Azficel-t

Gattungsbezeichnung: Azficel-t

Benutzung von Azficel-t

Azficel-T wird verwendet, um das Erscheinungsbild von Falten zu verbessern, die von den Seiten der Nase bis zu den Mundwinkeln sichtbar sind (sogenannte Nasolabialfalten oder „Lächelnfalten“). Dieses Arzneimittel wird aus Ihren eigenen Hautzellen (autologes Zellprodukt) hergestellt, die in eine Mischung aus Wasser und Salzen gegeben werden.

Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt verabreicht werden, der ein von Fibrocell genehmigtes Schulungsprogramm abgeschlossen hat.

Azficel-t Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Blutergüsse, Schwellungen oder Schmerzen an der Injektionsstelle

Rötung der Haut an der Injektionsstelle

Weniger häufig

Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung oder Juckreiz an der Injektionsstelle

Selten

Verdunkelung der Haut an der Injektionsstelle Injektionsstelle

vermindertes Hautgefühl an der Injektionsstelle

Fieber

schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen auf den Lippen

Wunden, Quaddeln, oder Blasen

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder des Gesichts

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Selten

Unreinheiten auf der Haut

Kopfschmerzen

Kieferschmerzen

Pickel

Zahnschmerzen

Andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten bei einigen Patienten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Azficel-t

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Azficel-T in der pädiatrischen Bevölkerung durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Azficel-T in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Achondroplasie (genetische Störung) oder

Ataxia-telangiectasia (genetische Störung) oder

Ehlers-Danlos-Syndrom (genetische Störung) oder

Epidermolysis bullosa (genetische Störung) oder

Hypertrophe Narbenbildung, Vorgeschichte von oder

Keloidbildung, Vorgeschichte von oder

Marfan-Syndrom (genetische Störung) oder

Osteogenesis imperfecta (genetische Störung) oder

Hautkrebs, Vorgeschichte – Die Anwendung von Laviv® wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Allergie gegen bestimmte Antibiotika (z. B. Gentamicin, Amphotericin), Dimethylsulfoxid (DMSO) oder andere Produkte von Rindern (Rinder) oder

Hautinfektionen im Gesicht – sollte nicht sein wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen angewendet.

Geschwächtes Immunsystem – Aufgrund eines erhöhten Risikos für Infektionen und Heilungsprobleme mit Vorsicht anwenden.

Blutungsprobleme oder

Herpes labialis (Fieberbläschen) oder

Leukozytoklastische Vaskulitis (Blutgefäßerkrankung) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Wie benutzt man Azficel-t

Ein ausgebildeter Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine kleine Nadel verabreicht, die in die Falten Ihrer Nasolabialfalte eingeführt wird.

Ihr Arzt entnimmt drei kleine Hautproben (sogenannte Biopsien) hinter Ihren Ohren und sendet sie an den Hersteller. Aus diesen Proben werden bestimmte Zellen 3 bis 6 Monate lang gezüchtet.

Die verarbeiteten Zellen (Laviv®) werden vom Hersteller an Ihren Arzt zurückgeschickt. Ihr Arzt wird prüfen und bestätigen, ob es von Ihrer eigenen Haut stammt. Anschließend injiziert Ihr Arzt Ihr Arzneimittel in die Falten der Nasolabialfalte.

Dieses Arzneimittel wird normalerweise in 3 Dosen im Abstand von 3 bis 6 Wochen verabreicht.

Nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel:

Wenden Sie bei Bedarf jeweils 2 bis 3 Minuten lang eine kalte Kompresse an, um Schwellungen oder Beschwerden zu lindern. Tragen Sie kein Eis direkt auf das Gesicht auf.

Waschen Sie die Injektionsstelle mindestens 24 Stunden lang nicht.

Reiben, schrubben oder massieren Sie die Injektionsstelle mindestens 72 Stunden lang nicht Stunden.

Tragen Sie 72 Stunden lang keine kosmetischen Produkte (z. B. Make-up, Gesichtscremes oder Sonnenschutzmittel) auf den Behandlungsbereich auf.

Es ist sehr wichtig, dass Sie alle Dosen dieses Arzneimittels erhalten. Versuchen Sie, alle vereinbarten Termine einzuhalten. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, ist Ihr Arzneimittel nicht mehr verwendbar. Ihr Arzt wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um einen neuen Termin für die Hautentnahme oder Biopsie zu vereinbaren. Möglicherweise erhalten Sie auch einen neuen Termin für Ihre Injektion.

Diesem Arzneimittel liegt normalerweise eine Packungsbeilage bei. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass Azficel-T richtig wirkt, und um nach unerwünschten Wirkungen zu suchen.

Laviv® wird speziell für Sie aus Ihren eigenen Hautzellen hergestellt. Verwenden Sie nicht die Hautzellen einer anderen Person, da dies zu schwerwiegenden Reaktionen führen kann. Erlauben Sie niemandem, Ihr Arzneimittel anzuwenden.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Ausschlag haben. Juckreiz; Heiserkeit; Schwierigkeiten beim Atmen; Schluckbeschwerden; oder eine Schwellung Ihrer Hände, Ihres Gesichts oder Ihres Mundes, während Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen an der Injektionsstelle erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut haben. oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse nach der Einnahme von Laviv®. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie Aspirin, Schmerz- oder Arthritismedikamente, sogenannte NSAIDs (wie Celecoxib, Ibuprofen, Naproxen, Rofecoxib, Valdecoxib, Advil®, Aleve®, Bextra®, Celebrex®, Motrin® oder Vioxx®), einnehmen. oder ein Blutverdünner (wie Warfarin, Coumadin®).

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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