Bacillus Clausii

Nom générique: Bacillus Clausii
Les noms de marques: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

L'utilisation de Bacillus Clausii

Les probiotiques sont destinés à aider le microbiote intestinal naturel de l'organisme.(WGO 2017) Les mécanismes potentiels par lesquels les probiotiques exercent leur action comprennent la production de substances inhibitrices des agents pathogènes, l'inhibition de la fixation des agents pathogènes, l'inhibition de l'action des toxines microbiennes, stimulation de l'immunoglobuline A et effets trophiques sur la muqueuse intestinale. Chaque agent ou préparation peut avoir des actions uniques, certaines souches bactériennes étant plus ou moins efficaces que d'autres. Les essais inclus dans les méta-analyses sont généralement hétérogènes, notamment en ce qui concerne la souche de probiotique utilisée. (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010). Voir également la monographie Probiotiques.

Etudes de préparations contenant des spores de B. clausii soutiennent son utilisation pour le traitement et la prévention des déficiences de la barrière intestinale. (Lopetuso 2016) Contrairement aux probiotiques d'acide lactique tels que les lactobacilles et les bifidobactéries, les Bacillus spp. les probiotiques sont extrêmement résistants à l’acide et à la chaleur. B. clausii se caractérise par certaines propriétés uniques, notamment sa résistance aux acides biliaire et gastrique, et sa capacité à se développer dans des concentrations élevées de sel, à adhérer à la paroi intestinale, à favoriser la prolifération épithéliale et à survivre au transit dans le tractus gastro-intestinal. En tant que produit commercial, ces caractéristiques uniques permettent à B. clausii d'être stocké sans réfrigération ou sous forme desséchée sans affecter négativement sa viabilité. (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016) D'autres attributs de Bacillus spp. comprennent la colonisation, l’immunostimulation et les propriétés antimicrobiennes. B. clausii est résistant aux antibiotiques couramment utilisés et démontre une résistance intrinsèque aux pénicillines, aux céphalosporines, aux aminosides et aux macrolides. Il présente une résistance acquise à la tétracycline et au chloramphénicol, ainsi qu'une résistance à la rifampine due à une mUTAtion chromosomique. Une résistance à la lincomycine, à l'isoniazide, à la cyclosérine et à l'acide nalidixique a également été rapportée. Il a été observé que les souches de B. clausii libèrent des substances antimicrobiennes actives contre Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium et Clostridium difficile. B. clausii est capable de produire diverses vitamines, en particulier les vitamines du groupe B.(Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Des études expérimentales révèlent que B. clausii affecte l'homéostasie de la muqueuse intestinale via la régulation des gènes. expression. Dans la muqueuse de l'intestin grêle, régulation positive et négative des gènes impliqués dans la réponse immunitaire et l'inflammation (par exemple, interleukine 1 [IL-1], IL-6, facteur de nécrose tumorale, activateur du plasminogène), apoptose, croissance cellulaire et cycle (par exemple, les oncogènes RAS, le facteur de croissance insulinique, la somatostatine), ainsi que les fonctions d'adhésion cellulaire, de transcription, de communication cellulaire et de réponse de défense, ont été observés. (Di Caro 2005)

Rhinite allergique

Données cliniques

Une étude pilote de 3 semaines a été menée pour évaluer les effets potentiels de B. clausii sur les symptômes nasaux, les éosinophiles et l'utilisation d'antihistaminiques pendant la prolifération du pollen. saison chez 20 enfants allergiques (âge moyen 13,4 ans). Les 20 enfants ont reçu 5 mg de lévocétirizine pour un soulagement symptomatique. Dix enfants ont été assignés au hasard pour recevoir 3 flacons de B. clausii par voie orale par jour (2x109 spores/flacon) en plus de la lévocétirizine. Par rapport à la valeur initiale, des améliorations significatives des symptômes nasaux totaux et des éosinophiles nasaux ont été observées dans le groupe B. clausii (P = 0,049 et P = 0,048, respectivement) ; cette amélioration n'a pas été observée dans le groupe témoin, qui a reçu uniquement un antihistaminique à la demande (lévocétirizine). Les enfants recevant B. clausii ont également eu besoin de moins de jours d'utilisation de lévocétirizine que les enfants du groupe témoin (8,1 contre 11,1 jours ; P = 0,034). (Ciprandi 2005)

Cancer

Données expérimentales

L'antigénotoxicité, en particulier l'inhibition microbienne des composés réagissant avec l'ADN, est une propriété fonctionnelle caractérisant les bactéries probiotiques qui présente un intérêt clinique. Les mutagènes peuvent induire des changements directement ou indirectement, ces derniers étant représentés par de nombreux composés d'origine alimentaire tels que la mycotoxine aflatoxine B1 (AFB1) et l'amine hétérocyclique hautement mutagène 2-amino-3,4-diméthylimidazo[4,5-f]quinoléine. (MeIQ) qui résulte de la pyrolyse des aliments protéinés (viande et poisson). Les interactions cellules-mutagènes pertinentes qui contribuent à la génotoxicité comprennent la liaison aux composants des cellules bactériennes, la réaction avec les métabolites bactériens, la conjugaison génotoxine-métabolite bactérien et la bioconversion en fractions non réactives par les enzymes bactériennes. L'antigénotoxicité est souvent considérée comme dépendante de la souche.(Cenci 2008)

Sur les 21 souches de Bacillus spp. (par exemple, B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) testés pour l'inhibition de la génotoxicité contre 4 génotoxines (4-nitroquinoline-1-oxyde [4-NQO], le nitrosamine N-méthyl-N′-nitro-nitrosoguanidine [MNNG], AFB1 et MeIQ), toutes les souches ont réduit la génotoxicité sans les spécificités espèce-souche qui ont été rapportées pour les lactobacilles et les bifidobactéries probiotiques. Les bacilles présentaient une antigénotoxicité plus élevée contre la génotoxine directe 4-NQO (supérieure à 92 %) que le probiotique Lactobacillus rhamnosus GG (85,7 %) et les lactobacilles laitiers ; cependant, L. rhamnosus était plus actif contre MeIQ (62,8 %) et AFB1 (80,8 %) que contre les bacilles (plage : 25 % à 45 % et 25 % à 64,3 %, respectivement). L. rhamnosus était inefficace contre le MNNG, alors que les souches de bacilles présentaient une activité inhibitrice de la génotoxine de 78 % à 99 %. (Cenci 2008) Il a également été constaté que B. clausii induisait l'apoptose dans les lignées cellulaires HCT-116. (Yenuganti 2021)

Diarrhée

Données expérimentales

Dans une étude expérimentale in vitro, les effets cytotoxiques de C. difficile et de B. cereus ont été prévenus grâce aux composés protéolytiques sécrétés par le probiotique B. clausii souche O/C ; l'effet hémolytique de B. cereus a également été inhibé. L'activité enzymatique protéolytique était 4 fois plus élevée pendant la sporulation que pendant la croissance des cellules végétatives ; après purification, l'activité enzymatique spécifique de la protéase purifiée était 13 fois supérieure à l'activité surnageante des spores. Le détachement cellulaire accru et la perte de déshydrogénase mitochondriale induits par les toxines de C. difficile ont été complètement évités dans les cellules Vero par coincubation avec B. clausii en fonction du temps ; des résultats similaires ont été observés dans les cellules Caco-2. De même, une viabilité cellulaire élevée a été conservée lorsque B. cereus a été co-incubé avec B. clausii ; le temps de coincubation était crucial pour contrecarrer les effets toxiques.(Ripert 2016)

Données cliniques

Une étude clinique prospective de phase 2 menée en Inde a étudié l'activité antidiarrhéique de B. clausii (souche UBBC 07) chez 27 patients adultes souffrant de diarrhée aiguë (3 selles molles ou plus en 24 heures pendant plus de 7 jours). L'administration d'une capsule de B. clausii par voie orale deux fois par jour (2x109 unités formant colonies [UFC]/capsule) pendant 10 jours a significativement amélioré la durée moyenne de la diarrhée de 34,8 à 9,3 minutes/jour, la fréquence des diarrhées de 6,96 à 1,78 fois/jour, score de douleur abdominale de 3,22 (sévère) à 0,74 (absent) et score de consistance des selles de 3,93 (aqueux) à 1,22 (molle) (P <0,0001 pour tous). De plus, l’analyse des selles a révélé l’absence de graisse précédemment documentée, la résolution de légers mucus et de sang occulte, ainsi que l’absence de globules rouges et blancs. Des kystes d'Entamoeba histolytica ont été documentés dans les selles de 3 participants le premier jour, mais ont été complètement éliminés à la fin du traitement de 10 jours. Aucun événement indésirable grave n'a été observé. (Sudha 2013)

En Italie, une étude randomisée, contrôlée en simple aveugle, portant sur 571 enfants âgés de 3 à 36 mois souffrant de diarrhée aiguë, a comparé l'efficacité d'un traitement de 5 jours avec 5 probiotiques. préparations : L. rhamnosus ; Saccharomyces boulardii; B. clausii; E. faecium; ou un mélange de Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus et Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus et le mélange de probiotiques ont réduit la durée totale de la diarrhée, le débit quotidien des selles et la consistance des selles (P < 0,001) ; aucun effet n'a été constaté avec les 3 autres formulations, y compris B. clausii. Aucun événement indésirable n'a été observé. (Canani 2007)

Les données d'une méta-analyse de 6 essais contrôlés randomisés (N = 898) utilisant B. clausii comme probiotique pour le traitement de la diarrhée pédiatrique aiguë ont démontré un réduction significative de la durée de la diarrhée de −9,12 heures (IC à 95 %, −16,49 à −1,75 heures ; P = 0,015) avec B. clausii plus une solution de réhydratation orale par rapport aux enfants ayant reçu uniquement une solution de réhydratation orale (avec et sans supplémentation en zinc ). De même, la durée de l'hospitalisation a été réduite de manière statistiquement significative de 0,85 jour (P = 0,017) dans le groupe probiotique (3 études [n = 291]). Cependant, l’hétérogénéité était significative pour ces 2 résultats. La réduction observée de la fréquence des selles (4 études [n=697]) et du nombre d'épisodes de vomissements (2 études [n=447]) n'était pas significativement différente entre les groupes. (Ianiro 2018)

Dysbiose (diarrhée associée aux antibiotiques)

Données cliniques

Une revue systématique des essais publiés évaluant l'utilisation des probiotiques pour la prévention ou le traitement de diverses maladies comprenait l'évaluation de l'efficacité des probiotiques dans la correction dysbiose (c'est-à-dire diarrhée associée aux antibiotiques) résultant d'une maladie ou d'événements perturbateurs. L'analyse a conclu que le degré d'amélioration de la dysbiose dépend de la population inscrite et du moment choisi pour les analyses microbiologiques. L’allégation de correction de la dysbiose est peu étayée pour la plupart des souches de probiotiques et nécessite des recherches plus approfondies. Aucun essai évaluant la capacité de B. clausii à restaurer ou à améliorer le microbiote normal n'a été identifié, et les résultats des essais concernant l'éradication de H. pylori et le traitement de la diarrhée pédiatrique n'étaient pas significatifs. (McFarland 2014)

H. pylori effets indésirables induits par le traitement

Données cliniques

Un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo impliquant 120 adultes positifs à H. pylori sans symptômes a étudié l'effet de la bactériothérapie orale avec B. clausii sur les effets indésirables gastro-intestinaux survenant lors d'une trithérapie contre H. pylori (clarithromycine, amoxicilline et rabéprazole). Un traitement probiotique contre B. clausii (1 flacon d'Enterogermina 3 fois par jour [chaque flacon contenant 2 x 109 spores de B. clausii]) a été administré en complément pendant les 7 jours de traitement contre H. pylori et pendant 7 jours par la suite. Les taux d’éradication de H. pylori n’étaient pas différents entre les groupes ; cependant, la survenue de nausées a été réduite de moitié et le risque de diarrhée a été réduit dans le groupe B. clausii par rapport au placebo. La tolérance était également meilleure avec B. clausii après 2 semaines de traitement (P < 0,05). (Nista 2004). L'incidence de la diarrhée était significativement réduite (de 39 %) chez les patients recevant une trithérapie de 7 jours contre H. pylori et ayant également reçu 14 Supplémentation d'un jour en B. clausii (Enterogermina) par rapport au groupe placebo (P = 0,03). Aucune différence n'a été observée dans les autres symptômes gastro-intestinaux au cours des 7 premiers jours ; cependant, la douleur épigastrique était significativement plus faible à la semaine 2 avec le probiotique par rapport au placebo (P = 0,037). B. clausii a été bien toléré, seule l'intensité des éruptions cutanées signalées par les patients était plus élevée à la semaine 2 qu'avec le placebo (P = 0,008). (Plomer 2020)

Infection

Données cliniques

L'administration prophylactique de B. clausii pour réduire le risque de sepsis tardif chez les nourrissons prématurés a été évaluée dans une étude randomisée en double aveugle avec placebo. essai contrôlé mené auprès de 244 nouveau-nés prématurés (âge gestationnel inférieur à 34 semaines) en Inde. Les nouveau-nés ont été regroupés en deux catégories: extrêmement prématurés (27 à 30 semaines, âge gestationnel de 6 jours) et très prématurés (31 à 33 semaines, âge gestationnel de 6 jours). B. clausii (Enterogermina) 2,4 x 109 spores/jour a été administré jusqu'à l'âge postnatal de 6 semaines, la sortie, le décès ou l'apparition d'une septicémie tardive, selon la première éventualité. Aucune différence n'a été observée dans l'incidence des sepsis certains et probables ; cependant, une alimentation complète a été obtenue plus rapidement avec une supplémentation en probiotiques. (Tewari 2015)

Selon les lignes directrices de l'Organisation mondiale de gastroentérologie, les données suggèrent que les probiotiques en tant que traitement adjuvant peuvent être utiles dans l'éradication de H. pylori chez les adultes. (preuves de niveau 2). (WGO 2017)

Santé bucco-dentaire

Données cliniques

Dans une petite étude randomisée et contrôlée menée auprès de patients présentant un ulcère aphteux récurrent ou une candidose buccale (N = 80), application locale adjuvante de B. clausii le probiotique deux fois par jour pendant 1 semaine a réduit significativement l'érythème au jour 5 par rapport à l'absence de probiotique adjuvant (P = 0,001 pour les deux sous-groupes). Cependant, aucune différence significative entre les traitements n'a été observée dans les deux sous-groupes au 10e jour de suivi. De plus, au jour 5, le degré de douleur était réduit chez les patients atteints d'ulcère aphteux (P = 0,0001), et le muguet buccal ainsi que la sensation de brûlure buccale étaient réduits chez les patients atteints de candidose buccale (P = 0,006 et P = 0,005, respectivement). Le nombre et la taille des ulcères aphteux ne différaient pas entre les groupes de traitement. Les auteurs ont noté que les patients atteints d'ulcère aphteux et de candidose buccale qui n'avaient pas reçu de probiotique « adjuvant » étaient traités localement avec de la pâte de triamcinolone et de la peinture buccale au clotrimazole, respectivement ; il n'a pas été précisé si le groupe probiotique avait également reçu ces traitements pharmacologiques et/ou pour quel traitement le probiotique était un adjuvant. (Nirmala 2019)

Prolifération bactérienne de l'intestin grêle

Données cliniques

L'utilisation de B. clausii pour la décontamination SIBO a été évaluée chez 40 adultes souffrant de ballonnements chroniques, de flatulences, d'inconfort ou de douleur abdominale, et diarrhée et un test respiratoire anormal à l'hydrogène et au Glucose, révélateur de la présence de SIBO. Les résultats d'un test respiratoire au glucose 1 mois après le traitement par B. clausii (1 flacon d'Enterogermina 3 fois par jour pendant 1 mois [chaque préparation contenant 2x109 spores de B. clausii]) ont révélé un taux de décontamination de 47% comparable aux 20% à 75% taux observé avec de nombreux antibiotiques. Un patient a signalé la constipation comme effet indésirable. (Gabrielli 2009)

Infection des voies respiratoires supérieures

Données cliniques

Une étude pilote multicentrique, randomisée et en simple aveugle portant sur 80 enfants âgés de 3 à 6 ans fréquentant des garderies (c.-à-d. école maternelle ou primaire) et qui ont souffert d'infections respiratoires récurrentes ont étudié la sécurité et l'efficacité du traitement par B. clausii sur l'incidence des infections récurrentes. Tous les enfants ont eu droit à la Desloratadine pour un usage symptomatique. La moitié des enfants ont été randomisés pour recevoir 1 flacon de B. clausii (Enterogermina 2x109 spores par 5 mL) par voie orale deux fois par jour pendant 90 jours. Pendant la période de traitement, la durée des infections respiratoires a été significativement réduite chez les enfants recevant B. clausii par rapport aux enfants du groupe témoin (moyenne, 11,7 jours contre 14,4 jours, respectivement ; P = 0,037) ; cependant, même si le nombre d’infections respiratoires était plus faible dans le groupe probiotique, la différence n’était pas significative (3,2 contre 3,9). Au cours de la période de suivi de 3 mois, des améliorations significatives ont été observées dans la durée globale des infections respiratoires pour le groupe probiotique (6,6 jours contre 10,9 jours ; P = 0,049) ainsi que pour le groupe témoin (7,7 jours contre 13,1 jours ; P = 0,039). Aucun événement indésirable lié au traitement n'a été observé. (Marseglia 2007)

Bacillus Clausii Effets secondaires

Les probiotiques sont considérés comme relativement sûrs, même chez les nourrissons et les nouveau-nés de faible poids de naissance. Aucun effet indésirable n'a été observé lors des essais cliniques sur B. clausii ou dans les informations sur le produit du fabricant.

En 2014, la Food and Drug Administration a publié un avertissement informant les praticiens des risques potentiels liés à l'utilisation de compléments alimentaires contenant des substances vivantes. bactéries ou levures chez les patients immunodéprimés (par exemple, les nourrissons prématurés). (Vallabhaneni 2015) Plusieurs cas de bactériémie à B. clausii, dont au moins un mortel, ont été rapportés chez des nourrissons et des adultes suite à l'utilisation de probiotiques à B. clausii. La plupart avaient des comorbidités sous-jacentes ou un système immunitaire affaibli ; cependant, un cas a également été signalé chez une fillette immunocompétente de 17 mois sans antécédents médicaux. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

Avant de prendre Bacillus Clausii

B. clausii peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi que chez les nourrissons allaités. (Enterogermina décembre 2008, Erceflora 2021)

B. clausii a été utilisé en toute sécurité pendant une période allant jusqu'à 6 semaines chez les nourrissons prématurés (âge gestationnel inférieur à 34 semaines) dans le cadre d'une étude clinique portant sur 244 nouveau-nés. (Tewari 2015)

Comment utiliser Bacillus Clausii

B. clausii doit être administré à intervalles réguliers pendant une courte période. Lorsqu'il est utilisé pendant un traitement avec des antibiotiques, B. clausii doit être administré dans l'intervalle entre les administrations d'antibiotiques. (Enterogermina décembre 2008, Erceflora 2021)

Informations sur le produit du fabricant (Enterogermina et Erceflora)

Adultes

4 à 6x109 spores/jour (2 à 3 flacons/jour de suspension ou 2 à 3 gélules/jour).(Enterogermina décembre 2008, Erceflora 2021)

Enfants et nourrissons

2 à 4x109 spores/jour. L'utilisation est recommandée pendant de courtes périodes. (Enterogermina décembre 2008, Erceflora 2021)

Diarrhée aiguë (adultes)

Une capsule de B. clausii (2x109 UFC/capsule) administrée par voie orale deux fois. quotidiennement pendant 10 jours. (Sudha 2013)

H. pylori effets indésirables induits par le traitement (adultes)

B. clausii (Enterogermina 2x109 spores/flacon) 3 fois par jour administré en complément à des adultes positifs à H. pylori sans symptômes pendant le traitement de 7 jours contre H. pylori (clarithromycine, amoxicilline et rabéprazole) et pendant 7 jours par la suite. (Nista 2004)

Allergies nasales (enfants)

B. clausii 3 flacons/jour (2x109 spores/flacon) administrés par voie orale pendant 3 semaines à des enfants allergiques (âge moyen 13,4 ans). (Ciprandi 2005)

Nouveaux prématurés (âge gestationnel inférieur à 34 semaines)< /h3>

B. clausii (Enterogermina 2 x 109 spores par suspension buvable de 5 ml) administré à raison de 2 ml toutes les 8 heures en mélange avec une alimentation entérale (délivrant 2,4 x 109 spores par jour) jusqu'à l'âge postnatal de 6 semaines, la sortie, le décès ou l'apparition d'une septicémie tardive, selon le cas. se produit en premier. (Tewari 2015)

Prolifération bactérienne de l'intestin grêle (adultes)

B. clausii (Enterogermina) 1 flacon (2x109 spores) administré par voie orale 3 fois par jour pendant 1 mois. (Gabrielli 2009)

Infection des voies respiratoires supérieures (enfants)

B. clausii (Enterogermina) 1 flacon (2x109 spores par 5 mL de suspension buvable) par voie orale deux fois par jour pendant 90 jours chez les enfants de 3 à 6 ans. (Marseglia 2007)

Avertissements

Aucune donnée.

Quels autres médicaments affecteront Bacillus Clausii

Antibiotiques : les antibiotiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique de B. clausii. Envisagez une modification du traitement. (Enterogermina mars 2020)

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