Ayvakit

一般名： Avapritinib
剤形: 錠剤
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Ayvakit

Ayvakit は、特定の種類の消化管間質腫瘍 (GIST) および全身性肥満細胞症 (SM) を患う成人の治療に使用される処方薬です。

Ayvakit には、アバプリチニブと呼ばれるクラスに属する薬剤が含まれています。

GIST は、消化管のがんであり、血小板由来増殖因子受容体アルファ (PDGFRA) タンパク質の変異によって引き起こされることが最も多く、PDGFRA タンパク質は、チロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれるタンパク質ファミリーの一部です。受容体チロシンキナーゼ (RTK)。アバプリチニブは、PDGFRA 変異体を特異的に標的とすることにより、PDGFRA D842V 変異を含む PDGFRA エクソン 18 変異を持つ GIST を治療します。

全身性肥満細胞症は、体内の肥満細胞の蓄積を特徴とする疾患です。ほとんどの場合、KIT 遺伝子の D816V 変異によって引き起こされます。アバプリチニブは、KIT D816V を特異的に標的とすることにより、進行性全身性肥満細胞症（AdvSM）および緩徐進行性全身性肥満細胞症（ISM）の治療に作用します。

Ayvakit 副作用

Ayvakit は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

脳内出血 Ayvakit による治療中に、脳内の重篤な出血が発生する可能性があります。死に至る可能性があります。重度の頭痛、嘔吐、眠気、めまい、錯乱、体の片側または複数の重度の衰弱などの症状が現れた場合は、治療を中止し、すぐに医療従事者に伝えてください。 AdvSM に罹患している場合、医療提供者はこの薬による治療前および治療中に血小板数を検査します。

ISM のためにアイヴァキットで治療を受けた人では脳内出血は見られていません。

認知的影響 認知的副作用は一般的であり、重篤になる場合があります。次のような新たな認知症状や悪化した認知症状が現れた場合は、医療提供者に伝えてください。

  • 物忘れ
  • 混乱
  • 道に迷う
  • 思考障害
  • 眠気
  • 起きていられない（傾眠）
  • 言葉を見つけるのが難しい
  • そこにない物が見えたり、聞こえたりする（幻覚）
  • 気分や行動の変化

    • 日光に対する皮膚の過敏症（光過敏症）

    GIST 患者で最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 体液貯留または腫れ
  • 吐き気
  • 疲労感または脱力感
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  • 思考の問題
  • 嘔吐
  • 食欲の低下
  • 下痢
  • 涙の増加
  • 胃の領域（腹部）痛み
  • 便秘
  • 発疹
  • めまい
  • 髪の色の変化
  • 特定の血液検査の変化

    • AdvSM 患者で最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 体液貯留または腫れ
  • 下痢
  • 吐き気
  • 疲労感または脱力感
  • 特定の血液検査の変化

    • 最も一般的な副作用ISM 患者には次のような症状が含まれます。

  • 目の周りの腫れ
  • めまい
  • 腕と脚の腫れ
  • 紅潮

    • 特定の副作用が発生した場合、医療提供者は投与量を変更したり、治療を一時的に中止したり、永久に中止したりすることがあります。

    アイバキットは女性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があります。男性の精子生産が減少する可能性があり、子供を産む能力に影響を与える可能性があります。これが懸念される場合は、医療提供者に相談してください。

    これらは考えられる副作用のすべてではありません。

    副作用についての医学的アドバイスについては、医師に電話してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Ayvakit

    治療を開始する前に、すべての病状について医療提供者に伝えてください。

    妊娠

    妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。アイヴァキットは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠可能な女性:

  • 医療提供者は、治療を開始する前に妊娠検査を行う必要があります。
  • 治療中および最終投与後 6 週間は、効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。あなたに適した避妊方法については、医療従事者に相談してください。
  • 妊娠した場合、または治療中に妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

    • 妊娠可能な女性パートナーを持つ男性は、治療中および最終投与後 6 週間は効果的な避妊 (避妊) を行う必要があります。

    授乳

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    授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。この薬が母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最終投与後少なくとも 2 週間は授乳しないでください。この時期に赤ちゃんに栄養を与える最善の方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Ayvakit

    消化管間質腫瘍 (GIST) の通常の成人用量:

    疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで、1 日 1 回 300 mg を経口投与します。 コメント: - PDGFRA エクソン 18 変異の存在に基づいて治療対象の患者を選択します。 用途: - 血小板由来増殖因子受容体アルファ (PDGFRA) エクソン 18 変異 (PDGFRA D842V 変異を含む) を有する切除不能または転移性 GIST の成人の治療。

    進行した全身性疾患に対する通常の成人用量肥満細胞症 (AdvSM):

    疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで、1 日 1 回 200 mg を経口投与します。

    用途: - AdvSM の成人患者の治療。 AdvSM には、進行性全身性肥満細胞症 (ASM)、関連血液腫瘍を伴う全身性肥満細胞症 (SMAHN)、および肥満細胞性白血病 (MCL) の患者が含まれます。使用制限: 血小板数が 50 X 109 /L 未満の AdvSM 患者の治療には推奨されません

    緩徐進行性全身性肥満細胞症 (ISM) に対する成人の通常用量:

    25 mg を 1 日 1 回経口投与します。 用途: - ISM の成人患者の治療。使用制限: 血小板数が 50 X 109 /L 未満の ISM 患者の治療には推奨されません

    免責事項

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