Bacillus Clausii

일반적인 이름: Bacillus Clausii
브랜드 이름: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

사용법 Bacillus Clausii

프로바이오틱스는 신체의 천연 장내 미생물군을 돕기 위한 것입니다.(WGO 2017) 프로바이오틱스가 작용하는 잠재적 메커니즘에는 병원체 억제 물질 생성, 병원체 부착 억제, 미생물 독소 작용 억제, 면역글로불린 A의 자극 및 장 점막에 대한 영양 효과. 각 제제 또는 제제에는 고유한 작용이 있을 수 있으며 일부 박테리아 균주는 다른 균주보다 다소 효과적일 수 있습니다. 메타 분석에 포함된 시험은 일반적으로 이질적이며 특히 사용된 프로바이오틱스 종과 관련하여 이질적입니다.(Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010) 프로바이오틱스 논문도 참조하세요.

제제 연구 B. clausii 포자를 함유하는 것은 장 장벽 손상의 치료 및 예방에 대한 사용을 뒷받침합니다.(Lopetuso 2016) 유산균 및 비피도박테리아와 같은 젖산 프로바이오틱스와 달리 포자를 형성하는 Bacillus spp. 프로바이오틱스는 산과 열에 매우 강합니다. B. clausii는 담즙산과 위산에 대한 저항성, 고염도에서 성장하고 장벽에 부착하며 상피 증식을 촉진하고 위장관을 통과하여 생존하는 능력을 포함한 몇 가지 독특한 특성을 특징으로 합니다. 상업용 제품으로서 이러한 독특한 특성 덕분에 B. clausii는 생존력에 부정적인 영향을 주지 않고 냉장 보관하거나 건조된 형태로 보관할 수 있습니다.(Ghelardi 2015, Upadasta 2016) Bacillus spp. 집락화, 면역 자극 및 항균 특성을 포함합니다. B. clausii는 일반적으로 사용되는 항생제에 내성이 있으며 페니실린, 세팔로스포린, 아미노글리코사이드 및 마크로라이드에 대한 내인성 내성을 나타냅니다. 테트라사이클린과 클로람페니콜에 대한 후천적 내성을 보이고, 염색체 돌연변이로 인해 리팜핀에 대한 내성을 보입니다. 린코마이신, 이소니아지드, 사이클로세린, 날리딕산에 대한 내성도 보고되었습니다. B. clausii 계통은 Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium 및 Clostridium difficile에 대해 활성을 갖는 항균 물질을 방출하는 것으로 관찰되었습니다. B. clausii는 다양한 비타민, 특히 B군 비타민을 생산할 수 있습니다.(Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

실험 연구에 따르면 B. clausii는 유전자 조절을 통해 장 점막 항상성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 표현. 소장 점막에서 면역 반응 및 염증(예: 인터루킨 1[IL-1], IL-6, 종양 괴사 인자, 플라스미노겐 활성화 인자), 세포사멸, 세포 성장 및 세포에 관여하는 유전자의 상향 및 하향 조절 주기(예: RAS 종양 유전자, 인슐린 유사 성장 인자, 소마토스타틴)뿐만 아니라 세포 접착, 전사, 세포 통신 및 방어 반응 기능도 관찰되었습니다(Di Caro 2005)

알레르기성 비염

임상 데이터

비강 증상, 호산구 및 꽃가루 중 항히스타민제 사용에 대한 B. clausii의 잠재적 영향을 평가하기 위해 3주간의 파일럿 연구가 수행되었습니다. 알레르기가 있는 어린이 20명(평균 연령, 13.4세)을 대상으로 시즌을 진행했습니다. 20명의 어린이 모두 증상 완화를 위해 레보세티리진 5mg을 투여 받았습니다. 10명의 어린이에게 레보세티리진 외에 경구용 B. clausii 바이알 3개(2x109 포자/바이알)를 하루에 무작위로 배정했습니다. 기준선과 비교하여 B. clausii 그룹에서는 총 코 증상 및 코 호산구의 유의미한 개선이 관찰되었습니다(각각 P=0.049 및 P=0.048). 이러한 개선은 주문형 항히스타민제(레보세티리진)만을 투여받은 대조군에서는 관찰되지 않았습니다. B. clausii를 투여받은 어린이는 또한 대조군 어린이에 비해 레보세티리진 사용 일수가 더 적었습니다(8.1일 대 11.1일; P=0.034).(Ciprandi 2005)

암

실험 데이터

항유전독성, 특히 DNA 반응 화합물의 미생물 억제는 임상적으로 관심을 끄는 프로바이오틱 박테리아를 특징짓는 기능적 특성입니다. 돌연변이 유발원은 직접 또는 간접적으로 변화를 유발할 수 있으며, 후자는 마이코톡신 아플라톡신 B1(AFB1) 및 돌연변이 유발성이 높은 헤테로사이클릭 아민 2-아미노-3,4-디메틸이미다조[4,5-f]퀴놀린과 같은 많은 식품 관련 화합물로 대표됩니다. (MeIQ)은 단백질 식품(고기 및 생선)의 열분해로 인해 발생합니다. 유전독성에 기여하는 관련 세포-돌연변이원성 상호작용에는 박테리아 세포 성분과의 결합, 박테리아 대사산물과의 반응, 유전독소-박테리아 대사산물 접합, 박테리아 효소에 의한 비반응 부분으로의 생물전환 등이 포함됩니다. 항유전독성은 종종 계통 의존적인 것으로 간주됩니다.(Cenci 2008)

Bacillus spp.의 21개 계통 중. (예: B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus Firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) 4가지 유전독소(4-니트로퀴놀린-1-옥사이드 [4-NQO], 니트로사민 N-메틸-N'-니트로-니트로소구아니딘[MNNG], AFB1 및 MeIQ), 모든 균주는 프로바이오틱스 유산균 및 비피더스균에 대해 보고된 종-균주 특이성 없이 유전독성을 감소시켰습니다. 이 간균은 프로바이오틱 Lactobacillus rhamnosus GG(85.7%) 및 유제품 유산균보다 직접 유전독소 4-NQO(92% 초과)에 대해 더 높은 항원독성을 나타냈습니다. 그러나 L. rhamnosus는 간균(범위, 각각 25~45% 및 25~64.3%)보다 MeIQ(62.8%) 및 AFB1(80.8%)에 대해 더 활동적이었습니다. L. rhamnosus는 MNNG에 대해 효과가 없는 반면, 간균 균주는 78% ~ 99%의 유전독소 억제 활성을 나타냈습니다.(Cenci 2008) B. clausii는 또한 HCT-116 세포주에서 세포사멸을 유도하는 것으로 밝혀졌습니다.(Yenuganti 2021)

설사

실험 데이터

체외 실험 연구에서 C. difficile 및 B. cereus의 세포독성 효과는 프로바이오틱 B. clausii가 분비하는 단백질 분해 화합물에 의해 예방되었습니다. 변형 O/C; B. cereus의 용혈 효과도 억제되었습니다. 단백질 분해 효소 활성은 영양 세포 성장 동안보다 포자 형성 동안 4배 더 높았습니다. 정제 후, 정제된 프로테아제의 효소 특이적 활성은 포자 상층액 활성보다 13배 더 높았습니다. C. difficile 독소에 의해 유도된 세포 분리 증가 및 미토콘드리아 탈수소효소의 손실은 시간 의존적 방식으로 B. clausii와의 동시 배양에 의해 Vero 세포에서 완전히 예방되었습니다. Caco-2 세포에서도 유사한 결과가 관찰되었습니다. 마찬가지로, B. cereus를 B. clausii와 함께 배양했을 때 높은 세포 생존력이 유지되었습니다. 공동 배양 시간은 독성 효과에 대응하는 데 매우 중요했습니다.(Ripert 2016)

임상 데이터

인도에서 실시된 전향적 2상 임상 연구에서는 B. clausii(균주)의 항설사 활성을 조사했습니다. UBBC 07) 급성 설사(7일 이상 동안 24시간 내에 3회 이상의 묽은 변)가 있는 27명의 성인 환자에 대한 연구입니다. 1개의 B. clausii 캡슐을 1일 2회(2x109 집락 형성 단위[CFU]/캡슐) 10일 동안 경구 투여하면 평균 설사 기간이 34.8분에서 9.3분/일로, 설사 빈도가 6.96회에서 1.78회/일로 크게 개선되었습니다. 복통 점수는 3.22(심각함)에서 0.74(없음)까지이고 대변 일관성 점수는 3.93(묽음)부터 1.22(부드러움)까지입니다(모두 P<0.0001). 또한 대변 분석을 통해 이전에 기록된 지방이 없고 가벼운 점액과 잠혈이 해소되었으며 적혈구와 백혈구가 없는 것으로 나타났습니다. Entamoeba histolytica 낭종은 1일차에 3명의 참가자의 대변에서 기록되었지만 10일 치료가 끝날 때까지 완전히 제거되었습니다. 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다.(Sudha 2013)

이탈리아에서는 급성 설사를 앓고 있는 3~36개월 어린이 571명을 대상으로 한 무작위 단일 맹검 대조 연구에서 5가지 프로바이오틱스의 5일 치료 효능을 비교했습니다. 제제: L. rhamnosus; 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii); B. 클라우시; E.패시움; 또는 Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus 및 Bifidobacterium bifidum의 혼합물. L. rhamnosus와 프로바이오틱스 혼합물은 전체 설사 기간, 일일 대변량, 대변 농도를 감소시켰습니다(P<0.001). B. clausii를 포함한 다른 3가지 제제에서는 효과가 발견되지 않았습니다. 부작용은 관찰되지 않았습니다.(Canani 2007)

급성 소아 설사 치료를 위한 프로바이오틱스로 B. clausii를 사용한 6개의 무작위 대조 시험(N=898)에 대한 메타 분석 데이터에서는 다음과 같은 결과가 나타났습니다. 경구 재수화 용액만 투여한 어린이에 비해 B. clausii와 경구 재수화 용액을 함께 투여한 경우 설사 기간 -9.12시간(95% CI, -16.49~-1.75시간, P=0.015)이 크게 감소했습니다(아연 보충 유무에 관계 없음). ). 마찬가지로 입원 기간은 프로바이오틱스 그룹(3개 연구[n=291])에서 통계적으로 유의미하게 0.85일(P=0.017) 단축되었습니다. 그러나 이 두 가지 결과에서는 이질성이 중요했습니다. 배변 빈도(4개 연구[n=697])와 구토 에피소드 횟수(2개 연구[n=447])에서 관찰된 감소는 그룹 간에 크게 다르지 않았습니다.(Ianiro 2018)

장내 세균 불균형(항생제 관련 설사)

임상 데이터

다양한 질병의 예방 또는 치료를 위한 프로바이오틱스 사용을 평가하는 발표된 시험에 대한 체계적인 검토에는 교정 시 프로바이오틱스 효과에 대한 평가가 포함되었습니다. 질병이나 파괴적인 사건으로 인해 발생하는 세균불균형(즉, 항생제 관련 설사). 이 검토에서는 세균불균형 개선 정도가 등록된 인구와 미생물학적 분석 시기에 따라 다르다는 결론을 내렸습니다. 미생물 불균형을 교정한다는 주장은 대부분의 프로바이오틱스 균주에 대해 제대로 뒷받침되지 않으며 추가 연구가 필요합니다. 정상적인 미생물군을 복원하거나 개선하는 B. clausii의 능력을 평가한 임상시험은 확인되지 않았으며, H. pylori 박멸 및 소아 설사 치료에 관한 임상 결과는 유의미하지 않았습니다.(McFarland 2014)

H. pylori 치료로 인한 부작용

임상 데이터

증상이 없는 H. pylori 양성 성인 120명을 대상으로 한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험에서 경구 세균 요법의 효과를 조사했습니다. H. pylori 삼중 요법(클라리스로마이신, 아목시실린, 라베프라졸) 동안 발생하는 위장관 부작용에 대한 B. clausii의 연구. B. clausii 프로바이오틱 치료(Enterogermina 1바이알을 매일 3회 [각 바이알에는 B. clausii의 2x109 포자가 들어 있음])가 H. pylori 치료 7일 동안과 그 후 7일 동안 보조적으로 투여되었습니다. H. pylori 제균율은 그룹 간 차이가 없었습니다. 그러나 B. clausii군에서는 위약군에 비해 메스꺼움 발생이 절반으로 줄었고 설사 위험도 감소했습니다. 내약성은 치료 2주 후에 B. clausii에서 더 좋았습니다(P<0.05).(Nista 2004) 7일간 H. pylori 삼중 치료를 받은 환자에서 설사 발생률이 크게 감소했습니다(39%). -위약군과 비교하여 B. clausii(Enterogermina)를 하루 보충함(P=0.03). 처음 7일 동안 다른 GI 증상에서는 차이가 나타나지 않았습니다. 그러나 상복부 통증은 위약과 비교하여 프로바이오틱스 사용 시 2주차에 유의하게 더 낮았습니다(P=0.037). B. clausii는 내약성이 좋았으며 환자가 보고한 피부 발진 강도는 위약보다 2주차에 더 컸습니다(P=0.008).(Plomer 2020)

감염

임상 데이터

미숙아의 후기 발병 패혈증 위험을 줄이기 위한 B. clausii의 예방적 투여는 이중 맹검, 무작위, 위약으로 평가되었습니다. 인도에서 244명의 조산아(임신 연령 34주 미만)를 대상으로 한 대조 시험입니다. 신생아는 극미숙아(27~30주, 재태연령 6일)와 극미숙아(31~33주, 재태연령 6일)로 분류되었습니다. B. clausii(Enterogermina) 2.4 x109 포자/일을 출생 후 6주, 퇴원, 사망 또는 후기 발병 패혈증 발생 중 먼저 발생한 때까지 투여했습니다. 확실하고 가능성 있는 패혈증의 발생률에는 차이가 관찰되지 않았습니다. 그러나 프로바이오틱스 보충을 통해 더 빠른 속도로 완전 사료를 섭취할 수 있었습니다.(Tewari 2015)

세계 위장병학 기구(World Gastroenterology Organization) 지침에 따르면 데이터에 따르면 보조 요법으로서의 프로바이오틱스가 성인의 H. pylori 박멸에 도움이 될 수 있다고 합니다. (레벨 2 증거).(WGO 2017)

구강 건강

임상 데이터

재발성 아프타궤양 또는 구강 칸디다증 환자(N=80)를 대상으로 한 소규모 무작위 대조 연구에서 B. clausii의 보조 국소 적용 1주일 동안 매일 2회 프로바이오틱스를 투여한 경우 보조 프로바이오틱스를 투여하지 않은 경우와 비교하여 5일째 홍반이 크게 감소했습니다(두 하위 그룹 모두 P=0.001). 그러나 10일차 추적 조사에서는 두 하위 그룹 모두에서 치료 간 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 또한 5일째 아프타궤양 환자의 통증 정도가 감소하였고(P=0.0001), 구강 칸디다증 환자의 구강 아구창과 구강 작열감도 감소하였다(각각 P=0.006, P=0.005). 아프타성 궤양의 수와 크기는 치료군 간에 차이가 없었습니다. 저자는 "보조" 프로바이오틱스를 투여받지 않은 아프타 궤양 및 구강 칸디다증 환자가 각각 트리암시놀론 페이스트 및 클로트리마졸 구강 페인트로 국소적으로 치료되었다는 점에 주목했습니다. 프로바이오틱스 그룹도 이러한 약리학적 치료를 받았는지 여부 및/또는 프로바이오틱스가 어떤 치료에 보조제였는지는 명시되지 않았습니다.(Nirmala 2019)

소장 세균 과증식

임상 데이터

SIBO 오염 제거를 위한 B. clausii의 사용은 만성 팽만감, 고창, 복부 불편 또는 통증이 있는 성인 40명을 대상으로 평가되었습니다. 설사와 SIBO의 존재를 나타내는 비정상적인 수소 포도당 호흡 검사. B. clausii 치료 후 1개월 후 혈당 호흡 검사 결과(Enterogermina 1병을 1개월 동안 매일 3회 [각 제제에는 B. clausii의 2x109 포자가 포함됨]) 오염 제거율이 20~75%에 필적하는 47%로 나타났습니다. 많은 항생제에서 관찰되는 비율. 한 환자는 변비가 부작용으로 보고되었습니다.(Gabrielli 2009)

상부 호흡기 감염

임상 데이터

어린이집에 다니는 3~6세 어린이 80명을 대상으로 한 단일 맹검, 무작위, 다기관 예비 연구(예: 어린이집 또는 초등학교) 및 재발성 호흡기 감염을 경험한 환자를 대상으로 재발성 감염 발생률에 대한 B. clausii 치료의 안전성과 유효성을 조사했습니다. 모든 어린이에게는 증상 사용을 위해 데스로라타딘이 허용되었습니다. 어린이 중 절반을 무작위로 배정하여 B. clausii(5mL당 Enterogermina 2x109 포자) 1병을 90일 동안 매일 2회 경구 투여했습니다. 치료 기간 동안 B. clausii를 투여받은 어린이의 호흡기 감염 기간은 대조군 어린이에 비해 유의하게 감소했습니다(평균 11.7일 대 14.4일, 각각 P=0.037). 그러나 호흡기 감염 건수는 프로바이오틱스 그룹에서 더 낮았지만 그 차이는 크지 않았습니다(3.2 대 3.9). 3개월의 추적 기간 동안 프로바이오틱스 그룹(6.6일 대 10.9일; P=0.049)과 대조군(7.7일 대 13.1일; P=0.049)의 전반적인 호흡기 감염 기간이 크게 개선되었습니다. P=0.039). 치료와 관련된 부작용은 관찰되지 않았습니다.(Marseglia 2007)

Bacillus Clausii 부작용

프로바이오틱스는 저체중 영아 및 신생아에게도 비교적 안전한 것으로 간주됩니다. B. clausii에 대한 임상 시험이나 제조업체의 제품 정보에서는 부작용이 언급되지 않았습니다.

2014년에 식품의약국(FDA)은 실무자에게 살아있는 성분이 함유된 식이 보충제 사용의 잠재적 위험에 대해 조언하는 경고를 발표했습니다. 면역 저하 환자(예: 조산아)의 박테리아 또는 효모.(Vallabhaneni 2015) B. clausii 프로바이오틱스 사용 후 유아 및 성인에서 B. clausii 균혈증의 여러 사례가 보고되었으며 그 중 적어도 한 건은 치명적이었습니다. 대부분은 기저질환이 있거나 면역체계가 저하되어 있었습니다. 그러나 사전 병력이 없는 면역 능력이 있는 17개월 여아에서도 사례가 보고되었습니다.(Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

복용 전 Bacillus Clausii

ㄴ. clausii는 임신 및 수유 기간과 모유 수유 중인 유아에게 사용할 수 있습니다.(Enterogermina 2008년 12월, Erceflora 2021)

ㄴ. clausii는 244명의 신생아가 등록된 임상 연구에서 조산아(임신 연령 34주 미만)에게 최대 6주 동안 안전하게 사용되었습니다.(Tewari 2015)

사용하는 방법 Bacillus Clausii

ㄴ. clausii는 단기간 동안 정기적으로 투여되어야 합니다. 항생제 치료 중 사용하는 경우 항생제 투여 간격 동안 B. clausii를 투여해야 한다.(Enterogermina 2008년 12월, Erceflora 2021)

제조업체 제품 정보(Enterogermina 및 Erceflora)

성인

4~6x109 포자/일(2~3바이알/현탁일 또는 2~3캡슐/일).(Enterogermina 2008년 12월, Erceflora 2021)

어린이 및 유아

1일 2~4x109포자. 단기간 사용이 권장됩니다.(Enterogermina 2008년 12월, Erceflora 2021)

급성 설사(성인)

B. clausii 캡슐 1개(2x109 CFU/캡슐)를 2회 경구 투여합니다. 매일 10일간.(Sudha 2013)

H. pylori 치료로 인한 부작용(성인)

B. clausii(Enterogermina 2x109 포자/바이알) 증상이 없는 H. pylori 양성 성인에게 7일간의 H. pylori 치료(클라리스로마이신, 아목시실린, 라베프라졸) 동안과 그 후 7일 동안 추가적으로 하루 3회 투여합니다.(Nista 2004)

비강 알레르기(어린이)

B. clausii 알레르기가 있는 어린이(평균 연령, 13.4세)에게 3주 동안 3바이알/일(2x109 포자/바이알)을 경구 투여합니다.(Ciprandi 2005)

미숙아(재태 연령 34주 미만)< /h3>

B. clausii(경구 현탁액 5mL당 Enterogermina 2x109 포자)를 출생 후 6주까지, 퇴원, 사망 또는 후기 발병 패혈증 발생 중 어느 쪽이든 장내 공급(일일 2.4x109 포자 전달)과 혼합하여 8시간마다 2mL 투여합니다. 먼저 발생합니다.(Tewari 2015)

소장 세균 과증식(성인)

B. clausii(Enterogermina) 1바이알(2x109 포자)을 1개월 동안 매일 3회 경구 투여합니다.(Gabrielli 2009)

상부 호흡기 감염(어린이)

B. clausii(Enterogermina) 1바이알(5mL 경구 현탁액당 2x109 포자)을 3~6세 어린이에게 90일 동안 하루 2회 경구 투여합니다.(Marseglia 2007)

경고

데이터가 없습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Bacillus Clausii

항생제: 항생제는 B. clausii의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 치료법 수정을 고려해보세요.(Enterogermina 2020년 3월)

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