Ayvakit

Gattungsbezeichnung: Avapritinib
Darreichungsform: Tablets
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Ayvakit

Ayvakit ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit bestimmten Arten von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) und systemischer Mastozytose (SM).

Ayvakit enthält ein Medikament namens Avapritinib, das zu dieser Klasse gehört von Arzneimitteln, die Tyrosinkinaseinhibitoren genannt werden.

GIST ist eine Krebserkrankung des Magen-Darm-Trakts, die am häufigsten durch Mutationen im Protein des Platelet-Derived Growth Factor Receptor Alpha (PDGFRA) verursacht wird, das zu einer Familie von Proteinen gehört Rezeptortyrosinkinasen (RTKs). Avapritinib wirkt bei der Behandlung von GIST mit einer PDGFRA-Exon-18-Mutation, einschließlich PDGFRA-D842V-Mutationen, indem es gezielt auf die PDGFRA-Mutante abzielt.

Systemische Mastozytose ist eine Erkrankung, die durch die Bildung von Mastzellen im Körper gekennzeichnet ist. Sie wird am häufigsten durch eine D816V-Mutation im KIT-Gen verursacht. Avapritinib wirkt bei der Behandlung der fortgeschrittenen systemischen Mastozytose (AdvSM) und der indolenten systemischen Mastozytose (ISM), indem es gezielt auf KIT D816V abzielt.

Ayvakit Nebenwirkungen

Ayvakit kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Blutungen in Ihrem Gehirn. Während der Behandlung mit Ayvakit kann es zu schweren Blutungen im Gehirn kommen kann zum Tod führen. Beenden Sie die Behandlung und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie starke Kopfschmerzen, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrtheit oder starke Schwäche auf einer oder mehreren Körperseiten auftreten. Wenn Sie AdvSM haben, wird Ihr Arzt Ihre Thrombozytenzahl vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überprüfen.

Blutungen im Gehirn wurden bei Personen, die mit Ayvakit gegen ISM behandelt wurden, nicht beobachtet.

Kognitive Auswirkungen. Kognitive Nebenwirkungen sind häufig und können schwerwiegend sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlechternde kognitive Symptome auftreten, einschließlich:

Vergesslichkeit

Verwirrung

Verlorengehen

Schwierigkeiten beim Denken

Schläfrigkeit

Schwierigkeiten, wach zu bleiben (Somnolenz)

Wortfindungsprobleme

Gegenstände sehen oder Dinge hören, die nicht da sind ( Halluzinationen)

Änderung der Stimmung oder des Verhaltens

Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Lichtempfindlichkeit).

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei Menschen mit GIST gehören:

Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung

Übelkeit

Müdigkeit oder Schwäche

Denkstörungen

Erbrechen

verminderter Appetit

Durchfall

vermehrtes Augentränen

Magengegend (Bauch-)Schmerzen

Verstopfung

Ausschlag

Schwindelgefühle

Veränderungen der Haarfarbe

Veränderungen bei bestimmten Blutuntersuchungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei Menschen mit AdvSM gehören:

Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung

Durchfall

Übelkeit

Müdigkeit oder Schwäche

Veränderungen bei bestimmten Blutuntersuchungen

Die häufigsten Nebenwirkungen Bei Menschen mit ISM gehören:

Schwellungen um die Augen

Schwindel

Schwellungen an Armen und Beinen

Spülung

Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern, die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Ayvakit kann bei Frauen Fruchtbarkeitsprobleme verursachen und kann die Spermienproduktion bei Männern verringern, was Ihre Fähigkeit, ein Kind zu bekommen, beeinträchtigen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies für Sie ein Problem darstellt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ayvakit

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Beschwerden.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ayvakit kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Frauen, die schwanger werden können:

Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.

Sie sollten während der Behandlung und 6 Wochen nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die möglicherweise für Sie geeignet sind.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

Männer mit Partnerinnen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 6 Wochen nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden.

Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby in dieser Zeit am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ayvakit

Übliche Erwachsenendosis bei gastrointestinalen Stromatumoren (GIST):

300 mg oral einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Kommentare: - Wählen Sie Patienten für die Behandlung basierend auf dem Vorhandensein einer PDGFRA-Exon-18-Mutation aus. Verwendung: - zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem oder metastasiertem GIST, das eine Exon-18-Mutation des Platelet-Derived Growth Factor Receptor Alpha (PDGFRA) aufweist, einschließlich PDGFRA D842V-Mutationen.

Übliche Erwachsenendosis für fortgeschrittene systemische Erkrankungen Mastozytose (AdvSM):

200 mg oral einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.

Verwendung: - zur Behandlung erwachsener Patienten mit AdvSM. AdvSM umfasst Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemischer Mastozytose mit assoziiertem hämatologischem Neoplasma (SMAHN) und Mastzell-Leukämie (MCL). Anwendungseinschränkungen: Nicht empfohlen für die Behandlung von Patienten mit AdvSM mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50 x 109 /L

Übliche Erwachsenendosis bei indolenter systemischer Mastozytose (ISM):

25 mg oral einmal täglich. Verwendung: - zur Behandlung erwachsener Patienten mit ISM. Anwendungseinschränkungen: Nicht empfohlen für die Behandlung von Patienten mit ISM mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50 x 109 /l

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