AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Загальна назва: Infliximab-axxq
Клас препарату: Інгібітори TNF альфа

Використання AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Ін'єкція інфліксимабу axxq використовується для зменшення симптомів помірної та важкої активної хвороби Крона та виразкового коліту у дорослих і дітей, які раніше отримували інші ліки, але не працювали добре.

Ін'єкційний інфліксимаб-axxq використовується окремо або разом з іншими лікарськими засобами (наприклад, метотрексатом) для зменшення симптомів і запобігання прогресуванню помірного та важкого активного ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та активного анкілозуючого спондиліту.

Ін'єкцію Infliximab-axxq також використовують для лікування хронічного важкого (розширеного або інвалідизуючого) бляшкового псоріазу, шкірного захворювання з червоними плямами та білими лусочками, які не зникають. Застосовується у пацієнтів, які не можуть лікуватися іншими лікарськими засобами.

Інфліксимаб-axxq — це моноклональне антитіло, яке посилює та покращує імунну систему.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише вашим лікарем або під його прямим наглядом.

AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Чорний смолистий стілець

біль у сечовому міхурі

кривава або каламутна сеча

затуманення зору

біль або біль у тілі

біль або стиснення в грудях

озноб

кашель

кашель із виділенням слизу

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

утруднене дихання

запаморочення

сухість або біль у горлі

закладеність вуха

лихоманка

часті позиви до сечовипускання

головний біль

захриплість

свербіж або висипання

втрата голос

біль у попереку чи боці

нервозність

біль або набряки в руках або ногах

біль або чутливість навколо очей та вилиці

болісне або утруднене сечовипускання

блідість шкіри

стукіт у вухах

повільне або прискорене серцебиття

чхання

виразки, виразки або білі плями на губах або в роті

закладеність або нежить

набряклість залоз

чутливість , опухлі залози на шиї

проблеми з ковтанням

проблеми з диханням

незвичайна кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

зміни голосу

Рідко

Кровоточивість ясен

кров у калі

посиніння губ і нігті

затуманення зору

зміна кольору шкіри або чутливість стопи чи гомілки

дискомфорт у грудях

сплутаність свідомості

кашель, при якому іноді виділяється рожеве пінисте мокротиння

темна сеча

зменшення сечовипускання

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи положення

сухість у роті

швидке або шумне дихання

відчуття дискомфорту

загальне відчуття хвороби

загальне втома та слабкість

висока температура

кропив'янка

збільшення частоти серцевих скорочень

підвищене потовиділення

запалення суглоби

нерегулярне серцебиття

світлий стілець

м'язові болі

нудота

точкові червоні плями на шкіра

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

швидке, поверхневе дихання

запалі очі

спрага

біль у верхній правій частині живота або шлунка

блювання

втрата ваги

зморшкувата шкіра

жовтий очі та шкіра

Частота невідома

Біль у спині, раптовий і сильний

пухирі, лущення, ослаблення шкіри

кров’яний ніс

печіння, поколювання, оніміння або біль у руках, руках, стопах або ногах

зміна психічного стану

глина -кольоровий стілець

діарея

важко говорити

розширені вени шиї

двоїння в очах

сильні менструальні періоди

нездатність рухати руками, ногами чи м’язами обличчя

неможливість говорити

втрата апетиту

м’язова слабкість, раптова та прогресуюча

червоні, подразнені очі

червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром

напади

відчуття поколювання

повільне або нерегулярне дихання

повільна мова

колючий біль

тимчасова втрата зору

блювота кров'ю

збільшення ваги

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Відрижка

утруднення при русі

відчуття тепла

печія

розлад травлення

ригідність м'язів

почервоніння обличчя, шия, руки та іноді верхня частина грудей

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції інфліксимабу-axxq для лікування хвороби Крона або виразкового коліту у дітей віком від 6 років. Проте безпека та ефективність у дітей віком до 6 років не встановлені.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, показали, що ін’єкції інфліксимабу-axxq не допомагають дітям з ювенільним ревматоїдним артритом. Безпека та ефективність не встановлені.

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції інфліксимабу-axxq у дітей з анкілозуючим спондилітом, бляшковим псоріазом або псоріатичним артритом не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін'єкції інфліксимабу-axxq для людей похилого віку. Однак пацієнти похилого віку більш схильні до інфекцій, що може вимагати обережності при лікуванні пацієнтів, які отримують інфліксимаб-axxq.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абатацепт

Адалімумаб

Вакцина проти аденовірусу, жива

Алефацепт

Анакінра

Аніфролумаб -fnia

Вакцина Бацили Кальмета та Герена, жива

Барицитиніб

Бродалумаб

Цертолізумаб Пегол

Холера Вакцина, жива

Циклоспорин

Чотиривалентна вакцина проти лихоманки денге, жива

Вакцина проти лихоманки Ебола, жива

Етанерцепт

Фосфенітоїн

Голімумаб

Гуселкумаб

Вакцина проти вірусу грипу, жива

Іксекізумаб

Левокетоконазол

Вакцина проти вірусу кору, жива

Метотрексат

Вакцина проти вірусу паротиту, жива

Наталізумаб

Паклітаксел

Фенітоїн

Поліомієлітна вакцина, жива

Хінідин

Рилонацепт

Ритуксимаб

Вакцина проти ротавірусу, жива

Вакцина проти вірусу краснухи, жива

Сарилумаб

Сіролімус

Вакцина проти віспи мавп, жива нерозмножувана

Вакцина проти віспи

Такролімус

Тоцилізумаб

Тофацитиніб

Вакцина проти тифу, жива

Устекінумаб

Вакцина проти вірусу вітряної віспи, жива

Ведолізумаб

Варфарин

Жовта лихоманка Вакцина

Вакцина проти оперізуючого лишаю, жива

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може спричинити взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Аспергільоз (грибкова інфекція), або

Бластомікоз (грибкова інфекція), або

Проблеми з кров'ю або кістковим мозком (наприклад, панцитопенія), або історія або

Кандидоз (грибкова інфекція), історія або

Кокцидіоїдомікоз (грибкова інфекція), історія або

Діабет або

Синдром Гієна-Барре (розлад нервової системи), або

Гепатит B, активний або в анамнезі, або

Гістоплазмоз (грибкова інфекція), або в анамнезі

Легіонельоз (бактеріальна інфекція), або

Лейкопенія або нейтропенія (низький рівень лейкоцитів) або

Лістеріоз (бактеріальна інфекція), або в анамнезі

Захворювання печінки або

Розсіяний склероз, або

Неврит зорового нерва (проблема з очима) або

Пневмоцистоз (грибкова інфекція), або в анамнезі

Псоріаз (шкірне захворювання) або

судоми, анамнез або

тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Рак, активний або в анамнезі, або

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) або

Захворювання серця чи кровоносних судин — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Застійна серцева недостатність від середньої до тяжкої — не слід призначати пацієнтам із цим захворюванням.

Туберкульоз, анамнез — використовувати з обережністю. Пацієнтам може знадобитися додаткове лікування туберкульозу.

Пов'язати наркотики

Як використовувати AVSOLA (Infliximab-axxq Intravenous)

Лікар або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам або вашій дитині ці ліки в медичному закладі. Його вводять через голку, яку вводять в одну з ваших вен. Його потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці принаймні 2 години.

До цього препарату додається інструкція із застосування. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас є запитання.

Ви також можете отримати ліки (наприклад, ліки від алергії, гарячки, стероїди), щоб запобігти можливим небажаним ефектам під час ін’єкції.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес вас або вашої дитини, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Інфліксимаб-axxq може спричинити інфузійну реакцію, зокрема серцевий напад, інсульт, зміни артеріального тиску або порушення серцевого ритму (наприклад, аритмію), під час прийому ви або ваша дитина або відразу після настій закінчується. Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо у вас біль у грудях, лихоманка, озноб, свербіж, кропив’янка, висип, запаморочення, непритомність, запаморочення, головний біль, біль у суглобах, труднощі з ковтанням, проблеми з диханням або набряк обличчя, язика, і горло.

Здатність вашого організму боротися з інфекцією може бути знижена, коли ви використовуєте інфліксимаб-axxq. Дуже важливо зателефонувати своєму лікарю при перших ознаках будь-якої інфекції. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас гарячка, озноб, кашель, грипоподібні симптоми або незвичайна втома чи слабкість.

Перед тим, як почати приймати ці ліки, вам потрібно буде пройти шкірний тест на туберкульоз. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або у когось у вашому домі була позитивна реакція на шкірну пробу на туберкульоз.

У невеликої кількості людей (включно з дітьми та підлітками), які застосовували ці ліки, розвинулися певні види раку. Це частіше зустрічається у пацієнтів із захворюваннями легенів (наприклад, ХОЗЛ) або завзятих курців, а також у пацієнтів із псоріазом, які тривалий час проходили лікування фототерапією. Лікування фототерапією полягає в ультрафіолетовому або сонячному світлі в поєднанні з пероральними ліками, щоб зробити вашу шкіру чутливою до світла. Деякі підлітки та молоді люди з хворобою Крона або виразковим колітом також розвинули рідкісний тип раку під назвою печінково-селезінкова Т-клітинна лімфома. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас незвичайна кровотеча, синці або слабкість, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в паху, незрозуміла втрата ваги або червоні лускаті плями або виступи з гноєм на шкірі.

Прийом цього препарату може збільшити ризик розвитку раку шкіри (наприклад, меланоми, клітинної карциноми Меркеля) або раку шийки матки. Якщо у вас є будь-які зміни або новоутворення на шкірі, аномальна вагінальна кровотеча або біль у тазу, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви отримуєте інфліксимаб-axxq, важливо ретельно перевірити своє серце. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас утруднене дихання, набряк щиколоток і стоп або раптове збільшення ваги.

Ці ліки можуть збільшити ризик виникнення у вас або вашої дитини вовчакоподібного синдрому або захворювання печінки, яке називається аутоімунним гепатитом. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас темно-коричнева сеча, гарячка або озноб, загальне відчуття дискомфорту, нездужання або слабкість, біль у суглобах, світлий стілець, нудота та блювота, висип на щоках або руках, які погіршується на сонці, сильна втома, біль у верхній правій частині живота або жовті очі та шкіра.

Під час лікування інфліксимабом-axxq не робіть жодних щеплень (вакцин) без схвалення лікаря. Живі вірусні вакцини не слід вводити з інфліксимабом-axxq. Перед тим, як отримати інфліксимаб-axxq, ваша дитина повинна мати поточні щеплення. Поговоріть з лікарем вашої дитини, якщо у вас виникнуть запитання щодо цього.

Жінки: якщо у вас є дитина під час прийому інфліксимабу-axxq, переконайтеся, що лікар дитини знає, що ви отримували ці ліки. Вам доведеться почекати кілька місяців, перш ніж робити певні вакцини своїй дитині. Поговоріть з лікарем дитини, якщо у вас є запитання.

При застосуванні цього препарату можуть виникнути серйозні шкірні реакції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилися пухирі, лущення або розпушення шкіри, озноб, кашель, діарея, лихоманка, свербіж, біль у суглобах або м’язах, почервоніння шкіри, біль у горлі, рани, виразки або білі плями на рота, незвичайна втома чи слабкість.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає в себе абатацепт (Orencia®), анакінру (Kineret®), тоцилізумаб (Actemra®) або інші ліки, які називаються біопрепаратами, які використовуються для лікування тих самих захворювань, що й інфліксимаб-axxq. Використання цих ліків разом з інфліксимабом-axxq може збільшити ймовірність виникнення серйозних небажаних ефектів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.