AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Nombre generico: Infliximab-axxq
Clase de droga: Inhibidores del TNF alfa

Uso de AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

La inyección de infliximab-axxq se usa para reducir los síntomas de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave y la colitis ulcerosa en adultos y niños que han sido tratados previamente con otros medicamentos pero que no funcionaron bien.

La inyección de infliximab-axxq se usa sola o junto con otros medicamentos (p. ej., metotrexato) para reducir los síntomas y prevenir la progresión de la artritis reumatoide activa de moderada a grave, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante activa.

La inyección de infliximab-axxq también se usa para tratar la psoriasis en placas crónica grave (extensa o incapacitante), que es una enfermedad de la piel con manchas rojas y escamas blancas que no desaparecen. Se utiliza en pacientes que no pueden ser tratados con otros medicamentos.

Infliximab-axxq es un anticuerpo monoclonal que actúa para potenciar y mejorar el sistema inmunológico.

Este medicamento debe ser administrado únicamente por su médico o bajo su supervisión directa.

AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más común

  • Heces negras y alquitranadas
  • dolor de vejiga
  • orina con sangre o turbia
  • visión borrosa
  • dolores o dolores corporales
  • dolor u opresión en el pecho
  • escalofríos
  • tos
  • tos que produce moco
  • dificultad para orinar, ardor o dolor
  • dificultad para respirar
  • mareos
  • sequedad o dolor de garganta
  • congestión del oído
  • fiebre
  • necesidad frecuente de orinar
  • dolor de cabeza
  • ronquera
  • picazón o sarpullido
  • pérdida de voz
  • dolor en la parte baja de la espalda o en el costado
  • nerviosismo
  • dolor o hinchazón en los brazos o las piernas
  • dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
  • dolor o dificultad para orinar
  • piel pálida
  • palpitaciones en los oídos
  • latidos cardíacos lentos o rápidos
  • estornudos
  • llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
  • congestión o secreción nasal
  • glándulas inflamadas
  • sensibilidad , glándulas inflamadas en el cuello
  • dificultad para tragar
  • dificultad para respirar
  • sangrado o hematomas inusuales
  • cansancio o debilidad inusuales
  • cambios en la voz
  • Raro

  • Encías sangrantes
  • sangre en las heces
  • labios y labios azules uñas
  • visión borrosa
  • cambios en el color de la piel o sensibilidad en el pie o la pierna
  • malestar en el pecho
  • confusión
  • tos que a veces produce un esputo espumoso rosado
  • orina oscura
  • disminución de la orina
  • mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado posición
  • boca seca
  • respiración rápida o ruidosa
  • sensación de malestar
  • sensación general de enfermedad
  • general cansancio y debilidad
  • fiebre alta
  • ronchas
  • aumento del ritmo cardíaco
  • aumento de la sudoración
  • inflamación de la articulaciones
  • latidos cardíacos irregulares
  • heces de color claro
  • dolores musculares
  • náuseas
  • puntualidades rojas en las piel
  • hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
  • respiración rápida y superficial
  • ojos hundidos
  • sed
  • dolor abdominal o de estómago en la parte superior derecha
  • vómitos
  • pérdida de peso
  • piel arrugada
  • amarillo ojos y piel
  • Incidencia desconocida

  • Dolor de espalda, repentino y severo
  • ampollas, descamación, aflojamiento de la piel
  • sangre en la nariz
  • ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, brazos, pies o piernas
  • cambio en el estado mental
  • arcilla heces de color
  • diarrea
  • dificultad para hablar
  • venas del cuello dilatadas
  • visión doble
  • períodos menstruales más abundantes
  • incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales
  • incapacidad para hablar
  • pérdida de apetito
  • debilidad muscular, repentina y progresiva
  • ojos rojos e irritados
  • lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado
  • convulsiones
  • sensación de hormigueo
  • respiración lenta o irregular
  • habla lenta
  • dolor punzante
  • pérdida temporal de la visión
  • vómitos con sangre
  • aumento de peso
  • Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

    Más común

  • Eructos
  • dificultad para moverse
  • sensación de calor
  • ardor de estómago
  • indigestión
  • rigidez muscular
  • enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, la parte superior del pecho
  • En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

    Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

    Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

    Alergias

    Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

    Pediátrico

    Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de infliximab-axxq para el tratamiento de la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa en niños de 6 años de edad y mayores. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años.

    Los estudios apropiados realizados hasta la fecha han demostrado que la inyección de infliximab-axxq no es útil en niños con artritis reumatoide juvenil. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

    No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la inyección de infliximab-axxq en niños con espondilitis anquilosante, psoriasis en placas o artritis psoriásica. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

    Geriátrico

    Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de infliximab-axxq en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de sufrir infecciones, lo que puede requerir precaución en pacientes que reciben la inyección de infliximab-axxq.

    Lactancia

    No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

    Interacciones con medicamentos

    Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté recibiendo este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

    Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

  • Abatacept
  • Adalimumab
  • Vacuna viva contra adenovirus
  • Alefacept
  • Anakinra
  • Anifrolumab -fnia
  • Vacuna viva del bacilo de Calmette y Guerin
  • Baricitinib
  • Brodalumab
  • Certolizumab Pegol
  • Cólera Vacuna viva
  • Ciclosporina
  • Vacuna tetravalente contra el dengue
  • Vacuna viva contra el Ébola Zaire
  • Etanercept
  • Fosfenitoína
  • Golimumab
  • Guselkumab
  • Vacuna viva contra el virus de la influenza
  • Ixekizumab
  • Levoketoconazol
  • Vacuna viva contra el virus del sarampión
  • Metotrexato
  • Vacuna viva contra el virus de las paperas
  • Natalizumab
  • Paclitaxel
  • Fenitoína
  • Vacuna viva contra la polio
  • Quinidina
  • Rilonacept
  • Rituximab
  • Vacuna viva contra rotavirus
  • Vacuna viva contra el virus de la rubéola
  • Sarilumab
  • Sirolimus
  • Vacuna contra la viruela simica, viva no replicante
  • Vacuna contra la viruela
  • Tacrolimus
  • Tocilizumab
  • Tofacitinib
  • Vacuna viva contra la fiebre tifoidea
  • Ustekinumab
  • Vacuna viva contra el virus de la varicela
  • Vedolizumab
  • Warfarina
  • Fiebre amarilla Vacuna
  • Vacuna viva contra el zoster
  • Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

    Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

    Otros problemas médicos

    La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

  • Aspergilosis (infección por hongos), antecedentes de o
  • Blastomicosis (infección por hongos), antecedentes de o
  • Problemas en la sangre o la médula ósea (p. ej., pancitopenia), o antecedentes de o
  • candidiasis (infección por hongos), antecedentes de o
  • coccidioidomicosis (infección por hongos), antecedentes de o
  • diabetes o
  • Síndrome de Guillain-Barré (trastorno del sistema nervioso), antecedentes de o
  • Hepatitis B, activa o antecedentes de o
  • Histoplasmosis (infección por hongos), antecedentes de o
  • Legionellosis (infección bacteriana), antecedentes de o
  • Leucopenia o neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos) o
  • Listeriosis (infección bacteriana), antecedentes de o
  • Enfermedad hepática o
  • Esclerosis múltiple, antecedentes de o
  • Neuritis óptica (problema ocular) o
  • Neumocistosis (infección por hongos), antecedentes de o
  • Psoriasis (enfermedad de la piel) o
  • Convulsiones, antecedentes de o
  • Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre): úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.
  • Cáncer activo o antecedentes de o
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o
  • Enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos: úselo con precaución. Puede aumentar el riesgo de sufrir más efectos secundarios.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva, de moderada a grave: no se debe administrar a pacientes con esta afección.
  • Tuberculosis, antecedentes de—Úselo con precaución. Los pacientes pueden necesitar tratamiento adicional para la tuberculosis.
  • Relacionar drogas

    Cómo utilizar AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

    Un médico u otro profesional de la salud capacitado le administrará a usted o a su hijo este medicamento en un centro médico. Se administra a través de una aguja que se coloca en una de sus venas. Se debe administrar lentamente, por lo que la aguja deberá permanecer en su lugar durante al menos 2 horas.

    Este medicamento viene con una Guía del Medicamento. Lea y siga las instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene preguntas.

    También es posible que reciba medicamentos (p. ej., medicamentos para las alergias, medicamentos para la fiebre, esteroides) para ayudar a prevenir posibles efectos no deseados durante la inyección.

    Advertencias

    Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para detectar efectos no deseados.

    Infliximab-axxq puede causar una reacción a la infusión, incluido un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, cambios en la presión arterial o problemas del ritmo cardíaco (p. ej., arritmia), mientras usted o su hijo lo reciben o inmediatamente después de la termina la infusión. Consulte con su médico o enfermera de inmediato si tiene dolor en el pecho, fiebre, escalofríos, picazón, urticaria, sarpullido, mareos, desmayos, aturdimiento, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, dificultad para tragar, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, lengua, y garganta.

    La capacidad de su cuerpo para combatir una infección puede verse reducida mientras usa infliximab-axxq. Es muy importante que llame a su médico ante el primer signo de infección. Consulte con su médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, tos, síntomas similares a los de la gripe o cansancio o debilidad inusuales.

    Deberá hacerse una prueba cutánea para detectar tuberculosis antes de comenzar a recibir este medicamento. Informe a su médico si usted o alguien en su casa alguna vez ha tenido una reacción positiva a una prueba cutánea de tuberculosis.

    Un pequeño número de personas (incluidos niños y adolescentes) que han utilizado este medicamento han desarrollado ciertos tipos de cáncer. Esto es más común en pacientes que tienen enfermedades pulmonares (p. ej., EPOC) o son fumadores empedernidos, y en pacientes con psoriasis que han recibido tratamiento de fototerapia durante mucho tiempo. El tratamiento de fototerapia consiste en luz ultravioleta o luz solar combinada con medicamentos orales para hacer que la piel sea sensible a la luz. Algunos adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa también desarrollaron un tipo raro de cáncer llamado linfoma hepatoesplénico de células T. Hable con su médico si tiene sangrado, moretones o debilidad inusuales, ganglios linfáticos inflamados en el cuello, las axilas o la ingle, pérdida de peso inexplicable o parches rojos y escamosos o protuberancias con pus en la piel.

    Recibir este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer cáncer de piel (p. ej., melanoma, carcinoma de células de Merkel) o cáncer de cuello uterino. Si tiene algún cambio o crecimiento en la piel, sangrado vaginal anormal o dolor pélvico, consulte con su médico de inmediato.

    Es importante que le revisen el corazón de cerca si recibe infliximab-axxq. Llame a su médico de inmediato si tiene dificultad para respirar, hinchazón en los tobillos y los pies o un aumento repentino de peso.

    Este medicamento puede aumentar su riesgo o el de su hijo de tener un síndrome similar al lupus o una enfermedad hepática llamada hepatitis autoinmune. Consulte con su médico de inmediato si tiene orina de color marrón oscuro, fiebre o escalofríos, sensación general de malestar, enfermedad o debilidad, dolor en las articulaciones, heces de color claro, náuseas y vómitos, sarpullido en las mejillas o brazos que empeora con el sol, cansancio intenso, dolor en la parte superior derecha del estómago u ojos y piel amarillentos.

    Mientras esté en tratamiento con infliximab-axxq, no reciba ninguna inmunización (vacuna) sin la aprobación de su médico. No se deben administrar vacunas de virus vivos con infliximab-axxq. Las vacunas de su hijo deben estar al día antes de recibir infliximab-axxq. Hable con el médico de su hijo si tiene alguna pregunta al respecto.

    Mujeres: si tiene un bebé mientras recibe infliximab-axxq, asegúrese de que el médico del bebé sepa que usted estaba recibiendo este medicamento. Tendrá que esperar unos meses antes de administrarle determinadas vacunas a su bebé. Hable con el médico del bebé si tiene preguntas.

    Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas graves. Consulte con su médico de inmediato si tiene ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, escalofríos, tos, diarrea, fiebre, picazón, dolor en las articulaciones o músculos, lesiones rojas en la piel, dolor de garganta, llagas, úlceras o manchas blancas en la piel. boca, o cansancio o debilidad inusuales.

    No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) u otros medicamentos llamados biológicos que se usan para tratar las mismas afecciones que infliximab-axxq. El uso de estos medicamentos junto con infliximab-axxq puede aumentar sus posibilidades de sufrir efectos no deseados graves.

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