AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Общее имя: Infliximab-axxq
Класс препарата: Ингибиторы ФНО-альфа

Использование AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Инъекции инфликсимаба-axxq используются для уменьшения симптомов умеренной и тяжелой активной болезни Крона и язвенного колита у взрослых и детей, которые ранее лечились другими лекарствами, но не дали хорошего эффекта.

Инъекция инфликсимаба-axxq используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами (например, метотрексатом) для уменьшения симптомов и предотвращения прогрессирования активного ревматоидного артрита от умеренной до тяжелой степени, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита.

Инъекция инфликсимаба-axxq также используется для лечения хронического тяжелого (обширного или инвалидизирующего) бляшечного псориаза, который представляет собой кожное заболевание с красными пятнами и белыми чешуйками, которые не проходят. Его применяют у пациентов, которых нельзя лечить другими лекарствами.

Инфликсимаб-axxq — это моноклональное антитело, которое укрепляет и улучшает иммунную систему.

Это лекарство следует назначать только врачом или под его непосредственным наблюдением.

AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникнут, им может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

  • Черный, дегтеобразный стул
  • боль в мочевом пузыре
  • кровавая или мутная моча
  • затуманивание зрения
  • ломота или боль в теле
  • боль или стеснение в груди
  • озноб
  • кашель
  • кашель со слизью
  • затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание.
  • затрудненное дыхание.
  • головокружение.
  • сухость или болезненность в горле.
  • заложенность ушей.
  • лихорадка
  • частые позывы к мочеиспусканию
  • головная боль
  • охриплость голоса
  • зуд или сыпь
  • потеря голос
  • боль в пояснице или боку
  • нервозность
  • боль или отек в руках или ногах
  • боль или болезненность вокруг глаз и скулы
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • бледная кожа
  • шум в ушах
  • замедленное или учащенное сердцебиение
  • чихание
  • язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
  • заложенность или насморк
  • опухшие железы
  • болезненность , опухание шейных желез.
  • проблемы с глотанием.
  • проблемы с дыханием.
  • необычные кровотечения или синяки.
  • необычная усталость или слабость.
  • изменение голоса

    • Редко

  • Кровоточивость десен
  • кровь в стуле
  • синие губы и ногти
  • затуманивание зрения
  • изменение цвета кожи или болезненность ступней или ног
  • дискомфорт в груди
  • спутанность сознания
  • кашель, иногда вызывающий выделение розовой пенистой мокроты;
  • темная моча;
  • уменьшение мочеиспускания;
  • головокружение, слабость или предобморочное состояние при внезапном вставании из положения лежа или сидя. положение
  • сухость во рту
  • частое или шумное дыхание
  • чувство дискомфорта
  • общее ощущение недомогания
  • общее усталость и слабость
  • высокая температура
  • крапивница
  • учащение пульса
  • повышенное потоотделение
  • воспаление суставах
  • нерегулярное сердцебиение
  • светлый стул
  • мышечные боли
  • тошнота
  • точечные красные пятна на кожа
  • отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка
  • учащенное, поверхностное дыхание
  • запавшие глаза
  • жажда
  • боль в верхней правой части живота или животе
  • рвота
  • потеря веса
  • морщинистая кожа
  • желтый цвет Глаза и кожа

    • частота, не известная

  • Боль в спине, внезапная и тяжелая
  • Блистере, очищение, ослабление кожи
  • кровь из носа
  • жжение, покалывание, онемение или боль в кистях, руках, ступнях или ногах
  • изменение психического состояния
  • глина -цветной стул
  • диарея
  • трудности с речью
  • расширение вен шеи
  • двоение в глазах
  • обильные менструации
  • неспособность двигать руками, ногами или мышцами лица
  • неспособность говорить
  • потеря аппетита
  • мышечная слабость, внезапная и прогрессирующая
  • покраснение, раздражение глаз
  • красные поражения кожи, часто с пурпурным центром
  • судороги
  • ощущение покалывания
  • судороги
  • ощущение покалывания
  • судороги
  • покалывание >
  • замедленное или нерегулярное дыхание
  • замедленная речь
  • колющая боль
  • временная потеря зрения
  • рвота кровью
  • Увеличение веса

    • Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по ним:

    Наиболее распространено

  • Отрыжка
  • трудность при движении
  • ощущение тепла
  • изжога
  • расстройство желудка
  • ригидность мышц
  • покраснение лицо, шея, руки и иногда верхняя часть груди.

    • У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

    Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

    При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

    Аллергия

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

    Дети

    Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекции инфликсимаба-axxq для лечения болезни Крона или язвенного колита у детей в возрасте 6 лет и старше. Однако безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены.

    Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, показали, что инъекции инфликсимаба-axxq неэффективны у детей с ювенильным ревматоидным артритом. Безопасность и эффективность не установлены.

    Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции инфликсимаба-axxq у детей с анкилозирующим спондилитом, бляшечным псориазом или псориатическим артритом не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

    Гериатрический

    Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций инфликсимаба-axxq у пожилых людей. Однако у пожилых пациентов чаще возникают инфекции, что может потребовать осторожности у пациентов, получающих инъекции инфликсимаба-axxq.

    Грудное вскармливание

    Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

    Взаимодействие с лекарствами

    Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

    Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

  • Абатацепт
  • Адалимумаб
  • Аденовирусная вакцина, живая
  • Алефацепт
  • Анакинра
  • Анифролумаб -фния
  • Вакцина против бацилл Кальметта и Герена, живая
  • Барицитиниб
  • Бродалумаб
  • Цертолизумаб Пегол
  • Холера Вакцина живая
  • Циклоспорин
  • Тетравалентная вакцина против Денге, живая
  • Вакцина против Эболы Заир, живая
  • Этанерцепт
  • Фосфенитоин
  • Голимумаб
  • Гуселькумаб
  • Вакцина против вируса гриппа, живая
  • Иксекизумаб
  • Левокетоконазол
  • Вакцина против кори, живая
  • Метотрексат
  • Вакцина против паротита, живая
  • Натализумаб
  • Паклитаксел
  • Фенитоин
  • Вакцина против полиомиелита, живая
  • Хинидин
  • Рилонацепт
  • Ритуксимаб
  • Ротавирусная вакцина, живая
  • Вакцина против краснухи, живая
  • Сарилумаб
  • Сиролимус
  • Вакцина против оспы обезьян, живая нереплицирующаяся
  • Вакцина против оспы
  • Такролимус
  • Тоцилизумаб
  • Тофацитиниб
  • >Вакцина против брюшного тифа, живая
  • Устекинумаб
  • Вакцина против вируса ветряной оспы, живая
  • Ведолизумаб
  • Варфарин
  • Желтая лихорадка Вакцина
  • Вакцина против зостера, живая

    • Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

    Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления лекарства вместе с пищей, алкоголем или табаком.

    Другие проблемы со здоровьем

    Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Аспергиллез (грибковая инфекция), в анамнезе или
  • Бластомикоз (грибковая инфекция), в анамнезе или
  • Проблемы с кровью или костным мозгом (например, панцитопения) или история или
  • кандидоз (грибковая инфекция), история или
  • кокцидиоидомикоз (грибковая инфекция), история или
  • диабет или
  • Синдром Гийена-Барре (расстройство нервной системы), в анамнезе или
  • Гепатит B в активной форме или в анамнезе или
  • Гистоплазмоз (грибковая инфекция), в анамнезе или
  • Легионеллез (бактериальная инфекция), в анамнезе или
  • Лейкопения или нейтропения (низкий уровень лейкоцитов) или
  • Листериоз (бактериальная инфекция), в анамнезе или
  • Заболевание печени или
  • Рассеянный склероз, в анамнезе или
  • неврит зрительного нерва (проблемы с глазами) или
  • Пневмоцистоз (грибковая инфекция), в анамнезе или
  • Псориаз (кожное заболевание) или
  • Судороги, история болезни или
  • Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови) — используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.
  • Рак в активной форме или в анамнезе, или
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или
  • Заболевание сердца или кровеносных сосудов — используйте с осторожностью. Может увеличить риск возникновения дополнительных побочных эффектов.
  • Застойная сердечная недостаточность средней и тяжелой степени. Не следует назначать пациентам с этим заболеванием.
  • Туберкулез в анамнезе. Использовать с осторожностью. Пациентам может потребоваться дополнительное лечение туберкулеза.

    • Родственные наркотики

    Как использовать AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

    Врач или другой квалифицированный медицинский работник даст вам или вашему ребенку это лекарство в медицинском учреждении. Его вводят через иглу, которую вводят в одну из вен. Его следует вводить медленно, чтобы игла оставалась на месте не менее 2 часов.

    Это лекарство поставляется с руководством по лекарствам. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу.

    Вы также можете получить лекарства (например, лекарства от аллергии, лекарства от лихорадки, стероиды), чтобы предотвратить возможные нежелательные эффекты во время инъекции.

    Предупреждения

    Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Для проверки на наличие нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

    Инфликсимаб-axxq может вызвать инфузионную реакцию, включая сердечный приступ, инсульт, изменения артериального давления или проблемы с сердечным ритмом (например, аритмию), в то время как вы или ваш ребенок получаете его или сразу после инфузия заканчивается. Немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой, если у вас есть боль в груди, лихорадка, озноб, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, обморок, головокружение, головная боль, боль в суставах, трудности с глотанием, затрудненное дыхание или отек лица, языка, и горло.

    Способность вашего организма бороться с инфекцией может снизиться во время приема инфликсимаба-axxq. Очень важно позвонить своему врачу при первых признаках любой инфекции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас жар, озноб, кашель, симптомы гриппа или необычная усталость или слабость.

    Прежде чем начать прием этого лекарства, вам необходимо будет пройти кожную пробу на туберкулез. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашего дома когда-либо была положительная реакция на кожную пробу на туберкулез.

    У небольшого числа людей (включая детей и подростков), принимавших это лекарство, развились определенные виды рака. Это чаще встречается у пациентов с заболеваниями легких (например, ХОБЛ) или у заядлых курильщиков, а также у пациентов с псориазом, которые в течение длительного времени проходили лечение фототерапией. Лечение фототерапией – это ультрафиолетовый свет или солнечный свет в сочетании с пероральными лекарствами, которые делают кожу чувствительной к свету. У некоторых подростков и молодых людей с болезнью Крона или язвенным колитом также развился редкий тип рака, называемый гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомой. Поговорите со своим врачом, если у вас необычное кровотечение, синяки или слабость, опухшие лимфатические узлы на шее, подмышках или в паху, необъяснимая потеря веса или красные, шелушащиеся пятна или приподнятые шишки с гноем на коже.

    Прием этого лекарства может увеличить риск развития рака кожи (например, меланомы, рака клеток Меркеля) или рака шейки матки. Если у вас есть какие-либо изменения или новообразования на коже, аномальное вагинальное кровотечение или боль в области таза, немедленно обратитесь к врачу.

    Важно тщательно проверить свое сердце, если вы принимаете инфликсимаб-axxq. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли затруднения с дыханием, отеки лодыжек и стоп или внезапное увеличение веса.

    Это лекарство может увеличить риск возникновения у вас или вашего ребенка волчаночноподобного синдрома или заболевания печени, называемого аутоиммунным гепатитом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас моча темно-коричневого цвета, лихорадка или озноб, общее чувство дискомфорта, недомогание или слабость, боль в суставах, стул светлого цвета, тошнота и рвота, сыпь на щеках или руках, которая хуже на солнце, при сильной усталости, боли в верхней правой части живота или пожелтении глаз и кожи.

    Во время лечения инфликсимабом-axxq не делайте никаких прививок (вакцин) без одобрения врача. Живые вирусные вакцины не следует вводить вместе с инфликсимабом-axxq. Прививки вашего ребенка должны быть действительными до начала приема инфликсимаба-axxq. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, поговорите с врачом вашего ребенка.

    Женщины: если у вас родился ребенок во время приема инфликсимаба-axxq, убедитесь, что детский врач знает, что вы принимаете это лекарство. Вам придется подождать несколько месяцев, прежде чем давать ребенку определенные вакцины. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу ребенка.

    При применении этого лекарства могут возникнуть серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились волдыри, шелушение или дряблость кожи, озноб, кашель, диарея, лихорадка, зуд, боли в суставах или мышцах, красные поражения кожи, боль в горле, язвы, язвы или белые пятна на коже. рот или необычная усталость или слабость.

    Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят абатацепт (Оренсия®), анакинра (Кинерет®), тоцилизумаб (Актемра®) или другие лекарственные средства, называемые биологическими препаратами, которые используются для лечения тех же состояний, что и инфликсимаб-axxq. Использование этих лекарств вместе с инфликсимабом-axxq может увеличить вероятность возникновения серьезных нежелательных эффектов.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова