Avacincaptad Pegol (EENT)

ΜΑΡΚΕΣ: Izervay
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Avacincaptad Pegol (EENT)

Το Avacincaptad pegol έχει τις ακόλουθες χρήσεις:

Το ενδοϋαλοειδές διάλυμα Avacincaptad pegol ενδείκνυται για τη θεραπεία της γεωγραφικής ατροφίας (GA) δευτερογενούς στην ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD).

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Avacincaptad Pegol (EENT)

Γενικά

Το Avacincaptad pegol sodium είναι διαθέσιμο στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητας:

Ενδοϋαλώδες διάλυμα: 20 mg/mL (avacincaptad pegol) σε φιαλίδιο μίας δόσης

Δοσολογία

Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την επισήμανση του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Περίληψη δόσης:

Ενήλικες

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη δόση για το avacincaptad pegol είναι 2 mg (0,1 mL διαλύματος 20 mg/mL) χορηγούμενη με ενδοϋαλώδη ένεση σε κάθε προσβεβλημένο μάτι μία φορά το μήνα (περίπου 28 ± 7 ημέρες) για έως και 12 μήνες.

Κάθε φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ενός μόνο οφθαλμού. Εάν το ετερόπλευρο μάτι απαιτεί θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα νέο φιαλίδιο και σύριγγα.

Χορηγείται υπό ελεγχόμενες άσηπτες συνθήκες, οι οποίες περιλαμβάνουν τη χρήση χειρουργικής απολύμανσης χεριών, αποστειρωμένων γαντιών, αποστειρωμένης κουρτίνας και στείρου βλεφάρου (ή ισοδύναμο). Θα πρέπει να χορηγείται επαρκής αναισθησία και ένα τοπικό μικροβιοκτόνο ευρέως φάσματος πριν από την ένεση. Δείτε τις Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για πρόσθετες οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του φαρμάκου.

Παρακολούθηση για αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) πριν και αμέσως μετά την ενδοϋαλοειδική ένεση.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις

Οφθαλμικές ή περιοφθαλμικές λοιμώξεις.

Ενεργή ενδοφθάλμια φλεγμονή.

Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

Ενδοφθαλμίτιδα και αποκολλήσεις αμφιβληστροειδούς

Οι ενδοϋαλώδεις ενέσεις μπορεί να σχετίζονται με ενδοφθαλμίτιδα και αποκολλήσεις αμφιβληστροειδούς. Κατά τη χορήγηση του avacincaptad pegol πρέπει πάντα να χρησιμοποιούνται κατάλληλες τεχνικές άσηπτης ένεσης προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ενδοφθαλμίτιδας. Θα πρέπει να δίνεται η οδηγία στους ασθενείς να αναφέρουν τυχόν συμπτώματα που υποδηλώνουν ενδοφθαλμίτιδα ή αποκόλληση αμφιβληστροειδούς χωρίς καθυστέρηση, για να επιτραπεί η άμεση και κατάλληλη αντιμετώπιση.

Νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD)

Σε κλινικές δοκιμές, η χρήση του avacincaptad pegol συσχετίστηκε με αυξημένα ποσοστά νεοαγγειακής (υγρής) AMD ή χοριοειδούς νεοαγγείωσης (7% όταν χορηγείται κάθε μήνα και 4% στην εικονική ομάδα) έως τον μήνα 12. Οι ασθενείς που λαμβάνουν avacincaptad pegol θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία νεοαγγειακής AMD.

Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης

Παροδικές αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) έχουν παρατηρηθεί μετά από ενδοϋαλοειδική ένεση, συμπεριλαμβανομένου του avacincaptad pegol. Η αιμάτωση της κεφαλής του οπτικού νεύρου θα πρέπει να παρακολουθείται μετά την ένεση και να αντιμετωπίζεται όπως απαιτείται.

Ειδικοί πληθυσμοί

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες χορήγησης avacincaptad pegol σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση του avacincaptad pegol μπορεί να εξεταστεί μετά από αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών.

Η χορήγηση του avacincaptad pegol σε έγκυους αρουραίους και κουνέλια καθ' όλη την περίοδο της οργανογένεσης δεν οδήγησε σε καμία ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο ή στην έγκυο γυναίκα σε ενδοφλέβιες δόσεις 5,1 φορές και 3,2 φορές την ανθρώπινη έκθεση (με βάση την AUC) στη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση (MRHD) των 2 mg μία φορά το μήνα, αντίστοιχα.

Στον γενικό πληθυσμό των Η.Π.Α., το εκτιμώμενο υπόβαθρο Ο κίνδυνος μεγάλων γενετικών ανωμαλιών και αποβολής σε κλινικά αναγνωρισμένες εγκυμοσύνες είναι 2-4% και 15%-20%, αντίστοιχα.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία του avacincaptad pegol στο ανθρώπινο γάλα, οι επιδράσεις του το φάρμακο στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις του avacincaptad pegol στην παραγωγή γάλακτος. Πολλά φάρμακα μεταφέρονται στο μητρικό γάλα με πιθανότητα απορρόφησης και ανεπιθύμητων ενεργειών στο θηλάζον παιδί.

Τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού θα πρέπει να ληφθούν υπόψη μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για avacincaptad pegol και οποιαδήποτε πιθανή ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει από το avacincaptad pegol.

Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του avacincaptad pegol σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική χρήση

Από τον συνολικό αριθμό ασθενών που έλαβαν avacincaptad pegol στις δύο βασικές κλινικές δοκιμές, το 90% (263/292) ήταν ηλικίας ≥65 ετών και το 61% (178/292) ήταν ≥75 ετών. Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του avacincaptad pegol με την αύξηση της ηλικίας σε αυτές τις μελέτες. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αιμορραγία του επιπεφυκότα (13%), αυξημένη ΕΟΠ (9%), θολή όραση (8%) και νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (7 %).

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Avacincaptad Pegol (EENT)

Ειδικά φάρμακα

Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων πιθανών προσαρμογών της δοσολογίας. Τα κυριότερα σημεία αλληλεπίδρασης:

Δείτε την ετικέτα του προϊόντος για πληροφορίες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.