AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Nazwa ogólna: Infliximab-axxq
Klasa leku: Inhibitory TNF alfa

Użycie AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Wstrzyknięcie leku Infliksymab-axxq stosuje się w celu złagodzenia objawów czynnej choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych i dzieci, które były wcześniej leczone innymi lekami, ale nie były skuteczne.

Wstrzyknięcie leku Infliksymab-axxq stosuje się samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. metotreksatem) w celu złagodzenia objawów i zapobiegania postępowi czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, łuszczycowego zapalenia stawów i aktywnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Wstrzyknięcie leku Infliksymab-axxq stosuje się także w leczeniu przewlekłej, ciężkiej (rozległej lub powodującej niepełnosprawność) łuszczycy plackowatej, która jest chorobą skóry charakteryzującą się czerwonymi plamami i białymi łuskami, które nie znikają. Stosuje się go u pacjentów, których nie można leczyć innymi lekami.

Infliksymab-axxq to przeciwciało monoklonalne, które działa wzmacniająco i poprawiająco na układ odpornościowy.

Ten lek może być podawany wyłącznie przez lekarza lub pod jego bezpośrednim nadzorem.

AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Czarne, smoliste stolce

ból pęcherza

krwawy lub mętny mocz

niewyraźne widzenie

bóle lub bóle ciała

ból lub ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

kaszel

kaszel powodujący wydzielinę

trudne, pieczenie lub bolesne oddawanie moczu

trudności w oddychaniu

zawroty głowy

suchość lub ból gardła

przekrwienie ucha

gorączka

częste parcie na mocz

ból głowy

chrypka

swędzenie lub wysypka

utrata moczu głos

ból dolnej części pleców lub boku

nerwowość

ból lub obrzęk rąk lub nóg

ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowe

bolesne lub trudne oddawanie moczu

blada skóra

duchanie w uszach

wolne lub szybkie bicie serca

kichanie

owrzodzenia, wrzody lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej

zatkany lub katar

obrzęk węzłów chłonnych

tkliwość , obrzęk węzłów chłonnych na szyi

trudności w połykaniu

trudności w oddychaniu

nietypowe krwawienie lub zasinienie

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

zmiany głosu

Rzadko

Krwawienie dziąseł

krew w stolcu

niebieskie usta i paznokcie

niewyraźne widzenie

zmiany koloru skóry lub tkliwość stopy lub nogi

dyskomfort w klatce piersiowej

splątanie

kaszel, który czasami powoduje różową, pienistą plwocinę

ciemny mocz

zmniejszone oddawanie moczu

zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej pozycja

suchość w ustach

szybki lub głośny oddech

uczucie dyskomfortu

ogólne poczucie choroby

ogólne zmęczenie i osłabienie

wysoka gorączka

pokrzywka

przyspieszenie akcji serca

zwiększona potliwość

zapalenie skóry stawy

nieregularne bicie serca

jasne stolce

bóle mięśni

nudności

wskazywanie czerwonych plam na brzuchu skóra

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka

przyspieszony, płytki oddech

zapadnięte oczy

pragnienie

ból w prawym górnym rogu brzucha lub żołądka

wymioty

utrata masy ciała

pomarszczona skóra

żółta oczy i skóra

Częstość występowania nieznana

Ból pleców, nagły i silny

pęcherze, łuszczenie się, rozluźnienie skóry

krwawiony nos

pieczenie, mrowienie, drętwienie lub ból dłoni, ramion, stóp lub nóg

zmiana stanu psychicznego

glina -kolorowe stolce

biegunka

trudności z mówieniem

rozszerzone żyły szyi

podwójne widzenie

obfite miesiączki

niezdolność do poruszania rękami, nogami lub mięśniami twarzy

niezdolność do mówienia

utrata apetytu

osłabienie mięśni, nagłe i postępujące

czerwone, podrażnione oczy

czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem

napady padaczkowe

uczucie mrowienia

powolne lub nieregularne oddychanie

wolna mowa

przeszywający ból

tymczasowa utrata wzroku

krwawe wymioty

przyrost masy ciała

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Odbijanie

trudności w poruszaniu się

uczucie ciepła

zgaga

niestrawność

sztywność mięśni

zaczerwienienie twarz, szyję, ramiona i czasami górną część klatki piersiowej

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, niewymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

W dotychczas przeprowadzonych odpowiednich badaniach nie wykazano problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania infliksymabu-axxq w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci w wieku 6 lat i starszych. Jednakże bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Do tej pory przeprowadzone odpowiednie badania wykazały, że wstrzyknięcie infliksymabu-axxq nie jest pomocne u dzieci chorych na młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku i skutków wstrzyknięcia infliksymabu-axxq u dzieci chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycę plackowatą lub łuszczycowe zapalenie stawów. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania infliksymabu-axxq u osób w podeszłym wieku. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia infekcji jest większe, co może wymagać zachowania ostrożności u pacjentów otrzymujących infliksymab-axxq we wstrzyknięciu.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Abatacept

Adalimumab

Szczepionka adenowirusowa, żywa

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab -fnia

Szczepionka Bacillus Calmette i Guerin, żywa

Baricytynib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Cholera Szczepionka, żywa

cyklosporyna

czterowalentna szczepionka denga, żywa

szczepionka przeciw wirusowi Ebola Zair, żywa

etanercept

Fosfenytoina

Golimumab

Guselkumab

Szczepionka przeciwko wirusowi grypy, żywa

Iksekizumab

Lewoketokonazol

Szczepionka przeciwko wirusowi odry, żywa

Metotreksat

Szczepionka przeciwko wirusowi świnki, żywa

Natalizumab

Paklitaksel

Fenytoina

Szczepionka przeciw wirusowi polio, żywa

Chinidyna

Rilonacept

Rytuksymab

Szczepionka przeciwko rotawirusom, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi różyczki, żywa

Sarilumab

Sirolimus

Szczepionka przeciw ospie prawdziwej, żywa, niereplikująca

Szczepionka przeciw ospie

Takrolimus

Tocilizumab

Tofacytynib

Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, żywa

Ustekinumab

Szczepionka przeciwko wirusowi ospy wietrznej, żywa

Wedolizumab

Warfaryna

Żółta febra Szczepionka

Zoster, żywa

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy medyczne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Aspergiloza (zakażenie grzybicze), przebyta

blastomykoza (zakażenie grzybicze), przebyte lub

problemy z krwią lub szpikiem kostnym (np. pancytopenia) lub historia lub

Kandydoza (zakażenie grzybicze), historia lub

kokcydioidomikoza (zakażenie grzybem), historia lub

cukrzyca lub

Zespół Guillain-Barré (zaburzenie układu nerwowego), przebyte

Wirusowe zapalenie wątroby typu B, aktywne lub przebyte

Histoplazmoza (zakażenie grzybicze), przebyte lub

Legioneloza (infekcja bakteryjna), przebyta

Leukopenia lub neutropenia (niski poziom białych krwinek) lub

Listerioza (infekcja bakteryjna), przebyta lub

Choroby wątroby lub

Stwardnienie rozsiane, przebyte lub

Zapalenie nerwu wzrokowego (problem z oczami) lub

Pneumocystoza (zakażenie grzybicze), przebyte lub

łuszczyca (choroba skóry) lub

drgawki, historia

trombocytopenia (niski poziom płytek krwi) – należy stosować ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Rak, aktywny lub przebyty

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub

Choroba serca lub naczyń krwionośnych — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko wystąpienia większej liczby skutków ubocznych.

Zastoinowa niewydolność serca, umiarkowana do ciężkiej — nie należy podawać pacjentom z tą chorobą.

Gruźlica, historia — Używaj ostrożnie. Pacjenci mogą wymagać dodatkowego leczenia gruźlicy.

Powiąż narkotyki

Jak używać AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Lekarz lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek Tobie lub Twojemu dziecku w placówce medycznej. Podaje się go przez igłę umieszczoną w jednej z żył. Należy go podawać powoli, tak aby igła pozostawała na miejscu przez co najmniej 2 godziny.

Do tego leku dołączono Przewodnik po lekach. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz pytania, zapytaj swojego lekarza.

Możesz także otrzymywać leki (np. leki na alergię, leki na gorączkę, sterydy), które pomogą zapobiec możliwym niepożądanym skutkom podczas wstrzyknięcia.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz podczas regularnych wizyt sprawdzał postępy leczenia pacjenta lub dziecka, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. W celu sprawdzenia niepożądanych skutków mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Infliksymab-axxq może powodować reakcję na wlew, w tym zawał serca, udar, zmiany ciśnienia krwi lub problemy z rytmem serca (np. arytmię) podczas jego przyjmowania przez Ciebie lub Twoje dziecko lub bezpośrednio po infuzja się kończy. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje ból w klatce piersiowej, gorączka, dreszcze, swędzenie, pokrzywka, wysypka, zawroty głowy, omdlenia, zawroty głowy, ból głowy, ból stawów, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, języka, i gardło.

Zdolność organizmu do zwalczania infekcji może być zmniejszona podczas stosowania infliksymabu-axxq. Bardzo ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem przy pierwszych oznakach infekcji. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz gorączkę, dreszcze, kaszel, objawy grypopodobne lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku konieczne będzie wykonanie testu skórnego na gruźlicę. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u Ciebie lub kogokolwiek w Twoim domu kiedykolwiek wystąpiła pozytywna reakcja na skórny test na gruźlicę.

U niewielkiej liczby osób (w tym dzieci i młodzieży), które stosowały ten lek, rozwinęły się określone rodzaje nowotworów. Występuje częściej u pacjentów cierpiących na choroby płuc (np. POChP) lub nałogowych palaczy, a także u pacjentów z łuszczycą, którzy przez długi czas byli leczeni fototerapią. Fototerapia to leczenie światłem ultrafioletowym lub światłem słonecznym w połączeniu z lekami doustnymi, aby skóra była wrażliwa na światło. U niektórych nastolatków i młodych dorosłych chorych na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego rozwinął się również rzadki rodzaj nowotworu zwany chłoniakiem T-komórkowym wątrobowo-śledzionowym. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz nietypowe krwawienie, zasinienie lub osłabienie, obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachami lub w pachwinie, niewyjaśnioną utratę wagi lub czerwone, łuszczące się plamy lub wypukłe guzki z ropą na skórze.

Przyjmowanie tego leku może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry (np. czerniaka, raka z komórek Merkla) lub raka szyjki macicy. Jeśli masz jakiekolwiek zmiany lub narośla na skórze, nieprawidłowe krwawienie z pochwy lub ból w miednicy, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przyjmowania infliksymabu-axxq ważne jest dokładne zbadanie stanu serca. W przypadku trudności w oddychaniu, obrzęków kostek i stóp lub nagłego przyrostu masy ciała należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu toczniopodobnego lub choroby wątroby zwanej autoimmunologicznym zapaleniem wątroby u Ciebie lub Twojego dziecka. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje ciemnobrązowe zabarwienie moczu, gorączka lub dreszcze, ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub osłabienie, bóle stawów, jasne stolce, nudności i wymioty, wysypka na policzkach lub ramionach, która nasila się na słońcu, silne zmęczenie, ból w prawej górnej części brzucha lub zażółcenie oczu i skóry.

Podczas leczenia infliksymabem-axxq nie należy poddawać się żadnym szczepieniom (szczepionkom) bez zgody lekarza. Z infliksymabem-axxq nie należy podawać szczepionek zawierających żywe wirusy. Przed otrzymaniem infliksymabu-axxq Twoje dziecko musi posiadać aktualne szczepienia. Jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat, porozmawiaj z lekarzem dziecka.

Kobiety: Jeśli w trakcie leczenia infliksymabem-axxq urodzi się dziecko, należy upewnić się, że lekarz pediatryczny wie, że pacjentka otrzymuje ten lek. Przed podaniem dziecku niektórych szczepionek należy odczekać kilka miesięcy. Jeśli masz pytania, porozmawiaj z lekarzem dziecka.

W związku ze stosowaniem tego leku mogą wystąpić poważne reakcje skórne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnianie skóry, dreszcze, kaszel, biegunka, gorączka, swędzenie, bóle stawów lub mięśni, czerwone zmiany skórne, ból gardła, owrzodzenia, wrzody lub białe plamy na skórze. w jamie ustnej lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to abatacept (Orencia®), anakinrę (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) lub inne leki zwane lekami biologicznymi, które są stosowane w leczeniu tych samych schorzeń, co infliksymab-axxq. Stosowanie tych leków jednocześnie z infliksymabem-axxq może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.