AVSOLA (Infliximab Intravenous)

일반적인 이름: Infliximab
약물 종류: TNF 알파 억제제

사용법 AVSOLA (Infliximab Intravenous)

인플릭시맙 주사는 이전에 다른 약물로 치료를 받았지만 효과가 좋지 않은 성인과 소아의 중등도~중증 활동성 크론병 및 궤양성 대장염의 증상을 감소시키는 데 사용됩니다.

인플릭시맙 주사는 증상을 완화하고 중등도~중증 활동성 류마티스 관절염, 건선 관절염, 활동성 강직성 척추염의 진행을 예방하기 위해 단독으로 사용하거나 다른 약물(예: 메토트렉세이트)과 함께 사용됩니다.

인플릭시맙 주사는 또한 사라지지 않는 붉은 반점과 흰색 인설이 있는 피부 질환인 만성 중증(광범위하거나 장애를 일으키는) 판상 건선을 치료하는 데에도 사용됩니다. 다른 약으로 치료가 불가능한 환자에게 사용됩니다.

인플릭시맙은 면역 체계를 강화하고 개선하는 데 도움이 되는 단일클론 항체입니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

AVSOLA (Infliximab Intravenous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음 부작용 중 하나라도 발생하면 즉시 담당 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

검은색의 타르빛 변

방광 통증

혈뇨 또는 혼탁한 소변

시력 흐림

몸살 또는 통증

가슴 통증

오한

기침

가래가 나오는 기침

어려움, 화끈거리거나 고통스러운 배뇨

호흡 곤란

현기증

목구멍 건조증 또는 쓰림

귀 울혈

발열

빈뇨

두통

목쉼

두드러기, 가려움증 또는 발진

상실 목소리

허리 통증 또는 옆구리 통증

근육통

신경과민

팔이나 다리의 통증 또는 부기

눈과 광대뼈 주위의 통증이나 압통

배뇨가 고통스럽거나 어렵습니다.

창백한 피부

귀가 쿵쾅쿵쾅

콧물이 납니다. 또는 코 막힘

느리거나 빠른 심장 박동

재채기

인후염

입술이나 입술의 상처, 궤양 또는 흰 반점 입

복통

목의 분비선이 붓고 아프다

가슴이 답답함

호흡곤란

삼키기 어려움

비정상적인 출혈이나 멍

비정상적인 피로감이나 허약

목소리 변화

드물게

잇몸 출혈

대변의 혈액

파란 입술과 손톱

피부색 변화 또는 발이나 다리의 압통

가슴 불쾌감

혼란

때때로 분홍색 거품이 나는 가래를 생성하는 기침

짙은 소변

배뇨 감소

눕거나 앉은 자세에서 갑자기 일어날 때 현기증, 실신 또는 현기증

입 건조

빠르거나 시끄러운 호흡

느낌 불편감

일반적인 질병

전반적인 피로와 허약감

고열

두드러기

발한 증가

불규칙하거나 두근거리는 심장 박동

밝은 색의 변

근육통

메스꺼움

빨간 반점을 찾아냄 피부

눈꺼풀이나 눈 주위, 얼굴, 입술, 혀의 붓기 또는 붓기

빠르고 얕은 호흡

관절의 붓기

눈이 움푹 들어간 것

갈증

우측 상복부 또는 복통

구토

비정상적인 체중 감소

주름진 피부

노란 피부와 눈

발생률 알 수 없음

급격하고 심한 허리 통증

피부 물집, 벗겨짐, 느슨함

코피

손, 팔, 발 또는 다리의 작열감, 따끔거림, 무감각 또는 통증

정신 상태의 변화

점토색 변

어둡거나 피가 섞인 소변

설사

말하기 어려움

목 정맥 확장

복시

월경 기간 증가

팔, 다리 또는 안면 근육을 움직일 수 없음

무능력 말하기

식욕 상실

근육 약화, 갑작스럽고 진행성

눈이 충혈되고 자극됨

붉은 피부 병변, 종종 보라색 센터

발작

핀과 바늘로 찌르는 느낌

느리거나 불규칙한 호흡

느린 언어

찔림 통증

일시적인 시력 상실

피를 토함

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

트림

움직이기 어려움

따뜻한 느낌

가슴쓰림

소화불량

근육 경직

발적 얼굴, 목, 팔, 때로는 가슴 위쪽

드물게 발생함

심한 변비

기타 나열되지 않은 부작용은 일부 환자에게서도 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 AVSOLA (Infliximab Intravenous)

약을 사용하기로 결정할 때 약을 복용하는 데 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 담당 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 6세 이상 어린이의 크론병 또는 궤양성 대장염 치료에 대한 인플릭시맙 주사의 유용성을 제한하는 소아 특정 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 6세 미만 어린이에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

강직성 척추염, 판상 건선 또는 건선 관절염이 있는 소아에서 연령과 인플릭시맙 주사 효과의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

현재까지 수행된 적절한 연구에 따르면 인플릭시맙 주사는 소아 류마티스 관절염이 있는 소아에게 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에게 인플릭시맙 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 노인 환자는 감염 가능성이 더 높으므로 이 약을 투여받는 환자에게는 주의가 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중에 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받을 때, 귀하가 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

아바타셉트

아달리무맙

아데노바이러스 백신, 생균

알레파셉트

아나킨라

아니프롤루맙 -fnia

칼메트균 및 게린 백신, 생균

바리시티닙

브로달루맙

세르톨리주맙 페골

콜레라 생백신

사이클로스포린

뎅기열 4가 백신, 생백신

에볼라 자이르 백신, 생백신

에타너셉트

포스페니토인

골리무맙

구셀쿠맙

인플루엔자 바이러스 백신, 생균

익세키주맙

레보케토코나졸

홍역 바이러스 백신, 생

메토트렉세이트

볼거리 바이러스 백신, 생

나탈리주맙

파클리탁셀

페니토인

소아마비 바이러스 백신, 생

퀴니딘

릴로나셉트

리툭시맙

로타바이러스 백신, 생

풍진 바이러스 백신, 생

사릴루맙

시롤리무스

천연두 원숭이두창 백신, 생비복제

천연두 백신

타크로리무스

토실리주맙

토파시티닙

장티푸스 백신, 생

우스테키누맙

수두 바이러스 백신, 생

베돌리주맙

와파린

황열병 백신

대상포진 백신, 생균

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

아스페르길루스증(진균 감염), 또는 병력

분아균증(진균 감염), 또는 병력

혈액 또는 골수 문제(예: 범혈구감소증), 또는 또는 병력

칸디다증(진균 감염), 또는 콕시디오이데스진균증(진균 감염) 병력, 또는 병력

당뇨병 또는

길랭-바레 증후군(신경계 장애), 또는 병력

B형 간염, 활동성 또는 병력

히스토플라스마증(진균 감염), 또는 병력

레지오넬라증(세균 감염), 또는 병력

백혈구 감소증 또는 호중구 감소증(낮은 백혈구 감소증) 또는

리스테리아증(세균 감염), 또는 병력

간 질환 또는

다발성 경화증, 또는 병력

시신경염(눈 문제) 또는

폐포증(진균 감염), 또는 병력

건선(피부 질환) 또는

발작(경련), 또는 병력

혈소판 감소증(혈액 내 혈소판 감소)—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

암, 활동성 또는 병력

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 심장 또는 혈관 질환—주의해서 사용하세요. 더 많은 부작용에 대한 위험이 증가할 수 있습니다.

중등도에서 중증까지의 울혈성 심부전 - 이 질환이 있는 환자에게는 투여해서는 안 됩니다.

결핵, 병력—주의해서 사용하세요. 환자는 추가적인 결핵 치료가 필요할 수 있습니다.

사용하는 방법 AVSOLA (Infliximab Intravenous)

의사 또는 기타 교육을 받은 의료 전문가가 의료 시설에서 귀하에게 이 약을 투여할 것입니다. 이는 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다. 천천히 투여해야 하므로 바늘은 최소 2시간 동안 제자리에 있어야 합니다.

이 약은 Medication Guide와 함께 제공되어야 합니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하세요.

주사 중에 발생할 수 있는 원치 않는 효과를 예방하는 데 도움이 되는 다른 약(예: 알레르기 약, 해열제, 스테로이드)을 투여받을 수도 있습니다.

경고

의사가 귀하 또는 귀하 자녀의 진행 상황을 면밀히 확인하고 정기적으로 방문하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사가 필요할 수 있습니다.

인플릭시맙은 귀하 또는 귀하의 자녀가 주입을 받는 동안 또는 주입이 끝난 직후 심장마비, 뇌졸중, 혈압 변화 또는 심장 박동 문제(예: 부정맥)를 포함한 주입 반응을 일으킬 수 있습니다. . 흉통, 발열, 오한, 가려움증, 두드러기, 발진, 현기증, 실신, 현기증, 두통, 관절통, 삼키기 어려움, 호흡 곤란, 얼굴이나 혀의 붓기, 부기 등이 있는 경우 즉시 의사나 간호사에게 확인하십시오. 그리고 목.

귀하 또는 귀하의 자녀가 infliximab을 사용하는 동안 감염과 싸우는 신체의 능력이 저하될 수 있습니다. 감염의 첫 징후가 나타나면 의사에게 연락하는 것이 매우 중요합니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 발열, 오한, 기침, 독감과 유사한 증상 또는 비정상적인 피로감이나 허약감이 있는 경우 즉시 의사에게 문의하십시오.

귀하 또는 귀하의 자녀가 이 약을 복용하는 동안 심각한 피부 반응이 발생할 수 있습니다. 피부에 물집이 생기거나 벗겨지거나 헐거워지는 현상, 오한, 기침, 설사, 발열, 가려움증, 관절이나 근육통, 붉은 피부 병변, 인후염, 궤양, 궤양 또는 흰 반점이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요. 입, 또는 비정상적인 피로 또는 약점.

이 약은 귀하 또는 귀하의 자녀가 루푸스 유사 증후군이나 자가면역 간염이라는 간 질환에 걸릴 위험을 증가시킬 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가 짙은 갈색의 소변, 발열 또는 오한, 전반적인 불쾌감, 질병 또는 쇠약, 관절통, 밝은 색 대변, 메스꺼움, 구토, 뺨에 발진이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. 또는 햇빛 아래서 팔이 더 심해지는 경우, 심한 피로감, 오른쪽 윗배의 통증, 눈과 피부가 누렇게 변하는 경우 등이 있습니다.

이 약을 사용한 소수의 사람들(어린이 및 청소년 포함)에게 특정 유형의 암이 발생했습니다. 이는 폐질환(예: 폐기종, COPD)이 있거나 흡연을 많이 하는 환자, 장기간 광선요법 치료를 받은 건선 환자에서 더 흔하게 나타납니다. 광선요법 치료는 자외선이나 햇빛에 경구약을 병용하여 피부를 빛에 민감하게 만드는 치료법입니다. 크론병이나 궤양성 대장염을 앓고 있는 일부 청소년과 젊은 성인들에게도 간비장 T세포 림프종이라는 희귀한 유형의 암이 발생했습니다. 비정상적인 출혈, 멍 또는 쇠약, 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 림프절 부기, 설명할 수 없는 체중 감소, 붉고 비늘 모양의 반점 또는 피부에 고름이 있는 융기된 돌기가 있는 경우 의사와 상담하십시오.

이 약을 복용하면 피부암(예: 흑색종, 메르켈 세포 암종)이나 자궁경부암에 걸릴 위험이 높아질 수 있습니다. 피부에 변화나 성장, 비정상적인 질 출혈, 골반 통증이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

인플릭시맙으로 치료를 받는 동안에는 의사의 승인 없이는 어떠한 예방접종(백신)도 받지 마세요. 인플릭시맙과 함께 생 바이러스 백신을 투여해서는 안 됩니다. 귀하 자녀의 예방접종은 infliximab을 받기 전에 최신 상태여야 합니다. 이에 관해 질문이 있으면 자녀의 담당 의사에게 문의하십시오.

여성: 인플릭시맙을 받는 동안 아기를 낳는 경우, 아기의 담당 의사에게 이 약을 받고 있다는 사실을 알리십시오. 아기에게 특정 백신을 접종하려면 몇 달을 기다려야 합니다. 궁금한 점이 있으면 담당 의사에게 문의하세요.

이 약을 복용하기 전에 결핵에 대한 피부 검사를 받아야 합니다. 귀하 또는 귀하의 집에 있는 누군가가 결핵 피부 검사에서 양성 반응을 보인 적이 있다면 의사에게 알리십시오.

인플릭시맙을 투여받는 경우 심장을 면밀히 점검하는 것이 중요합니다. 호흡이 곤란하거나, 발목과 발이 붓거나, 갑자기 체중이 증가하는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 아바타셉트(Orencia®), 아나킨라(Kineret®), 토실리주맙(Actemra®) 또는 인플릭시맙과 동일한 증상을 치료하는 데 사용되는 생물학적 제제라고 불리는 기타 의약품이 포함됩니다. infliximab과 함께 이러한 약을 사용하면 심각한 원치 않는 효과가 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다.

면책조항

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