Bacillus Clausii

Γενικό όνομα: Bacillus Clausii
ΜΑΡΚΕΣ: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Χρήση του Bacillus Clausii

Τα προβιοτικά προορίζονται να βοηθήσουν το φυσικό εντερικό μικροβίωμα του σώματος.(WGO 2017) Οι πιθανοί μηχανισμοί με τους οποίους τα προβιοτικά ασκούν τη δράση τους περιλαμβάνουν την παραγωγή ανασταλτικών ουσιών παθογόνων, την αναστολή της προσκόλλησης του παθογόνου, την αναστολή της δράσης των μικροβιακών τοξινών, διέγερση της ανοσοσφαιρίνης Α και τροφικές επιδράσεις στον εντερικό βλεννογόνο. Κάθε παράγοντας ή παρασκεύασμα μπορεί να έχει μοναδικές δράσεις, με ορισμένα βακτηριακά στελέχη να είναι περισσότερο ή λιγότερο αποτελεσματικά από άλλα. Οι δοκιμές που περιλαμβάνονται στις μετα-αναλύσεις είναι γενικά ετερογενείς, ειδικά σε σχέση με το στέλεχος του προβιοτικού που χρησιμοποιείται. που περιέχουν σπόρια B. clausii υποστηρίζουν τη χρήση του για τη θεραπεία και την πρόληψη της βλάβης του εντερικού φραγμού. (Lopetuso 2016) Σε αντίθεση με τα προβιοτικά του γαλακτικού οξέος όπως οι γαλακτοβάκιλλοι και τα bifidobacteria, το Bacillus spp που σχηματίζει σπόρους. Τα προβιοτικά είναι εξαιρετικά ανθεκτικά στο οξύ και τη θερμότητα. Το B. clausii χαρακτηρίζεται από μερικές μοναδικές ιδιότητες, συμπεριλαμβανομένης της αντοχής του στη χολή και στα γαστρικά οξέα και την ικανότητά του να αναπτύσσεται σε υψηλές συγκεντρώσεις αλατιού, να προσκολλάται στο εντερικό τοίχωμα, να προάγει τον πολλαπλασιασμό του επιθηλίου και να επιβιώνει κατά τη διέλευση μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Ως εμπορικό προϊόν, αυτά τα μοναδικά χαρακτηριστικά επιτρέπουν στο B. clausii να αποθηκεύεται χωρίς ψυγείο ή σε αποξηραμένη μορφή χωρίς να επηρεάζεται αρνητικά η βιωσιμότητά του. (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016) Άλλα χαρακτηριστικά του Bacillus spp. περιλαμβάνουν αποικισμό, ανοσοδιέγερση και αντιμικροβιακές ιδιότητες. Το B. clausii είναι ανθεκτικό στα κοινώς χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά και επιδεικνύει εγγενή αντοχή στις πενικιλίνες, τις κεφαλοσπορίνες, τις αμινογλυκοσίδες και τα μακρολίδια. Παρουσιάζει επίκτητη αντοχή στην τετρακυκλίνη και τη χλωραμφενικόλη και αντίσταση στη ριφαμπίνη λόγω χρωμοσωμικής μετάλλαξης. Έχει επίσης αναφερθεί αντοχή στη λινκομυκίνη, ισονιαζίδη, κυκλοσερίνη και ναλιδιξικό οξύ. Τα στελέχη B. clausii έχουν παρατηρηθεί ότι απελευθερώνουν αντιμικροβιακές ουσίες που είναι δραστικές έναντι του Staphylococcus aureus, του Enterococcus faecium και του Clostridium difficile. Το B. clausii είναι ικανό να παράγει διάφορες βιταμίνες, ιδιαίτερα τις βιταμίνες της ομάδας Β. (Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Πειραματικές μελέτες αποκαλύπτουν ότι το B. clausii επηρεάζει την ομοιόσταση του εντερικού βλεννογόνου μέσω της ρύθμισης του γονιδίου έκφραση. Στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου, ρύθμιση προς τα πάνω και προς τα κάτω των γονιδίων που εμπλέκονται στην ανοσολογική απόκριση και τη φλεγμονή (π.χ. ιντερλευκίνη 1 [IL-1], IL-6, παράγοντας νέκρωσης όγκου, ενεργοποιητής πλασμινογόνου), απόπτωση, κυτταρική ανάπτυξη και κυτταρική παρατηρήθηκαν ογκογονίδια RAS, αυξητικός παράγοντας που μοιάζει με ινσουλίνη, σωματοστατίνη), καθώς και λειτουργίες κυτταρικής προσκόλλησης, μεταγραφής, κυτταρικής επικοινωνίας και αμυντικής απόκρισης. (Di Caro 2005)

Αλλεργική ρινίτιδα

Κλινικά δεδομένα

Μια πιλοτική μελέτη 3 εβδομάδων διεξήχθη για να αξιολογηθούν οι πιθανές επιδράσεις του B. clausii στα ρινικά συμπτώματα, τα ηωσινόφιλα και τη χρήση αντιισταμινικών κατά τη διάρκεια της γύρης σεζόν σε 20 παιδιά με αλλεργίες (μέση ηλικία, 13,4 έτη). Και τα 20 παιδιά έλαβαν λεβοσετιριζίνη 5 mg για συμπτωματική ανακούφιση. Δέκα παιδιά χωρίστηκαν τυχαία για να λάβουν 3 φιαλίδια από του στόματος B. clausii την ημέρα (2x109 σπόρια/φιαλίδιο) επιπλέον της λεβοσετιριζίνης. Σε σύγκριση με την αρχική τιμή, παρατηρήθηκαν σημαντικές βελτιώσεις στα συνολικά ρινικά συμπτώματα και στα ρινικά ηωσινόφιλα στην ομάδα B. clausii (P=0,049 και P=0,048, αντίστοιχα). αυτή η βελτίωση δεν παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου, η οποία έλαβε μόνο κατά απαίτηση αντιισταμινικό (λεβοσετιριζίνη). Τα παιδιά που έλαβαν B. clausii χρειάστηκαν επίσης λιγότερες ημέρες χρήσης λεβοσετιριζίνης από τα παιδιά της ομάδας ελέγχου (8,1 έναντι 11,1 ημερών, P=0,034). (Ciprandi 2005)

Καρκίνος

Πειραματικά δεδομένα

Η αντιγονοτοξικότητα, συγκεκριμένα η μικροβιακή αναστολή των ενώσεων που αντιδρούν στο DNA, είναι μια λειτουργική ιδιότητα που χαρακτηρίζει τα προβιοτικά βακτήρια που παρουσιάζει κλινικό ενδιαφέρον. Τα μεταλλαξιογόνα μπορεί να προκαλέσουν αλλαγές άμεσα ή έμμεσα, οι οποίες αντιπροσωπεύονται από πολλές ενώσεις που σχετίζονται με τα τρόφιμα όπως η μυκοτοξίνη αφλατοξίνη Β1 (AFB1) και η εξαιρετικά μεταλλαξιογόνος ετεροκυκλική αμίνη 2-αμινο-3,4-διμεθυλιμιδαζο[4,5-f]κινολίνη (MeIQ) που προκύπτει από την πυρόλυση πρωτεϊνούχων τροφών (κρέας και ψαριού). Οι σχετικές αλληλεπιδράσεις κυττάρου-μεταλλαξιογόνου που συμβάλλουν στη γονοτοξικότητα περιλαμβάνουν δέσμευση σε βακτηριακά κυτταρικά συστατικά, αντίδραση με βακτηριακούς μεταβολίτες, σύζευξη γονοτοξίνης-βακτηριακού μεταβολίτη και βιομετατροπή σε μη αντιδρώντα τμήματα από βακτηριακά ένζυμα. Η αντιγονοτοξικότητα θεωρείται συχνά εξαρτώμενη από το στέλεχος. (Cenci 2008)

Από τα 21 στελέχη του Bacillus spp. (π.χ. B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) που δοκιμάστηκαν για αναστολή γονοτοξικότητας έναντι 4 γονοτοξινών (4-νιτροκινολινο-1-οξείδιο [4-NQO], νιτροζαμίνη Ν-μεθυλ-Ν'-νιτρο-νιτροσογουανιδίνη [MNNG], AFB1 και MeIQ), όλα τα στελέχη μείωσαν τη γονοτοξικότητα χωρίς τις ειδικότητες για το είδος-στέλεχος που έχουν αναφερθεί για τα προβιοτικά γαλακτοβάκιλλοι και bifidobacteria. Οι βάκιλοι εμφάνισαν υψηλότερη αντιγονοτοξικότητα έναντι της άμεσης γονοτοξίνης 4-NQO (πάνω από 92%) από το προβιοτικό Lactobacillus rhamnosus GG (85,7%) και τους γαλακτοβάκιλλους γαλακτοκομικών προϊόντων. Ωστόσο, το L. rhamnosus ήταν πιο δραστικό έναντι των MeIQ (62,8%) και AFB1 (80,8%) από τους βάκιλλους (εύρος, 25% έως 45% και 25% έως 64,3%, αντίστοιχα). Ο L. rhamnosus ήταν αναποτελεσματικός έναντι του MNNG, ενώ τα στελέχη βακίλλων εμφάνισαν 78% έως 99% ανασταλτική δράση γονοτοξίνης.

Διάρροια

Πειραματικά δεδομένα

Σε μια in vitro πειραματική μελέτη, οι κυτταροτοξικές επιδράσεις του C. difficile και του B. cereus προλήφθηκαν από πρωτεολυτικές ενώσεις που εκκρίνονται από το προβιοτικό B. clausii στέλεχος O/C; η αιμολυτική δράση του B. cereus αναστέλλεται επίσης. Η δραστηριότητα του πρωτεολυτικού ενζύμου ήταν 4 φορές υψηλότερη κατά τη διάρκεια της σπορίωσης από ό,τι κατά τη διάρκεια της βλαστικής κυτταρικής ανάπτυξης. μετά τον καθαρισμό, η ενζυματική-ειδική δραστικότητα της καθαρισμένης πρωτεάσης ήταν 13 φορές υψηλότερη από τη δραστικότητα του υπερκειμένου των σπορίων. Η αυξημένη αποκόλληση των κυττάρων και η απώλεια της μιτοχονδριακής αφυδρογονάσης που προκλήθηκε από τις τοξίνες του C. difficile αποφεύχθηκε πλήρως στα κύτταρα Vero με ταυτόχρονη επώαση με το B. clausii με τρόπο που εξαρτάται από το χρόνο. παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε κύτταρα Caco-2. Ομοίως, η υψηλή κυτταρική βιωσιμότητα διατηρήθηκε όταν το B. cereus ταυτίστηκε με το B. clausii. Ο χρόνος της ταυτόχρονης επώασης ήταν κρίσιμος για την εξουδετέρωση των τοξικών επιδράσεων. (Ripert 2016)

Κλινικά δεδομένα

Μια προοπτική κλινική μελέτη φάσης 2 που διεξήχθη στην Ινδία διερεύνησε την αντιδιαρροϊκή δράση του B. clausii (στέλεχος UBBC 07) σε 27 ενήλικες ασθενείς με οξεία διάρροια (3 ή περισσότερες χαλαρές κενώσεις σε 24 ώρες για περισσότερες από 7 ημέρες). Η χορήγηση μιας κάψουλας B. clausii από το στόμα δύο φορές την ημέρα (2x109 μονάδες σχηματισμού αποικιών [CFU]/κάψουλα) για 10 ημέρες βελτίωσε σημαντικά τη μέση διάρκεια της διάρροιας από 34,8 σε 9,3 λεπτά/ημέρα, τη συχνότητα της διάρροιας από 6,96 έως 1,78 φορές/ημέρα βαθμολογία κοιλιακού πόνου από 3,22 (σοβαρό) έως 0,74 (απούσα) και βαθμολογία συνοχής κοπράνων από 3,93 (υδαρή) έως 1,22 (μαλακό) (P<0,0001 για όλα). Επιπλέον, η ανάλυση κοπράνων αποκάλυψε την απουσία προηγουμένως τεκμηριωμένου λίπους, την ανάλυση ήπιας βλέννας και κρυφού αίματος και την απουσία ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων. Οι κύστεις Entamoeba histolytica τεκμηριώθηκαν στα κόπρανα 3 συμμετεχόντων την ημέρα 1, αλλά εξαλείφθηκαν πλήρως μέχρι το τέλος της θεραπείας 10 ημερών. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα. (Sudha 2013)

Στην Ιταλία, μια τυχαιοποιημένη, μονή-τυφλή ελεγχόμενη μελέτη 571 παιδιών ηλικίας 3 έως 36 μηνών με οξεία διάρροια συνέκρινε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας 5 ημερών με 5 προβιοτικά Παρασκευάσματα: L. rhamnosus; Saccharomyces boulardii; Β. clausii; E. faecium; ή ένα μείγμα Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus και Bifidobacterium bifidum. Το L. rhamnosus και το μείγμα προβιοτικών μείωσαν τη συνολική διάρκεια της διάρροιας, την ημερήσια παραγωγή κοπράνων και τη συνοχή των κοπράνων (P<0,001). δεν βρέθηκε κανένα αποτέλεσμα με τα άλλα 3 σκευάσματα, συμπεριλαμβανομένου του B. clausii. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες. (Canani 2007)

Δεδομένα από μια μετα-ανάλυση 6 τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών (N=898) που χρησιμοποιούσαν το B. clausii ως προβιοτικό για τη θεραπεία της οξείας παιδιατρικής διάρροιας κατέδειξαν σημαντική μείωση στη διάρκεια της διάρροιας κατά -9,12 ώρες (95% CI, -16,49 έως -1,75 ώρες, P=0,015) με B. clausii συν πόσιμο διάλυμα επανυδάτωσης σε σύγκριση με παιδιά που έλαβαν μόνο από του στόματος διάλυμα επανυδάτωσης (με και χωρίς συμπλήρωμα ψευδαργύρου ). Ομοίως, η διάρκεια νοσηλείας μειώθηκε στατιστικά σημαντικά κατά 0,85 ημέρες (P=0,017) στην ομάδα των προβιοτικών (3 μελέτες [n=291]). Ωστόσο, η ετερογένεια ήταν σημαντική για αυτά τα 2 αποτελέσματα. Η μείωση που παρατηρήθηκε στη συχνότητα των κοπράνων (4 μελέτες [n=697]) και στον αριθμό των επεισοδίων εμέτου (2 μελέτες [n=447]) δεν ήταν σημαντικά διαφορετική μεταξύ των ομάδων. (Ianiro 2018)

Δυσβίωση (διάρροια που σχετίζεται με αντιβιοτικά)

Κλινικά δεδομένα

Μια συστηματική ανασκόπηση δημοσιευμένων δοκιμών που αξιολογούσαν τη χρήση προβιοτικών για την πρόληψη ή τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών περιλάμβανε αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των προβιοτικών στη διόρθωση δυσβίωση (δηλαδή διάρροια σχετιζόμενη με αντιβιοτικά) που προκύπτει από ασθένεια ή διασπαστικά συμβάντα. Η ανασκόπηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο βαθμός βελτίωσης της δυσβίωσης εξαρτάται από τον εγγεγραμμένο πληθυσμό και το χρόνο των μικροβιολογικών αναλύσεων. Ο ισχυρισμός για τη διόρθωση της δυσβίωσης υποστηρίζεται ελάχιστα για τα περισσότερα προβιοτικά στελέχη και απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Δεν εντοπίστηκαν δοκιμές που να αξιολογούν την ικανότητα του B. clausii να αποκαθιστά ή να βελτιώνει τη φυσιολογική μικροχλωρίδα και τα αποτελέσματα των δοκιμών σχετικά με την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και τη θεραπεία της παιδιατρικής διάρροιας δεν ήταν σημαντικά. (McFarland 2014)

Η. Ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τη θεραπεία του pylori

Κλινικά δεδομένα

Μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που περιελάμβανε 120 θετικούς στο ελικοβακτηρίδιο ενήλικες χωρίς συμπτώματα, διερεύνησε την επίδραση της στοματικής βακτηριοθεραπείας με το B. clausii στις ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της τριπλής θεραπείας με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (κλαριθρομυκίνη, αμοξικιλλίνη και ραβεπραζόλη). Η προβιοτική θεραπεία με B. clausii (1 φιαλίδιο Enterogermina 3 φορές ημερησίως [κάθε φιαλίδιο περιείχε 2x109 σπόρια Β. clausii]) χορηγήθηκε επικουρικά κατά τη διάρκεια της 7-ήμερης θεραπείας με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και για 7 ημέρες μετά. Τα ποσοστά εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού δεν ήταν διαφορετικά μεταξύ των ομάδων. Ωστόσο, η εμφάνιση ναυτίας μειώθηκε στο μισό και ο κίνδυνος διάρροιας μειώθηκε στην ομάδα B. clausii σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η ανεκτικότητα ήταν επίσης καλύτερη με το B. clausii μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας (P<0,05). (Nista 2004) Η επίπτωση της διάρροιας μειώθηκε σημαντικά (κατά 39%) σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε τριπλή θεραπεία 7 ημερών με ελικοβακτηρίδιο που έλαβαν επίσης 14 -συμπλήρωση ημέρας με B. clausii (Enterogermina) σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (P=0,03). Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές σε άλλα συμπτώματα του γαστρεντερικού συστήματος κατά τις πρώτες 7 ημέρες. Ωστόσο, ο επιγαστρικός πόνος ήταν σημαντικά χαμηλότερος την εβδομάδα 2 με το προβιοτικό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (P=0,037). Το B. clausii ήταν καλά ανεκτή, με την ένταση του δερματικού εξανθήματος που αναφέρθηκε μόνο από ασθενείς να ήταν μεγαλύτερη την εβδομάδα 2 σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (P=0,008).(Plomer 2020)

Λοίμωξη

Κλινικά δεδομένα

Η προφυλακτική χορήγηση του B. clausii για τη μείωση του κινδύνου όψιμης έναρξης σήψης σε πρόωρα βρέφη αξιολογήθηκε σε διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, εικονικό φάρμακο ελεγχόμενη δοκιμή σε 244 πρόωρα νεογνά (ηλικίας κύησης κάτω των 34 εβδομάδων) στην Ινδία. Τα νεογνά ομαδοποιήθηκαν ως ακραία πρόωρα (27 έως 30 εβδομάδες, ηλικία κύησης 6 ημερών) και πολύ πρόωρα (31 έως 33 εβδομάδες, ηλικία κύησης 6 ημερών). B. clausii (Enterogermina) 2,4 x 109 σπόρια/ημέρα χορηγήθηκαν μέχρι τη μεταγεννητική ηλικία των 6 εβδομάδων, το εξιτήριο, τον θάνατο ή την εμφάνιση σηψαιμίας όψιμης έναρξης, όποιο από τα δύο συνέβη πρώτο. Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης οριστικής και πιθανής σήψης. Ωστόσο, οι πλήρεις τροφές επιτεύχθηκαν με ταχύτερο ρυθμό με συμπληρώματα προβιοτικών. (Tewari 2015)

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Γαστρεντερολογίας, τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι τα προβιοτικά ως επικουρική θεραπεία μπορεί να είναι χρήσιμα στην εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ενήλικες (απόδειξη επιπέδου 2).(WGO 2017)

Στοματική υγεία

Κλινικά δεδομένα

Σε μια μικρή τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη ασθενών με υποτροπιάζον αφθώδη έλκος ή στοματική καντιντίαση (N=80), τοπική επικουρική εφαρμογή του B. clausii τα προβιοτικά δύο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα μείωσαν σημαντικά το ερύθημα την 5η ημέρα σε σύγκριση με κανένα ανοσοενισχυτικό προβιοτικό (P=0,001 και για τις δύο υποομάδες). Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά μεταξύ των θεραπειών σε καμία από τις δύο υποομάδες κατά την 10η ημέρα παρακολούθησης. Επιπλέον, την ημέρα 5, ο βαθμός του πόνου μειώθηκε σε ασθενείς με αφθώδη έλκη (P=0,0001) και η στοματική τσίχλα καθώς και η αίσθηση καψίματος στο στόμα μειώθηκαν σε ασθενείς με στοματική καντιντίαση (P=0,006 και P=0,005, αντίστοιχα). Ο αριθμός και το μέγεθος των αφθωδών ελκών δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων θεραπείας. Οι συγγραφείς σημείωσαν ότι οι ασθενείς με αφθώδη έλκος και στοματική καντιντίαση που δεν έλαβαν «επικουρικό» προβιοτικό υποβλήθηκαν σε τοπική θεραπεία με πάστα τριαμκινολόνης και στοματική βαφή κλοτριμαζόλης, αντίστοιχα. δεν αναφέρθηκε εάν η ομάδα των προβιοτικών έλαβε επίσης αυτές τις φαρμακολογικές θεραπείες ή/και σε ποια θεραπεία το προβιοτικό ήταν επικουρικό. (Nirmala 2019)

Βακτηριακή υπερανάπτυξη του λεπτού εντέρου

Κλινικά δεδομένα

Η χρήση του B. clausii για την απολύμανση του SIBO αξιολογήθηκε σε 40 ενήλικες με χρόνιο φούσκωμα, μετεωρισμό, κοιλιακή δυσφορία ή πόνο και διάρροια συν ένα μη φυσιολογικό τεστ αναπνοής υδρογόνου γλυκόζης, το οποίο είναι ενδεικτικό της παρουσίας SIBO. Τα αποτελέσματα μιας αναπνευστικής δοκιμασίας γλυκόζης 1 μήνα μετά τη θεραπεία με B. clausii (1 φιαλίδιο Enterogermina 3 φορές την ημέρα για 1 μήνα [κάθε σκεύασμα περιείχε 2x109 σπόρια B. clausii]) αποκάλυψαν ποσοστό απολύμανσης 47% συγκρίσιμο με το 20% έως 75% ποσοστό που παρατηρείται με πολλά αντιβιοτικά. Ένας ασθενής ανέφερε τη δυσκοιλιότητα ως ανεπιθύμητη ενέργεια. (Gabrielli 2009)

Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Κλινικά δεδομένα

Μια μονο-τυφλή, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική πιλοτική μελέτη 80 παιδιών ηλικίας 3 έως 6 ετών που πήγαιναν σε παιδικούς σταθμούς (δηλ. νηπιαγωγείο ή δημοτικό σχολείο) και που παρουσίασαν υποτροπιάζουσες αναπνευστικές λοιμώξεις διερεύνησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με B. clausii στη συχνότητα εμφάνισης επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων. Σε όλα τα παιδιά επετράπη η δεσλοραταδίνη για συμπτωματική χρήση. Τα μισά από τα παιδιά τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν 1 φιαλίδιο B. clausii (Enterogermina 2x109 σπόρια ανά 5 mL) από το στόμα δύο φορές την ημέρα για 90 ημέρες. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, η διάρκεια των αναπνευστικών λοιμώξεων μειώθηκε σημαντικά στα παιδιά που έλαβαν B. clausii σε σύγκριση με τα παιδιά της ομάδας ελέγχου (μέσος όρος, 11,7 ημέρες έναντι 14,4 ημέρες, αντίστοιχα, P=0,037). Ωστόσο, ενώ ο αριθμός των αναπνευστικών λοιμώξεων ήταν χαμηλότερος στην ομάδα των προβιοτικών, η διαφορά δεν ήταν σημαντική (3,2 έναντι 3,9). Κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης των 3 μηνών, παρατηρήθηκαν σημαντικές βελτιώσεις στη διάρκεια των αναπνευστικών λοιμώξεων συνολικά για την ομάδα προβιοτικών (6,6 ημέρες έναντι 10,9 ημέρες, P=0,049) καθώς και για την ομάδα ελέγχου (7,7 ημέρες έναντι 13,1 ημέρες. P=0,039). Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη θεραπεία. (Marseglia 2007)

Bacillus Clausii παρενέργειες

Τα προβιοτικά θεωρούνται σχετικά ασφαλή, ακόμη και σε βρέφη και νεογνά με χαμηλό βάρος γέννησης. Δεν σημειώθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές δοκιμές του B. clausii ή στις πληροφορίες προϊόντος του κατασκευαστή.

Το 2014, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε μια προειδοποίηση που συμβουλεύει τους επαγγελματίες για τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν ζωντανά βακτήρια ή ζυμομύκητες σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (π.χ. πρόωρα βρέφη). (Valabhaneni 2015) Αρκετές περιπτώσεις βακτηριαιμίας B. clausii, τουλάχιστον μία από τις οποίες ήταν θανατηφόρος, έχουν αναφερθεί σε βρέφη και ενήλικες μετά από χρήση προβιοτικών B. clausii. Οι περισσότεροι είχαν υποκείμενες συννοσηρότητες ή εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Ωστόσο, ένα κρούσμα έχει επίσης αναφερθεί σε μια ανοσοεπαρκή γυναίκα 17 μηνών χωρίς προηγούμενο ιατρικό ιστορικό. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

Πριν τη λήψη Bacillus Clausii

Β. Το clausii μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας και σε βρέφη που θηλάζουν.(Enterogermina Δεκέμβριος 2008, Erceflora 2021)

Β. Το clausii έχει χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για έως και 6 εβδομάδες σε πρόωρα βρέφη (ηλικία κύησης κάτω των 34 εβδομάδων) σε μια κλινική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 244 νεογνά. (Tewari 2015)

Τρόπος χρήσης Bacillus Clausii

Β. Το clausii θα πρέπει να χορηγείται σε τακτά χρονικά διαστήματα για μικρό χρονικό διάστημα. Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά, το B. clausii θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του μεσοδιαστήματος μεταξύ των χορηγήσεων αντιβιοτικών. (Enterogermina Δεκέμβριος 2008, Erceflora 2021)

Πληροφορίες προϊόντος κατασκευαστή (Enterogermina και Erceflora)

Ενήλικες

4 έως 6x109 σπόρια/ημέρα (2 έως 3 φιαλίδια/ημέρα εναιωρήματος ή 2 έως 3 κάψουλες/ημέρα).(Enterogermina Δεκέμβριος 2008, Erceflora 2021)

Παιδιά και βρέφη

2 έως 4x109 σπόρια/ημέρα. Συνιστάται η χρήση για μικρά χρονικά διαστήματα.(Enterogermina Δεκέμβριος 2008, Erceflora 2021)

Οξεία διάρροια (ενήλικες)

Μία κάψουλα B. clausii (2x109 CFU/κάψουλα) χορηγούμενη από το στόμα δύο φορές καθημερινά για 10 ημέρες.(Sudha 2013)

H. pylori ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τη θεραπεία (ενήλικες)

B. clausii (Enterogermina 2x109 σπόρια/φιαλίδιο) 3 φορές την ημέρα χορηγούμενη επικουρικά σε ενήλικες θετικούς στο ελικοβακτηρίδιο χωρίς συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας 7 ημερών για το ελικοβακτηρίδιο (κλαριθρομυκίνη, αμοξικιλλίνη και ραβεπραζόλη) και για 7 ημέρες μετά. (Nista)

Ρινικές αλλεργίες (παιδιά)

Β. clausii 3 φιαλίδια/ημέρα (2x109 σπόρια/φιαλίδιο) χορηγούμενα από το στόμα για 3 εβδομάδες σε αλλεργικά παιδιά (μέση ηλικία, 13,4 έτη). /h3>

Β. clausii (Enterogermina 2x109 σπόρια ανά 5 mL πόσιμο εναιώρημα) χορηγούμενο σε 2 mL κάθε 8 ώρες αναμεμειγμένο με εντερικές τροφές (παρέχοντας 2,4 x 109 σπόρια την ημέρα) μέχρι τη μεταγεννητική ηλικία των 6 εβδομάδων, έξοδο, θάνατο ή εμφάνιση όψιμου επεισοδίου εμφανίζεται πρώτα.(Tewari 2015)

Υπερανάπτυξη βακτηρίων του λεπτού εντέρου (ενήλικες)

Β. clausii (Enterogermina) 1 φιαλίδιο (2x109 σπόρια) χορηγούμενο από το στόμα 3 φορές την ημέρα για 1 μήνα. (Gabrielli 2009)

Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (παιδιά)

B. clausii (Enterogermina) 1 φιαλίδιο (2x109 σπόρια ανά 5 mL πόσιμο εναιώρημα) από του στόματος δύο φορές την ημέρα για 90 ημέρες σε παιδιά ηλικίας 3 έως 6 ετών. (Marseglia 2007)

Προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Bacillus Clausii

Αντιβιοτικά: Τα αντιβιοτικά μπορεί να μειώσουν τη θεραπευτική δράση του B. clausii. Εξετάστε το ενδεχόμενο τροποποίησης της θεραπείας. (Enterogermina Μάρτιος 2020)

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά