Ayvakit

일반적인 이름: Avapritinib
복용 형태: 정제
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Ayvakit

아이바킷(Ayvakit)은 특정 유형의 위장간질종양(GIST) 및 전신성 비만세포증(SM)이 있는 성인을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다.

아이바킷에는 해당 계열에 속하는 아바프리티닙(avapritinib)이라는 약물이 포함되어 있습니다. GIST는 티로신 키나제 억제제라고 불리는 약품 중 하나입니다.

GIST는 혈소판 유래 성장 인자 수용체 알파(PDGFRA) 단백질의 돌연변이로 인해 가장 흔히 발생하는 위장관 암입니다. 수용체 티로신 키나제(RTK). 아바프리티닙은 돌연변이 PDGFRA를 특이적으로 표적으로 삼아 PDGFRA D842V 돌연변이를 포함해 PDGFRA 엑손 18 돌연변이가 있는 GIST를 치료하는 데 효과적입니다.

전신성 비만세포증은 체내 비만세포가 축적되는 것이 특징인 질환입니다. 이는 KIT 유전자의 D816V 돌연변이로 인해 가장 흔히 발생합니다. 아바프리티닙은 특히 KIT D816V를 표적으로 삼아 진행성 전신 비만세포증(AdvSM) 및 무통성 전신 비만세포증(ISM)을 치료하는 데 효과적입니다.

Ayvakit 부작용

Ayvakit은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

뇌출혈. Ayvakit으로 치료하는 동안 뇌에 심각한 출혈이 발생할 수 있습니다. 사망에 이를 수도 있습니다. 심한 두통, 구토, 졸음, 현기증, 착란 또는 신체 한쪽 이상에 심한 쇠약 등의 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. AdvSM이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 이 약으로 치료하기 전과 치료하는 동안 혈소판 수치를 확인할 것입니다.

ISM용 Ayvakit으로 치료받은 사람들에게서 뇌출혈은 나타나지 않았습니다.

인지적 영향. 인지적 부작용은 흔하며 심각할 수 있습니다. 다음과 같은 인지 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

건망증

혼란

길을 잃음

생각의 어려움

졸음

깨어 있는 데 어려움(졸음)

단어 찾기 문제

물체를 보거나 거기에 없는 것을 듣는 데 어려움이 있음( 환각)

기분이나 행동의 변화

햇빛에 대한 피부 민감성(광과민성).

GIST 환자에게 나타나는 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

체액 저류 또는 부기

메스꺼움

피로 또는 허약

생각의 어려움

구토

식욕 감소

설사

눈의 눈물 증가

위부 (복부) 통증

변비

발진

현기증

머리 색깔 변화

특정 혈액 검사의 변화

AdvSM 환자에게 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

체액 정체 또는 부종

설사

메스꺼움

피곤함 또는 허약함

특정 혈액 검사의 변화

가장 흔한 부작용 ISM 환자에게는 다음이 포함됩니다:

눈 주위 부기

현기증

팔과 다리 부기

홍조

특정 부작용이 발생할 경우 의료 서비스 제공자는 복용량을 변경하거나 치료를 일시적으로 중단하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다.

Ayvakit은 여성에게 생식 능력 문제를 일으킬 수 있습니다. 남성의 정자 생산을 감소시켜 아이를 갖는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것이 걱정된다면 의료 서비스 제공자와 상담하십시오.

이것이 가능한 부작용의 전부는 아닙니다.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Ayvakit

치료를 시작하기 전에 의료 서비스 제공자에게 귀하의 모든 질병에 대해 알리십시오.

임신

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Ayvakit은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신할 수 있는 여성:

의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시해야 합니다.

치료 중 및 최종 투여 후 6주 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다. 귀하에게 적합한 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

임신했거나 치료 중에 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 담당 의료 제공자에게 알리세요.

임신 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성은 치료 기간 및 최종 투여 후 6주 동안 효과적인 피임법(피임)을 사용해야 합니다.

모유 수유 h3>
모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 이 약이 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 최종 투여 후 최소 2주 동안 모유 수유를 하지 마십시오. 이 기간 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Ayvakit

위장기질종양(GIST)에 대한 일반적인 성인 복용량:

질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 하루에 한 번 300mg을 경구 투여합니다. 설명: - PDGFRA 엑손 18 돌연변이의 존재를 기반으로 치료 대상 환자를 선택합니다. 사용: - PDGFRA D842V 돌연변이를 포함하여 혈소판 유래 성장 인자 수용체 알파(PDGFRA) 엑손 18 돌연변이가 있는 절제 불가능하거나 전이성 GIST가 있는 성인의 치료에 사용됩니다.

고급 전신 치료를 위한 일반적인 성인 용량 비만세포증(AdvSM):

질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 하루에 한 번 200mg을 경구 투여합니다.

용도: - AdvSM 성인 환자의 치료에 사용됩니다. AdvSM에는 공격성 전신 비만세포증(ASM), 관련 혈액학적 신생물을 동반한 전신 비만세포증(SMAHN) 및 비만세포 백혈병(MCL) 환자가 포함됩니다. 사용 제한 사항: 혈소판 수가 50 X 109 /L 미만인 AdvSM 환자의 치료에는 권장되지 않습니다.

무통성 전신 비만세포증(ISM)에 대한 일반적인 성인 용량:

1일 1회 25mg을 경구 투여합니다. 용도: - ISM이 있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 사용 제한 사항: 혈소판 수가 50 X 109 /L 미만인 ISM 환자 치료에는 권장되지 않습니다.

면책조항

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