Ayvakit

Nome genérico: Avapritinib
Forma farmacêutica: comprimidos
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Ayvakit

Ayvakit é um medicamento de prescrição usado para tratar adultos com certos tipos de tumor estromal gastrointestinal (GIST) e mastocitose sistêmica (SM).

Ayvakit contém um medicamento chamado avapritinibe, que pertence à classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase.

GIST é um câncer do trato gastrointestinal causado mais frequentemente por mutações na proteína alfa do receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFRA), que faz parte de uma família de proteínas chamada receptor tirosina quinase (RTKs). O avapritinibe atua no tratamento de GIST que abriga uma mutação do exon 18 do PDGFRA, incluindo mutações PDGFRA D842V, visando especificamente o PDGFRA mutante.

A mastocitose sistêmica é um distúrbio caracterizado pelo acúmulo de mastócitos no corpo. Na maioria das vezes, é causada por uma mutação D816V no gene KIT. O avapritinibe atua no tratamento da mastocitose sistêmica avançada (AdvSM) e da mastocitose sistêmica indolente (ISM), visando especificamente o KIT D816V.

Ayvakit efeitos colaterais

Ayvakit pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Sangramento no cérebro. Sangramento grave no cérebro pode ocorrer durante o tratamento com Ayvakit e pode levar à morte. Interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico se desenvolver quaisquer sintomas como dor de cabeça intensa, vômitos, sonolência, tontura, confusão ou fraqueza grave em um ou mais lados do corpo. Se você tiver AdvSM, seu médico verificará sua contagem de plaquetas antes e durante o tratamento com este medicamento.

Não foi observado sangramento no cérebro em pessoas tratadas com Ayvakit para ISM.

Efeitos cognitivos. Os efeitos colaterais cognitivos são comuns e podem ser graves. Informe o seu médico se você desenvolver quaisquer sintomas cognitivos novos ou agravados, incluindo:

esquecimento

confusão

perder-se

dificuldade para pensar

sonolência

dificuldade para permanecer acordado (sonolência)

problemas para encontrar palavras

ver objetos ou ouvir coisas que não existem ( alucinações)

mudança de humor ou comportamento

Sensibilidade da pele à luz solar (fotossensibilidade).

Os efeitos colaterais mais comuns em pessoas com GIST incluem:

retenção de líquidos ou inchaço

náuseas

cansaço ou fraqueza

dificuldade para pensar

vômitos

diminuição do apetite

diarréia

aumento do lacrimejamento

área do estômago dor (abdominal)

constipação

erupção cutânea

tontura

alterações na cor do cabelo

alterações em certos exames de sangue

Os efeitos colaterais mais comuns em pessoas com AdvSM incluem:

retenção de líquidos ou inchaço

diarreia

náuseas

cansaço ou fraqueza

alterações em certos exames de sangue

Os efeitos colaterais mais comuns em pessoas com ISM incluem:

inchaço ao redor dos olhos

tontura

inchaço nos braços e pernas

rubor

Seu médico pode alterar sua dose, interromper temporariamente ou interromper permanentemente o tratamento se você desenvolver certos efeitos colaterais.

Ayvakit pode causar problemas de fertilidade em mulheres e pode diminuir a produção de esperma nos homens, o que pode afetar a sua capacidade de ter filhos. Converse com seu médico se isso for uma preocupação para você.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais.

Ligue para seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ayvakit

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas.

Gravidez

Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Ayvakit pode causar danos ao feto. Mulheres que podem engravidar:

Seu médico deve fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.

Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 6 semanas após a dose final. Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que podem ser adequados para você.

Informe seu médico imediatamente se você engravidar ou achar que pode estar grávida durante o tratamento.

Homens com parceiras do sexo feminino que podem engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 6 semanas após a dose final.

Amamentação
Informe ao seu médico se você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante pelo menos 2 semanas após a dose final. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante esse período.

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Como usar Ayvakit

Dose usual para adultos para tumor estromal gastrointestinal (GIST):

300 mg por via oral uma vez ao dia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Comentários: - selecionar pacientes para tratamento com base na presença de uma mutação no exon 18 do PDGFRA. Uso: - para o tratamento de adultos com GIST irressecável ou metastático que abriga uma mutação no exon 18 do receptor alfa do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFRA), incluindo mutações PDGFRA D842V.

Dose usual para adultos para tratamento sistêmico avançado Mastocitose (AdvSM):

200 mg por via oral uma vez ao dia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Uso: - para o tratamento de pacientes adultos com AdvSM. AdvSM inclui pacientes com mastocitose sistêmica agressiva (ASM), mastocitose sistêmica com neoplasia hematológica associada (SMAHN) e leucemia de mastócitos (MCL). Limitações de uso: não recomendado para o tratamento de pacientes com AdvSM com contagens de plaquetas inferiores a 50 X 109 /L

Dose usual de adultos para mastocitose sistêmica indolente (ISM):

25 mg por via oral uma vez ao dia. Utilização: - para o tratamento de pacientes adultos com ISM. Limitações de uso: não recomendado para tratamento de pacientes com ISM com contagem de plaquetas inferior a 50 X 109 /L

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