AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Obecný název: Infliximab-axxq
Třída drog: Inhibitory TNF alfa

Použití AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Injekce Infliximab-axxq se používá ke zmírnění příznaků středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy u dospělých a dětí, kteří byli dříve léčeni jinými léky, ale neúčinkovali dobře.

Infliximab-axxq injekce se používá samostatně nebo společně s jinými léky (např. methotrexátem) ke zmírnění příznaků a prevenci progrese středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a aktivní ankylozující spondylitidy.

Infliximab-axxq injekce se také používá k léčbě chronické těžké (rozsáhlé nebo invalidizující) ložiskové psoriázy, což je kožní onemocnění s červenými skvrnami a bílými šupinami, které nezmizí. Používá se u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými léky.

Infliximab-axxq je monoklonální protilátka, která působí na posílení a zlepšení imunitního systému.

Tento lék má být podáván pouze vaším lékařem nebo pod jeho přímým dohledem.

AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous) vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

Častější

Černá dehtovitá stolice

bolest močového měchýře

krvavá nebo zakalená moč

rozmazané vidění

bolest nebo bolest těla

bolest nebo tlak na hrudi

zimnice

kašel

kašel produkující hlen

obtížné, pálení nebo bolestivé močení

potíže s dýcháním

závrať

sucho nebo bolest v krku

ucpané ucho

horečka

časté nutkání na močení

bolest hlavy

chrapot

svědění nebo vyrážka

ztráta hlas

bolest dolní části zad nebo boku

nervozita

bolest nebo otok paží nebo nohou

bolest nebo citlivost kolem očí a lícní kosti

bolestivé nebo obtížné močení

bledá kůže

bušení v uších

pomalý nebo rychlý tep

kýchání

boláky, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech

ucpaný nos nebo rýma

otoky uzlin

citlivé , zduřené uzliny na krku

potíže s polykáním

problémy s dýcháním

neobvyklé krvácení nebo tvorba modřin

neobvyklá únava nebo slabost

změny hlasu

Vzácné

Krvácení dásní

krev ve stolici

modré rty a nehty

rozmazané vidění

změny barvy kůže nebo citlivosti chodidla nebo nohy

nepříjemné pocity na hrudi

zmatenost

kašel, který někdy vytváří růžové pěnivé sputum

tmavá moč

snížené močení

závratě, mdloby nebo točení hlavy při náhlém vstávání z lehu nebo sezení poloha

sucho v ústech

zrychlené nebo hlučné dýchání

pocit nepohodlí

celkový pocit nemoci

všeobecný únava a slabost

vysoká horečka

kopřivka

zrychlení srdeční frekvence

zvýšené pocení

zánět kloubů

nepravidelný srdeční tep

světle zbarvená stolice

bolesti svalů

nevolnost

zvýraznění červených skvrn na kůže

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka

rychlé, mělké dýchání

zapadlé oči

žízeň

bolest v pravé horní části břicha nebo žaludku

zvracení

úbytek hmotnosti

vrásčitá kůže

žlutá oči a kůže

Neznámý výskyt

Bolest zad, náhlá a silná

puchýře, olupování, uvolnění kůže

krvavý nos

pálení, brnění, necitlivost nebo bolest rukou, paží, nohou nebo nohou

změna duševního stavu

jíl -barevná stolice

průjem

obtíže s mluvením

rozšířené krční žíly

dvojité vidění

silnější menstruace

neschopnost hýbat pažemi, nohama nebo obličejovými svaly

neschopnost mluvit

ztráta chuti k jídlu

náhlá a postupující svalová slabost

červené, podrážděné oči

červené kožní léze, často s fialovým středem

záchvaty

pocit mravenčení

pomalé nebo nepravidelné dýchání

pomalá řeč

bodavá bolest

dočasná ztráta zraku

zvracení krve

Přírůstek na váze

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Říhání

potíže s pohybem

pocit tepla

pálení žáhy

poruchy trávení

svalová ztuhlost

zarudnutí obličej, krk, paže a příležitostně horní část hrudníku

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Dosud provedené vhodné studie neprokázaly specifické pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce infliximab-axxq pro léčbu Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy u dětí ve věku 6 let a starších. Bezpečnost a účinnost však nebyla stanovena u dětí mladších 6 let.

Dosud provedené vhodné studie prokázaly, že injekce infliximab-axxq není užitečná u dětí s juvenilní revmatoidní artritidou. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům injekce infliximabu-axxq u dětí s ankylozující spondylitidou, plakovou psoriázou nebo psoriatickou artritidou. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly geriatrické specifické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce infliximab-axxq u starších osob. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít infekce, což může vyžadovat opatrnost u pacientů, kteří dostávají injekci infliximab-axxq.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojenců při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům, než začnete tento lék užívat během kojení.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když dostáváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Abatacept

Adalimumab

Vakcína proti adenoviru, živá

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab -fnia

Bacillus of Calmette a Guerin Vaccine, Live

Baricitinib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Cholera Vakcína, živá

Cyklosporin

Tetravalentní vakcína proti horečce dengue, živá

Vakcína proti Ebola Zaire, živá

Etanercept

Fosfenytoin

Golimumab

Guselkumab

Vakcína proti viru chřipky, živá

Ixekizumab

Levoketokonazol

Vakcína proti viru spalniček, živá

Metotrexát

Vakcína proti viru příušnic, živá

Natalizumab

Paclitaxel

Fenytoin

Vakcína proti polioviru, živá

Chinidin

Rilonacept

Rituximab

Vakcína proti rotavirům, živá

Vakcína proti viru zarděnek, živá

Sarilumab

Sirolimus

Vakcína proti pravým neštovicím, živá nereplikující se

Vakcína proti pravým neštovicím

Tacrolimus

Tocilizumab

Tofacitinib

Vakcína proti tyfu, živá

Ustekinumab

Vakcína proti viru varicelly, živá

Vedolizumab

Warfarin

Žlutá horečka Vakcína

Vakcína Zoster, živá

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Aspergilóza (plísňová infekce), anamnéza nebo

Blastomykóza (plísňová infekce), anamnéza nebo

Problémy s krví nebo kostní dření (např. pancytopenie) anamnéza nebo

kandidóza (plísňová infekce), anamnéza nebo

kokcidioidomykóza (plísňová infekce), anamnéza nebo

diabetes nebo

Guillain-Barrého syndrom (porucha nervového systému), anamnéza nebo

hepatitida B, aktivní nebo anamnéza nebo

histoplazmóza (plísňová infekce), anamnéza nebo

Legionelóza (bakteriální infekce), anamnéza nebo

Leukopenie nebo neutropenie (nízký počet bílých krvinek) nebo

Listerióza (bakteriální infekce), anamnéza nebo

onemocnění jater nebo

roztroušená skleróza, anamnéza nebo

optická neuritida (oční problém) nebo

pneumocystóza (plísňová infekce), anamnéza nebo

Psoriáza (kožní onemocnění) nebo

Záchvaty, anamnéza nebo

Trombocytopenie (nízký počet krevních destiček v krvi) – používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Rakovina, aktivní nebo s anamnézou

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo

Onemocnění srdce nebo krevních cév – používejte opatrně. Může zvýšit riziko více nežádoucích účinků.

Městnavé srdeční selhání, středně těžké až těžké – nemělo by být podáváno pacientům s tímto onemocněním.

Tuberkulóza, anamnéza – Používejte opatrně. Pacienti mohou potřebovat další léčbu tuberkulózy.

Související drogy

Jak používat AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Lékař nebo jiný vyškolený zdravotník vám nebo vašemu dítěti podá tento lék ve zdravotnickém zařízení. Podává se jehlou, která se zavede do jedné z vašich žil. Musí se podávat pomalu, takže jehla bude muset zůstat na místě alespoň 2 hodiny.

Tento lék je dodáván s Příručkou pro léky. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li otázky, zeptejte se svého lékaře.

Můžete také dostávat léky (např. léky na alergii, léky na horečku, steroidy), které pomohou předejít možným nežádoucím účinkům během injekce.

Varování

Je velmi důležité, aby lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné testy krve a moči.

Infliximab-axxq může způsobit reakci na infuzi, včetně srdečního záchvatu, mrtvice, změn krevního tlaku nebo problémů se srdečním rytmem (např. arytmie), když jej vy nebo vaše dítě dostáváte nebo těsně po infuze končí. Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud máte bolest na hrudi, horečku, zimnici, svědění, kopřivku, vyrážku, závratě, mdloby, točení hlavy, bolest hlavy, bolest kloubů, potíže s polykáním, potíže s dýcháním nebo otok obličeje, jazyka, a hrdla.

Při používání infliximab-axxq může být snížena schopnost vašeho těla bojovat s infekcí. Je velmi důležité, abyste při prvních známkách jakékoli infekce zavolali svého lékaře. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte horečku, zimnici, kašel, příznaky podobné chřipce nebo neobvyklou únavu či slabost.

Před zahájením léčby tímto lékem budete muset podstoupit kožní test na tuberkulózu. Informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo někdo ve vašem domě někdy měli pozitivní reakci na kožní test na tuberkulózu.

U malého počtu lidí (včetně dětí a dospívajících), kteří užívali tento lék, se vyvinuly určité typy rakoviny. To je častější u pacientů, kteří mají plicní onemocnění (např. CHOPN) nebo jsou silnými kuřáky, au pacientů s psoriázou, kteří jsou dlouhodobě léčeni fototerapií. Fototerapie je léčba ultrafialovým světlem nebo slunečním zářením v kombinaci s perorálními léky, aby byla vaše pokožka citlivá na světlo. U některých teenagerů a mladých dospělých s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou se také vyvinul vzácný typ rakoviny nazývaný hepatosplenický T-buněčný lymfom. Promluvte si se svým lékařem, pokud máte neobvyklé krvácení, modřiny nebo slabost, oteklé lymfatické uzliny na krku, v podpaží nebo tříslech, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti nebo červené, šupinaté skvrny nebo vyvýšené hrbolky s hnisem na kůži.

Užívání tohoto léku může zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže (např. melanomu, karcinomu z Merkelových buněk) nebo rakoviny děložního čípku. Máte-li jakékoli změny nebo výrůstky na kůži, abnormální vaginální krvácení nebo bolesti pánve, ihned se poraďte se svým lékařem.

Pokud dostáváte infliximab-axxq, je důležité nechat si důkladně zkontrolovat srdce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte potíže s dýcháním, otoky kotníků a nohou nebo náhlé zvýšení hmotnosti.

Tento lék může u vás nebo vašeho dítěte zvýšit riziko lupusu podobného syndromu nebo onemocnění jater nazývaného autoimunitní hepatitida. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte tmavě hnědou moč, horečku nebo zimnici, celkový pocit nepohodlí, nemoci nebo slabosti, bolesti kloubů, světle zbarvenou stolici, nevolnost a zvracení, vyrážku na tvářích nebo pažích, která je horší na slunci, silná únava, bolest břicha vpravo nahoře nebo žluté oči a kůže.

Zatímco jste léčeni infliximabem-axxq, nepodstupujte žádná očkování (vakcíny) bez souhlasu svého lékaře. Živé virové vakcíny by neměly být podávány s infliximabem-axxq. Před podáním infliximab-axxq musí být očkování vašeho dítěte aktuální. Máte-li k tomu nějaké otázky, poraďte se s lékařem svého dítěte.

Ženy: Pokud se vám během léčby infliximabem-axxq narodí dítě, ujistěte se, že dětský lékař ví, že dostáváte tento lék. Před podáním určitých vakcín svému dítěti budete muset několik měsíců počkat. V případě dotazů se poraďte s dětským lékařem.

U tohoto léku se mohou objevit závažné kožní reakce. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte puchýře, olupování nebo uvolnění kůže, zimnici, kašel, průjem, horečku, svědění, bolest kloubů nebo svalů, červené kožní léze, bolest v krku, vředy, vředy nebo bílé skvrny v ústech nebo neobvyklá únava nebo slabost.

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. Patří sem abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) nebo jiné léky nazývané biologická léčiva, která se používají k léčbě stejných stavů jako infliximab-axxq. Užívání těchto léků spolu s infliximabem-axxq může zvýšit pravděpodobnost výskytu závažných nežádoucích účinků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.