Το Avsola (infliximab-axxq) είναι ένα μονοκλωνικό φάρμακο αντισωμάτων που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών αυτοάνοσων ασθενειών. Το Avsola είναι βιολογικό φάρμακο και ένα από τα τέσσερα βιοομοειδή του Remicade (infliximab). Τα βιοομοειδή είναι πολύ παρόμοιες εκδόσεις ενός φαρμάκου που έχουν σχεδιαστεί για να έχουν το ίδιο αποτέλεσμα, αλλά δεν είναι πανομοιότυπες με την αρχική έκδοση του φαρμάκου.
Το Avsola λειτουργεί το ίδιο με άλλες εκδόσεις του infliximab και αποκλείει τη ζημιά. προκαλείται από υπερβολικό παράγοντα νέκρωσης όγκου-άλφα (TNF-alpha). Το Avsola συνδέεται με τον TNF-άλφα, γεγονός που τον εμποδίζει να αλληλεπιδράσει με τους υποδοχείς του και να ενεργοποιήσει ορισμένες διεργασίες στο σώμα σας.
Ο TNF-άλφα είναι μια πρωτεΐνη και φλεγμονώδης κυτοκίνη που παράγεται από το σώμα σας, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στο η φυσιολογική σας ανοσοαπόκριση. Συμμετέχει στη φλεγμονώδη απόκρισή σας και βοηθά στην καταπολέμηση της μόλυνσης και του καρκίνου. Μερικοί άνθρωποι παράγουν πάρα πολύ TNF-άλφα, ωστόσο, και αυτό μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη αυτοάνοσης νόσου.
Το Avsola εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2019, περισσότερα από 20 χρόνια μετά την Η αρχική έκδοση του infliximab - Remicade - εγκρίθηκε.
Avsola παρενέργειες
Το Avsola μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:
Δείτε τις "Σημαντικές πληροφορίες" παραπάνω.
Σοβαρές λοιμώξεις
Μερικοί ασθενείς, ειδικά αυτοί των 65 ετών. ετών και άνω είχαν σοβαρές λοιμώξεις κατά τη λήψη προϊόντων infliximab, όπως το Avsola. Αυτές οι σοβαρές λοιμώξεις περιλαμβάνουν τη φυματίωση και τις λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς, μύκητες ή βακτήρια που έχουν εξαπλωθεί σε όλο το σώμα ή προκαλούν λοιμώξεις σε ορισμένες περιοχές (όπως το δέρμα). Μερικοί ασθενείς πεθαίνουν από αυτές τις λοιμώξεις. Εάν λάβετε λοίμωξη ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Avsola, ο γιατρός σας θα θεραπεύσει τη λοίμωξή σας και μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει τη θεραπεία με Avsola.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημάδια λοίμωξης ενώ λαμβάνετε το Avsola. ή μετά τη λήψη του Avsola:
πυρετός
αισθάνομαι πολύ κουρασμένος
έχω βήχα
έχω συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα
Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για φυματίωση και θα κάνει μια εξέταση για να διαπιστώσει εάν έχετε φυματίωση. Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι διατρέχετε κίνδυνο για φυματίωση, μπορεί να λάβετε θεραπεία με φάρμακο για τη φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Avsola και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avsola.
Ακόμη και αν το τεστ φυματίωσης είναι αρνητικό, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά για λοιμώξεις από φυματίωση ενώ λαμβάνετε Avsola. Ασθενείς που είχαν αρνητικό δερματικό τεστ φυματίωσης πριν λάβουν προϊόντα infliximab έχουν αναπτύξει ενεργή φυματίωση.
Εάν είστε χρόνιος φορέας του ιού της ηπατίτιδας Β, ο ιός μπορεί να ενεργοποιηθεί ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Avsola. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς έχουν πεθάνει ως αποτέλεσμα της επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα πρέπει να κάνει μια εξέταση αίματος για τον ιό της ηπατίτιδας Β προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με Avsola και περιστασιακά ενώ λαμβάνετε θεραπεία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
αισθάνεστε αδιαθεσία
κακή όρεξη
κούραση (κόπωση)
πυρετός, δέρμα εξάνθημα ή πόνος στις αρθρώσεις
Καρδιακή ανεπάρκεια Εάν έχετε ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας ελέγξει προσεκτικά όσο είστε παραλαμβάνοντας την Avsola. Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να επιδεινωθεί όσο λαμβάνετε Avsola. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για τυχόν νέα ή χειρότερα συμπτώματα, όπως:
δύσπνοια
πρήξιμο των αστραγάλων ή των ποδιών
αιφνίδια αύξηση βάρους Η θεραπεία με Avsola μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί εάν παρουσιάσετε νέα ή χειρότερη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Άλλα καρδιακά προβλήματα Μερικοί ασθενείς έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή (μερικοί από τους οποίους οδήγησαν σε θάνατο), χαμηλή ροή αίματος στην καρδιά ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό εντός 24 ωρών από την έναρξη της έγχυσης προϊόντων infliximab. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δυσφορία ή πόνο στο στήθος, πόνο στο χέρι, στομαχόπονο, δύσπνοια, άγχος, ζάλη, ζάλη, λιποθυμία, εφίδρωση, ναυτία, έμετο, φτερούγισμα ή σφυροκόπημα στο στήθος και/ή γρήγορο ή αργό καρδιακό παλμό. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Ηπατική βλάβη Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα infliximab έχουν αναπτύξει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:
ίκτερο (το δέρμα και τα μάτια γίνονται κίτρινα)
ούρα με σκούρο καφέ χρώμα
πόνο στη δεξιά πλευρά της περιοχής του στομάχου σας ( κοιλιακό άλγος στη δεξιά πλευρά)
πυρετός
ακραία κόπωση (σοβαρή κόπωση)
Προβλήματα αίματος Σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα infliximab , το σώμα μπορεί να μην παράγει αρκετά από τα κύτταρα του αίματος που βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων ή βοηθούν στη διακοπή της αιμορραγίας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
έχετε πυρετό που δεν υποχωρεί
μώλωπες ή αιμορραγείς πολύ εύκολα
φαίνεσαι πολύ χλωμός
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα infliximab έχουν αναπτύξει προβλήματα με το νευρικό τους σύστημα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:
αλλαγές στην όρασή σας
αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας
μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας
επιληπτικές κρίσεις
Μερικοί ασθενείς υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο εντός περίπου 24 ωρών από την έγχυση προϊόντων infliximab. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου που μπορεί να περιλαμβάνουν: μούδιασμα ή αδυναμία στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος. ξαφνική σύγχυση, πρόβλημα στην ομιλία ή στην κατανόηση. ξαφνική δυσκολία στην όραση στο ένα ή και στα δύο μάτια, ξαφνική δυσκολία στο περπάτημα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού ή ξαφνικός, έντονος πονοκέφαλος.
Αλλεργικές αντιδράσεις Μερικοί ασθενείς είχαν αλλεργικές αντιδράσεις στα προϊόντα infliximab. Μερικές από αυτές τις αντιδράσεις ήταν σοβαρές. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να συμβούν ενώ λαμβάνετε τη θεραπεία με Avsola ή λίγο μετά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει ή να διακόψει τη θεραπεία σας με το Avsola και μπορεί να σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία της αλλεργικής αντίδρασης. Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
κνίδωση (κόκκινες, ανασηκωμένες, κνησμώδεις κηλίδες του δέρματος)
δυσκολία στην αναπνοή
πόνος στο στήθος
υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
πυρετός
ρίγη Ορισμένοι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με προϊόντα infliximab είχαν καθυστερημένες αλλεργικές αντιδράσεις. Οι καθυστερημένες αντιδράσεις εμφανίστηκαν 3 έως 12 ημέρες μετά τη λήψη θεραπείας με προϊόντα infliximab. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια καθυστερημένης αλλεργικής αντίδρασης στο Avsola:
πυρετός
εξάνθημα
κεφαλαλγία
πονόλαιμος
πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις
πρήξιμο του προσώπου και των χεριών
δυσκολία στην κατάποση
Σύνδρομο που μοιάζει με λύκο Μερικοί ασθενείς έχουν αναπτύξει συμπτώματα που μοιάζουν με τα συμπτώματα του Λύκου. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία με Avsola.
ενόχληση στο στήθος ή πόνος που δεν υποχωρεί
δύσπνοια
πόνος στις αρθρώσεις
εξάνθημα στα μάγουλα ή στα χέρια που επιδεινώνεται στον ήλιο
Ψωρίαση Μερικοί άνθρωποι που λάμβαναν προϊόντα infliximab είχαν νέα ψωρίαση ή επιδείνωση της ψωρίασης που είχαν ήδη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κόκκινα φολιδωτά μπαλώματα ή ανυψωμένα εξογκώματα στο δέρμα που είναι γεμάτα πύον. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία σας με το Avsola.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των προϊόντων infliximab περιλαμβάνουν:
λοιμώξεις του αναπνευστικού, όπως λοιμώξεις του κόλπου και πονόλαιμος
κεφαλαλγία
βήχας
στομαχικός πόνος
Οι αντιδράσεις στην έγχυση μπορεί να συμβούν έως και 2 ώρες μετά την έγχυση Avsola.
Τα συμπτώματα των αντιδράσεων στην έγχυση μπορεί να περιλαμβάνουν:
πυρετός
ρίγη
πόνος στο στήθος
χαμηλή αρτηριακή πίεση ή υψηλή αρτηριακή πίεση
δύσπνοια
εξάνθημα
φαγούρα
Τα παιδιά με νόσο του Crohn εμφάνισαν κάποιες διαφορές στις παρενέργειες της θεραπείας σε σύγκριση με τους ενήλικες με νόσο του Crohn. Οι παρενέργειες που εμφανίστηκαν περισσότερο στα παιδιά ήταν: αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια), λευκοπενία (χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια), έξαψη (κοκκίνισμα ή κοκκίνισμα), ιογενείς λοιμώξεις, ουδετεροπενία (χαμηλά ουδετερόφιλα, τα λευκά αιμοσφαίρια που καταπολεμούν τη μόλυνση). κάταγμα οστών, βακτηριακή λοίμωξη και αλλεργικές αντιδράσεις της αναπνευστικής οδού. Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν infliximab για ελκώδη κολίτιδα σε κλινικές μελέτες, περισσότερα παιδιά είχαν λοιμώξεις σε σύγκριση με ενήλικες.
Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ενοχλεί ή δεν υποχωρεί.
>Δεν είναι όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Avsola. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.
Πριν τη λήψη Avsola
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να αποφασίσετε εάν θα πρέπει να λάβετε Avsola ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Εάν έχετε μωρό και λαμβάνατε Avsola κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό του μωρού σας και άλλους επαγγελματίες υγείας σχετικά με τη χρήση του Avsola, ώστε να αποφασίσουν πότε το μωρό σας θα πρέπει να κάνει οποιοδήποτε εμβόλιο. Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
Εάν λάβατε Avsola ενώ ήσασταν έγκυος, το μωρό σας μπορεί να διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο μόλυνσης. Εάν το μωρό σας λάβει ζωντανό εμβόλιο εντός 6 μηνών μετά τη γέννηση, το μωρό σας μπορεί να αναπτύξει λοιμώξεις με σοβαρές επιπλοκές που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Αυτό περιλαμβάνει ζωντανά εμβόλια όπως το BCG, τον ροταϊό ή οποιαδήποτε άλλα ζωντανά εμβόλια. Για άλλους τύπους εμβολίων, μιλήστε με το γιατρό σας.
Δοσολογία στη νόσο του Crohn ενηλίκων. Η συνιστώμενη δόση του Avsola είναι 5 mg/kg χορηγούμενη ως ενδοφλέβιο θεραπευτικό σχήμα επαγωγής στις 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενο από ένα σχήμα συντήρησης 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες στη συνέχεια για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn ή συρίγγιο της νόσου του Crohn. Για ενήλικες ασθενείς που ανταποκρίνονται και στη συνέχεια χάνουν την ανταπόκρισή τους, μπορεί να ληφθεί υπόψη η θεραπεία με 10 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται έως την Εβδομάδα 14 είναι απίθανο να ανταποκριθούν με τη συνέχιση της δοσολογίας και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής του Avsola σε αυτούς τους ασθενείς.
Δοσολογία στην παιδιατρική νόσο του Crohn. Η συνιστώμενη δόση. του Avsola για παιδιατρικούς ασθενείς 6 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn χορηγείται 5 mg/kg ως σχήμα ενδοφλέβιας επαγωγής στις 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενο από ένα σχήμα συντήρησης 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες.
Δοσολογία στην ελκώδη κολίτιδα ενηλίκων. Η συνιστώμενη δόση του Avsola είναι 5 mg/kg χορηγούμενη ως θεραπευτικό σχήμα ενδοφλέβιας επαγωγής στις 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενο από ένα σχήμα συντήρησης 5 mg/ kg κάθε 8 εβδομάδες στη συνέχεια για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα.
Δοσολογία στην παιδιατρική ελκώδη κολίτιδα. Η συνιστώμενη δόση του Avsola για παιδιατρικούς ασθενείς 6 ετών και Οι ηλικιωμένοι με μέτρια έως σοβαρά ενεργή ελκώδη κολίτιδα χορηγούνται 5 mg/kg ως θεραπευτικό σχήμα ενδοφλέβιας επαγωγής στις 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενο από ένα σχήμα συντήρησης 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες.
Δοσολογία στη Ρευματοειδή Αρθρίτιδα.Η συνιστώμενη δόση του Avsola είναι 3 mg/kg χορηγούμενη ως θεραπευτικό σχήμα ενδοφλέβιας επαγωγής στις 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενο από ένα σχήμα συντήρησης 3 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες στη συνέχεια για τη θεραπεία μέτρια έως σοβαρά ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα. Το Avsola πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Για ασθενείς που έχουν ατελή ανταπόκριση, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης έως 10 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες ή θεραπεία τόσο συχνά όσο κάθε 4 εβδομάδες, λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων αυξάνεται σε υψηλότερες δόσεις ανά έγχυση ή περισσότερες συχνή δοσολογία.
Δοσολογία στην Αγκυλοποιητική Σπονδυλίτιδα. Η συνιστώμενη δόση του Avsola είναι 5 mg/kg χορηγούμενη ως θεραπευτικό σχήμα ενδοφλέβιας επαγωγής στις 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενη από σχήμα συντήρησης 5 mg/kg κάθε 6 εβδομάδες στη συνέχεια για τη θεραπεία της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Δοσολογία στην ψωριασική αρθρίτιδα. Η συνιστώμενη δόση του Avsola είναι 5 mg/kg χορηγούμενη ως ενδοφλέβια. επαγωγικό σχήμα στις 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενο από ένα σχήμα συντήρησης 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες στη συνέχεια για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας. Το Avsola μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς μεθοτρεξάτη.
Δοσολογία στην κατά πλάκας ψωρίαση. Η συνιστώμενη δόση του Avsola σε ενήλικες ασθενείς είναι 5 mg/kg χορηγούμενη ως θεραπευτικό σχήμα ενδοφλέβιας επαγωγής στο 0, 2 και 6 εβδομάδες ακολουθούμενη από ένα σχήμα συντήρησης 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες στη συνέχεια για τη θεραπεία της χρόνιας σοβαρής (δηλαδή εκτεταμένης ή/και αναπηρικής) ψωρίασης.
Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσολογία του Avsola.
Προειδοποιήσεις
Το Avsola μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:
1. Κίνδυνος μόλυνσης
Το Avsola είναι ένα φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Το Avsola μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Έχουν συμβεί σοβαρές λοιμώξεις σε ασθενείς που λαμβάνουν Avsola. Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν τη φυματίωση (ΤΒ) και τις λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς, μύκητες ή βακτήρια που έχουν εξαπλωθεί σε όλο το σώμα. Μερικοί ασθενείς έχουν πεθάνει από αυτές τις λοιμώξεις.
Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει για φυματίωση πριν ξεκινήσετε το Avsola.
Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί στενά για σημεία και συμπτώματα φυματίωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. με το Avsola.
Πριν ξεκινήσετε το Avsola, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
νομίζετε ότι έχετε λοίμωξη. Δεν πρέπει να αρχίσετε να λαμβάνετε Avsola εάν έχετε οποιοδήποτε είδος λοίμωξης.
λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη.
έχετε σημεία λοίμωξης, όπως πυρετό, βήχα, γρίπη- όπως συμπτώματα.
έχετε ανοιχτά κοψίματα ή πληγές στο σώμα σας.
πάρτε πολλές λοιμώξεις ή έχετε λοιμώξεις που επανεμφανίζονται συνεχώς.
έχετε διαβήτη ή πρόβλημα του ανοσοποιητικού συστήματος. Τα άτομα με αυτές τις καταστάσεις έχουν περισσότερες πιθανότητες για λοιμώξεις.
έχουν φυματίωση ή έχουν έρθει σε στενή επαφή με κάποιον με φυματίωση.
ζουν ή έχουν ζήσει σε ορισμένα μέρη της χώρας ( όπως οι κοιλάδες των ποταμών του Οχάιο και του Μισισιπή) όπου υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ορισμένων ειδών μυκητιασικών λοιμώξεων (ιστοπλάσμωση, κοκκιδιοειδομυκητίαση ή βλαστομυκητίαση). Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να αναπτυχθούν ή να γίνουν πιο σοβαρές εάν λάβετε Avsola. Εάν δεν γνωρίζετε εάν έχετε ζήσει σε περιοχή όπου είναι συχνή η ιστοπλάσμωση, η κοκκιδιοειδομυκητίαση ή η βλαστομυκητίαση, ρωτήστε το γιατρό σας.
έχετε ή είχατε ηπατίτιδα Β.
χρησιμοποιήστε τα φάρμακα. Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) ή άλλα φάρμακα που ονομάζονται βιολογικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ίδιων καταστάσεων με το Avsola.
Μετά την έναρξη του Avsola, εάν έχετε λοίμωξη, οποιοδήποτε σημάδι λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένου του πυρετού, του βήχα, των συμπτωμάτων που μοιάζουν με γρίπη ή του ανοιχτού κοψίματος ή πληγών στο σώμα σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Avsola μπορεί να σας κάνει πιο πιθανό να πάθετε λοιμώξεις ή να επιδεινώσει οποιαδήποτε μόλυνση που έχετε.
2. Κίνδυνος καρκίνου
Υπήρξαν περιπτώσεις ασυνήθιστων καρκίνων σε παιδιά και έφηβους ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα αναστολέα του παράγοντα νέκρωσης όγκου TNF, όπως το Avsola.
Για παιδιά και ενήλικες που λαμβάνουν TNF. Τα φάρμακα αποκλεισμού, συμπεριλαμβανομένου του Avsola, οι πιθανότητες εμφάνισης λεμφώματος ή άλλων μορφών καρκίνου μπορεί να αυξηθούν.
Μερικοί άνθρωποι που λαμβάνουν αναστολείς TNF, συμπεριλαμβανομένου του Avsola, ανέπτυξαν έναν σπάνιο τύπο καρκίνου που ονομάζεται λέμφωμα ηπατοσπληνικού Τ-κυττάρου. Αυτός ο τύπος καρκίνου οδηγεί συχνά σε θάνατο. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ανθρώπους ήταν άνδρες έφηβοι ή νέοι άνδρες. Επίσης, οι περισσότεροι άνθρωποι λάμβαναν θεραπεία για τη νόσο του Crohn ή την ελκώδη κολίτιδα με έναν αναστολέα TNF και ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται αζαθειοπρίνη ή 6-μερκαπτοπουρίνη.
Άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για ρευματοειδή αρθρίτιδα, νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, αγκυλοποιητικό. Η σπονδυλίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και η κατά πλάκας ψωρίαση για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν λέμφωμα. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για άτομα με πολύ ενεργή νόσο.
Μερικά άτομα που έλαβαν θεραπεία με προϊόντα infliximab όπως το Avsola έχουν αναπτύξει ορισμένα είδη καρκίνου του δέρματος. Εάν εμφανιστούν οποιεσδήποτε αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματός σας ή αναπτύξεις στο δέρμα σας κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Avsola, ενημερώστε το γιατρό σας.
Ασθενείς με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), έναν συγκεκριμένο τύπο πνευμονοπάθειας. , μπορεί να έχει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avsola.
Ορισμένες γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία για ρευματοειδή αρθρίτιδα με προϊόντα infliximab έχουν αναπτύξει καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Για τις γυναίκες που λαμβάνουν Avsola, συμπεριλαμβανομένων εκείνων άνω των 60 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να συνεχίσετε να ελέγχεστε τακτικά για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιοδήποτε τύπο καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας οποιαδήποτε ανάγκη προσαρμογής των φαρμάκων που μπορεί να παίρνετε.
Δείτε την ενότητα "Ποιες είναι οι παρενέργειες του Avsola;" παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Avsola
Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Αυτά περιλαμβάνουν οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας ή της ψωρίασης.
Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με τα φάρμακά σας και δείξτε τα στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας όταν λάβετε ένα νέο φάρμακο.
Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις
Ένα βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό προϊόν που είναι παρόμοιο με ένα βιολογικό προϊόν αναφοράς (συνήθως το αρχικό προϊόν) και για το οποίο δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια, την καθαρότητα και την ισχύ. Για παράδειγμα, το βιοομοειδές Amjevita (adalimumab-atto) εγκρίθηκε ως το πρώτο βιοομοειδές με το Humira (adalimumab). Συνέχισε να διαβάζεις
Το infliximab δρα δεσμεύοντας ειδικά σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF-α (παράγοντας νέκρωσης όγκου-άλφα), η οποία απελευθερώνεται από τα λευκά αιμοσφαίρια ως μέρος της ανοσολογικής απόκρισης του σώματός μας σε λοιμώξεις ή ξένες ουσίες. Η υπερπαραγωγή του TNF-α μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή που μπορεί να βλάψει τους ιστούς, τα οστά και τους χόνδρους, καθώς και τον κυτταρικό θάνατο. Όταν το infliximab συνδέεται με τον TNF-α, αναστέλλει τις επιδράσεις του και αυτό μειώνει τη φλεγμονή. Αυξημένα επίπεδα TNF-άλφα έχουν βρεθεί σε καταστάσεις όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωρίαση και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Συνέχισε να διαβάζεις
Το Inflectra (infliximab-dyyb) είναι βιο-ομοειδές με το Remicade (infliximab). Ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς άλφα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Το Inflectra μπορεί να συνταγογραφηθεί για τις ίδιες χρήσεις με το Remicade, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νόσου του Crohn, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της ελκώδους κολίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ψωρίασης κατά πλάκας. Συνέχισε να διαβάζεις
Το Renflexis (infliximab-abda) είναι ένας αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που είναι βιο-ομοειδής με το Remicade (infliximab). Ένα βιοομοειδές δεν έχει κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από το προϊόν αναφοράς. Το Renflexis χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση παρόμοια με το Remicade και χρησιμοποιείται για τις ίδιες καταστάσεις, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ψωριασική αρθρίτιδα. Τα βιοομοειδή μπορεί να οδηγήσουν σε εξοικονόμηση κόστους λόγω χαμηλότερης τιμής και προτιμώνται από ορισμένες ασφαλιστικές εταιρείες. Συνέχισε να διαβάζεις
Ένα βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό προϊόν που είναι παρόμοιο με ένα βιολογικό προϊόν αναφοράς (συνήθως το αρχικό προϊόν) και για το οποίο δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια, την καθαρότητα και την ισχύ. Για παράδειγμα, το βιοομοειδές Amjevita (adalimumab-atto) εγκρίθηκε ως το πρώτο βιοομοειδές με το Humira (adalimumab). Συνέχισε να διαβάζεις
Το infliximab δρα δεσμεύοντας ειδικά σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF-α (παράγοντας νέκρωσης όγκου-άλφα), η οποία απελευθερώνεται από τα λευκά αιμοσφαίρια ως μέρος της ανοσολογικής απόκρισης του σώματός μας σε λοιμώξεις ή ξένες ουσίες. Η υπερπαραγωγή του TNF-α μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή που μπορεί να βλάψει τους ιστούς, τα οστά και τους χόνδρους, καθώς και τον κυτταρικό θάνατο. Όταν το infliximab συνδέεται με τον TNF-α, αναστέλλει τις επιδράσεις του και αυτό μειώνει τη φλεγμονή. Αυξημένα επίπεδα TNF-άλφα έχουν βρεθεί σε καταστάσεις όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωρίαση και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Συνέχισε να διαβάζεις
Το Inflectra (infliximab-dyyb) είναι βιο-ομοειδές με το Remicade (infliximab). Ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς άλφα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Το Inflectra μπορεί να συνταγογραφηθεί για τις ίδιες χρήσεις με το Remicade, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νόσου του Crohn, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της ελκώδους κολίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ψωρίασης κατά πλάκας. Συνέχισε να διαβάζεις
Το Renflexis (infliximab-abda) είναι ένας αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που είναι βιο-ομοειδής με το Remicade (infliximab). Ένα βιοομοειδές δεν έχει κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από το προϊόν αναφοράς. Το Renflexis χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση παρόμοια με το Remicade και χρησιμοποιείται για τις ίδιες καταστάσεις, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ψωριασική αρθρίτιδα. Τα βιοομοειδή μπορεί να οδηγήσουν σε εξοικονόμηση κόστους λόγω χαμηλότερης τιμής και προτιμώνται από ορισμένες ασφαλιστικές εταιρείες. Συνέχισε να διαβάζεις
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
