Bacillus Clausii

Obecný název: Bacillus Clausii
Názvy značek: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Použití Bacillus Clausii

Probiotika jsou určena k podpoře přirozené střevní mikroflóry těla. (WGO 2017) Mezi potenciální mechanismy, kterými probiotika působí, patří produkce látek inhibujících patogeny, inhibice uchycení patogenů, inhibice působení mikrobiálních toxinů, stimulace imunoglobulinu A a trofické účinky na střevní sliznici. Každé činidlo nebo přípravek může mít jedinečné účinky, přičemž některé bakteriální kmeny jsou více či méně účinné než jiné. Pokusy zahrnuté v metaanalýzách jsou obecně heterogenní, zejména s ohledem na použitý kmen probiotik. (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010) Viz také monografii Probiotika.

Studie přípravků obsahující spory B. clausii podporují jeho použití k léčbě a prevenci poškození střevní bariéry. (Lopetuso 2016) Na rozdíl od probiotik mléčného kvašení, jako jsou laktobacily a bifidobakterie, sporotvorný Bacillus spp. probiotika jsou extrémně odolná vůči kyselinám a teplu. B. clausii je charakterizována některými jedinečnými vlastnostmi, včetně její odolnosti vůči žlučovým a žaludečním kyselinám a její schopnosti růst ve vysokých koncentracích soli, přilnout ke stěně střeva, podporovat proliferaci epitelu a přežít průchod GI traktem. Jako komerční produkt umožňují tyto jedinečné vlastnosti B. clausii skladovat bez chlazení nebo ve vysušené formě, aniž by to negativně ovlivnilo jeho životaschopnost. (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016) Další atributy Bacillus spp. zahrnují kolonizaci, imunostimulaci a antimikrobiální vlastnosti. B. clausii je rezistentní na běžně používaná antibiotika a vykazuje vlastní rezistenci na peniciliny, cefalosporiny, aminoglykosidy a makrolidy. Vykazuje získanou rezistenci k tetracyklinu a chloramfenikolu a rezistenci k rifampinu v důsledku chromozomální mUTAce. Rovněž byla hlášena rezistence na linkomycin, isoniazid, cykloserin a kyselinu nalidixovou. Bylo pozorováno, že kmeny B. clausii uvolňují antimikrobiální látky, které jsou aktivní proti Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium a Clostridium difficile. B. clausii je schopen produkovat různé vitamíny, zejména vitamíny skupiny B. (Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Experimentální studie ukazují, že B. clausii ovlivňuje homeostázu střevní sliznice regulací genu výraz. Ve sliznici tenkého střeva up- a down-regulace genů zapojených do imunitní odpovědi a zánětu (např. interleukin 1 [IL-1], IL-6, tumor nekrotizující faktor, aktivátor plazminogenu), apoptóza, buněčný růst a buněčný cyklu (např. onkogeny RAS, inzulinu podobný růstový faktor, somatostatin) a také buněčná adheze, transkripce, buněčná komunikace a funkce obranné reakce. (Di Caro 2005)

Alergická rýma

Klinická data

Byla provedena 3týdenní pilotní studie s cílem vyhodnotit potenciální účinky B. clausii na nosní symptomy, eozinofily a použití antihistaminik během pylu sezóně u 20 dětí s alergií (průměrný věk, 13,4 let). Všem 20 dětem bylo povoleno 5 mg levocetirizinu pro úlevu od symptomů. Deset dětí bylo náhodně rozděleno tak, aby dostávaly 3 lahvičky orálně B. clausii denně (2x109 spor/lahvičku) navíc k levocetirizinu. Ve srovnání s výchozí hodnotou bylo pozorováno významné zlepšení celkových nosních symptomů a nazálních eozinofilů ve skupině B. clausii (P=0,049 a P=0,048, v tomto pořadí); toto zlepšení nebylo pozorováno u kontrolní skupiny, která dostávala pouze antihistaminikum na požádání (levocetirizin). Děti dostávající B. clausii také vyžadovaly méně dní užívání levocetirizinu než děti v kontrolní skupině (8,1 vs 11,1 dne; P=0,034). (Ciprandi 2005)

Rakovina

Experimentální údaje

Antigenotoxicita, konkrétně mikrobiální inhibice sloučenin reagujících na DNA, je funkční vlastnost charakterizující probiotické bakterie, která je klinicky zajímavá. Mutageny mohou vyvolat změny přímo nebo nepřímo, přičemž ty druhé jsou reprezentovány mnoha sloučeninami souvisejícími s potravinami, jako je mykotoxin aflatoxin B1 (AFB1) a vysoce mutagenní heterocyklický amin 2-amino-3,4-dimethylimidazo[4,5-f]chinolin (MeIQ), která je výsledkem pyrolýzy bílkovinných potravin (masa a ryb). Relevantní interakce buňka-mutagen, které přispívají ke genotoxicitě, zahrnují vazbu na bakteriální buněčné složky, reakci s bakteriálními metabolity, konjugaci genotoxinu a bakteriálního metabolitu a biokonverzi na nereaktivní části pomocí bakteriálních enzymů. Antigenotoxicita je často považována za závislou na kmeni. (Cenci 2008)

Z 21 kmenů Bacillus spp. (např. B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) testováno na inhibici genotoxicity proti 4 genotoxinům (4-nitrochinolin-1-oxid [4-NQO], nitrosamin N-methyl-N'-nitro-nitrosoguanidin [MNNG], AFB1 a MeIQ), všechny kmeny snižovaly genotoxicitu bez druhově-kmenových specificit, které byly hlášeny pro probiotika laktobacily a bifidobakterie. Bacily vykazovaly vyšší antigenotoxicitu proti přímému genotoxinu 4-NQO (více než 92 %) než probiotikum Lactobacillus rhamnosus GG (85,7 %) a mléčné laktobacily; nicméně, L. rhamnosus byl aktivnější proti MeIQ (62,8 %) a AFB1 (80,8 %) než bacily (rozmezí 25 % až 45 % a 25 % až 64,3 %). L. rhamnosus byl neúčinný proti MNNG, zatímco kmeny bacilů vykazovaly 78% až 99% inhibiční aktivitu genotoxinu. (Cenci 2008) Bylo také zjištěno, že B. clausii indukuje apoptózu v buněčných liniích HCT-116. (Yenuganti 2021)

Průjem

Experimentální údaje

V experimentální studii in vitro bylo cytotoxickým účinkům C. difficile a B. cereus zabráněno proteolytickými sloučeninami vylučovanými probiotikem B. clausii kmen O/C; byl také inhibován hemolytický účinek B. cereus. Aktivita proteolytického enzymu byla 4krát vyšší během sporulace než během vegetativního buněčného růstu; po purifikaci byla enzymaticky specifická aktivita purifikované proteázy 13krát vyšší než aktivita spór supernatantu. Zvýšenému odlučování buněk a ztrátě mitochondriální dehydrogenázy vyvolané toxiny C. difficile bylo u buněk Vero zcela zabráněno koinkubací s B. clausii časově závislým způsobem; podobné výsledky byly pozorovány u buněk Caco-2. Podobně byla zachována vysoká životaschopnost buněk, když byl B. cereus koinkubován s B. clausii; doba společné inkubace byla rozhodující pro potlačení toxických účinků. (Ripert 2016)

Klinická data

Prospektivní klinická studie fáze 2 provedená v Indii zkoumala protiprůjmovou aktivitu B. clausii (kmen UBBC 07) u 27 dospělých pacientů s akutním průjmem (3 a více řídké stolice za 24 hodin po dobu delší než 7 dní). Podání jedné tobolky B. clausii perorálně dvakrát denně (2x109 jednotek tvořících kolonie [CFU]/kapsle) po dobu 10 dnů významně zlepšilo průměrnou dobu trvání průjmu z 34,8 na 9,3 minut/den, frekvenci průjmu z 6,96 na 1,78 krát/den, skóre bolesti břicha od 3,22 (silná) do 0,74 (nepřítomná) a skóre konzistence stolice od 3,93 (vodnatá) do 1,22 (měkká) (P<0,0001 pro všechny). Kromě toho analýza stolice odhalila nepřítomnost dříve zdokumentovaného tuku, odstranění mírného hlenu a skryté krve a nepřítomnost červených a bílých krvinek. Cysty Entamoeba histolytica byly dokumentovány ve stolici 3 účastníků v den 1, ale byly zcela eliminovány na konci 10denní léčby. Nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky. (Sudha 2013)

V Itálii byla randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie s 571 dětmi ve věku 3 až 36 měsíců s akutním průjmem srovnávána účinnost 5denní léčby 5 probiotik přípravky: L. rhamnosus; Saccharomyces boulardii; B. clausii; E. faecium; nebo směs Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus a Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus a probiotická směs snížily celkovou dobu trvání průjmu, denní výdej stolice a konzistenci stolice (P<0,001); u dalších 3 přípravků, včetně B. clausii, nebyl zjištěn žádný účinek. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. (Canani 2007)

Údaje z metaanalýzy 6 randomizovaných kontrolovaných studií (N=898), které používaly B. clausii jako probiotikum k léčbě akutního dětského průjmu, prokázaly významné zkrácení doby trvání průjmu o -9,12 hodin (95% CI, -16,49 až -1,75 hodiny; P=0,015) s B. clausii plus perorální rehydratační roztok ve srovnání s dětmi, které dostávaly pouze perorální rehydratační roztok (s a bez suplementace zinkem ). Podobně byla doba hospitalizace statisticky významně zkrácena o 0,85 dne (P=0,017) ve skupině probiotik (3 studie [n=291]). U těchto 2 výsledků však byla významná heterogenita. Snížení frekvence stolice (4 studie [n=697]) a počtu epizod zvracení (2 studie [n=447]) se mezi skupinami významně nelišilo. (Ianiro 2018)

Dysbióza (průjem související s antibiotiky)

Klinická data

Systematický přehled publikovaných studií hodnotících použití probiotik k prevenci nebo léčbě různých onemocnění zahrnoval posouzení účinnosti probiotik při nápravě dysbióza (tj. průjem spojený s antibiotiky) vyplývající z onemocnění nebo rušivých událostí. Přehled dospěl k závěru, že stupeň zlepšení dysbiózy závisí na zapsané populaci a načasování mikrobiologických testů. Tvrzení o nápravě dysbiózy není u většiny probiotických kmenů podloženo a vyžaduje další výzkum. Nebyly identifikovány žádné studie hodnotící schopnost B. clausii obnovit nebo zlepšit normální mikrobiotu a výsledky studií týkající se eradikace H. pylori a léčby dětského průjmu nebyly významné. (McFarland 2014)

H. Nežádoucí účinky vyvolané léčbou pylori

Klinická data

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie zahrnující 120 dospělých pozitivních na H. pylori bez příznaků zkoumala účinek perorální bakterioterapie s B. clausii na GI nežádoucí účinky vyskytující se během trojité terapie H. pylori (klaritromycin, amoxicilin a rabeprazol). Probiotická terapie B. clausii (1 lahvička Enterogermina 3krát denně [každá lahvička obsahující 2x109 spor B. clausii]) byla podávána doplňkově během 7denní léčby H. pylori a 7 dní poté. Míra eradikace H. pylori se mezi skupinami nelišila; výskyt nevolnosti se však snížil na polovinu a riziko průjmu se snížilo ve skupině B. clausii ve srovnání s placebem. Snášenlivost byla také lepší u B. clausii po 2 týdnech léčby (P<0,05). (Nista 2004) Incidence průjmu byla významně snížena (o 39 %) u pacientů podstupujících 7denní triple terapii H. pylori, kteří také dostávali 14 -denní suplementace B. clausii (Enterogermina) ve srovnání se skupinou s placebem (P=0,03). Během prvních 7 dnů nebyly zaznamenány žádné rozdíly u jiných GI symptomů; avšak bolest v epigastriu byla významně nižší v týdnu 2 s probiotikem ve srovnání s placebem (P=0,037). B. clausii byla dobře tolerována, pouze pacientem hlášená intenzita kožní vyrážky byla ve 2. týdnu vyšší než u placeba (P=0,008). (Plomer 2020)

Infekce

Klinická data

Profylaktické podávání B. clausii ke snížení rizika pozdní sepse u předčasně narozených dětí bylo hodnoceno ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolovaná studie u 244 předčasně narozených novorozenců (méně než 34 týdnů gestačního věku) v Indii. Novorozenci byli seskupeni jako extrémně nedonošení (27 až 30 týdnů, 6 dnů gestace) a velmi předčasní (31 až 33 týdnů, 6 dnů gestace). B. clausii (Enterogermina) 2,4 x 109 spor/den bylo podáváno až do postnatálního věku 6 týdnů, propuštění, smrti nebo výskytu sepse s pozdním nástupem, podle toho, co nastalo dříve. Nebyl pozorován žádný rozdíl ve výskytu definitivní a pravděpodobné sepse; plného krmení však bylo dosaženo rychleji s probiotickou suplementací. (Tewari 2015)

Podle pokynů Světové gastroenterologické organizace údaje naznačují, že probiotika jako adjuvantní terapie mohou být užitečná při eradikaci H. pylori u dospělých (důkaz úrovně 2).(WGO 2017)

Ústní zdraví

Klinická data

V malé randomizované, kontrolované studii pacientů s recidivujícími afty nebo orální kandidózou (N=80) byla adjuvantní lokální aplikace B. clausii probiotikum dvakrát denně po dobu 1 týdne významně snížilo erytém v den 5 ve srovnání s probiotikem bez adjuvans (P=0,001 pro obě podskupiny). Nebyl však pozorován žádný významný rozdíl mezi ošetřeními v žádné podskupině v den sledování 10. Navíc v den 5 se míra bolesti snížila u pacientů s aftou (P=0,0001) a afty v dutině ústní stejně jako pocit pálení v ústech byly sníženy u pacientů s orální kandidózou (P=0,006 a P=0,005, v daném pořadí). Počet a velikost aft se mezi léčebnými skupinami nelišila. Autoři poznamenali, že pacienti s afty a orální kandidózou, kteří nedostávali „adjuvantní“ probiotika, byli léčeni lokálně triamcinolonovou pastou a ústní barvou klotrimazol; nebylo uvedeno, zda probiotická skupina také dostávala tyto farmakologické léčby a/nebo k jaké léčbě bylo probiotikum adjuvans. (Nirmala 2019)

Přerůstání bakterií v tenkém střevě

Klinická data

Použití B. clausii k dekontaminaci SIBO bylo hodnoceno u 40 dospělých s chronickým nadýmáním, plynatostí, břišními obtížemi nebo bolestmi a průjem plus abnormální hydrogenglukózový dechový test, který svědčí o přítomnosti SIBO. Výsledky glukózového dechového testu 1 měsíc po terapii B. clausii (1 lahvička Enterogermina 3x denně po dobu 1 měsíce [každý přípravek obsahující 2x109 spor B. clausii]) odhalily 47% míru dekontaminace srovnatelnou s 20% až 75% míra pozorovaná u mnoha antibiotik. Jeden pacient uvedl jako nežádoucí účinek zácpu. (Gabrielli 2009)

Infekce horních cest dýchacích

Klinická data

Jednoduše zaslepená, randomizovaná, multicentrická pilotní studie s 80 dětmi ve věku 3 až 6 let, které navštěvovaly centra denní péče (tj. mateřská nebo základní škola) a kteří prodělali recidivující respirační infekce, zkoumali bezpečnost a účinnost léčby B. clausii na výskyt recidivujících infekcí. Všem dětem byl povolen desloratadin pro symptomatické použití. Polovina dětí byla randomizována tak, aby dostávaly 1 lahvičku B. clausii (Enterogermina 2x109 spor na 5 ml) perorálně dvakrát denně po dobu 90 dnů. Během období léčby bylo trvání respiračních infekcí významně zkráceno u dětí dostávajících B. clausii ve srovnání s dětmi v kontrolní skupině (průměr 11,7 dne vs. 14,4 dne, v tomto pořadí; P=0,037); zatímco počet respiračních infekcí byl nižší ve skupině probiotik, rozdíl nebyl významný (3,2 vs 3,9). Během 3měsíčního období sledování byla pozorována významná zlepšení v délce trvání respiračních infekcí celkově u probiotické skupiny (6,6 dne vs. 10,9 dne; P=0,049) i u kontrolní skupiny (7,7 dne vs. 13,1 dne; P = 0,039). Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky související s léčbou. (Marseglia 2007)

Bacillus Clausii vedlejší efekty

Probiotika jsou považována za relativně bezpečná, a to i u kojenců a novorozenců s nízkou porodní hmotností. V klinických studiích B. clausii ani v informacích o produktu výrobce nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky.

V roce 2014 vydal Úřad pro potraviny a léčiva varování, které lékaře upozorňuje na možná rizika používání doplňků stravy obsahujících živé bakterie nebo kvasinky u imunokompromitovaných pacientů (např. předčasně narozené děti). (Vallabhaneni 2015) Po použití probiotik B. clausii bylo u kojenců a dospělých hlášeno několik případů bakteriémie B. clausii, z nichž alespoň jeden byl smrtelný. Většina měla základní komorbidity nebo oslabený imunitní systém; byl však také hlášen případ u imunokompetentní 17měsíční ženy bez předchozí lékařské anamnézy. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

Před odběrem Bacillus Clausii

B. clausii lze použít během těhotenství a kojení a u kojených dětí. (Enterogermina prosinec 2008, Erceflora 2021)

B. clausii byl bezpečně používán po dobu až 6 týdnů u předčasně narozených dětí (ve věku méně než 34 týdnů gestace) v klinické studii, do které bylo zařazeno 244 novorozenců. (Tewari 2015)

Jak používat Bacillus Clausii

B. clausii by měl být podáván v pravidelných intervalech po krátkou dobu. Při použití během léčby antibiotiky by měla být B. clausii podávána během intervalu mezi podáváním antibiotik. (Enterogermina prosinec 2008, Erceflora 2021)

Informace o produktu výrobce (Enterogermina a Erceflora)

Dospělí

4 až 6x109 spor/den (2 až 3 lahvičky/den suspenze nebo 2 až 3 kapsle/den).(Enterogermina prosinec 2008, Erceflora 2021)

Děti a kojenci

2 až 4x109 spor/den. Použití se doporučuje krátkodobě. (Enterogermina prosinec 2008, Erceflora 2021)

Akutní průjem (dospělí)

Jedna tobolka B. clausii (2x109 CFU/kapsle) podaná dvakrát perorálně denně po dobu 10 dnů.(Sudha 2013)

H. nežádoucí účinky vyvolané léčbou pylori (dospělí)

B. clausii (Enterogermina 2x109 spor/lahvička) 3krát denně podávaný jako doplněk k bezpříznakovým dospělým H. pylori-pozitivním během 7denní léčby H. pylori (klaritromycin, amoxicilin a rabeprazol) a 7 dní poté. (Nista 2004)

Nosní alergie (děti)

B. clausii 3 lahvičky/den (2x109 spor/ lahvičku) podávané perorálně po dobu 3 týdnů alergickým dětem (průměrný věk, 13,4 let).(Ciprandi 2005)

Předčasně narození novorozenci (v gestačním věku méně než 34 týdnů)< /h3>

B. clausii (Enterogermina 2x109 spór na 5 ml perorální suspenze) podávaný v množství 2 ml každých 8 hodin smíchaný s enterální výživou (dodává 2,4x109 spor denně) až do postnatálního věku 6 týdnů, výtoku, smrti nebo výskytu sepse s pozdním nástupem, podle toho, co nastává jako první.(Tewari 2015)

Přemnožení bakterií v tenkém střevě (dospělí)

B. clausii (Enterogermina) 1 lahvička (2x109 spor) podávaná perorálně 3x denně po dobu 1 měsíce.(Gabrielli 2009)

Infekce horních cest dýchacích (děti)

B. clausii (Enterogermina) 1 lahvička (2x109 spor na 5 ml perorální suspenze) perorálně dvakrát denně po dobu 90 dnů u dětí ve věku 3 až 6 let. (Marseglia 2007)

Varování

Žádná data.

Co ovlivní další léky Bacillus Clausii

Antibiotika: Antibiotika mohou snižovat terapeutický účinek B. clausii. Zvažte úpravu terapie. (Enterogermina březen 2020)

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova