AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Nom générique: Infliximab-axxq
Classe de médicament : Anti-TNF alpha

L'utilisation de AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Infliximab-axxq injectable est utilisé pour réduire les symptômes de la maladie de Crohn active modérée à sévère et de la colite ulcéreuse chez les adultes et les enfants qui ont déjà été traités avec d'autres médicaments mais qui n'ont pas bien fonctionné.

Infliximab-axxq injectable est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments (par exemple, le méthotrexate) pour réduire les symptômes et prévenir la progression de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, de l'arthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante active.

L'injection d'Infliximab-axxq est également utilisée pour traiter le psoriasis en plaques chronique sévère (étendu ou invalidant), qui est une maladie cutanée caractérisée par des plaques rouges et des squames blanches qui ne disparaissent pas. Il est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités avec d'autres médicaments.

L'Infliximab-axxq est un anticorps monoclonal qui agit pour renforcer et améliorer le système immunitaire.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

douleurs à la vessie

urine sanglante ou trouble

vision floue

courbatures ou douleurs

douleurs ou oppressions thoraciques

frissons

toux

toux produisant du mucus

miction difficile, brûlante ou douloureuse

difficulté à respirer

vertiges

sécheresse ou douleur de la gorge

congestion des oreilles

fièvre

envie fréquente d'uriner

maux de tête

enrouement

démangeaisons ou éruption cutanée

perte de voix

douleur au bas du dos ou sur les côtés

nervosité

douleur ou gonflement des bras ou des jambes

douleur ou sensibilité autour des yeux et pommettes

miction douloureuse ou difficile

peau pâle

battements dans les oreilles

battements cardiaques lents ou rapides

éternuements

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

nez bouché ou qui coule

glandes enflées

sensibilité , gonflement des glandes du cou

difficultés à avaler

difficultés à respirer

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelles

changements de voix

Rare

Saignement des gencives

sang dans les selles

lèvres bleues et ongles

vision floue

changements de couleur de la peau ou sensibilité du pied ou de la jambe

inconfort thoracique

confusion

toux qui produit parfois des crachats mousseux roses

urine foncée

diminution de la miction

étourdissements, évanouissements ou étourdissements en se levant brusquement d'une position couchée ou assise position

bouche sèche

respiration rapide ou bruyante

sensation d'inconfort

sensation générale de malaise

général fatigue et faiblesse

forte fièvre

urticaire

augmentation de la fréquence cardiaque

augmentation de la transpiration

inflammation du articulations

battements cardiaques irréguliers

selles claires

douleurs musculaires

nausées

points rouges localisés sur les peau

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

respiration rapide et superficielle

yeux enfoncés

soif

douleurs abdominales ou abdominales en haut à droite

vomissements

perte de poids

peau ridée

jaune yeux et peau

Incidence inconnue

Douleurs de dos, soudaines et sévères

ampoules, desquamation, relâchement de la peau

nez qui saigne

brûlures, picotements, engourdissements ou douleurs dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes

changement de l'état mental

argile -selles colorées

diarrhée

difficultés à parler

veines du cou dilatées

vision double

règles menstruelles plus abondantes

incapacité de bouger les bras, les jambes ou les muscles du visage

incapacité de parler

perte d'appétit

faiblesse musculaire, soudaine et progressive

yeux rouges et irrités

lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet

convulsions

sensation de fourmillements

respiration lente ou irrégulière

élocution lente

douleur lancinante

perte de vision temporaire

vomissements de sang

prise de poids

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Éructations

difficulté à bouger

sensation de chaleur

brûlures d'estomac

indigestion

raideur musculaire

rougeur de le visage, le cou, les bras et, occasionnellement, le haut de la poitrine

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection d'infliximab-axxq pour le traitement de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse chez les enfants de 6 ans et plus. Cependant, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans.

Des études appropriées réalisées à ce jour ont démontré que l'injection d'infliximab-axxq n'est pas utile chez les enfants atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'injection d'infliximab-axxq chez les enfants atteints de spondylarthrite ankylosante, de psoriasis en plaques ou d'arthrite psoriasique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection d'infliximab-axxq chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de développer des infections, ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant une injection d'infliximab-axxq.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abatacept

Adalimumab

Vaccin contre l'adénovirus, vivant

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab -fnia

Vaccin Bacille de Calmette et Guérin, vivant

Baricitinib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Choléra Vaccin vivant

Cyclosporine

Vaccin tétravalent contre la dengue, vivant

Vaccin vivant contre Ebola Zaïre

Étanercept

Fosphénytoïne

Golimumab

Guselkumab

Vaccin contre le virus de la grippe, vivant

Ixékizumab

Lévokétoconazole

Vaccin contre le virus de la rougeole, vivant

Méthotrexate

Vaccin contre le virus des oreillons, vivant

Natalizumab

Paclitaxel

Phénytoïne

Vaccin antipoliovirus vivant

Quinidine

Rilonacept

Rituximab

Vaccin antirotavirus, vivant

Vaccin contre le virus de la rubéole, vivant

Sarilumab

Sirolimus

Vaccin contre la variole du singe, vivant sans réplication

Vaccin contre la variole

Tacrolimus

Tocilizumab

Tofacitinib

Vaccin contre la typhoïde, vivant

Ustekinumab

Vaccin contre le virus de la varicelle, vivant

Vedolizumab

Warfarine

Fièvre jaune Vaccin

Vaccin contre le zona, vivant

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Aspergillose (infection fongique), antécédents de ou

Blastomycose (infection fongique), antécédents de ou

Problèmes sanguins ou médullaires (par exemple, pancytopénie) ou antécédents de ou

Candidose (infection fongique), antécédents de ou

Coccidioïdomycose (infection fongique), antécédents de ou

Diabète ou

Syndrome de Guillain-Barré (trouble du système nerveux), antécédents de ou

Hépatite B active ou antécédents de ou

Histoplasmose (infection fongique), antécédents de ou

Légionellose (infection bactérienne), antécédents de ou

Leucopénie ou neutropénie (faible nombre de globules blancs) ou

Listériose (infection bactérienne), antécédents de ou

Maladie du foie ou

Sclérose en plaques, antécédents de ou

Névrite optique (problème oculaire) ou

Pneumocystose (infection fongique), antécédents de ou

Psoriasis (maladie de la peau) ou

Convulsions, antécédents de ou

Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) – À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Cancer actif ou antécédents de ou

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou

Maladie cardiaque ou vasculaire—À utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque d’effets secondaires supplémentaires.

Insuffisance cardiaque congestive, modérée à sévère : ne doit pas être administrée aux patients atteints de cette affection.

Tuberculose, antécédents de — À utiliser avec prudence. Les patients peuvent avoir besoin d’un traitement supplémentaire contre la tuberculose.

Relier les médicaments

Comment utiliser AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Un médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera, à vous ou à votre enfant, ce médicament dans un établissement médical. Il est administré au moyen d’une aiguille placée dans l’une de vos veines. Il doit être administré lentement, l'aiguille devra donc rester en place pendant au moins 2 heures.

Ce médicament est accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Vous pouvez également recevoir des médicaments (par exemple, des médicaments contre les allergies, des médicaments contre la fièvre, des stéroïdes) pour aider à prévenir d'éventuels effets indésirables pendant l'injection.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

L'infliximab-axxq peut provoquer une réaction à la perfusion, notamment une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des modifications de la tension artérielle ou des problèmes de rythme cardiaque (par exemple, une arythmie), pendant que vous ou votre enfant le recevez ou juste après le traitement. la perfusion se termine. Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous ressentez des douleurs thoraciques, de la fièvre, des frissons, des démangeaisons, de l'urticaire, des éruptions cutanées, des étourdissements, des évanouissements, des étourdissements, des maux de tête, des douleurs articulaires, des difficultés à avaler, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, de la langue, et la gorge.

La capacité de votre corps à combattre une infection peut être réduite pendant que vous utilisez l'infliximab-axxq. Il est très important que vous appeliez votre médecin dès les premiers signes d’infection. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, de la toux, des symptômes pseudo-grippaux ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Vous devrez passer un test cutané pour la tuberculose avant de commencer à recevoir ce médicament. Informez votre médecin si vous ou quelqu'un de votre foyer avez déjà eu une réaction positive à un test cutané pour la tuberculose.

Un petit nombre de personnes (y compris des enfants et des adolescents) qui ont utilisé ce médicament ont développé certains types de cancer. Ceci est plus fréquent chez les patients souffrant de maladies pulmonaires (par exemple BPCO) ou qui sont de gros fumeurs, ainsi que chez les patients atteints de psoriasis qui suivent un traitement de photothérapie depuis longtemps. Le traitement de photothérapie associe la lumière ultraviolette ou la lumière du soleil à un médicament oral pour rendre votre peau sensible à la lumière. Certains adolescents et jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse ont également développé un type rare de cancer appelé lymphome hépatosplénique à cellules T. Discutez avec votre médecin si vous présentez des saignements inhabituels, des ecchymoses ou une faiblesse, des ganglions lymphatiques enflés dans le cou, les aisselles ou l'aine, une perte de poids inexpliquée, des plaques rouges et squameuses ou des bosses surélevées avec du pus sur la peau.

Recevoir ce médicament peut augmenter votre risque de développer un cancer de la peau (par exemple, un mélanome, un carcinome à cellules de Merkel) ou un cancer du col de l'utérus. Si vous présentez des changements ou des excroissances sur votre peau, des saignements vaginaux anormaux ou des douleurs pelviennes, consultez immédiatement votre médecin.

Il est important de faire vérifier votre cœur de près si vous recevez de l'infliximab-axxq. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des difficultés à respirer, un gonflement des chevilles et des pieds ou une prise de poids soudaine.

Ce médicament peut augmenter le risque que vous ou votre enfant souffriez d'un syndrome de type lupique ou d'une maladie du foie appelée hépatite auto-immune. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des urines de couleur brun foncé, de la fièvre ou des frissons, une sensation générale d'inconfort, de maladie ou de faiblesse, des douleurs articulaires, des selles claires, des nausées et des vomissements, une éruption cutanée sur les joues ou les bras qui est pire au soleil, en cas de fatigue intense, de douleurs dans le haut de l'estomac droit ou de yeux et de peau jaunes.

Pendant que vous êtes traité par infliximab-axxq, ne recevez aucun vaccin (vaccin) sans l'approbation de votre médecin. Les vaccins à virus vivants ne doivent pas être administrés avec l’infliximab-axxq. Les vaccins de votre enfant doivent être à jour avant de recevoir l'infliximab-axxq. Parlez au médecin de votre enfant si vous avez des questions à ce sujet.

Femmes : si vous avez un bébé pendant que vous recevez de l'infliximab-axxq, assurez-vous que le pédiatre sait que vous receviez ce médicament. Vous devrez attendre quelques mois avant de donner certains vaccins à votre bébé. Parlez au médecin du bébé si vous avez des questions.

Des réactions cutanées graves peuvent survenir avec ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau, des frissons, de la toux, de la diarrhée, de la fièvre, des démangeaisons, des douleurs articulaires ou musculaires, des lésions cutanées rouges, des maux de gorge, des plaies, des ulcères ou des taches blanches sur votre peau. bouche, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela inclut l'abatacept (Orencia®), l'anakinra (Kineret®), le tocilizumab (Actemra®) ou d'autres médicaments appelés produits biologiques qui sont utilisés pour traiter les mêmes affections que l'infliximab-axxq. L’utilisation de ces médicaments avec l’infliximab-axxq peut augmenter le risque d’effets indésirables graves.

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