Bacillus Clausii

Nombre generico: Bacillus Clausii
Nombres de marca: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Uso de Bacillus Clausii

Los probióticos están destinados a ayudar a la microbiota intestinal natural del cuerpo.(WGO 2017) Los mecanismos potenciales mediante los cuales los probióticos ejercen su acción incluyen la producción de sustancias inhibidoras de patógenos, la inhibición de la unión de patógenos, la inhibición de la acción de toxinas microbianas, estimulación de la inmunoglobulina A y efectos tróficos sobre la mucosa intestinal. Cada agente o preparación puede tener acciones únicas, siendo algunas cepas bacterianas más o menos efectivas que otras. Los ensayos incluidos en los metanálisis son generalmente heterogéneos, especialmente con respecto a la cepa de probiótico utilizada. (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010) Véase también la monografía de Probióticos.

Estudios de preparados que contiene esporas de B. clausii respaldan su uso para el tratamiento y la prevención del deterioro de la barrera intestinal. (Lopetuso 2016) A diferencia de los probióticos de ácido láctico como los lactobacilos y las bifidobacterias, Bacillus spp. Los probióticos son extremadamente resistentes al ácido y al calor. B. clausii se caracteriza por algunas propiedades únicas, incluida su resistencia a la bilis y los ácidos gástricos, y su capacidad para crecer en altas concentraciones de sal, adherirse a la pared intestinal, promover la proliferación epitelial y sobrevivir al tránsito a través del tracto gastrointestinal. Como producto comercial, estas características únicas permiten que B. clausii se almacene sin refrigeración o en forma desecada sin afectar negativamente su viabilidad (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016). Otros atributos de Bacillus spp. incluyen colonización, inmunoestimulación y propiedades antimicrobianas. B. clausii es resistente a los antibióticos de uso común y demuestra resistencia intrínseca a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos y macrólidos. Presenta resistencia adquirida a la tetraciclina y al cloranfenicol, y resistencia a la rifampicina debido a una mUTAción cromosómica. También se ha informado resistencia a la lincomicina, isoniazida, cicloserina y ácido nalidíxico. Se ha observado que las cepas de B. clausii liberan sustancias antimicrobianas activas contra Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium y Clostridium difficile. B. clausii es capaz de producir varias vitaminas, en particular las vitaminas del grupo B. (Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Estudios experimentales revelan que B. clausii afecta la homeostasis de la mucosa intestinal mediante la regulación de genes expresión. En la mucosa del intestino delgado, la regulación hacia arriba y hacia abajo de genes implicados en la respuesta inmune y la inflamación (p. ej., interleucina 1 [IL-1], IL-6, factor de necrosis tumoral, activador del plasminógeno), apoptosis, crecimiento celular y crecimiento celular. Se observaron ciclos (p. ej., oncogenes RAS, factor de crecimiento similar a la insulina, somatostatina), así como funciones de adhesión celular, transcripción, comunicación celular y respuesta de defensa. (Di Caro 2005)

Rinitis alérgica

Datos clínicos

Se realizó un estudio piloto de 3 semanas para evaluar los efectos potenciales de B. clausii sobre los síntomas nasales, los eosinófilos y el uso de antihistamínicos durante la exposición al polen. temporada en 20 niños con alergias (edad media, 13,4 años). A los 20 niños se les permitió levocetirizina 5 mg para el alivio sintomático. Diez niños fueron asignados al azar para recibir 3 viales de B. clausii oral por día (2x109 esporas/vial) además de levocetirizina. En comparación con el valor inicial, se observaron mejoras significativas en los síntomas nasales totales y los eosinófilos nasales en el grupo de B. clausii (P = 0,049 y P = 0,048, respectivamente); esta mejora no se observó en el grupo de control, que recibió sólo antihistamínico a demanda (levocetirizina). Los niños que recibieron B. clausii también requirieron menos días de uso de levocetirizina que los niños del grupo de control (8,1 frente a 11,1 días; P = 0,034). (Ciprandi 2005)

Cáncer

Datos experimentales

La antigenotoxicidad, específicamente la inhibición microbiana de compuestos que reaccionan con el ADN, es una propiedad funcional que caracteriza a las bacterias probióticas y que es de interés clínico. Los mutágenos pueden inducir cambios directa o indirectamente; este último está representado por muchos compuestos relacionados con los alimentos, como la micotoxina aflatoxina B1 (AFB1) y la amina heterocíclica altamente mutagénica 2-amino-3,4-dimetilimidazo[4,5-f]quinolina. (MeIQ) que resulta de la pirólisis de alimentos proteicos (carne y pescado). Las interacciones relevantes entre células y mutágenos que contribuyen a la genotoxicidad incluyen la unión a componentes de células bacterianas, la reacción con metabolitos bacterianos, la conjugación de genotoxina-metabolito bacteriano y la bioconversión a restos no Reactivos mediante enzimas bacterianas. La antigenotoxicidad a menudo se considera Dependiente de la cepa. (Cenci 2008)

De las 21 cepas de Bacillus spp. (p. ej., B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) probados para determinar la inhibición de la genotoxicidad contra 4 genotoxinas (4-nitroquinolina-1-óxido [4-NQO], el nitrosamina N-metil-N′-nitro-nitrosoguanidina [MNNG], AFB1 y MeIQ), todas las cepas redujeron la genotoxicidad sin las especificidades de especie-cepa que se han informado para los probióticos lactobacilos y bifidobacterias. Los bacilos exhibieron mayor antigenotoxicidad contra la genotoxina directa 4-NQO (más del 92%) que el probiótico Lactobacillus rhamnosus GG (85,7%) y los lactobacilos lácteos; sin embargo, L. rhamnosus fue más activo contra MeIQ (62,8%) y AFB1 (80,8%) que los bacilos (rango, 25% a 45% y 25% a 64,3%, respectivamente). L. rhamnosus fue ineficaz contra MNNG, mientras que las cepas de bacilos exhibieron entre un 78% y un 99% de actividad inhibidora de genotoxinas. (Cenci 2008) También se encontró que B. clausii induce apoptosis en líneas celulares HCT-116.(Yenuganti 2021)

Diarrea

Datos experimentales

En un estudio experimental in vitro, los efectos citotóxicos de C. difficile y B. cereus fueron prevenidos por compuestos proteolíticos secretados por el probiótico B. clausii. colar O/C; También se inhibió el efecto hemolítico de B. cereus. La actividad de la enzima proteolítica fue 4 veces mayor durante la esporulación que durante el crecimiento de las células vegetativas; Después de la purificación, la actividad enzimática específica de la proteasa purificada fue 13 veces mayor que la actividad del sobrenadante de esporas. El aumento del desprendimiento celular y la pérdida de deshidrogenasa mitocondrial inducida por las toxinas de C. difficile se evitó por completo en células Vero mediante la coincubación con B. clausii de manera dependiente del tiempo; Se observaron resultados similares en células Caco-2. Asimismo, se mantuvo una alta viabilidad celular cuando se coincubó B. cereus con B. clausii; El tiempo de coincubación fue crucial para contrarrestar los efectos tóxicos.(Ripert 2016)

Datos clínicos

Un estudio clínico prospectivo de fase 2 realizado en la India investigó la actividad antidiarreica de B. clausii (cepa UBBC 07) en 27 pacientes adultos con diarrea aguda (3 o más deposiciones blandas en 24 horas durante más de 7 días). La administración de una cápsula de B. clausii por vía oral dos veces al día (2x109 unidades formadoras de colonias [UFC]/cápsula) durante 10 días mejoró significativamente la duración media de la diarrea de 34,8 a 9,3 minutos/día, la frecuencia de la diarrea de 6,96 a 1,78 veces/día, puntuación de dolor abdominal de 3,22 (grave) a 0,74 (ausente), y puntuación de consistencia de las heces de 3,93 (acuosas) a 1,22 (blandas) (P <0,0001 para todos). Además, el análisis de las heces reveló la ausencia de grasa previamente documentada, la resolución de moco leve y sangre oculta, y la ausencia de glóbulos rojos y blancos. Se documentaron quistes de Entamoeba histolytica en las heces de 3 participantes el día 1, pero se eliminaron por completo al final del tratamiento de 10 días. No se observaron eventos adversos graves. (Sudha 2013)

En Italia, un estudio controlado aleatorio, simple ciego de 571 niños de 3 a 36 meses de edad con diarrea aguda comparó la eficacia del tratamiento de 5 días de 5 probióticos. preparaciones: L. rhamnosus; Saccharomyces boulardii; B. clausii; E. faecium; o una mezcla de Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus y Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus y la mezcla de probióticos redujeron la duración total de la diarrea, la producción diaria de heces y la consistencia de las heces (P<0,001); no se encontró ningún efecto con las otras 3 formulaciones, incluida B. clausii. No se observaron eventos adversos. (Canani 2007)

Los datos de un metanálisis de 6 ensayos controlados aleatorios (N=898) que utilizaron B. clausii como probiótico para el tratamiento de la diarrea pediátrica aguda demostraron una reducción significativa en la duración de la diarrea de −9,12 horas (IC del 95 %, −16,49 a −1,75 horas; P = 0,015) con B. clausii más solución de rehidratación oral en comparación con los niños que recibieron solo solución de rehidratación oral (con y sin suplementos de zinc ). De manera similar, la duración de la hospitalización se redujo de manera estadísticamente significativa en 0,85 días (P = 0,017) en el grupo de probióticos (3 estudios [n = 291]). Sin embargo, la heterogeneidad fue significativa para estos dos resultados. La reducción observada en la frecuencia de las deposiciones (4 estudios [n=697]) y el número de episodios de vómitos (2 estudios [n=447]) no fue significativamente diferente entre los grupos. (Ianiro 2018)

Disbiosis (diarrea asociada a antibióticos)

Datos clínicos

Una revisión sistemática de ensayos publicados que evaluaban el uso de probióticos para la prevención o el tratamiento de diversas enfermedades incluyó la evaluación de la eficacia de los probióticos para corregir disbiosis (es decir, diarrea asociada a antibióticos) resultante de una enfermedad o eventos perturbadores. La revisión concluyó que el grado de mejora de la disbiosis depende de la población inscrita y del momento de los ensayos microbiológicos. La afirmación de corregir la disbiosis está poco respaldada para la mayoría de las cepas probióticas y requiere más investigación. No se identificaron ensayos que evaluaran la capacidad de B. clausii para restaurar o mejorar la microbiota normal y los resultados de los ensayos sobre la erradicación de H. pylori y el tratamiento de la diarrea pediátrica no fueron significativos. (McFarland 2014)

H. pylori efectos adversos inducidos por el tratamiento

Datos clínicos

Un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en el que participaron 120 adultos asintomáticos positivos para H. pylori investigó el efecto de la bacterioterapia oral con B. clausii sobre los efectos adversos gastrointestinales que ocurren durante la triple terapia de H. pylori (claritromicina, amoxicilina y rabeprazol). La terapia probiótica con B. clausii (1 vial de Enterogermina 3 veces al día [cada vial contiene 2x109 esporas de B. clausii]) se administró como complemento durante el tratamiento de 7 días contra H. pylori y durante los 7 días posteriores. Las tasas de erradicación de H. pylori no fueron diferentes entre los grupos; sin embargo, la aparición de náuseas se redujo a la mitad y el riesgo de diarrea se redujo en el grupo de B. clausii en comparación con el placebo. La tolerabilidad también fue mejor con B. clausii después de 2 semanas de tratamiento (P<0,05). (Nista 2004) La incidencia de diarrea se redujo significativamente (en un 39%) en pacientes sometidos a una terapia triple de H. pylori de 7 días que también recibieron 14 suplementación de dos días con B. clausii (Enterogermina) en comparación con el grupo de placebo (P = 0,03). No se observaron diferencias en otros síntomas gastrointestinales durante los primeros 7 días; sin embargo, el dolor epigástrico fue significativamente menor en la semana 2 con el probiótico en comparación con el placebo (P = 0,037). B. clausii fue bien tolerado, y solo la intensidad de la erupción cutánea informada por los pacientes fue mayor en la semana 2 que con placebo (P = 0,008). (Plomer 2020)

Infección

Datos clínicos

La administración profiláctica de B. clausii para reducir el riesgo de sepsis de aparición tardía en bebés prematuros se evaluó en un estudio doble ciego, aleatorizado, con placebo. ensayo controlado en 244 recién nacidos prematuros (menos de 34 semanas de edad gestacional) en la India. Los recién nacidos se agruparon en prematuros extremos (27 a 30 semanas, 6 días de edad gestacional) y muy prematuros (31 a 33 semanas, 6 días de edad gestacional). Se administraron 2,4 x 109 esporas/día de B. clausii (Enterogermina) hasta la edad posnatal de 6 semanas, el alta, la muerte o la aparición de sepsis de aparición tardía, lo que ocurriera primero. No se observaron diferencias en la incidencia de sepsis definitiva y probable; sin embargo, la alimentación completa se logró a un ritmo más rápido con la suplementación con probióticos. (Tewari 2015)

Según las directrices de la Organización Mundial de Gastroenterología, los datos sugieren que los probióticos como terapia adyuvante pueden ser útiles en la erradicación de H. pylori en adultos. (nivel de evidencia 2).(WGO 2017)

Salud bucal

Datos clínicos

En un pequeño estudio aleatorizado y controlado de pacientes con úlcera aftosa recurrente o candidiasis oral (N=80), la aplicación local adyuvante de B. clausii El probiótico dos veces al día durante 1 semana redujo significativamente el eritema el día 5 en comparación con ningún probiótico adyuvante (P = 0,001 para ambos subgrupos). Sin embargo, no se observaron diferencias significativas entre los tratamientos en ninguno de los subgrupos en el día 10 de seguimiento. Además, el día 5, el grado de dolor se redujo en pacientes con úlcera aftosa (P = 0,0001), y las aftas orales y la sensación de ardor oral se redujeron en pacientes con candidiasis oral (P = 0,006 y P = 0,005, respectivamente). El número y tamaño de las úlceras aftosas no difirieron entre los grupos de tratamiento. Los autores observaron que los pacientes con úlcera aftosa y candidiasis oral que no recibieron probióticos "adyuvantes" fueron tratados localmente con pasta de triamcinolona y pintura bucal de clotrimazol, respectivamente; no se indicó si el grupo de probióticos también recibió estos tratamientos farmacológicos y/o en qué tratamiento el probiótico fue adyuvante. (Nirmala 2019)

Crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado

Datos clínicos

El uso de B. clausii para la descontaminación de SIBO se evaluó en 40 adultos con hinchazón crónica, flatulencia, malestar o dolor abdominal, y diarrea más una prueba anormal de glucosa en hidrógeno en el aliento, que es indicativa de la presencia de SIBO. Los resultados de una prueba de glucosa en el aliento un mes después de la terapia con B. clausii (1 vial de Enterogermina 3 veces al día durante 1 mes [cada preparación contiene 2x109 esporas de B. clausii]) revelaron una tasa de descontaminación del 47 % comparable al 20 % al 75 %. tasa observada con muchos antibióticos. Un paciente informó estreñimiento como efecto adverso.(Gabrielli 2009)

Infección del tracto respiratorio superior

Datos clínicos

Un estudio piloto multicéntrico, aleatorizado, simple ciego de 80 niños de 3 a 6 años de edad que asistían a guarderías (es decir, una guardería o escuela primaria) y que experimentaron infecciones respiratorias recurrentes investigaron la seguridad y eficacia del tratamiento con B. clausii sobre la incidencia de infecciones recurrentes. A todos los niños se les permitió desloratadina para uso sintomático. La mitad de los niños fueron asignados al azar para recibir 1 vial de B. clausii (Enterogermina 2x109 esporas por 5 ml) por vía oral dos veces al día durante 90 días. Durante el período de tratamiento, la duración de las infecciones respiratorias se redujo significativamente en los niños que recibieron B. clausii en comparación con los niños del grupo de control (media, 11,7 días frente a 14,4 días, respectivamente; P = 0,037); sin embargo, aunque el número de infecciones respiratorias fue menor en el grupo de probióticos, la diferencia no fue significativa (3,2 frente a 3,9). Durante el período de seguimiento de 3 meses, se observaron mejoras significativas en la duración de las infecciones respiratorias en general para el grupo de probióticos (6,6 días frente a 10,9 días; P = 0,049), así como para el grupo de control (7,7 días frente a 13,1 días; p=0,039). No se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (Marseglia 2007)

Bacillus Clausii efectos secundarios

Se considera que los probióticos son relativamente seguros, incluso en bebés y recién nacidos con bajo peso al nacer. No se observaron efectos adversos en los ensayos clínicos de B. clausii ni en la información del producto del fabricante.

En 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una advertencia que advierte a los profesionales sobre los riesgos potenciales del uso de suplementos dietéticos que contienen bacterias vivas. bacterias o levaduras en pacientes inmunocomprometidos (p. ej., bebés prematuros). (Vallabhaneni 2015) Se han notificado varios casos de bacteriemia por B. clausii, al menos uno de los cuales fue mortal, en bebés y adultos después del uso de probióticos por B. clausii. La mayoría tenía comorbilidades subyacentes o un sistema inmunológico comprometido; sin embargo, también se informó un caso en una niña inmunocompetente de 17 meses sin antecedentes médicos previos. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

antes de tomar Bacillus Clausii

B. clausii se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia, y en lactantes. (Enterogermina diciembre 2008, Erceflora 2021)

B. clausii se ha utilizado de forma segura durante hasta 6 semanas en bebés prematuros (menos de 34 semanas de edad gestacional) en un estudio clínico en el que participaron 244 recién nacidos.(Tewari 2015)

Cómo utilizar Bacillus Clausii

B. clausii debe administrarse a intervalos regulares durante un período corto de tiempo. Cuando se utiliza durante el tratamiento con antibióticos, B. clausii debe administrarse durante el intervalo entre administraciones de antibióticos. (Enterogermina diciembre de 2008, Erceflora 2021)

Información del fabricante del producto (Enterogermina y Erceflora)

Adultos

4 a 6x109 esporas/día (2 a 3 viales/día de suspensión o 2 a 3 cápsulas/día).(Enterogermina diciembre 2008, Erceflora 2021)

Niños y lactantes

2 a 4x109 esporas/día. Se recomienda su uso por periodos cortos de tiempo. (Enterogermina diciembre 2008, Erceflora 2021)

Diarrea aguda (adultos)

Una cápsula de B. clausii (2x109 UFC/cápsula) administrada por vía oral dos veces diariamente durante 10 días. (Sudha 2013)

H. pylori efectos adversos inducidos por el tratamiento (adultos)

B. clausii (Enterogermina 2x109 esporas/vial) 3 veces al día administrado como complemento a adultos asintomáticos con H. pylori positivo durante el tratamiento de 7 días para H. pylori (claritromicina, amoxicilina y rabeprazol) y durante los 7 días posteriores. (Nista 2004)

Alergias nasales (niños)

B. clausii 3 viales/día (2x109 esporas/vial) administrados por vía oral durante 3 semanas a niños alérgicos (edad promedio, 13,4 años). (Ciprandi 2005)

Recién nacidos prematuros (menos de 34 semanas de edad gestacional)< /h3>

B. clausii (Enterogermina 2x109 esporas por 5 ml de suspensión oral) administrado a razón de 2 ml cada 8 horas mezclado con alimentación enteral (que suministra 2,4x109 esporas por día) hasta la edad posnatal de 6 semanas, alta, muerte o aparición de sepsis de aparición tardía, lo que ocurra ocurre primero.(Tewari 2015)

Crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado (adultos)

B. clausii (Enterogermina) 1 vial (2x109 esporas) administrado por vía oral 3 veces al día durante 1 mes. (Gabrielli 2009)

Infección del tracto respiratorio superior (niños)

B. clausii (Enterogermina) 1 vial (2x109 esporas por 5 ml de suspensión oral) por vía oral dos veces al día durante 90 días en niños de 3 a 6 años de edad. (Marseglia 2007)

Advertencias

Sin datos.

¿Qué otras drogas afectarán? Bacillus Clausii

Antibióticos: Los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de B. clausii. Considere la modificación de la terapia. (Enterogermina marzo de 2020)

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