Azficel-t

Загальна назва: Azficel-t

Використання Azficel-t

Azficel-T використовується для покращення вигляду зморшок, які видно від боків носа до кутиків рота (так звані носогубні складки або «лінії посмішки»). Ці ліки виготовлено з ваших власних клітин шкіри (аутологічний клітинний продукт), поміщених у суміш води та солі.

Ці ліки має призначати лише лікар, який пройшов програму навчання, затверджену Fibrocell.

Azficel-t побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Синець, набряк або біль у місці ін’єкції

почервоніння шкіри в місці ін’єкції

Рідше

Пухирі, кірки, подразнення або свербіж у місці ін’єкції

Рідко

Потемніння шкіри місце ін’єкції

зниження чутливості шкіри в місці ін’єкції

лихоманка

болючі герпеси або пухирі на губах

виразки, попрілості, або пухирі

набряк або набряклість повік або обличчя

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Рідкісні

Плями на шкірі

головний біль

біль у щелепі

прищі

зубний біль

Також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Azficel-t

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв'язку віку з впливом azficel-T у педіатричної популяції не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Хоча належні дослідження зв’язку віку з ефектами azficel-T серед геріатричної популяції не проводились, на сьогоднішній день не було задокументовано жодних геріатричних проблем.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може спричинити взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Ахондроплазія (генетичний розлад) або

Атаксія-телеангіектазія (генетичний розлад) або

Синдром Елерса-Данлоса (генетичний розлад) або

Бульозний епідермоліз (генетичний розлад) або

Гіпертрофічні рубці, історія або

Утворення келоїдів, історія або

Синдром Марфана (генетичний розлад) або

Недосконалий остеогенез (генетичний розлад) або

Рак шкіри, наявність в анамнезі—використання Laviv® не рекомендується пацієнтам із цими захворюваннями.

Алергія на певні антибіотики (наприклад, гентаміцин, амфотерицин), диметилсульфоксид (ДМСО) або будь-які продукти великої рогатої худоби (бичачого) походження або

шкірні інфекції обличчя — не слід використовується у пацієнтів із цими станами.

Ослаблена імунна система — використовуйте з обережністю через підвищений ризик інфікування та проблем із загоєнням.

Проблеми з кровотечею або

Герпес на губах (герпес) або

Лейкоцитокластичний васкуліт (розлад кровоносних судин) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Як використовувати Azficel-t

Кваліфікований лікар дасть вам ці ліки в лікарні чи клініці. Це ліки вводиться через маленьку голку, яка вставляється в носогубні зморшки.

Ваш лікар візьме три невеликі зразки шкіри (так звані біопсії) із-за ваших вух і надішле їх виробнику. Певні клітини вирощують із цих зразків протягом 3-6 місяців.

Оброблені клітини (Laviv®) виробник повертає вашому лікарю. Ваш лікар перевірить і підтвердить, чи воно походить від вашої шкіри. Потім ваш лікар введе ліки в зону зморшок носогубної складки.

Ці ліки зазвичай приймають у 3 дози з інтервалом від 3 до 6 тижнів.

Після лікування цими ліками:

Прикладайте холодний компрес на 2–3 хвилини, якщо потрібно, щоб зменшити набряк або дискомфорт. Не прикладайте лід безпосередньо до обличчя.

Не мийте місце ін’єкції протягом принаймні 24 годин.

Не тріть, скрабуйте та масажуйте місце ін’єкції щонайменше 72 години годин.

Не наносьте жодних косметичних засобів (наприклад, косметику, креми для обличчя або сонцезахисний крем) на оброблену ділянку протягом 72 годин.

Дуже важливо, щоб ви отримали всі дози цього препарату. Намагайтеся дотримуватися всіх запланованих зустрічей. Якщо ви пропустите дозу, ваші ліки не можна використовувати. Ваш лікар співпрацюватиме з вами, щоб призначити новий прийом для взяття шкіри або біопсії. Ви також можете отримати новий прийом для ін'єкції.

Цей препарат зазвичай постачається з інструкцією для пацієнта. Уважно прочитайте інформацію та переконайтеся, що ви її розумієте, перш ніж приймати цей препарат. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що azficel-T працює належним чином, і перевірити наявність небажаних ефектів.

Laviv® створено спеціально для вас із клітин вашої шкіри. Не використовуйте чужі клітини шкіри, оскільки це може викликати серйозну реакцію. Не дозволяйте нікому використовувати ваші ліки.

Цей препарат може спричинити серйозні типи алергічних реакцій, включаючи анафілаксію. Анафілаксія може бути небезпечною для життя та потребує негайної медичної допомоги. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є висип; сверблячий; захриплість; проблеми з диханням; проблеми з ковтанням; або будь-який набряк ваших рук, обличчя або рота під час прийому цього ліки.

Ці ліки можуть збільшити ризик кровотечі або синців у місці ін’єкції. Негайно зверніться до лікаря, якщо на шкірі є великі, плоскі, сині або багряні плями; або незвичайна кровотеча або синці після прийому Laviv®. Переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви аспірин, ліки від болю або артриту, які називаються НПЗП (такі як целекоксиб, ібупрофен, напроксен, рофекоксиб, вальдекоксиб, Advil®, Aleve®, Bextra®, Celebrex®, Motrin® або Vioxx®), або розріджувач крові (наприклад, варфарин, Coumadin®).

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.