Ayvakit

Nome generico: Avapritinib
Forma di dosaggio: compresse
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Ayvakit

Ayvakit è un medicinale su prescrizione usato per trattare adulti con alcuni tipi di tumore stromale gastrointestinale (GIST) e mastocitosi sistemica (SM).

Ayvakit contiene un farmaco chiamato avapritinib, che appartiene alla classe di medicinali chiamati inibitori della tirosina chinasi.

Il GIST è un cancro del tratto gastrointestinale causato il più delle volte da mutazioni nella proteina del recettore alfa del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFRA), che fa parte di una famiglia di proteine chiamate recettori tirosina chinasi (RTK). Avapritinib agisce nel trattamento dei GIST che ospitano una mutazione dell'esone 18 PDGFRA, comprese le mutazioni PDGFRA D842V, prendendo di mira specificamente il PDGFRA mutante.

La mastocitosi sistemica è un disturbo caratterizzato dall'accumulo di mastociti nell'organismo. Nella maggior parte dei casi è causata da una mutazione D816V nel gene KIT. Avapritinib agisce nel trattamento della mastocitosi sistemica avanzata (AdvSM) e della mastocitosi sistemica indolente (ISM) prendendo di mira specificamente il KIT D816V.

Ayvakit effetti collaterali

Ayvakit può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Sanguinamento nel cervello. Durante il trattamento con Ayvakit e può portare alla morte. Interrompi il trattamento e informi immediatamente il tuo medico se sviluppi sintomi come forte mal di testa, vomito, sonnolenza, vertigini, confusione o grave debolezza su uno o più lati del corpo. Se soffri di AdvSM, il tuo medico controllerà la conta piastrinica prima e durante il trattamento con questo medicinale.

Non è stata osservata emorragia cerebrale nelle persone trattate con Ayvakit per ISM.

Effetti cognitivi. Gli effetti collaterali cognitivi sono comuni e possono essere gravi. Informa il tuo medico se sviluppi sintomi cognitivi nuovi o in peggioramento, tra cui:

dimenticanza

confusione

perdersi

difficoltà a pensare

sonnolenza

difficoltà a restare svegli (sonnolenza)

difficoltà a trovare le parole

vedere oggetti o sentire cose che non ci sono ( allucinazioni)

cambiamento di umore o comportamento

Sensibilità della pelle alla luce solare (fotosensibilità).

Gli effetti collaterali più comuni nelle persone affette da GIST includono:

ritenzione di liquidi o gonfiore

nausea

stanchezza o debolezza

difficoltà a pensare

vomito

diminuzione dell'appetito

diarrea

aumento della lacrimazione agli occhi

zona dello stomaco dolore (addominale)

stitichezza

eruzione cutanea

vertigini

cambiamenti nel colore dei capelli

cambiamenti in alcuni esami del sangue

Gli effetti collaterali più comuni nelle persone con AdvSM includono:

ritenzione di liquidi o gonfiore

diarrea

nausea

stanchezza o debolezza

alterazioni in alcuni esami del sangue

Gli effetti collaterali più comuni nelle persone affette da ISM includono:

gonfiore intorno agli occhi

vertigini

gonfiore delle braccia e delle gambe

flushing

Il tuo medico può modificare la dose, interrompere temporaneamente o interrompere definitivamente il trattamento se sviluppi determinati effetti collaterali.

Ayvakit può causare problemi di fertilità nelle donne e può diminuire la produzione di sperma nei maschi, il che può influire sulla capacità di avere figli. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ayvakit

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche.

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Ayvakit può causare danni al feto. Donne che possono rimanere incinte:

Il tuo medico dovrebbe eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.

Dovresti utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace durante il trattamento e per 6 settimane dopo la dose finale. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che potrebbero essere adatti a te.

Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta o pensi di poter rimanere incinta durante il trattamento.

Gli uomini con partner di sesso femminile in grado di rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 6 settimane dopo la dose finale.

Allattamento al seno h3>
Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per almeno 2 settimane dopo la dose finale. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante questo periodo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ayvakit

Dose abituale per adulti per tumore stromale gastrointestinale (GIST):

300 mg per via orale una volta al giorno fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. Commenti: - selezionare i pazienti per il trattamento in base alla presenza di una mutazione dell'esone 18 PDGFRA. Uso: - per il trattamento di adulti con GIST non resecabile o metastatico che presentano una mutazione dell'esone 18 del recettore alfa del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFRA), comprese le mutazioni PDGFRA D842V.

Dose abituale per adulti per terapia sistemica avanzata Mastocitosi (AdvSM):

200 mg per via orale una volta al giorno fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.

Utilizzo: - per il trattamento di pazienti adulti con AdvSM. AdvSM include pazienti con mastocitosi sistemica aggressiva (ASM), mastocitosi sistemica con neoplasia ematologica associata (SMAHN) e leucemia mastocitaria (MCL). Limitazioni d'uso: non raccomandato per il trattamento di pazienti con AdvSM con conta piastrinica inferiore a 50 X 109 /L

Dose abituale per adulti per mastocitosi sistemica indolente (ISM):

25 mg per via orale una volta al giorno. Utilizzo: - per il trattamento di pazienti adulti affetti da ISM. Limitazioni d'uso: non raccomandato per il trattamento di pazienti con ISM con conta piastrinica inferiore a 50 X 109 /L

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