Avacincaptad Pegol (EENT)

Názvy značek: Izervay
Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad pegol má následující použití:

Intravitreální roztok Avacincaptad pegol je indikován k léčbě geografické atrofie (GA) sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci (AMD).

Související drogy

Jak používat Avacincaptad Pegol (EENT)

Obecné

Avacincaptad pegol sodný je dostupný v následujících lékových formách a sílách:

Intravitreální roztok: 20 mg/ml (avacincaptad pegol) v jednodávkové lahvičce

Dávkování

Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o dávkování a podávání tohoto léku uvedeny na štítku výrobce. Souhrn dávkování:

Dospělí

Dávkování a způsob podání

Doporučená dávka pro avacincaptad pegol je 2 mg (0,1 ml roztoku 20 mg/ml) podávaná intravitreální injekcí každému postižené oko jednou měsíčně (přibližně 28 ± 7 dní) po dobu až 12 měsíců.

Každá lahvička by měla být použita pouze k léčbě jednoho oka. Pokud kontralaterální oko vyžaduje léčbu, je třeba použít novou lahvičku a injekční stříkačku.

Podávejte za kontrolovaných aseptických podmínek, které zahrnují použití chirurgické dezinfekce rukou, sterilních rukavic, sterilní roušky a sterilního zrcátka očního víčka (nebo ekvivalent). Před injekcí by měla být podána přiměřená anestezie a širokospektrální lokální mikrobicid. Další pokyny k přípravě a podávání léku naleznete v úplné informaci o předepisování.

Sledujte zvýšený nitrooční tlak (IOP) před a bezprostředně po intravitreální injekci.

Varování

Kontraindikace

Oční nebo periokulární infekce.

Aktivní nitrooční zánět.

Varování/Opatření

Endoftalmitida a odchlípení sítnice

Intravitreální injekce mohou být spojeny s endoftalmitidou a odchlípením sítnice. Při podávání avacincaptadu pegolu musí být vždy použity správné aseptické injekční techniky, aby se minimalizovalo riziko endoftalmitidy. Pacienti by měli být poučeni, aby neprodleně hlásili jakékoli příznaky naznačující endoftalmitidu nebo odchlípení sítnice, aby byla umožněna rychlá a vhodná léčba.

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace (AMD)

V klinických studiích bylo použití avacincaptad pegol spojeno se zvýšeným výskytem neovaskulární (vlhké) AMD nebo choroidální neovaskularizace (7 % při podávání měsíčně a 4 % ve falešné skupině) do 12. měsíce. Pacienti užívající avacincaptad pegol by měli být sledováni na známky neovaskulární AMD.

Zvýšení nitroočního tlaku

Po intravitreální injekci, včetně avacincaptadu pegolu, bylo pozorováno přechodné zvýšení nitroočního tlaku (IOP). Po injekci by měla být monitorována perfuze hlavy optického nervu a podle potřeby řízena.

Specifické populace

Těhotenství

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie podávání avacincaptadu pegolu těhotným ženám. Po zhodnocení rizik a přínosů lze zvážit použití avacincaptad pegolu.

Podávání avacincaptad pegol březím potkanům a králíkům během období organogeneze nevedlo k žádným důkazům nežádoucích účinků na plod nebo březí ženy při intravenózních dávkách 5,1krát a 3,2krát vyšších, než je expozice u člověka (na základě AUC) při maximální doporučené dávce pro člověka (MRHD) 2 mg jednou měsíčně, v daném pořadí.

V obecné populaci USA odhadované pozadí riziko závažných vrozených vad a potratu u klinicky uznaných těhotenství je 2-4 % a 15 %-20 %, v tomto pořadí.

Kojení

Neexistují žádné informace o přítomnosti avacincaptad pegolu v mateřském mléce, o účincích lék na kojené dítě nebo účinky avacincaptad pegol na produkci mléka. Mnoho léků se přenáší do mateřského mléka s možností vstřebávání a nežádoucích reakcí u kojeného dítěte.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy společně s klinickou potřebou matky avacincaptad pegol a veškerým možným nežádoucí účinky avacincaptad pegolu na kojené dítě.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost avacincaptad pegolu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Z celkového počtu pacientů, kteří dostávali avacincaptad pegol ve dvou klíčových klinických studiích, bylo 90 % (263/292) ve věku ≥ 65 let a 61 % (178/292) bylo ve věku ≥ 75 let let věku. V těchto studiích nebyly s rostoucím věkem pozorovány žádné významné rozdíly v účinnosti nebo bezpečnosti avacincaptad pegolu. U pacientů ve věku 65 let a starších není nutná žádná úprava dávky.

Časté nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly spojivkové krvácení (13 %), zvýšený nitrooční tlak (9 %), rozmazané vidění (8 %) a neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace (7 %).

Co ovlivní další léky Avacincaptad Pegol (EENT)

Specifické léky

Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o interakcích s tímto lékem, včetně možných úprav dávkování, konzultovány s označením výrobce. Nejdůležitější informace o interakcích:

Informace o lékových interakcích naleznete na označení produktu.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.