibe

Venlafaxina

Vilanterol

Vinflunina

Voclosporina

Voriconazol

Vorinostat

Zolpidem

Zotepina

Zuclopentixol

Zuranolona

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Boceprevir

Bupropiona

Carbamazepina

Cobicistat

Conivaptano

Enzalutamida

Idelalisibe

Indinavir

Cetoconazol

Lopinavir

Lumacaftor

Mitotano

Nefazodona

Fenitoína

Posaconazol

Rifampicina

Erva de São João

Terbinafina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Pneumonia por aspiração (inchaço dos pulmões ou das vias respiratórias) ou

Doença dos vasos sanguíneos ou

Desidratação ou

Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, história de ou

Doença cardíaca ou

insuficiência cardíaca, histórico de

problemas de ritmo cardíaco ou

hipotensão (pressão arterial baixa) ou

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue) ou

Doença cardíaca isquêmica, história de ou

Dificuldade para engolir — Use com cautela. Pode piorar os efeitos colaterais.

Depressão ou

Diabetes, ou histórico familiar de ou

Dislipidemia (colesterol alto ou gorduras no sangue) ou

Hiperglicemia (alta açúcar no sangue) ou

Síndrome maligna dos neurolépticos (SNM), história de ou

Neutropenia (glóbulos brancos baixos) ou

Convulsões, história de—Uso com Cuidado. Pode piorar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar Aristada Initio

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. Será administrado como uma injeção no músculo do braço ou na nádega.

Seu médico lhe administrará Aristada Initio™ como uma injeção única junto com aripiprazol oral antes de iniciar o tratamento com Aristada® ou reiniciar o tratamento com Aristada® após uma dose esquecida. Você também pode receber sua primeira injeção de Aristada® no mesmo dia ou até 10 dias após receber Aristada Initio™.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Certifique-se de cumprir todos os compromissos para as injeções.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para permitir alterações na sua dose e ajudar a reduzir quaisquer efeitos indesejáveis. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral em pacientes idosos com demência. Informe imediatamente o seu médico se tiver confusão, dificuldade em falar, fala lenta, incapacidade de falar, incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais, visão dupla ou dor de cabeça enquanto estiver a receber este medicamento.

Este medicamento pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Se você é diabético e notar uma alteração nos resultados dos seus exames de açúcar no sangue ou na urina, consulte o seu médico.

Este medicamento pode aumentar os efeitos do álcool e de outros medicamentos que o deixam sonolento ou menos alerta. Alguns exemplos desses medicamentos são anti-histamínicos ou medicamentos para febre do feno, alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou medicamentos para dormir, analgésicos prescritos ou narcóticos, medicamentos para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos (medicamentos que entorpecem), incluindo alguns anestésicos dentários. Se você estiver tomando algum desses medicamentos, informe o seu médico antes de receber a injeção de aripiprazol.

O aripiprazol pode causar sonolência, dificuldade de raciocínio ou dificuldade de controle de movimentos, o que pode causar quedas, fraturas ou outras lesões. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver algum dos seguintes sintomas enquanto estiver recebendo este medicamento: convulsões (convulsões), dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado, febre alta, pressão arterial alta ou baixa, aumento sudorese, perda de controle da bexiga, rigidez muscular grave, pele anormalmente pálida ou cansaço. Estes podem ser sintomas de uma doença grave chamada síndrome maligna dos neurolépticos (SNM).

Este medicamento pode causar discinesia tardia (um distúrbio do movimento). Verifique com seu médico imediatamente se você tiver algum dos seguintes sintomas enquanto estiver recebendo este medicamento: estalar ou franzir os lábios, inchar nas bochechas, movimentos rápidos ou semelhantes a vermes da língua, movimentos de mastigação descontrolados ou movimentos descontrolados dos braços e pernas.

Algumas pessoas que usaram este medicamento tiveram alterações incomuns em seu comportamento. Fale com o seu médico imediatamente se começar a sentir impulsos incomuns, como impulsos de jogo, compulsão alimentar ou compulsão alimentar, compras compulsivas ou impulsos sexuais enquanto estiver recebendo este medicamento.

Podem ocorrer tonturas, desmaios ou desmaios, especialmente quando você se levanta repentinamente de uma posição deitada ou sentada. Levantar-se lentamente pode ajudar. Se o problema persistir ou piorar, consulte o seu médico.

Este medicamento pode dificultar o resfriamento do seu corpo. Pode reduzir o quanto você transpira. Seu corpo pode ficar muito quente se você não suar o suficiente. Se seu corpo ficar muito quente, você poderá sentir tonturas, fraqueza, cansaço ou confusão. Evite locais muito quentes. Ligue para o seu médico se beber água fria e afastar-se do calor não o esfriar.

Este medicamento pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a probabilidade de contrair uma infecção. Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte o seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Este medicamento pode aumentar o seu peso. O seu médico pode necessitar de verificar o seu peso regularmente enquanto estiver a receber este medicamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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