Azficel-t

Nom générique: Azficel-t

L'utilisation de Azficel-t

Azficel-T est utilisé pour améliorer l'apparence des rides visibles des côtés du nez jusqu'aux commissures de la bouche (appelées sillons nasogéniens ou « rides du sourire »). Ce médicament est fabriqué à partir de vos propres cellules cutanées (produit cellulaire autologue) placées dans un mélange d'eau et de sels.

Ce médicament doit être administré uniquement par un médecin ayant suivi un programme de formation approuvé par Fibrocell.

Azficel-t Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Contusions, gonflement ou douleur au site d'injection

Rougeur de la peau au site d'injection

Moins fréquent

Des cloques, des croûtes, une irritation ou des démangeaisons au site d'injection

Rare

Un assombrissement de la peau au niveau du site d'injection. site d'injection

diminution de la sensation cutanée au site d'injection

fièvre

boutons de fièvre douloureux ou cloques sur les lèvres

plaies, zébrures, ou des ampoules

gonflement ou gonflement des paupières ou du visage

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Rare

Imperfections sur la peau

maux de tête

douleurs à la mâchoire

boutons

mal de dents

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Azficel-t

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de l'azficel-T dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Bien que des études appropriées sur la relation entre l'âge et les effets de l'azficel-T n'aient pas été réalisées dans la population gériatrique, aucun problème spécifique à la gériatrie n'a été documenté à ce jour.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Achondroplasie (trouble génétique) ou

Ataxie-télangiectasie (trouble génétique) ou

Syndrome d'Ehlers-Danlos (trouble génétique) ou

Épidermolyse bulleuse (trouble génétique) ou

Cicatrices hypertrophiques, antécédents de ou

Formation de chéloïdes, antécédents de ou

Syndrome de Marfan (trouble génétique) ou

Ostéogenèse imparfaite (trouble génétique) ou

Cancer de la peau, antécédents de—L'utilisation de Laviv® n'est pas recommandée chez les patients présentant ces affections.

Allergie à certains antibiotiques (par exemple, la gentamicine, l'amphotéricine), au diméthylsulfoxyde (DMSO) ou à tout produit d'origine bovine (bovine) ou

Infections cutanées du visage – Ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant ces conditions.

Système immunitaire affaibli : à utiliser avec prudence en raison d'un risque accru d'infection et de problèmes de guérison.

Problèmes de saignement ou

Herpès labial (boutons de fièvre) ou

Vasculite leucocytoclasique (trouble des vaisseaux sanguins) – À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Comment utiliser Azficel-t

Un médecin qualifié vous administrera ce médicament dans un hôpital ou une clinique. Ce médicament est administré au moyen d’une petite aiguille placée dans les rides du sillon nasogénien.

Votre médecin prélèvera trois petits échantillons de peau (appelés biopsies) derrière vos oreilles et les enverra au fabricant. Certaines cellules sont cultivées à partir de ces échantillons pendant 3 à 6 mois.

Les cellules traitées (Laviv®) sont renvoyées par le fabricant à votre médecin. Votre médecin vérifiera et confirmera si cela provient de votre propre peau. Ensuite, votre médecin injectera votre médicament dans les rides du sillon nasogénien.

Ce médicament est généralement administré en 3 doses, espacées de 3 à 6 semaines.

Après le traitement avec ce médicament :

Appliquez une compresse froide pendant 2 à 3 minutes à la fois si nécessaire pour soulager l'enflure ou l'inconfort. N'appliquez pas de glace directement sur le visage.

Ne lavez pas le site d'injection pendant au moins 24 heures.

Ne frottez pas, ne frottez pas et ne massez pas le site d'injection pendant au moins 72 heures. heures.

N'appliquez aucun produit cosmétique (par exemple, maquillage, crèmes pour le visage ou crème solaire) sur la zone de traitement pendant 72 heures.

Il est très important que vous receviez toutes les doses de ce médicament. Essayez de respecter tous les rendez-vous prévus. Si vous oubliez une dose, votre médicament ne sera pas utilisable. Votre médecin travaillera avec vous pour fixer un nouveau rendez-vous pour le prélèvement cutané ou la biopsie. Vous pourrez également obtenir un nouveau rendez-vous pour votre injection.

Ce médicament est généralement accompagné d'une notice d'information destinée au patient. Lisez attentivement les informations et assurez-vous de les comprendre avant de recevoir ce médicament. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer qu'azficel-T fonctionne correctement et pour vérifier les effets indésirables.

Laviv® est fabriqué spécialement pour vous à partir de vos propres cellules cutanées. N'utilisez pas les cellules cutanées de quelqu'un d'autre car cela pourrait provoquer une réaction grave. Ne laissez personne utiliser votre médicament.

Ce médicament peut provoquer des types de réactions allergiques graves, notamment l'anaphylaxie. L'anaphylaxie peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une éruption cutanée ; démangeaison; enrouement; difficulté à respirer; difficulté à avaler; ou tout gonflement de vos mains, de votre visage ou de votre bouche pendant que vous recevez ce médicament.

Ce médicament peut augmenter votre risque de saignement ou d'ecchymoses au site d'injection. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous avez de grandes plaques plates, bleues ou violacées sur la peau ; ou des saignements ou des ecchymoses inhabituels après avoir reçu Laviv®. Assurez-vous que votre médecin sait si vous prenez de l'aspirine, des médicaments contre la douleur ou l'arthrite appelés AINS (tels que le célécoxib, l'ibuprofène, le naproxène, le rofécoxib, le valdécoxib, Advil®, Aleve®, Bextra®, Celebrex®, Motrin® ou Vioxx®), ou un anticoagulant (comme la warfarine, Coumadin®).

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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