AVSOLA (Infliximab Intravenous)

Общее имя: Infliximab
Класс препарата: Ингибиторы ФНО-альфа

Использование AVSOLA (Infliximab Intravenous)

Инъекции инфликсимаба используются для уменьшения симптомов болезни Крона средней и тяжелой степени активности и язвенного колита у взрослых и детей, которые ранее лечились другими лекарствами, но не дали хорошего эффекта.

Инъекции инфликсимаба используются отдельно или вместе с другими лекарственными средствами (например, метотрексатом) для уменьшения симптомов и предотвращения прогрессирования активного ревматоидного артрита от умеренной до тяжелой степени, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита.

Инъекции инфликсимаба также используются для лечения хронического тяжелого (обширного или инвалидизирующего) бляшечного псориаза, который представляет собой кожное заболевание с красными пятнами и белыми чешуйками, которые не проходят. Его применяют у пациентов, которых нельзя лечить другими лекарствами.

Инфликсимаб — это моноклональное антитело, которое укрепляет и улучшает иммунную систему.

Это лекарство можно приобрести только по рецепту врача.

AVSOLA (Infliximab Intravenous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникнут, им может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

Черный, дегтеобразный стул

боль в мочевом пузыре

кровавая или мутная моча

затуманивание зрения

ломота или боль в теле

боль в груди

озноб

кашель

кашель с выделением слизи

трудный, жжение или болезненность при мочеиспускании

затрудненное дыхание

головокружение

сухость или болезненность в горле

заложенность ушей

лихорадка

частые позывы к мочеиспусканию

головная боль

охриплость голоса

крапивница, зуд или сыпь

потеря голос

боль в пояснице или боку

мышечная боль

нервозность

боль или отек в руках или ногах

боль или болезненность вокруг глаз и скул

болезненное или затрудненное мочеиспускание

бледная кожа

шум в ушах

насморк или заложенный нос

замедленное или учащенное сердцебиение

чихание

боль в горле

язвы, язвы или белые пятна на губах или в рот

боль в животе

болезненные, опухшие железы на шее

стеснение в груди

затрудненное дыхание

проблемы с глотанием

необычное кровотечение или синяки

необычная усталость или слабость

изменение голоса

Редко

Кровоточивость десен

кровь в стуле

посинение губ и ногтей

изменение цвета кожи или болезненность ступней или ног

дискомфорт в груди

путаница сознания

кашель, иногда сопровождающийся выделением розовой пенистой мокроты

темная моча

снижение мочеиспускания

головокружение, слабость или дурнота при внезапном вставании из положения лежа или сидя

сухость во рту

частое или шумное дыхание

ощущение дискомфорта

общее недомогание

общая усталость и слабость

высокая температура

крапивница

повышенное потоотделение

нерегулярное или учащенное сердцебиение

светлый стул

мышечные боли

тошнота

выявление красных пятен на кожа

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка

учащенное, поверхностное дыхание

отек суставов

учащенное, поверхностное дыхание

отек суставов

запавшие глаза

жажда

боль в верхней правой части живота или животе

рвота

необычная потеря веса

морщинистая кожа

желтая кожа и глаза

Частота неизвестна

Боль в спине, внезапная и сильная

волдыри, шелушение, дряблость кожи

кровь из носа

жжение, покалывание, онемение или боль в кистях, руках, ступнях или ногах

изменение психического статуса

стул глинистого цвета

темная или кровавая моча

диарея

трудности с речью

расширенные шейные вены

двоение в глазах

обильные менструальные периоды

неспособность двигать руками, ногами или мышцами лица

неспособность говорить

потеря аппетита

мышечная слабость, внезапная и прогрессирующая

покраснение, раздражение глаз

покраснение кожи, часто с фиолетовый центр

судороги

ощущение покалывания

замедленное или нерегулярное дыхание

замедленная речь

покалывание боль

временная потеря зрения

рвота кровью

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Наиболее распространенные

Отрыжка

трудность при движении

ощущение тепла

изжога

расстройство желудка

ригидность мышц

покраснение лицо, шея, руки и иногда верхняя часть груди.

Реже

Запор, тяжелый

Другое У некоторых пациентов также могут возникать побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать AVSOLA (Infliximab Intravenous)

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций инфликсимаба для лечения болезни Крона или язвенного колита у детей в возрасте 6 лет и старше. Однако безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены.

Соответствующие исследования связи возраста с эффектом инъекции инфликсимаба у детей с анкилозирующим спондилитом, бляшечным псориазом или псориатическим артритом не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, показали, что инъекции инфликсимаба неэффективны у детей с ювенильным ревматоидным артритом. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций инфликсимаба у пожилых людей. Однако у пожилых пациентов чаще возникают инфекции, что может потребовать осторожности у пациентов, получающих это лекарство.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Абатацепт

Адалимумаб

Аденовирусная вакцина, живая

Алефацепт

Анакинра

Анифролумаб -фния

Вакцина против бациллы Кальметта и Герена, живая

Барицитиниб

Бродалумаб

Цертолизумаб Пегол

Холера Вакцина живая

Циклоспорин

Тетравалентная вакцина против Денге, живая

Вакцина против Эболы Заир, живая

Этанерцепт

Фосфенитоин

Голимумаб

Гуселькумаб

Вакцина против вируса гриппа, живая

Иксекизумаб

Левокетоконазол

Вакцина против кори, живая

Метотрексат

Вакцина против паротита, живая

Натализумаб

Паклитаксел

Фенитоин

Вакцина против полиомиелита, живая

Хинидин

Рилонацепт

Ритуксимаб

Ротавирусная вакцина, живая

Вакцина против краснухи, живая

Сарилумаб

Сиролимус

Вакцина против оспы обезьян, живая нереплицирующаяся

Вакцина против оспы

Такролимус

Тоцилизумаб

Тофацитиниб

>Вакцина против брюшного тифа, живая

Устекинумаб

Вакцина против вируса ветряной оспы, живая

Ведолизумаб

Варфарин

Желтая лихорадка Вакцина

Вакцина против зостера, живая

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления лекарства вместе с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Аспергиллез (грибковая инфекция), в анамнезе или

Бластомикоз (грибковая инфекция), в анамнезе или

Проблемы с кровью или костным мозгом (например, панцитопения) или история или

кандидоз (грибковая инфекция), история или

кокцидиоидомикоз (грибковая инфекция), история или

диабет или

Синдром Гийена-Барре (расстройство нервной системы), в анамнезе или

Гепатит B в активной форме или в анамнезе или

Гистоплазмоз (грибковая инфекция), в анамнезе или

Легионеллез (бактериальная инфекция), в анамнезе или

Лейкопения или нейтропения (низкий уровень лейкоцитов) или

Листериоз (бактериальная инфекция), в анамнезе или

Заболевание печени или

Рассеянный склероз, в анамнезе или

неврит зрительного нерва (проблемы с глазами) или

Пневмоцистоз (грибковая инфекция), в анамнезе или

Псориаз (кожное заболевание) или

Судороги (судороги), история или

тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови) — используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Рак в активной форме или в анамнезе, или

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или

Заболевание сердца или кровеносных сосудов — используйте с осторожностью. Может увеличить риск возникновения дополнительных побочных эффектов.

Застойная сердечная недостаточность средней и тяжелой степени. Не следует назначать пациентам с этим заболеванием.

Туберкулез в анамнезе. Использовать с осторожностью. Пациентам может потребоваться дополнительное лечение туберкулеза.

Родственные наркотики

Как использовать AVSOLA (Infliximab Intravenous)

Врач или другой квалифицированный медицинский работник назначит вам это лекарство в медицинском учреждении. Его вводят через иглу, которую вводят в одну из вен. Его следует вводить медленно, чтобы игла оставалась на месте не менее 2 часов.

Это лекарство должно сопровождаться руководством по применению. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу.

Вы также можете принимать другие лекарства (например, лекарства от аллергии, лекарства от лихорадки, стероиды), чтобы предотвратить возможные нежелательные эффекты во время инъекции.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач внимательно и во время регулярных посещений проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Для проверки на наличие нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

Инфликсимаб может вызвать инфузионную реакцию, включая сердечный приступ, инсульт, изменения артериального давления или проблемы с сердечным ритмом (например, аритмию), пока вы или ваш ребенок получаете его или сразу после окончания инфузии . Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре, если у вас есть боль в груди, лихорадка, озноб, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, обморок, головокружение, головная боль, боль в суставах, затруднение глотания, затрудненное дыхание или отек лица, языка, и горло.

Способность вашего организма бороться с инфекцией может снизиться, пока вы или ваш ребенок принимаете инфликсимаб. Очень важно позвонить своему врачу при первых признаках любой инфекции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка жар, озноб, кашель, симптомы гриппа или необычная усталость или слабость.

Во время приема вами или вашим ребенком этого лекарства могут возникнуть серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились волдыри, шелушение или дряблость кожи, озноб, кашель, диарея, лихорадка, зуд, боли в суставах или мышцах, красные поражения кожи, боль в горле, язвы, язвы или белые пятна на коже. рот или необычная усталость или слабость.

Это лекарство может увеличить риск возникновения у вас или вашего ребенка волчаночноподобного синдрома или заболевания печени, называемого аутоиммунным гепатитом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка моча темно-коричневого цвета, лихорадка или озноб, общее чувство дискомфорта, недомогание или слабость, боль в суставах, светлый стул, тошнота, рвота, сыпь на щеках. или руки, которым становится хуже под солнцем, сильная усталость, боль в верхней правой части живота или желтые глаза и кожа.

У небольшого числа людей (включая детей и подростков), принимавших это лекарство, развились определенные виды рака. Это чаще встречается у пациентов с заболеваниями легких (например, эмфиземой, ХОБЛ) или у заядлых курильщиков, а также у пациентов с псориазом, которые в течение длительного времени получали лечение фототерапией. Лечение фототерапией – это ультрафиолетовый свет или солнечный свет в сочетании с пероральными лекарствами, которые делают кожу чувствительной к свету. У некоторых подростков и молодых людей с болезнью Крона или язвенным колитом также развился редкий тип рака, называемый гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомой. Поговорите со своим врачом, если у вас необычное кровотечение, синяки или слабость, опухшие лимфатические узлы на шее, подмышках или в паху, необъяснимая потеря веса или красные, шелушащиеся пятна или приподнятые шишки с гноем на коже.

Прием этого лекарства может увеличить риск развития рака кожи (например, меланомы, рака клеток Меркеля) или рака шейки матки. Если у вас есть какие-либо изменения или новообразования на коже, аномальное вагинальное кровотечение или боль в области таза, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Во время лечения инфликсимабом не делайте никаких прививок (вакцин) без разрешения врача. Живые вирусные вакцины не следует вводить вместе с инфликсимабом. Прививки вашего ребенка должны быть действительными до начала приема инфликсимаба. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, поговорите с врачом вашего ребенка.

Женщины: если у вас родился ребенок во время приема инфликсимаба, убедитесь, что детский врач знает, что вы принимаете это лекарство. Вам придется подождать несколько месяцев, прежде чем давать ребенку определенные вакцины. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу ребенка.

Прежде чем начать прием этого лекарства, вам необходимо будет пройти кожную пробу на туберкулез. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашего дома когда-либо была положительная реакция на кожную пробу на туберкулез.

Важно тщательно проверить свое сердце, если вы принимаете инфликсимаб. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием, отеки лодыжек и стоп или внезапное увеличение веса.

Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят абатацепт (Оренсия®), анакинра (Кинерет®), тоцилизумаб (Актемра®) или другие лекарственные средства, называемые биологическими препаратами, которые используются для лечения тех же состояний, что и инфликсимаб. Использование этих лекарств вместе с инфликсимабом может увеличить вероятность возникновения серьезных нежелательных эффектов.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.