Azacitidine (Injection)

Gattungsbezeichnung: Azacitidine
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Azacitidine (Injection)

Azacitidin-Injektion wird zur Behandlung von Patienten mit Subtypen des französisch-amerikanisch-britischen (FAB) myelodysplastischen Syndroms (Knochenmarkproblem), einschließlich refraktärer Anämie oder chronischer Leukämie, eingesetzt. Dieses Arzneimittel wird auch zur Behandlung der juvenilen myelomonozytären Leukämie (JMML) eingesetzt.

Azacitidin gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Metaboliten bezeichnet werden. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich zerstört werden. Da auch das Wachstum normaler Körperzellen durch Azacitidin beeinflusst werden kann, treten auch andere Wirkungen auf. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden. Einige Wirkungen treten möglicherweise erst Monate oder Jahre nach der Anwendung des Arzneimittels auf.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Azacitidine (Injection) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Schwarzer, teeriger Stuhl
  • Blasenschmerzen
  • Zahnfleischbluten
  • Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Hände, Unterschenkel oder Füße
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • trüber Urin
  • Körperschmerzen oder Schmerzen
  • Brennen oder Stechen der Haut
  • Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
  • Schüttelfrost
  • Verstopfung
  • Husten
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Schluckbeschwerden
  • Schwindel
  • verstopfte Ohren
  • schneller Herzschlag
  • Fieber
  • häufiger Drang dazu Urinieren
  • Kopfschmerzen
  • Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
  • Heiserkeit
  • verstärkter Menstruationsfluss oder Vaginalblutungen
  • Stimmverlust
  • Rücken- oder Seitenschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Übelkeit
  • Nasenbluten
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
  • schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
  • schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen
  • Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit, Wärme auf der Haut
  • blasse Haut
  • Lähmung
  • punktuelle rote Flecken auf der Haut
  • anhaltende Blutungen durch Schnittwunden
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • schneller Herzschlag
  • laufende oder verstopfte Nase
  • Niesen
  • Halsschmerzen
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
  • geschwollene Drüsen
  • empfindliche, geschwollene Drüsen im Mund Nacken
  • Atembeschwerden
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Stimmveränderungen
  • Erbrechen
  • Weniger häufig

  • Bewusstseinsveränderung
  • verminderter Urin
  • Schläfrigkeit
  • trocken Mund
  • verstärkter Durst
  • unregelmäßiger Herzschlag
  • Appetitlosigkeit
  • Stimmungsveränderungen
  • Muskelschmerzen oder Krämpfe
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
  • Bewusstlosigkeit
  • Anfälle
  • Vorkommen nicht bekannt

  • Beschwerden in der Brust
  • Husten oder Blutspucken
  • erweiterte Halsvenen
  • Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim Aufstehen liegende oder sitzende Position
  • rotes oder blutunterlaufenes Auge
  • freudiges Sehen von Flecken vor den Augen
  • Schlaganfall
  • Schwellung des Gesichts, der Finger, Füße oder Unterschenkel
  • verdickter Bronchialsekret
  • Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
  • Gewichtszunahme
  • Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

    Symptome einer Überdosierung

  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

    Häufiger

  • Säuriger oder saurer Magen
  • Appetit vermindert
  • Aufstoßen
  • Blutungen nach dem Stuhlgang
  • blutige Nase
  • verschwommenes Sehen
  • Knochenschmerzen
  • Bluterguss
  • Beulen auf der Haut
  • Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
  • Brennen beim Wasserlassen
  • Durchfall
  • Schwierigkeiten beim Stuhlgang
  • Schwierigkeiten beim Bewegen
  • Entmutigung
  • Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen
  • trockene Haut
  • Ohnmacht
  • Angst
  • Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
  • Trägheitsgefühl
  • Traurigkeit oder Leere
  • ungewöhnliches Kältegefühl
  • Erröten
  • Völle- oder Blähungsgefühl oder Druck im Magen
  • Sodbrennen
  • Herzgeräusch
  • Verdauungsstörung
  • Entzündetes Gewebe aufgrund einer Infektion an der Injektionsstelle
  • Blutergüsse an der Injektionsstelle
  • Reizbarkeit
  • Juckreiz an der Injektionsstelle
  • Gelenkschmerzen
  • Mangel Appetitlosigkeit
  • große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
  • Interessen- oder Lustverlust
  • Mundblutung
  • Muskelsteifheit
  • Nervosität
  • Nachtschweiß
  • Gelenkschmerzen
  • postnasaler Tropfen
  • postoperative Blutung
  • Rötung der Haut
  • Frösteln
  • kleine klickende, sprudelnde oder rasselnde Geräusche in der Lunge beim Hören mit einem Stethoskop
  • kleine Klumpen unter der Lunge Haut
  • Kleine rote oder violette Flecken im Mund oder auf der Haut
  • Wunde oder Unwohlsein bei Berührung oder Druck auf den Magen
  • Magenbeschwerden, Verstimmung oder Schmerzen
  • Schwitzen
  • Schwellung im Bauch- oder Magenbereich
  • Schwellung der Hände, Knöchel, Füße oder Unterschenkel
  • Schwellung oder Entzündung von der Mund
  • Schwellung mit auf der Haut sichtbaren Grübchen oder Vertiefungen
  • geschwollene Gelenke
  • Zungengeschwüre
  • Konzentrationsstörungen
  • Schlafstörungen
  • unangenehme Schwellung um den Anus
  • ungewöhnliche Schläfrigkeit
  • ungewöhnlich warme Haut
  • Schmerzen im Oberbauch oder Magen
  • Gewichtsverlust
  • Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Azacitidine (Injection)

    Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

    Allergien

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

    Pädiatrie

    Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen einer Azacitidin-Injektion zur Behandlung des myelodysplastischen Syndroms bei Kindern und zur Behandlung juveniler myelomonozytärer Leukämie bei Kindern unter 1 Monat durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

    Geriatrie

    Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Azacitidin-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Nierenprobleme, weshalb bei Patienten, die eine Azacitidin-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

    Stillen

    Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Risiko für Säuglinge zu bestimmen, wenn sie dieses Medikament während der Stillzeit anwenden. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

    Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

    Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

    Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Cedazuridin
  • Levoketoconazol
  • Methotrexat
  • Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

    Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

    Andere medizinische Probleme

    Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Allergie gegen Mannit oder
  • Krebsartige Lebertumoren – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
  • Anämie oder
  • Lebererkrankung, schwer oder
  • Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen) oder
  • Thrombozytopenie (niedrige Anzahl an Blutplättchen) – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
  • Nierenerkrankung – mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.
  • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Azacitidine (Injection)

    Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Möglicherweise wird Ihnen auch beigebracht, wie Sie Ihr Arzneimittel zu Hause verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.

    Dieses Arzneimittel wird 7 Tage lang einmal täglich verabreicht (1 Behandlungszyklus). Anschließend erhalten Sie dieses Arzneimittel möglicherweise alle 4 Wochen. Möglicherweise erhalten Sie auch Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen.

    Krebsmedikamente können bei den meisten Menschen Übelkeit oder Erbrechen verursachen, manchmal sogar nach der Einnahme von Medikamenten zur Vorbeugung. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal nach anderen Möglichkeiten, diese Nebenwirkungen zu kontrollieren.

    Verpasste Dosis

    Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder die Behandlungsklinik, um Anweisungen zu erhalten.

    Warnungen

    Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

    Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die Kinder gebären kann, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Dieses Arzneimittel kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es einnimmt, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Weibliche Patienten sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Männliche Patienten mit weiblichen Partnern sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger geworden sind oder Ihre Partnerin während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden ist, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

    Azacitidin kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern:

  • Wenn möglich, meiden Sie Personen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
  • Fragen Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
  • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
  • Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
  • Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
  • Vermeiden Sie Kontaktsportarten und andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.
  • Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Reaktion hervorrufen, die als Tumorlysesyndrom bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel verschreiben, um dies zu verhindern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine Abnahme oder Veränderung der Urinmenge, Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung, Schmerzen im unteren Rücken, an der Seite oder im Bauch, eine schnelle Gewichtszunahme, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder ungewöhnliche Müdigkeit auftreten Schwäche.

    Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

    Haftungsausschluss

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