Azficel-t

Nome genérico: Azficel-t

Uso de Azficel-t

Azficel-T é usado para melhorar a aparência das rugas que são vistas desde as laterais do nariz até os cantos da boca (chamadas dobras nasolabiais ou "linhas do sorriso"). Este medicamento é feito a partir de células da sua própria pele (produto celular autólogo) colocadas numa mistura de água e sais.

Este medicamento deve ser administrado apenas por um médico que tenha concluído um programa de treinamento aprovado pela Fibrocell.

Azficel-t efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Equimoses, inchaço ou dor no local da injeção

Vermelhidão da pele no local da injeção

Menos comum

Bolhas, crostas, irritação ou coceira no local da injeção

Raro

Escurecimento da pele no local local da injeção

diminuição da sensação da pele no local da injeção

febre

feridas dolorosas ou bolhas nos lábios

feridas, vergões, ou bolhas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou face

Podem ocorrer alguns efeitos secundários que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Raros

Manchas na pele

dor de cabeça

dor na mandíbula

espinhas

dor de dente

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Azficel-t

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do azficel-T na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Embora não tenham sido realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do azficel-T na população geriátrica, até à data não foram documentados problemas específicos da geriatria.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Acondroplasia (distúrbio genético) ou

Ataxia-telangiectasia (distúrbio genético) ou

Síndrome de Ehlers-Danlos (distúrbio genético) ou

Epidermólise bolhosa (distúrbio genético) ou

Cicatrizes hipertróficas, história de

formação de quelóide, história de ou

síndrome de Marfan (distúrbio genético) ou

Osteogênese imperfeita (distúrbio genético) ou

Câncer de pele, história de—O uso de Laviv® não é recomendado em pacientes com essas condições.

Alergia a certos antibióticos (por exemplo, gentamicina, anfotericina), dimetilsulfóxido (DMSO) ou qualquer produto de origem bovina ou

Infecções de pele da face – não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Sistema imunológico enfraquecido – Use com cautela devido ao risco aumentado de infecção e problemas de cura.

Problemas de sangramento ou

Herpes labial (herpes labial) ou

Vasculite leucocitoclástica (distúrbio dos vasos sanguíneos) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Como usar Azficel-t

Um médico treinado administrará este medicamento em um hospital ou clínica. Este medicamento é administrado através de uma pequena agulha colocada nas rugas do sulco nasolabial.

Seu médico coletará três pequenas amostras de pele (chamadas biópsias) atrás das orelhas e as enviará ao fabricante. Certas células são cultivadas a partir destas amostras durante 3 a 6 meses.

As células processadas (Laviv®) são devolvidas pelo fabricante ao seu médico. O seu médico irá verificar e confirmar se veio da sua própria pele. Em seguida, seu médico injetará o medicamento nas rugas do sulco nasolabial.

Este medicamento é geralmente administrado em 3 doses, com intervalo de 3 a 6 semanas.

Após o tratamento com este medicamento:

Aplique uma compressa fria por 2 a 3 minutos de cada vez, se necessário, para aliviar o inchaço ou desconforto. Não aplique gelo diretamente no rosto.

Não lave o local da injeção por pelo menos 24 horas.

Não esfregue, esfregue ou massageie o local da injeção por pelo menos 72 horas. horas.

Não aplique nenhum produto cosmético (por exemplo, maquiagem, cremes faciais ou protetor solar) na área de tratamento por 72 horas.

É muito importante que você receba todas as doses deste medicamento. Tente cumprir todos os compromissos agendados. Se você esquecer de uma dose, seu medicamento não poderá ser utilizado. Seu médico trabalhará com você para agendar uma nova consulta para coleta de pele ou biópsia. Você também pode marcar uma nova consulta para sua injeção.

Este medicamento geralmente vem com um folheto informativo ao paciente. Leia atentamente as informações e certifique-se de compreendê-las antes de receber este medicamento. Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que o azficel-T está a funcionar corretamente e para verificar se existem efeitos indesejáveis.

Laviv® é feito especialmente para você a partir de células da sua própria pele. Não use células da pele de outra pessoa porque pode causar uma reação grave. Não deixe ninguém usar o seu medicamento.

Este medicamento pode causar tipos graves de reações alérgicas, incluindo anafilaxia. A anafilaxia pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para seu médico imediatamente se tiver erupção na pele; coceira; rouquidão; dificuldade em respirar; dificuldade para engolir; ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver recebendo este medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento ou hematomas no local da injeção. Verifique imediatamente com seu médico se você tiver manchas grandes, planas, azuis ou arroxeadas na pele; ou sangramento ou hematomas incomuns após receber Laviv®. Informe ao seu médico se você está tomando aspirina, medicamentos para dor ou artrite chamados AINEs (como celecoxib, ibuprofeno, naproxeno, rofecoxib, valdecoxib, Advil®, Aleve®, Bextra®, Celebrex®, Motrin® ou Vioxx®), ou um anticoagulante (como varfarina, Coumadin®).

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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