Asenapine

Jeneng merek: Saphris
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Asenapine

Skizofrenia

Pengobatan skizofrenia akut lan pangopènan ing wong diwasa.

American Psychiatric Association (APA) nganggep paling obat antipsikotik atipikal lini pertama kanggo manajemen fase akut skizofrenia (kalebu episode psikotik pisanan).

Pasien sing ora nanggapi. utawa ngidinke siji tamba bisa kasil dianggep karo agen saka kelas beda utawa karo profil efek salabetipun beda.

Gangguan Bipolar

Pengobatan akut minangka monoterapi utawa terapi tambahan karo litium utawa valproate saka episode manik utawa campuran sing gegandhèngan karo kelainan bipolar I (nganggo utawa tanpa fitur psikotik).

Pengobatan pangopènan minangka monoterapi gangguan bipolar I.

Related obat

Carane nggunakake Asenapine

Administrasi

Administrasi Sublingual

Wonten tablet sublingual kaping pindho saben dina.

Aja mbusak tablet sublingual saka bungkus blister nganti sadurunge administrasi. Kanthi tangan garing, tarik bungkus blister metu saka koper lan copot tab warna kanggo mbukak tablet; aja push tablet liwat blister pack. Copot tablet alon-alon lan lebokake ing ngisor ilat, banjur ngidini larut kanthi lengkap (biasane udakara 10 detik).

Aja mangan utawa ngombe sajrone 10 menit sawise administrasi. Aja pamisah, remuk, ngunyah, utawa ngulu tablet sublingual. (Deleng Panganan lan Banyu ing Farmakokinetik.)

Dosis

Kasedhiya minangka asenapine maleate; dosis ditulis ing syarat-syarat asenapine.

Pasien Anak

Bipolar Disorder Manic and Mixed Episodes: Monotherapy Sublingual

Bocah lan remaja umur 10-17 taun: Kaping pisanan, 2,5 mg kaping pindho saben dina. Dosis target sing disaranake yaiku 2.5-10 mg kaping pindho saben dina. Adhedhasar respon lan toleransi pasien individu, bisa nambah dadi 5 mg kaping pindho saben dina sawise 3 dina lan banjur dadi 10 mg kaping pindho saben dina sawise 3 dina tambahan. Titrasi dosis kanthi ati-ati kanggo nyuda risiko dystonia. (Waca Panggunaan Pediatrik ing Ati-ati.) Keamanan dosis>10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Dewasa

Skizofrenia Sublingual

Kanggo perawatan akut, dianjurake dosis awal lan target yaiku 5 mg kaping pindho saben dina. . Bisa nambah nganti 10 mg kaping pindho saben dina sawise 1 minggu adhedhasar tolerability. Dosis sing luwih dhuwur (10 mg kaping pindho saben dina) ora menehi manfaat terapeutik tambahan ing uji klinis, nanging kanthi jelas digandhengake karo tambah efek samping. Keamanan dosis>10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Kanggo perawatan pangopènan, kisaran dosis target sing disaranake yaiku 5-10 mg kaping pindho saben dina.

Ing pasien sing remited episode pisanan utawa kaping pirang-pirang, APA nyaranake terapi pangopènan tanpa wates utawa mandheg bertahap saka antipsikotik kanthi tindak lanjut sing cedhak lan rencana kanggo miwiti perawatan maneh nalika gejala kasebut kambuh. Coba mandheg terapi antipsikotik mung sawise ≥1 taun remisi gejala utawa respon optimal nalika nampa obat kasebut. Perawatan pangopènan tanpa wates dianjurake yen pasien wis ngalami pirang-pirang episode psikotik sadurungé utawa 2 episode ing 5 taun.

Gangguan Bipolar Manic lan Episode Campuran: Monoterapi utawa Terapi Kombinasi Sublingual

Monoterapi kanggo perawatan akut: Dosis awal lan target yaiku 5– 10 mg kaping pindho saben dina. Keamanan dosis>10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Terapi tambahan karo lithium utawa valproate kanggo perawatan akut: Kaping pisanan, 5 mg kaping pindho saben dina. Bisa nambah dosis nganti 10 mg kaping pindho saben dina adhedhasar respon klinis lan toleransi. Keamanan dosis> 10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Ing pasien sing responsif, terusake terapi obat ngluwihi respon akut.

Monoterapi kanggo perawatan pangopènan: Terusake dosis sing padha digunakake nalika stabil (5-10 mg kaping pindho saben dina). Adhedhasar respon klinis lan toleransi, bisa nyuda dosis 10 mg kaping pindho saben dina dadi 5 mg kaping pindho saben dina. Keamanan dosis >10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Batesan Resep

Pasien Anak

Gangguan Bipolar Manic lan Episode Campuran Sublingual

Keamanan dosis >10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Dewasa

Skizofrenia Sublingual

Keamanan dosis >10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Gangguan Bipolar Manic lan Episode Campuran Sublingual

Keamanan dosis > 10 mg kaping pindho saben dina ora dievaluasi.

Populasi Khusus

Gangguan Hepatik

Gagal ati sing abot (kelas Anak-Pugh C): Panganggone dikontraindikasi.

Child-Pugh kelas A) utawa moderat (Child-Pugh kelas B) gangguan hepatik: Penyesuaian dosis ora perlu. (Deleng Penyerapan: Populasi Khusus, miturut Farmakokinetik.)

Gangguan Ginjal

Panyesuaian dosis rutin ora dibutuhake. (Deleng Penyerapan: Populasi Khusus, miturut Farmakokinetik lan uga Deleng Eliminasi: Populasi Khusus, miturut Farmakokinetik.)

Pasien Geriatrik

Panyesuaian dosis rutin ora dibutuhake. (Deleng Panggunaan Geriatrik ing Cautions lan uga waca Penyerapan: Populasi Khusus, ing Farmakokinetik.)

Jenis Kelamin, Ras, utawa Status Udud

Panyesuaian dosis ora dibutuhake kanthi rutin adhedhasar jender, ras, utawa status udud.

Pènget

Kontraindikasi
  • Gagal hepatik abot (Child-Pugh kelas C).
  • Hipersensitivitas sing dikenal kanggo asenapine maleate utawa sembarang komponen ing formulasi. (Deleng Reaksi Hipersensitivitas ing Caution.)
    • Pènget/Panandhap

    Pènget

    Tambah Mortalitas ing Pasien Geriatrik karo Psikosis sing gegandhengan karo Demensia

    Tambah risiko pati kanthi nggunakake agen antipsikotik ing pasien geriatrik karo psikosis sing gegandhengan karo demensia.

    Analisis saka 17 uji coba sing dikontrol plasebo psikosis sing gegandhengan karo demensia ing pasien geriatrik utamane sing nampa agen antipsikotik atipikal nuduhake kenaikan mortalitas kira-kira 1,6 nganti 1,7 kali dibandhingake karo pasien sing nampa plasebo.

    Sebagéan gedhé fatalitas katon amarga kedadeyan sing gegandhèngan karo kardiovaskuler (contone, gagal jantung, pati dadakan) utawa infèksi (biasane radhang paru-paru).

    Agen antipsikotik, kalebu asenapine, ora disetujoni kanggo perawatan psikosis sing gegandhengan karo demensia. (Deleng Peningkatan Mortalitas ing Pasien Geriatrik kanthi Psikosis sing ana gandhengane karo Demensia ing Peringatan Kotak; Acara Serebrovaskular ing Pasien Geriatrik karo Psikosis sing ana gandhengane karo Demensia ing Ati-ati; lan uga deleng Disfagia ing Ati-ati.)

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas sing dilapurake karo asenapine. Gejala kalebu anafilaksis, angioedema, hipotensi, tachycardia, ilat bengkak, dyspnea, wheezing, lan ruam. Sawetara kasus nglaporake kedadeyan luwih saka siji reaksi hipersensitivitas, lan sawetara reaksi hipersensitivitas sing dilaporake kedadeyan sawise dosis pertama. Ing sawetara pasien, gejala ditanggulangi sawise mandheg asenapine; liyane mbutuhake rawat inap utawa kunjungan kamar darurat lan intervensi terapeutik. (Deleng Kontraindikasi ing Cautions lan uga pirsani Saran kanggo Patients.)

    Pènget lan Pancegahan Liyane

    Acara Cerebrovaskular ing Pasien Geriatrik karo Psikosis sing gegandhengan karo Demensia

    Peningkatan insidensi serebrovaskular sing ora becik (kacilakan serebrovaskular lan TIA), kalebu fatalitas, sing diamati ing pasien geriatrik kanthi psikosis sing gegandhengan karo demensia sing diobati karo agen antipsikotik atipikal tartamtu (aripiprazole, olanzapine, risperidone) ing studi sing dikontrol plasebo. Asenapine ora disetujoni kanggo perawatan pasien psikosis sing gegandhengan karo demensia. (Deleng Peningkatan Mortalitas ing Patients Geriatric karo Psikosis sing gegandhengan karo Demensia ing Peringatan Kotak.)

    Sindrom Malignant Neuroleptik

    Sindrom malignant neuroleptik (NMS), kompleks gejala sing bisa fatal sing ditondoi dening hiperpireksia, kaku otot, delirium, lan otonom. instabilitas, dilapurake kanthi agen antipsikotik, kalebu asenapine.

    Yen dicurigai NMS, enggal-enggal mungkasi terapi lan menehi perawatan lan pemantauan gejala sing intensif.

    Tardive Dyskinesia

    Tardive dyskinesia, sindrom sing dumadi saka potensial. gerakan dyskinetic sing ora bisa dibatalake, dilapurake kanthi nggunakake agen antipsikotik, kalebu asenapine.

    Reservasi perawatan antipsikotik jangka panjang kanggo pasien sing nandhang penyakit kronis sing dikenal nanggapi agen antipsikotik, lan kanggo sapa perawatan alternatif, efektif, nanging duweni potensi kurang mbebayani ora kasedhiya utawa cocok. Ing pasien sing mbutuhake perawatan kronis, gunakake dosis paling murah lan durasi perawatan paling cendhak sing dibutuhake kanggo entuk respon klinis sing puas; kanthi periodik reassess perlu kanggo terus therapy.

    APA nyaranake netepke patients nampa agen antipsikotik atipikal kanggo gerakan involuntary abnormal saben 12 sasi; kanggo pasien kanthi risiko tambah tardive dyskinesia, evaluasi saben 6 wulan. Coba mandhegake asenapine yen tandha lan gejala tardive dyskinesia katon. Nanging, sawetara pasien mbutuhake perawatan sanajan ana sindrom kasebut.

    Owah-owahan Metabolik

    Agen antipsikotik atipikal, kalebu asenapine, wis nyebabake owah-owahan metabolisme, kalebu hiperglikemia lan diabetes mellitus, dislipidemia, lan bobot awak. Nalika kabeh antipsikotik atipikal ngasilake sawetara owah-owahan metabolisme, saben obat duwe profil risiko tartamtu dhewe. (Deleng Hiperglikemia lan Diabetes Mellitus, deleng Dislipidemia, lan uga Waca Tambah Bobot ing Ati-ati.)

    Hiperglikemia lan Diabetes Mellitus

    Hiperglikemia, kadhangkala abot lan ana hubungane karo ketoacidosis, koma hiperosmolar, utawa pati, dilapurake ing pasien sing nampa atipikal. agen antipsikotik. Hyperglycemia dilaporake ing pasien sing diobati karo asenapine. Ing uji coba sing dikontrol jangka pendek ing pasien skizofrenia utawa mania bipolar, kira-kira 0-5 lan 6-16% pasien sing diobati karo asenapine ngalami owah-owahan saka normal menyang dhuwur lan saka wates menyang konsentrasi glukosa puasa sing dhuwur. Ing wektu sing luwih suwe (setaun), dikontrol komparator, sinau buta kaping pindho, rata-rata paningkatan konsentrasi glukosa pasa saka awal yaiku 2,4 mg/dL.

    Assess glukosa getih sadurunge utawa sawise wiwitan. saka terapi antipsikotik, banjur monitor periodik sajrone terapi jangka panjang. (Deleng Saran kanggo Pasien.)

    Dyslipidemia

    Owah-owahan sing ora dikarepake ing paramèter lipid sing diamati ing pasien sing diobati karo sawetara antipsikotik atipikal. Nanging, asenapine ora mengaruhi profil lipid kanthi signifikan sajrone terapi jangka pendek.

    Baseline (yaiku, sadurunge utawa sawise wiwitan terapi) lan evaluasi lipid pasa tindak lanjut sing disaranake sajrone terapi asenapine.

    p> Tambah Bobot

    Tambahan bobot diamati kanthi terapi antipsikotik atipikal, kalebu asenapine.

    Produsen nyaranake dhasar lan ngawasi bobot nalika terapi. Ing pasien pediatrik, ngawasi kenaikan bobot lan evaluasi miturut sing dikarepake kanggo pertumbuhan normal.

    Hipotensi Ortostatik, Sinkop, lan Efek Hemodinamika Liyane

    Risiko hipotensi ortostatik lan sinkop sing dilapurake karo antipsikotik atipikal, utamane nalika titrasi dosis awal lan nalika dosis tambah.

    Ing uji klinis ing wong diwasa, kalebu uji coba jangka panjang tanpa dibandhingake karo plasebo, syncope dilaporake ing 0,6% pasien sing diobati karo asenapine. Ing uji coba mania bipolar jangka pendek ing pasien pediatrik, sinkop kacarita ing 1% pasien sing nampa asenapine 2,5 utawa 5 mg kaping pindho saben dina lan ora ana pasien sing nampa asenapine 10 mg kaping pindho saben dina.

    Monitor tandha vital orthostatic ing pasien sing rentan kanggo hipotensi (umpamane, pasien geriatrik, pasien dehidrasi utawa hipovolemia, pasien sing nampa terapi antihipertensi bebarengan), pasien penyakit kardiovaskular (contone, riwayat MI, penyakit jantung iskemik, gagal jantung, kelainan konduksi), lan pasien kanthi penyakit serebrovaskular. Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing nampa obat liya sing bisa nyebabake hipotensi, bradikardia, depresi pernapasan, utawa depresi CNS (pirsani Interaksi). Ing kabeh pasien kasebut, nimbang ngawasi tandha-tandha vital orthostatic; yen ana hipotensi, coba ngurangi dosis.

    Tiba

    Bisa nyebabake ngantuk, hipotensi postural, lan ora stabil motor lan sensori, sing bisa nyebabake tiba lan, akibate, fraktur utawa ciloko liyane.

    Ing pasien sing nandhang penyakit, kahanan, utawa obat liyane sing bisa nambah efek kasebut, ngrampungake penilaian risiko tiba nalika miwiti terapi antipsikotik lan baleni tes kasebut kanthi periodik sajrone terapi jangka panjang.

    Leukopenia, Neutropenia, lan Agranulositosis

    Leukopenia lan neutropenia sing ana hubungane karo agen antipsikotik, kalebu asenapine, dilaporake sajrone uji klinis lan / utawa pengalaman pasca pemasaran. Agranulositosis (kalebu kasus fatal) uga dilapurake karo agen antipsikotik liyane.

    Faktor risiko sing bisa nyebabake leukopenia lan neutropenia kalebu jumlah WBC sing kurang utawa ANC utawa riwayat leukopenia utawa neutropenia sing disebabake obat. Monitor CBC sajrone sawetara wulan pisanan terapi ing pasien kanthi faktor risiko kasebut. Mungkasi asenapine nalika tandha pisanan nyuda jumlah WBC sing penting sacara klinis tanpa ana faktor panyebab liyane.

    Ngawasi pasien kanthi neutropenia sing penting sacara klinis kanggo demam utawa tandha-tandha lan gejala infeksi liyane (contone, demam) lan nambani kanthi cepet yen kedadeyan. Mungkasi asenapine yen neutropenia abot (ANC <1000/mm3) ana; monitor WBC nganti pulih.

    Prolongation of QT Interval

    Relatif cilik mundhak (2-5 msec karo asenapine dibandhingake karo plasebo) ing koreksi QT (QTc) interval diamati ing wong diwasa karo skizofrenia ing kontrol lan darmabakti QT sinau ; mundhak iki rada luwih murah tinimbang sing diamati ing pasien sing nampa quetiapine. Sajrone uji klinis, prolongasi interval QT post-baseline> 500 msec kacarita ing tingkat sing padha kanggo asenapine lan plasebo; torsades de pointes utawa efek ala sing ana gandhengane karo repolarisasi ventrikel sing telat ora dilapurake.

    Aja nggunakake ing pasien kanthi bebarengan nampa obat liya sing dikenal bisa nambah interval QTc, ing pasien sing duwe riwayat aritmia jantung, lan ing kahanan liyane sing bisa nambah risiko torsades de pointes lan/utawa mati dadakan (contone, bradikardia, hypokalemia utawa hypomagnesemia, anané congenital QT-interval prolongation). (Deleng Obat-obatan sing ndawakake Interval QT ing Interaksi.)

    Hiperprolaktinemia

    Bisa nyebabake konsentrasi prolaktin serum sing dhuwur, sing bisa tetep sajrone administrasi kronis lan nyebabake gangguan klinis (contone, galactorrhea, amenore, ginekomastia, impotensi); hiperprolaktinemia kronis sing gegandhèngan karo hipogonadisme bisa nyebabake nyuda kapadhetan balung ing wong wadon lan lanang.

    Yen mikirake terapi asenapine ing pasien kanker payudara sing wis dideteksi sadurunge, anggep manawa kira-kira siji-katelu saka kanker payudara manungsa minangka prolaktin- gumantung ing vitro.

    Kejang

    Kejang dilapurake ing 0,3% pasien diwasa sing diobati asenapine ing uji klinis skizofrenia lan mania bipolar. Ora ana kejang sing dilapurake ing pasien pediatrik ing uji coba mania bipolar jangka pendek.

    Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing duwe riwayat kejang utawa kondisi sing bisa nurunake ambang kejang; kondisi kasebut bisa uga luwih umum ing pasien ≥65 taun.

    Gangguan Kognitif lan Motor

    Somnolence, biasane sementara lan kanthi insiden paling dhuwur sajrone terapi minggu pisanan, dilaporake ing 13-26% pasien diwasa. lan 46-53% pasien pediatrik sing nampa asenapine ing uji klinis. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi lan uga pirsani Saran kanggo Pasien.)

    Regulasi Suhu Badan

    Gangguan kemampuan kanggo ngatur suhu awak inti bisa ditindakake kanthi agen antipsikotik atipikal, kalebu asenapine; ≤1% pasien sing diobati karo asenapine ing uji klinis pramarketing ngalami efek sing ora becik sing nuduhake kenaikan suhu awak (contone, pyrexia, kroso panas).

    Ngati-ati ing pasien sing bakal ngalami kahanan sing bisa nyebabake elevasi ing suhu awak inti (contone, ngleksanani abot, panas banget, nggunakake concomitant saka agen karo aktivitas antikolinergik, dehidrasi). Dysphagia dilaporake karo asenapine. Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing duwe risiko aspirasi.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana studi sing ditindakake nganti saiki ing wanita ngandhut. Ora ana data manungsa sing kasedhiya sing ngandhani risiko sing ana gandhengane karo obat. Ing studi reproduksi kewan, asenapine ora teratogenik ing dosis 0,7 lan 0,4 kaping, masing-masing, dosis maksimal sing disaranake manungsa (MRHD). Ing kewan, obat kasebut nambah mundhut sawise implantasi lan kematian pup awal lan nyuda kelangsungan urip lan bobote. Rekomendasi wanita ngandhut babagan risiko potensial kanggo janin kanthi paparan asenapine.

    Risiko kanggo gejala ekstrapiramidal lan/utawa mundur (umpamane, agitasi, hipertonia, hypotonia, tremor, ngantuk, gangguan ambegan, gangguan mangan) ing neonatus sing katon. agen antipsikotik sajrone trimester katelu. Gejala wis beda-beda ing keruwetan; sawetara bayi mbalekake ing sawetara jam nganti dina tanpa perawatan khusus nalika liyane mbutuhake rumah sakit sing dawa. Ngawasi neonates kanggo gejala ekstrapiramidal lan / utawa mundur; yen gejala kasebut kedadeyan, atur kanthi tepat.

    Registry Pregnancy Nasional kanggo Antipsikotik Atipikal: 866-961-2388 lan [Web].

    Laktasi

    Asenapine nyebar menyang susu ing tikus; ora dingerteni manawa nyebar menyang susu manungsa. Efek obat kasebut ing bayi sing nyusoni lan produksi susu uga ora dikawruhi.

    Timbang manfaat terapi asenapine kanggo wanita lan keuntungan saka nyusoni marang risiko potensial kanggo bayi saka paparan obat utawa saka sing ndasari kondisi ibu.

    Panggunaan Pediatrik

    Keslametan lan khasiat ora dievaluasi ing pasien pediatrik <10 taun.

    Aman lan khasiat monoterapi asenapine kanggo perawatan kelainan bipolar I ing pasien pediatrik 10– 17 taun diadegaké. Pasien kasebut katon luwih sensitif marang dystonia yen jadwal titrasi dosis awal ora dituruti; titrasi dosis miturut jadwal sing disaranake pabrikan (pirsani Dosis ing Dosis lan Administrasi). Keamanan lan khasiat minangka terapi tambahan kanggo perawatan kelainan bipolar sing durung ditetepake ing pasien pediatrik nganti saiki. (Deleng Eliminasi: Populasi Khusus, miturut Farmakokinetik.)

    Efikasi kanggo perawatan skizofrenia sing ora ditetepake ing pasien pediatrik <18 taun. Ing wektu sing cendhak (yaiku, durasi 8 minggu), uji coba sing dikontrol plasebo ing remaja 12-17 taun karo skizofrenia, asenapine (2.5 utawa 5 mg kaping pindho saben dina) ora nambah skor total PANSS dibandhingake karo plasebo. Tolerabilitas asenapine ing uji coba iki umume padha karo sing diamati ing uji coba bipolar pediatrik lan bipolar lan skizofrenia diwasa. Kajaba iku, ora ana temuan safety penting sing dilapurake ing uji coba keamanan 26 minggu, label terbuka, sing ora bisa dikontrol ing pasien pediatrik kanthi skizofrenia.

    Panggunaan Geriatrik

    Pengalaman sing ora cukup ing pasien ≥65 taun kanggo nemtokake manawa dheweke nanggapi beda karo wong diwasa sing luwih enom. Risiko toleransi lan orthostasis sing luwih miskin; ngawasi kanthi teliti. (Deleng Pasien Geriatrik ing Dosis lan Administrasi lan uga waca Penyerapan: Populasi Khusus, miturut Farmakokinetik.)

    Pasien geriatrik kanthi psikosis sing gegandhengan karo demensia sing diobati karo agen antipsikotik konvensional utawa atipikal ana ing risiko pati; tambah insidensi saka acara serebrovaskular salabetipun uga diamati karo agen antipsikotik atipikal tartamtu. Asenapine ora disetujoni kanggo perawatan pasien psikosis sing gegandhengan karo demensia. (Deleng Peningkatan Mortalitas ing Patients Geriatric karo Psikosis sing gegandhengan karo Demensia ing Warning Boxed lan uga pirsani Acara Cerebrovascular ing Pasien Geriatrik karo Psikosis sing gegandhengan karo Demensia ing Ati-ati.)

    Gangguan Hepatik

    Paparan sing luwih dhuwur sing diamati ing individu kanthi ati sing abot. cacat (Child-Pugh kelas C). Mulane, panggunaan kasebut contraindicated ing pasien kasebut. (Deleng Penyerapan: Populasi Khusus, miturut Farmakokinetik.)

    Paparan ora owah sacara substansial ing individu kanthi gangguan hepatik entheng (kelas Child-Pugh A) utawa moderat (kelas Anak-Pugh B); pangaturan dosis mulane ora perlu ing pasien kasebut.

    Gagal Ginjal

    Paparan padha ing individu kanthi tingkat gangguan ginjel sing beda-beda lan sing duwe fungsi ginjel normal; pangaturan dosis ora dibutuhake. (Deleng Penyerapan: Populasi Khusus, ing Farmakokinetik lan uga Eliminasi: Populasi Khusus, ing Farmakokinetik.)

    Efek Samsaya Awon

    Wong diwasa kanthi skizofrenia (perawatan akut): Akathisia (kalebu hyperkinesia), hypoesthesia lisan, ngantuk (kalebu sedasi lan hipersomnia). Akathisia katon ana hubungane karo dosis. Profil toleransi ing perawatan pangopènan skizofrenia padha karo sing katon ing perawatan akut.

    Wong diwasa kanthi kelainan bipolar (perawatan akut; monoterapi utawa terapi tambahan): Somnolens (kalebu sedasi lan hipersomnia), hypoesthesia lisan, pusing, gejala ekstrapiramidal liyane saka akathisia (contone, dystonia, blepharospasm, torticollis, dyskinesia, dyskinesia tardive, kaku otot, parkinsonisme, gangguan gait, facies topeng, tremor), akathisia. Kabeh efek samping sing umum katon ana gandhengane karo dosis. Profil tolerabilitas ing perawatan pangopènan episode manik utawa campuran sing digandhengake karo kelainan bipolar 1 padha karo sing katon karo perawatan akut.

    Pasien pediatrik kanthi kelainan bipolar (perawatan akut; monoterapi): Somnolence (kalebu sedasi lan hipersomnia pusing, dysgeusia, hypoesthesia lisan, mual, tambah napsu, lemes, bobot mundhut. Frekuensi kesel katon ana hubungane karo dosis.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Asenapine

    Metabolisme utamane kanthi glukuronidasi langsung dening UGT1A4 lan metabolisme oksidatif dening isoenzim CYP, utamane dening CYP1A2 lan, kanthi luwih sithik, dening CYP3A4 lan CYP2D6. Lemah nyandhet CYP2D6; ora katon nyebabake CYP1A2 utawa CYP3A4.

    Obat sing Ngaruhi utawa Dimetabolisme dening Enzim Mikrosomal Hepatik

    Obat sing dadi substrat lan inhibitor CYP2D6: Interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis bisa. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Inhibitor CYP1A2 sing kuat: Kemungkinan tambah paparan asenapine; Pengurangan dosis asenapine adhedhasar respon klinis bisa uga dibutuhake.

    Obat sing ndawakake Interval QT

    Efek aditif potensial ing prolongation interval QT; supaya nggunakake concomitant saka obatan liyane dikenal kanggo prolong interval QTc. (Deleng Prolongation of QT Interval ing Cautions.)

    Agen Hipotensi lan Obat sing nyebabake Bradikardia

    Bisa ningkatake efek hipotensi saka agen antihipertensi tartamtu lan obat liyane sing bisa nyebabake hipotensi utawa bradikardia. Gunakake concomitantly kanthi ati-ati; nimbang ngawasi pratandha vital orthostatic sak nggunakake bebarengan. (Deleng Hipotensi Ortostatik, Sinkop, lan Efek Hemodinamika Liyane ing Ati-ati lan uga deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Monitor BP sajrone nggunakake agen hipotensi bebarengan. Yen hipotensi berkembang, nimbang nyuda dosis asenapine. Nyetel dosis agen hipotensi, yen perlu, adhedhasar BP. (Deleng Hipotensi Ortostatik, Sinkop, lan Efek Hemodinamika Liyane ing Ati-ati lan uga pirsani Saran kanggo Pasien.)

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antiarrhythmics (kelas Ia lan III; contone, amiodarone, procainamide, quinidine, sotalol)

    Meningkatake risiko perpanjangan interval QT

    Aja nggunakake bebarengan

    Agen antikolinergik

    Kamungkinan gangguan ing pangaturan suhu awak

    Gunakake kanthi ati-ati

    Agen antipsikotik sing ndawakake interval QT (contone, chlorpromazine, haloperidol, olanzapine, paliperidone, pimozide, quetiapine, thioridazine, ziprasidone)

    Peningkatan risiko perpanjangan interval QT

    p>

    Aja nggunakake bebarengan

    Carbamazepine

    Carbamazepine rada nyuda konsentrasi puncak asenapine lan AUC

    Panyesuaian dosis asenapine ora dibutuhake

    Cimetidine

    Cimetidine (inhibitor CYP3A4, CYP2D6, lan CYP1A2) rada nyuda konsentrasi puncak asenapine lan rada nambah AUC asenapine

    Panyesuaian dosis asenapine ora dibutuhake

    Ciprofloxacin

    Bisa tambah paparan asenapine; dystonia dilaporake ing pasien sing diobati karo asenapine sawise ciprofloxacin (CYP1A2 inhibitor) diwiwiti

    Pengurangan dosis asenapine adhedhasar respon klinis bisa uga dibutuhake

    Agen CNS

    Kamungkinan aditif Efek depresan CNS, kalebu tambah risiko tiba

    Gunakake kanthi ati-ati

    Nindakake penilaian risiko tiba (pirsani Falls ing Cautions)

    Fluvoxamine

    Fluvoxamine (inhibitor CYP1A2 kuat) rada nambah konsentrasi puncak asenapine lan AUC ing dosis suboptimal; dosis fluvoxamine terapeutik bisa nyebabake paningkatan konsentrasi asenapine sing luwih gedhe

    Pengurangan dosis asenapine adhedhasar respon klinis bisa uga dibutuhake

    Gatifloxacin

    Tambah risiko perpanjangan interval QT

    Aja nggunakake bebarengan

    Agen hipotensi

    Efek hipotensi aditif

    Gunakake kanthi ati-ati; monitor BP lan nimbang ngawasi tandha vital ortostatik

    Setel dosis agen hipotensi yen hipotensi berkembang

    Imipramine

    Imipramine (CYP1A2, CYP2C19, lan CYP3A4 inhibitor) rada nambah konsentrasi puncak asenapine lan AUC

    Asenapine ora mengaruhi konsentrasi metabolit imipramine, desipramine (substrat CYP2D6)

    Panyesuaian dosis asenapine ora dibutuhake

    Lithium

    Farmakokinetik asenapine ora kena pengaruh; asenapine katon ora mengaruhi konsentrasi litium

    Panyesuaian dosis asenapine ora dibutuhake

    Moxifloxacin

    Tambah risiko perpanjangan interval QT

    Aja nggunakake bebarengan

    Paroxetine

    Peningkatan kaping pindho ing konsentrasi puncak lan paparan paroxetine (substrat lan inhibitor CYP2D6)

    Penurunan sithik ing konsentrasi puncak asenapine lan AUCs

    Ngurangi dosis paroxetine nganti setengah yen digunakake bebarengan; pangaturan dosis asenapine ora dibutuhake

    Ngrokok

    Interaksi farmakokinetik ora mungkin

    Panyesuaian dosis adhedhasar status udud ora perlu

    Tetrabenazine

    Peningkatan risiko perpanjangan interval QT

    Aja nggunakake bebarengan

    Asam valproat

    Valproate rada nambah konsentrasi puncak asenapine lan rada nyuda AUC asenapine; asenapine katon ora mengaruhi konsentrasi valproate

    Panyesuaian dosis asenapine ora dibutuhake

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer