Asceniv (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Nome generico: Immune Globulin

Utilizzo di Asceniv (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

L'iniezione di immunoglobuline viene utilizzata per prevenire infezioni o rendere l'infezione meno grave (ad esempio, epatite A con non più di 2 settimane di esposizione, varicella, morbillo con non più di 6 giorni di esposizione, non è stato vaccinato, e non ha mai avuto il morbillo o la rosolia) quando il suo corpo ha un sistema immunitario debole. Le immunoglobuline contengono anticorpi che rafforzano il sistema immunitario. Viene utilizzato per i pazienti affetti da immunodeficienza umorale primaria (PI), porpora trombocitopenica idiopatica (ITP), porpora trombocitopenica immunitaria cronica, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) o dermatomiosite (DM). Viene anche utilizzato per migliorare la forza muscolare e la disabilità nei pazienti con neuropatia motoria multifocale (MMN). L'iniezione di immunoglobuline appartiene a un gruppo di medicinali noti come agenti immunizzanti.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la supervisione del medico.

Asceniv (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Mal di schiena

feci nere e catramose

visione offuscata

dolore osseo

dolore o oppressione al petto

brividi

tosse

urine scure

diminuzione della minzione

diarrea

vertigini

battito cardiaco o polso accelerato, martellante o irregolare

febbre

sensazione generale di disagio o malessere

mal di testa

dolore articolare

perdita di appetito

dolori muscolari

nausea

nervosismo

respiro rumoroso

dolore alle braccia o alle gambe

minzione dolorosa o difficile

martellamento nelle orecchie

eruzione cutanea

naso che cola

brividi

battito cardiaco lento o veloce

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sul viso labbra o in bocca

mal di stomaco

sudorazione

ghiandole gonfie

difficoltà a respirare

difficoltà a dormire

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

vomito

occhi o pelle gialli

Meno comune

Colorazione bluastra delle labbra o del letto ungueale

sensazione di bruciore alla testa

svenimento o vertigini

Raro

Difficoltà a deglutire

orticaria o lividi

prurito, soprattutto ai piedi o alle mani

arrossamento della pelle, soprattutto intorno alle orecchie

gonfiore degli occhi, del viso o dell'interno del naso

Incidenza non nota

Dolori alla schiena, alle gambe o allo stomaco

vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

sangue nelle urine

alterazione della vista

cambiamenti nella pressione sanguigna

cambiamenti nella minzione

dolore o fastidio al torace

pelle fredda, umida o pallida

confusione

diminuzione della frequenza o della quantità di urina

respirazione difficile o affannosa

difficoltà a vedere di notte

vertigini, svenimento o stordimento quando si alza alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

sensazione di calore

mal di testa grave e che si manifesta all'improvviso

raucedine

aumento della sensibilità gli occhi alla luce del sole

aumento della sete

irritazione

rigidità o gonfiore articolare

feci chiare

perdita di appetito

perdita di coscienza

pressione sanguigna bassa o polso basso

dolore lombare o laterale

spasmo muscolare o spasmi di qualsiasi tipo estremità

dolori al petto, all'inguine o alle gambe, in particolare ai polpacci

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

convulsioni

tremori alle gambe, alle braccia, alle mani o ai piedi

vesciche sulla pelle

respiro lento

discorso confuso che si verifica all'improvviso

debolezza o intorpidimento improvviso e grave del braccio o della gamba

sudorazione

gonfiore del viso, delle dita, della parte inferiore delle gambe o delle caviglie

aumento di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Mancanza o perdita di forza

arrossamento, gonfiore, prurito o dolore nel sito di iniezione

Meno comune

Dolore all'anca

crampi alle gambe

Incidenza non nota

Ansia

secchezza delle fauci

perdita di capelli, diradamento dei capelli

nervosismo

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Asceniv (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di immunoglobuline nei bambini. Alcuni prodotti vengono utilizzati solo nei bambini di età pari o superiore a 2, 3 o 15 anni e altri prodotti non sono approvati per l'uso nei bambini. L'iniezione di immunoglobuline è utilizzata per trattare l'immunodeficienza umorale primaria (PI), la porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) e la porpora trombocitopenica immunitaria cronica nei bambini. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite per l’uso nella polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), nella neuropatia motoria multifocale (MMN) o nella dermatomiosite (DM).

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti di Gamastan® nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di immunoglobuline negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi di coagulazione del sangue, malattie renali o cardiache legati all’età, che possono richiedere cautela per i pazienti che ricevono iniezioni di immunoglobuline.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti di Gamastan® negli anziani. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Pozelimab-bbfg

Ravulizumab-cwvz

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia al mais: usare con cautela. Può causare una reazione allergica.

Anemia, storia di o

Problemi di sanguinamento, storia di o

Iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue) o

Problemi renali— Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Aterosclerosi (indurimento delle arterie), storia di o

Problemi di coagulazione del sangue, storia di o

Diabete o

Infarto o ictus, recente o

malattia cardiaca o vascolare o

iperproteinemia (alto contenuto di proteine nel sangue) o

iperviscosità (sangue denso), nota o sospetta o

Ipovolemia (basso volume di sangue o grave perdita di liquidi corporei) o

Deficit di IgA (immunoglobulina A) con anticorpi contro IgA o

Paraproteinemia (paraproteine nel sangue) o

Sepsi (grave infezione nel corpo): da usare con cautela. Può causare un peggioramento degli effetti collaterali.

Intolleranza ereditaria al fruttosio o al saccarosio o

deficit di IgA (immunoglobulina A) con anticorpi contro IgA: Gammaplex® non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Iperprolinemia (troppa prolina nel sangue) o

deficit di IgA (immunoglobulina A) con anticorpi contro IgA: Hizentra® e Privigen® non devono essere utilizzati in pazienti affetti da queste condizioni.

Deficit di IgA (immunoglobulina A) con anticorpi contro IgA: Cuvitru®, Gamastan® e Octagam® non devono essere utilizzati in pazienti affetti da questa condizione.

Come usare Asceniv (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una vena, come iniezione in uno dei muscoli o come iniezione sotto la pelle.

Questo medicinale viene fornito con un inserto informativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Mentre sei in cura con l'iniezione di immunoglobuline, non fare alcuna immunizzazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. I vaccini con virus vivi non devono essere somministrati per 3-6 mesi dopo la somministrazione di immunoglobuline.

I prodotti Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C e Hizentra® possono essere somministrati a casa a pazienti che non necessitano di ricovero in ospedale o in clinica. Vengono somministrati come infusione sotto la pelle una volta alla settimana. I prodotti Cuvitru® e Hizentra® possono essere somministrati anche una volta ogni 2 settimane. Se stai usando questo medicinale a casa, il tuo medico ti insegnerà come preparare e infondere il medicinale. Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrato il medicinale. Utilizzare una zona del corpo diversa per ciascuna infusione. Tieni traccia di dove fai un'infusione per assicurarti di ruotare i siti. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle.

Non cambiare la marca o il tipo della tua immunoglobulina a meno che non te lo dica il medico. Se è necessario cambiare la marca del medicinale, si rivolga al medico prima di farsi un'infusione. Assicurati di comprendere le istruzioni su come utilizzare il nuovo marchio.

Lasciare che il marchio Gammagard Liquid, Gammaked™ o Gamunex®-C raggiunga la temperatura ambiente prima di utilizzarlo.

Per utilizzare Cuvitru®, Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C o Hizentra®:

Per prima cosa, raccogli gli oggetti di cui avrai bisogno su una superficie pulita e piana superficie utilizzando un panno o un asciugamano in un'area ben illuminata.

Lavarsi le mani con acqua e sapone prima e dopo l'uso di questo medicinale.

Se le è stato detto di indossare guanti quando preparando l'infusione, indossare i guanti.

Controllare il liquido nella fiala (contenitore di vetro). Dovrebbe essere trasparente e di colore da leggermente giallo a marrone chiaro. Se è torbido, scolorito o contiene grandi macchie (particelle), non utilizzare il flaconcino. Seleziona un'altra fiala.

Se il liquido è limpido, posizionarlo su una superficie pulita e piana. Non riscaldare né agitare il medicinale.

Segui le istruzioni del medico su come preparare la quantità corretta di medicinale.

Scegli un sito di iniezione sul tuo corpo (ad esempio, la zona dello stomaco, coscia, parte superiore del braccio, parte superiore della gamba, anca). Pulisca il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol e lasci asciugare.

Con due dita, pizzichi insieme la pelle nel sito di iniezione. Inserire l'ago con il tubo sotto la pelle.

Mettere una garza sterile e un nastro adesivo sul sito di iniezione per evitare che l'ago fuoriesca.

Prima di iniziare l'infusione, assicurarsi che non vi sia sangue scorre nel tubo di infusione. Se è presente sangue, rimuovere e gettare via l'ago e il tubo usati.

Seguire le istruzioni del medico su come utilizzare la pompa per infusione.

Rimuovere la parte staccabile dell'etichetta dalla fiala usata. Inserisci questa etichetta nel diario del trattamento o nel registro. Annota la quantità di medicinale utilizzato, la data e l'ora del trattamento.

Di solito sono necessari circa 60 minuti per ciascuna infusione.

Quando tutto il medicinale è stato infuso, spegnere la pompa.

Togliere la garza e rimuovere l'ago e il tubo dalla pelle.

Pulire e conservare la pompa per infusione.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se si dimentica una dose o si dimentica di usare il medicinale, chiamare il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conserva Hizentra® a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità, per un massimo di 30 mesi. Evitare il congelamento. Proteggere il prodotto dalla luce diretta. Conservare il medicinale nella sua confezione originale finché non si è pronti a usarlo.

Conservare Gamunex®-C nel suo contenitore originale e in frigorifero, ma non congelarlo.

È possibile conservare Gammagard Liquid o Gammaked™ nel frigorifero o a temperatura ambiente. Conservarlo nel contenitore originale. Non congelare. Parla con il tuo farmacista se hai domande sulla conservazione di questo prodotto.

Conservare Cuvitru® a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità, per un massimo di 24 mesi o in frigorifero per un massimo di 36 mesi. Non congelare. Non agitare. Proteggere il prodotto dalla luce diretta. Conservare il medicinale nella sua confezione originale finché non si è pronti a usarlo.

Gettare via gli aghi e i tubi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per eventuali problemi che potrebbero essere causati da questo medicinale. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

I pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) non devono essere trattati con Gammaked™ o Gamunex®-C che viene iniettato sotto la pelle (via sottocutanea). Ciò potrebbe aumentare il rischio di avere un ematoma (accumulo di sangue sotto la pelle).

Questo medicinale può causare febbre, brividi, vampate di calore, mal di testa, nausea e vomito, soprattutto se lo ricevi per la prima volta o se non lo ricevi da più di 8 settimane. Consulti immediatamente il medico o l'infermiere se avverte uno di questi sintomi.

Questo medicinale è ottenuto da sangue umano donato. Alcuni prodotti sanguigni umani hanno trasmesso determinati virus alle persone che li hanno ricevuti, sebbene il rischio sia basso. I donatori umani e il sangue donato vengono entrambi testati per la presenza di virus per mantenere basso il rischio di trasmissione. Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.

Questo medicinale può causare un tipo grave di reazione allergica, inclusa l'anafilassi, che può essere pericolosa per la vita e richiede cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, orticaria, dolore toracico, vertigini o stordimento, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver ricevuto questo medicinale. Alcune persone, comprese quelle con deficit di IgA (un'immunoglobulina) e anticorpi contro le IgA e con una storia di ipersensibilità ai prodotti a base di immunoglobuline umane, non devono usare questo medicinale.

Verifica immediatamente con il medico se inizi ad avere torcicollo, sonnolenza, febbre, forte mal di testa, nausea, vomito, movimenti oculari dolorosi o sensibilità degli occhi alla luce. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione grave chiamata sindrome da meningite asettica (AMS).

Questo medicinale può causare sanguinamento (emolisi) o anemia emolitica. Informi immediatamente il medico se avverte mal di stomaco o di schiena, urine scure, diminuzione della minzione, difficoltà di respirazione, aumento della frequenza cardiaca, stanchezza o occhi o pelle gialli dopo aver ricevuto il medicinale.

Consulta immediatamente il medico se inizi ad avere dolore al petto, respirazione difficile, veloce o rumorosa, labbra e unghie blu, febbre, pelle pallida, aumento della sudorazione, tosse che a volte produce un espettorato schiumoso rosa, difficoltà a respirare o gonfiore alle gambe e alle caviglie dopo aver ricevuto questo medicinale. Questi possono essere sintomi di un grave problema polmonare, incluso il danno polmonare acuto correlato alla trasfusione (TRALI).

Questo medicinale può causare coaguli di sangue. Ciò è più probabile che si verifichi se ha una storia di problemi di coagulazione del sangue, malattie cardiache o aterosclerosi (indurimento delle arterie), o se è obeso, assume medicinali contenenti estrogeni o deve rimanere a letto per lungo tempo a causa di intervento chirurgico o malattia. Consulta immediatamente il tuo medico se improvvisamente avverti dolore al petto, forte mal di testa, dolore alle gambe o problemi con la vista, la parola o la deambulazione.

Verifica immediatamente con il medico se inizi ad avere urine rosse o marrone scuro, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, aumento di peso improvviso, gonfiore del viso, delle braccia o delle gambe, diminuzione della produzione di urina o qualsiasi problema con la minzione. dopo aver ricevuto questo medicinale. Questi possono essere sintomi di un grave problema ai reni.

La pressione sanguigna potrebbe diventare troppo alta durante l'utilizzo di questo medicinale. Ciò può causare mal di testa, vertigini o visione offuscata. Potrebbe essere necessario misurare la pressione sanguigna a casa. Se ritieni che la tua pressione sanguigna sia troppo alta, chiama immediatamente il medico.

Assicurati che qualsiasi medico o dentista che ti tratta sappia che stai usando questo medicinale. Questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni test medici.

Disclaimer

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.