Avsola

一般名： Infliximab-axxq
剤形: 静脈内（点滴）注射
薬物クラス: TNFα阻害剤

の使用法 Avsola

Avsola (インフリキシマブ-Axxq) は、特定の炎症性自己免疫疾患の治療に使用されるモノクローナル抗体薬です。アヴソラは生物学的医薬品であり、レミケード（インフリキシマブ）の 4 種類のバイオシミラーのうちの 1 つです。バイオシミラーは、同じ効果を持つように設計された薬剤の非常に類似したバージョンですが、元のバージョンの薬剤と同一ではありません。

アヴソラは、他のバージョンのインフリキシマブと同じように作用し、損傷をブロックします。過剰な腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) によって引き起こされます。アヴソラは TNF-α に結合し、TNF-α がその受容体と相互作用して体内の特定のプロセスを活性化するのを防ぎます。

TNF-α は体内で生成されるタンパク質および炎症性サイトカインであり、身体の中で重要な役割を果たします。あなたの正常な免疫反応。それは炎症反応に関与しており、感染症やがんと戦うのに役立ちます。ただし、一部の人は TNF-α を過剰に生成し、これが自己免疫疾患の発症を引き起こす可能性があります。

アヴソラは、承認から 20 年以上後の 2019 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。インフリキシマブのオリジナルバージョンであるレミケードが承認されました。

Avsola 副作用

アヴソラは次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

上記の「重要な情報」を参照してください。

重篤な感染症

一部の患者、特に 65 歳以上の患者10歳以上の人々は、アヴソラなどのインフリキシマブ製品の投与中に重篤な感染症を患ったことがあります。これらの重篤な感染症には、結核のほか、体中に広がったり、特定の領域 (皮膚など) に感染を引き起こすウイルス、真菌、細菌によって引き起こされる感染症が含まれます。これらの感染症により死亡する患者もいます。アヴソラによる治療を受けている間に感染症にかかった場合は、医師が感染症を治療するため、アヴソラによる治療を中止する必要がある場合があります。

治療中に次のような感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に伝えてください。またはアヴソラの投与後:

発熱

非常にだるい

咳がある

インフルエンザのような症状がある

皮膚が熱くなる、赤くなる、または痛みがある

医師は結核の有無を検査し、結核に罹患しているかどうかを確認する検査を行います。医師が結核のリスクがあると判断した場合は、アヴソラによる治療を開始する前およびアヴソラによる治療中に結核の薬による治療を受けることができます。

結核検査が陰性であっても、医師は次のことを行う必要があります。アヴソラの投与を受けている間は、結核感染がないか注意深く監視してください。インフリキシマブ製品の投与前に結核皮膚検査が陰性だった患者は、活動性結核を発症しました。

B 型肝炎ウイルスの慢性キャリアである場合、アヴソラによる治療中にウイルスが活性化する可能性があります。 B型肝炎ウイルスが再活性化した結果、患者が死亡したケースもあります。アヴソラによる治療を開始する前、および治療中に時々、医師は B 型肝炎ウイルスの血液検査を行う必要があります。次の症状がある場合は医師に相談してください:

気分が悪い

食欲不振

倦怠感 (倦怠感)

発熱、皮膚発疹、または関節痛

心不全うっ血性心不全と呼ばれる心臓の問題がある場合、医師は入院中に精密検査を受ける必要があります。アヴソラを受け取る。アヴソラの投与中にうっ血性心不全が悪化する可能性があります。次のような新たな症状または悪化した症状がある場合は、必ず医師に伝えてください。

息切れ

足首または足の腫れ

突然の体重増加アヴソラによる治療が必要な場合があります。新たなまたは悪化したうっ血性心不全が発生した場合は中止する必要があります。

その他の心臓の問題一部の患者は、心臓発作（死亡につながる場合もある）や血流低下を経験しています。インフリキシマブ製品の注入開始から 24 時間以内に心臓に悪影響を及ぼしたり、異常な心拍リズムを引き起こしたりする場合があります。症状には、胸の不快感や痛み、腕の痛み、腹痛、息切れ、不安、立ちくらみ、めまい、失神、発汗、吐き気、嘔吐、胸の高鳴りやドキドキ、心拍の速さや遅さなどが含まれます。これらの症状がある場合は、すぐに医師に伝えてください。

肝臓損傷インフリキシマブ製品を投与されている患者の中には、重篤な肝臓障害を発症した人もいます。次の症状がある場合は医師に相談してください。

黄疸（皮膚と目が黄色くなる）

暗褐色の尿

胃の右側の痛み (右側の腹痛）

発熱

極度の倦怠感（重度の疲労感）

インフリキシマブ製品を投与されている一部の患者における血液の問題、感染症と闘ったり、出血を止めたりするのに役立つ血球が体で十分に生成されない可能性があります。次の場合は医師に相談してください。

熱が下がらない

あざができたり、出血しやすい

見た目がとても青白い

神経系障害インフリキシマブ製品を投与されている患者の中には、神経系に問題を抱えている人もいます。次の症状がある場合は医師に相談してください。

視力の変化

腕や脚の脱力

体の一部のしびれやうずき

発作

一部の患者は、インフリキシマブ製品の注入後約 24 時間以内に脳卒中を経験しています。次のような脳卒中の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。顔、腕、脚、特に体の片側のしびれや脱力感。突然の混乱、話すことや理解することが困難になる。片目または両目の突然の見えづらさ、突然の歩行困難、めまい、平衡感覚や協調運動の喪失、または突然の重度の頭痛。

アレルギー反応患者の中には、インフリキシマブ製品に対してアレルギー反応を起こした人もいます。これらの反応の中には重篤なものもありました。これらの反応は、アヴソラ治療を受けている間、またはその直後に起こる可能性があります。医師はアヴソラによる治療を中止または一時停止する必要があり、アレルギー反応を治療するための薬を処方する場合があります。アレルギー反応の兆候には次のものが含まれます。

蕁麻疹（皮膚の赤く隆起したかゆみのある斑点）

呼吸困難

胸の痛み

高血圧または低血圧

発熱

悪寒インフリキシマブ製品で治療を受けた患者の中には、遅延型アレルギー反応を起こした人もいます。遅延型反応は、インフリキシマブ製品による治療を受けてから 3 ～ 12 日後に発生しました。アヴソラに対する遅延型アレルギー反応の兆候が見られる場合は、すぐに医師に伝えてください:

発熱

発疹

頭痛

喉の痛み

筋肉痛または関節痛

顔や手の腫れ

嚥下困難

狼瘡様症候群一部の患者は狼瘡の症状に似た症状を発症します。以下の症状が現れた場合、医師はアヴソラによる治療を中止することを決定する場合があります。

胸の不快感や痛みが治まらない

息切れ

関節痛

頬や腕の発疹が悪化する太陽の下

乾癬インフリキシマブ製品の投与を受けている人の中には、新たな乾癬が発症したり、すでに罹患していた乾癬が悪化したりする人もいました。皮膚に赤い鱗状の斑点ができたり、膿が詰まった盛り上がった隆起ができたりした場合は、医師に相談してください。医師は、アヴソラによる治療の中止を決定する場合があります。

インフリキシマブ製品の最も一般的な副作用は次のとおりです。

副鼻腔炎や副鼻腔炎などの呼吸器感染症。喉の痛み

頭痛

咳

腹痛

注入反応は、注入後最大2時間以内に起こる可能性があります。アヴソラ。

注入反応の症状には次のようなものがあります。

発熱

悪寒

胸痛

低血圧または高血圧

息切れ

発疹

かゆみ

クローン病の子供は次のような症状を示しました。成人のクローン病患者と比較すると、治療の副作用にいくつかの違いがあります。小児に多く発生した副作用は、貧血（赤血球の減少）、白血球減少症（白血球の減少）、紅潮（発赤または赤面）、ウイルス感染、好中球減少症（感染と戦う白血球である好中球の減少）、骨折、細菌感染、気道のアレルギー反応。臨床研究で潰瘍性大腸炎に対してインフリキシマブの投与を受けた患者では、成人に比べて感染症を患った小児が多かった。

気になる副作用や治らない副作用については医師に伝えてください。

>これらはアヴソラの副作用のすべてではありません。詳細については、医師または薬剤師に問い合わせてください。

副作用に関する医学的アドバイスについては、医師に電話してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Avsola

妊娠中または妊娠を計画している場合、または授乳中または授乳を計画している場合は、医師に伝えてください。妊娠中または授乳中にアヴソラを投与する必要があるかどうかは、あなたと医師が決定する必要があります。

赤ちゃんがいて、妊娠中にアヴソラを受けていた場合は、赤ちゃんの医師や他の医療専門家にアヴソラの使用について伝え、赤ちゃんにいつワクチンを接種すべきかを決定してもらうことが重要です。特定のワクチン接種は感染症を引き起こす可能性があります。

妊娠中にアヴソラの投与を受けた場合、赤ちゃんが感染症にかかるリスクが高くなる可能性があります。生後6か月以内に赤ちゃんが生ワクチンを受けた場合、死に至る可能性のある重篤な合併症を伴う感染症を発症する可能性があります。これには、BCG、ロタウイルス、その他の生ワクチンなどの生ワクチンが含まれます。他の種類のワクチンについては、医師にご相談ください。

薬物に関連する

使い方 Avsola

成人クローン病における投与量。アヴソラの推奨用量は、中等度から重度の活動性クローン病または成人の治療のために、0、2、および6週間目に静脈内導入レジメンとして5 mg/kgを投与し、その後8週間ごとに5 mg/kgの維持レジメンを投与することです。瘻孔を形成するクローン病。反応した後に反応を失った成人患者の場合、8 週間ごとに 10 mg/kg での治療を検討することもできます。 14 週目までに反応がみられない患者は、投与を継続しても反応する可能性は低く、このような患者ではアヴソラの投与を中止することを考慮する必要があります。

小児クローン病における投与量。 推奨投与量。中等度から重度の活動性クローン病を患う6歳以上の小児患者に対するアヴソラの投与は、0、2、6週目に静脈導入レジメンとして5 mg/kgが投与され、その後8週間ごとに5 mg/kgの維持レジメンが行われます。

成人潰瘍性大腸炎における用量。 アヴソラの推奨用量は、静脈内導入レジメンとして 0、2、6 週間に 5 mg/kg を投与し、その後維持レジメンとして 5 mg/kg を投与します。中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者の治療には、その後 8 週間ごとに kg を投与します。

小児潰瘍性大腸炎における用量。 6 歳以上の小児患者に対するアヴソラの推奨用量。中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を患う高齢者には、静脈導入レジメンとして 5 mg/kg を 0、2、6 週間目に投与し、その後 8 週間ごとに 5 mg/kg の維持レジメンを投与します。

関節リウマチにおける用量 アヴソラの推奨用量は、0、2、6 週間目に静脈内導入レジメンとして 3 mg/kg を投与し、その後は 8 週間ごとに 3 mg/kg の維持レジメンを投与して関節リウマチを治療します。中等度から重度の活動性関節リウマチ。アヴソラはメトトレキサートと併用して投与する必要があります。反応が不完全な患者の場合は、1回の注入あたりの用量が高くなるか、それ以上の用量では重篤な感染症のリスクが増加することを念頭に置き、8週間ごとに用量を10 mg/kgまで調整するか、または4週間ごとに治療することを検討することもあります。

強直性脊椎炎における用量。 アヴソラの推奨用量は、静脈内導入レジメンとして 0、2、6 週間目に 5 mg/kg を投与し、その後維持レジメンを行うことです。その後、活動性強直性脊椎炎の治療のために 6 週間ごとに 5 mg/kg を投与します。

乾癬性関節炎における投与量。 アヴソラの推奨投与量は、5 mg/kg を静脈内投与します。乾癬性関節炎の治療のために、0、2、および6週間目に導入レジメンを実施し、その後8週間ごとに5 mg/kgの維持レジメンを実施します。アヴソラは、メトトレキサートと併用しても併用せずに使用できます。

尋常性乾癬における用量 成人患者におけるアヴソラの推奨用量は、0、2、3、4、5 の時点で静脈内導入レジメンとして投与される 5 mg/kg です。慢性重度（つまり、広範囲および/または身体障害を伴う）乾癬の治療のために、2週間および6週間、その後8週間ごとに5 mg/kgの維持療法を行う。

アヴソラの投与に関する詳細については、完全な処方情報を参照してください。

警告

アヴソラは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

1.感染のリスク

アヴソラは免疫システムに影響を与える薬です。アヴソラは、感染症と戦う免疫系の能力を低下させる可能性があります。アヴソラの投与を受けている患者では重篤な感染症が発生しています。これらの感染症には、結核 (TB) や、体中に広がったウイルス、真菌、細菌によって引き起こされる感染症が含まれます。これらの感染症によって死亡した患者もいます。

医師はアヴソラを開始する前に結核の検査を行う必要があります。

医師は治療中、結核の兆候や症状がないか注意深く観察する必要があります。

次のような場合は、アヴソラを開始する前に医師に伝えてください。

感染症にかかっていると思われる場合。何らかの感染症に罹患している場合は、アヴソラの投与を開始しないでください。

感染症の治療を受けている場合。

発熱、咳、インフルエンザなどの感染症の兆候がある場合。

体に開いた切り傷や傷がある。

何度も感染症にかかる、または感染症が再発する。

糖尿病がある、または免疫システムの問題。これらの症状を持つ人は感染の可能性が高くなります。

結核に罹患しているか、結核患者と濃厚接触したことがある。

国内の特定の地域に居住している、または居住していた（オハイオ川流域やミシシッピ川流域など）では、特定の種類の真菌感染症（ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミシス症）にかかるリスクが高くなります。アヴソラの投与を受けると、これらの感染症が発症したり、重症化する可能性があります。ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミシス症がよく見られる地域に住んでいたことがあるかどうかわからない場合は、医師に相談してください。

B 型肝炎にかかっている、またはかかったことがある。

薬を使用する。キネレット (アナキンラ)、オレンシア (アバタセプト)、アクテムラ (トシリズマブ)、またはアヴソラと同じ症状の治療に使用される生物学的製剤と呼ばれる他の薬。

アヴソラの開始後、感染症がある場合は、発熱、咳、インフルエンザのような症状などの感染症の兆候がある場合、または体に傷や傷がある場合は、すぐに医師に連絡してください。アヴソラを使用すると、感染症にかかりやすくなったり、感染症が悪化したりする可能性があります。

2.がんのリスク

アヴソラなどの腫瘍壊死因子TNF阻害薬を使用している小児や10代の患者に異常ながんが発生するケースがあります。

TNFを受けている小児および成人向けアヴソラなどの TNF 阻害薬を服用すると、リンパ腫や他のがんにかかる可能性が高まる可能性があります。

アヴソラなどの TNF 阻害薬を投与されている人の中には、肝脾 T 細胞リンパ腫と呼ばれる希少な種類のがんを発症した人もいます。このタイプのがんは、多くの場合、死につながります。これらの人々のほとんどは、10代の男性または若い男性でした。また、ほとんどの人は、TNF 阻害薬とアザチオプリンまたは 6-メルカプトプリンと呼ばれる別の薬でクローン病または潰瘍性大腸炎の治療を受けていました。

関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直の治療を受けている人脊椎炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬を長期間患っていると、リンパ腫を発症する可能性が高くなります。これは、非常に活動性の高い疾患を患っている人に特に当てはまります。

アヴソラなどのインフリキシマブ製品で治療を受けている人の中には、特定の種類の皮膚がんを発症した人もいます。アヴソラによる治療中または治療後に、皮膚の外観の変化や皮膚の増殖が生じた場合は、医師に伝えてください。

特定の種類の肺疾患である慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者アヴソラによる治療中にがんになるリスクが高まる可能性があります。

インフリキシマブ製品で関節リウマチの治療を受けている女性の中には、子宮頸がんを発症した人もいます。 60 歳以上の女性を含め、アヴソラの投与を受けている女性の場合、医師は子宮頸がんの定期検査を継続するよう勧める場合があります。

何らかの種類のがんにかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。服用している薬を調整する必要がある場合は、医師に相談してください。

「アヴソラの副作用は何ですか?」セクションを参照してください。詳細については、以下をご覧ください。

他の薬がどのような影響を与えるか Avsola

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。これらには、クローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、または乾癬を治療するための他の薬が含まれます。

服用している薬を把握してください。服用している薬のリストを作成し、新しい薬を入手するときに医師や薬剤師に見せてください。

よくある質問

バイオシミラーは、参照生物製剤 (通常はオリジナル製品) に類似しており、安全性、純度、有効性の点で臨床的に意味のある違いがない生物学的製品です。一例として、バイオシミラーのアムジェビタ（アダリムマブアット）は、ヒュミラ（アダリムマブ）の最初のバイオシミラーとして承認されました。読み続けて

インフリキシマブは、TNF-α（腫瘍壊死因子アルファ）と呼ばれるタンパク質に特異的に結合することで作用します。TNF-αは、感染症や異物に対する体の免疫反応の一部として白血球によって放出されます。 TNF-α の過剰産生は炎症を引き起こし、組織、骨、軟骨に損傷を与えたり、細胞死を引き起こす可能性があります。インフリキシマブが TNF-α に結合すると、その効果がブロックされ、炎症が軽減されます。 TNF-α レベルの上昇は、関節リウマチ、乾癬、強直性脊椎炎などの症状で見られます。読み続けて

Inflectra (infliximab-dyyb) は、Remicade (infliximab) のバイオシミラーです。これらは、腫瘍壊死因子 (TNF) α 阻害剤と呼ばれる同じクラスの薬剤に属します。インフラクトラは、関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬など、レミケードと同じ用途に処方できます。読み続けて

Renflexis (インフリキシマブ-アブダ) は、レミケード (インフリキシマブ) のバイオシミラーである腫瘍壊死因子 (TNF) ブロッカーです。バイオシミラーには、安全性と有効性の点で、参照製品と臨床的に意味のある違いはありません。レンフレキシスはレミケードと同様に静脈内（IV）点滴として投与され、関節リウマチ、クローン病、乾癬性関節炎などの同じ症状に使用されます。バイオシミラーは価格が低いためコスト削減につながる可能性があり、一部の保険会社に好まれています。読み続けて

インフリキシマブは、TNF-α（腫瘍壊死因子アルファ）と呼ばれるタンパク質に特異的に結合することで作用します。TNF-αは、感染症や異物に対する体の免疫反応の一環として白血球によって放出されます。 TNF-α の過剰産生は炎症を引き起こし、組織、骨、軟骨に損傷を与えたり、細胞死を引き起こす可能性があります。インフリキシマブが TNF-α に結合すると、その効果がブロックされ、炎症が軽減されます。 TNF-α レベルの上昇は、関節リウマチ、乾癬、強直性脊椎炎などの症状で見られます。読み続けて

Renflexis (インフリキシマブ-アブダ) は、レミケード (インフリキシマブ) のバイオシミラーである腫瘍壊死因子 (TNF) ブロッカーです。バイオシミラーには、安全性と有効性の点で、参照製品と臨床的に意味のある違いはありません。レンフレキシスは、レミケードと同様に静脈内（IV）点滴として投与され、関節リウマチ、クローン病、乾癬性関節炎などの同じ症状に使用されます。バイオシミラーは価格が低いためコスト削減につながる可能性があり、一部の保険会社に好まれています。読み続けて

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。