Bacillus Clausii

Generieke naam: Bacillus Clausii
Merknamen: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Gebruik van Bacillus Clausii

Probiotica zijn bedoeld om de natuurlijke darmmicrobiota van het lichaam te ondersteunen. (WGO 2017) De mogelijke mechanismen waarmee probiotica hun werking uitoefenen omvatten de productie van pathogeenremmende stoffen, remming van de aanhechting van pathogenen, remming van de werking van microbiële toxines, stimulatie van immunoglobuline A en trofische effecten op het darmslijmvlies. Elk middel of preparaat kan een unieke werking hebben, waarbij sommige bacteriestammen meer of minder effectief zijn dan andere. Proeven opgenomen in meta-analyses zijn over het algemeen heterogeen, vooral met betrekking tot de gebruikte probioticastam. (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010) Zie ook de Probiotics-monografie.

Studies van preparaten die sporen van B. clausii bevatten, ondersteunen het gebruik ervan voor de behandeling en preventie van verminderde darmbarrière. (Lopetuso 2016) In tegenstelling tot melkzuurprobiotica zoals lactobacillen en bifidobacteriën, is de sporenvormende Bacillus spp. probiotica zijn extreem resistent tegen zuur en hitte. B. clausii wordt gekenmerkt door enkele unieke eigenschappen, waaronder zijn weerstand tegen gal en maagzuren, en zijn vermogen om te groeien in hoge zoutconcentraties, zich aan de darmwand te hechten, epitheliale proliferatie te bevorderen en de doorvoer door het maagdarmkanaal te overleven. Als commercieel product zorgen deze unieke kenmerken ervoor dat B. clausii zonder koeling of in gedroogde vorm kan worden bewaard zonder de levensvatbaarheid ervan negatief te beïnvloeden. (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016) Andere kenmerken van Bacillus spp. omvatten kolonisatie, immunostimulatie en antimicrobiële eigenschappen. B. clausii is resistent tegen veelgebruikte antibiotica en vertoont intrinsieke resistentie tegen penicillines, cefalosporines, aminoglycosiden en macroliden. Het vertoont verworven resistentie tegen tetracycline en chlooramfenicol, en resistentie tegen rifampicine als gevolg van een chromosomale mUTAtie. Resistentie tegen lincomycine, isoniazide, cycloserine en nalidixinezuur is ook gemeld. Er is waargenomen dat B. clausii-stammen antimicrobiële stoffen afgeven die actief zijn tegen Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium en Clostridium difficile. B. clausii is in staat verschillende vitamines te produceren, met name de B-vitamines.(Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Experimentele studies tonen aan dat B. clausii de homeostase van het darmslijmvlies beïnvloedt via regulatie van genen uitdrukking. In het slijmvlies van de dunne darm vindt op- en neerwaartse regulatie plaats van genen die betrokken zijn bij de immuunrespons en ontsteking (bijv. interleukine 1 [IL-1], IL-6, tumornecrosefactor, plasminogeenactivator), apoptose, celgroei en celgroei. cyclus (bijv. RAS-oncogenen, insulineachtige groeifactor, somatostatine), evenals celadhesie, transcriptie, celcommunicatie en verdedigingsReactiefuncties werden waargenomen. (Di Caro 2005)

Allergische rhinitis

Klinische gegevens

Er werd een drie weken durend pilotonderzoek uitgevoerd om de mogelijke effecten van B. clausii op nasale symptomen, eosinofielen en het gebruik van antihistaminica tijdens de pollen te evalueren seizoen bij 20 kinderen met allergieën (gemiddelde leeftijd 13,4 jaar). Alle 20 kinderen kregen Cetirizine" href="/drugs/levocetirizine-8073/nl/">Levocetirizine 5 mg voor symptomatische verlichting. Tien kinderen werden willekeurig toegewezen om naast levocetirizine 3 injectieflacons orale B. clausii per dag te krijgen (2x109 sporen/injectieflacon). Vergeleken met de uitgangssituatie werden significante verbeteringen in de totale nasale symptomen en nasale eosinofielen waargenomen in de B. clausii-groep (respectievelijk P=0,049 en P=0,048); deze verbetering werd niet waargenomen bij de controlegroep, die alleen een antihistaminicum op aanvraag (levocetirizine) kreeg. Kinderen die B. clausii kregen, HADden ook minder dagen levocetirizine nodig dan kinderen in de controlegroep (8,1 versus 11,1 dagen; P=0,034). (Ciprandi 2005)

Kanker

Experimentele gegevens

Antigenotoxiciteit, met name microbiële remming van DNA-reagerende verbindingen, is een functionele eigenschap die probiotische bacteriën karakteriseert en die van klinisch belang is. Mutagenen kunnen direct of indirect verandering teweegbrengen, waarbij de laatste wordt vertegenwoordigd door veel voedselgerelateerde verbindingen zoals het mycotoxine aflatoxine B1 (AFB1) en het zeer mutagene heterocyclische amine 2-amino-3,4-dimethylimidazo[4,5-f]chinoline (MeIQ) dat het resultaat is van de pyrolyse van eiwitrijk voedsel (vlees en vis). Relevante cel-mutageen interacties die bijdragen aan genotoxiciteit omvatten binding aan bacteriële celcomponenten, reactie met bacteriële metabolieten, conjugatie van genotoxine-bacteriële metabolieten en bioconversie naar niet-reactieve delen door bacteriële enzymen. Antigenotoxiciteit wordt vaak beschouwd als stamafhankelijk.(Cenci 2008)

Van de 21 stammen van Bacillus spp. (bijv. B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmaus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) getest op remming van genotoxiciteit tegen 4 genotoxinen (4-nitroquinoline-1-oxide [4-NQO], de nitrosamine N-methyl-N′-nitro-nitrosoguanidine [MNNG], AFB1 en MeIQ), verminderden alle stammen de genotoxiciteit zonder de soort-stamspecificiteiten die zijn gerapporteerd voor de probiotica lactobacillen en bifidobacteriën. De bacillen vertoonden een hogere antigenotoxiciteit tegen het directe genotoxine 4-NQO (meer dan 92%) dan de probiotische Lactobacillus rhamnosus GG (85,7%) en de zuivellactobacillen; L. rhamnosus was echter actiever tegen MeIQ (62,8%) en AFB1 (80,8%) dan de bacillen (respectievelijk bereik van 25% tot 45% en 25% tot 64,3%). L. rhamnosus was ineffectief tegen MNNG, terwijl de bacillenstammen een genotoxine-remmende activiteit van 78% tot 99% vertoonden. (Cenci 2008) B. clausii bleek ook apoptose te induceren in HCT-116-cellijnen. (Yenuganti 2021)

Diarree

Experimentele gegevens

In een in vitro experimenteel onderzoek werden de cytotoxische effecten van C. difficile en B. cereus voorkomen door proteolytische verbindingen die worden uitgescheiden door het probioticum B. clausii stam O/C; ook het hemolytische effect van B. cereus werd geremd. De proteolytische enzymactiviteit was tijdens sporulatie viermaal hoger dan tijdens vegetatieve celgroei; na zuivering was de enzymatisch-specifieke activiteit van het gezuiverde protease 13 maal hoger dan de activiteit van het supernatant van de sporen. Het toegenomen celloslating en verlies van mitochondriale dehydrogenase geïnduceerd door C. difficile-toxinen werd volledig voorkomen in Vero-cellen door co-incubatie met B. clausii op een tijdsafhankelijke manier; vergelijkbare resultaten werden waargenomen in Caco-2-cellen. Op soortgelijke wijze bleef de hoge levensvatbaarheid van de cellen behouden wanneer B. cereus samen met B. clausii werd geïncubeerd; De tijd van co-incubatie was cruciaal om de toxische effecten tegen te gaan.(Ripert 2016)

Klinische gegevens

Een prospectief fase 2 klinisch onderzoek, uitgevoerd in India, onderzocht de antidiarreeactiviteit van B. clausii (stam UBBC 07) bij 27 volwassen patiënten met acute diarree (3 of meer dunne ontlasting binnen 24 uur gedurende langer dan 7 dagen). Toediening van één B. clausii-capsule tweemaal daags oraal (2x109 kolonievormende eenheden [CFU]/capsule) gedurende 10 dagen verbeterde de gemiddelde duur van de diarree aanzienlijk van 34,8 naar 9,3 minuten/dag, de frequentie van diarree van 6,96 naar 1,78 maal/dag. score voor buikpijn van 3,22 (ernstig) tot 0,74 (afwezig), en score voor consistentie van de ontlasting van 3,93 (waterig) tot 1,22 (zacht) (P<0,0001 voor alle). Bovendien onthulde ontlastingsanalyse de afwezigheid van eerder gedocumenteerd vet, de resolutie van mild slijm en occult bloed, en de afwezigheid van rode en witte bloedcellen. Entamoeba histolytica-cysten werden op dag 1 gedocumenteerd in de ontlasting van 3 deelnemers, maar waren aan het einde van de 10-daagse behandeling volledig geëlimineerd. Er werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen.(Sudha 2013)

In Italië werd in een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie onder 571 kinderen van 3 tot 36 maanden met acute diarree de werkzaamheid van 5 dagen behandeling met 5 probiotica vergeleken preparaten: L. rhamnosus; Saccharomyces boulardii; B.clausii; E. faecium; of een mengsel van Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus en Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus en het probiotische mengsel verminderden de totale duur van diarree, de dagelijkse ontlastingsproductie en de consistentie van de ontlasting (P<0,001); er werd geen effect gevonden met de andere 3 formuleringen, waaronder B. clausii. Er werden geen bijwerkingen waargenomen.(Canani 2007)

Gegevens uit een meta-analyse van 6 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (N=898) waarin B. clausii werd gebruikt als probioticum voor de behandeling van acute kinderdiarree, toonden een significante vermindering van de duur van diarree met -9,12 uur (95% BI, -16,49 tot -1,75 uur; P=0,015) met B. clausii plus orale rehydratatie-oplossing vergeleken met kinderen die alleen orale rehydratatie-oplossing kregen (met en zonder zinksuppletie ). Op vergelijkbare wijze werd de duur van de ziekenhuisopname statistisch significant verminderd met 0,85 dagen (P=0,017) in de probiotische groep (3 onderzoeken [n=291]). De heterogeniteit was echter significant voor deze twee uitkomsten. De waargenomen afname in de frequentie van de stoelgang (4 onderzoeken [n=697]) en het aantal braakepisodes (2 onderzoeken [n=447]) was niet significant verschillend tussen de groepen. (Ianiro 2018)

Dysbiose (antibiotica-geassocieerde diarree)

Klinische gegevens

Een systematische review van gepubliceerde onderzoeken waarin het gebruik van probiotica voor de preventie of behandeling van verschillende ziekten werd geëvalueerd, omvatte de beoordeling van de effectiviteit van probiotica bij het corrigeren dysbiose (dwz antibiotica-geassocieerde diarree) als gevolg van ziekte of verstorende gebeurtenissen. De review concludeerde dat de mate van verbetering van de dysbiose afhankelijk is van de ingeschreven populatie en de timing van microbiologische tests. De claim voor het corrigeren van dysbiose wordt voor de meeste probiotische stammen slecht ondersteund en vereist verder onderzoek. Er zijn geen onderzoeken gevonden naar het vermogen van B. clausii om de normale microbiota te herstellen of te verbeteren, en de onderzoeksresultaten met betrekking tot de uitroeiing van H. pylori en de behandeling van kinderdiarree waren niet significant. (McFarland 2014)

H. pylori-behandeling geïnduceerde bijwerkingen

Klinische gegevens

In een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met 120 symptoomvrije H. pylori-positieve volwassenen werd het effect van orale bacteriotherapie onderzocht met B. clausii op GI-bijwerkingen die optreden tijdens triple-therapie met H. pylori (claritromycine, amoxicilline en rabeprazol). B. clausii probiotische therapie (driemaal daags 1 injectieflacon Enterogermina [elke injectieflacon bevat 2 x 109 sporen van B. clausii]) werd als aanvulling gegeven tijdens de 7-daagse behandeling met H. pylori en gedurende 7 dagen daarna. De uitroeiingspercentages van H. pylori waren niet verschillend tussen de groepen; het optreden van misselijkheid werd echter met de helft verminderd en het risico op diarree was verminderd in de B. clausii-groep vergeleken met placebo. De verdraagbaarheid was ook beter met B. clausii na 2 weken behandeling (P<0,05). (Nista 2004) De incidentie van diarree was significant verminderd (met 39%) bij patiënten die een zevendaagse H. pylori tripeltherapie ondergingen en die ook 14 dagen behandeling met H. pylori kregen. -daagse suppletie met B. clausii (Enterogermina) vergeleken met de placebogroep (P=0,03). Er werden geen verschillen opgemerkt in andere gastro-intestinale symptomen gedurende de eerste 7 dagen; epigastrische pijn was echter significant lager in week 2 met het probioticum vergeleken met placebo (P = 0,037). B. clausii werd goed verdragen, waarbij alleen de door de patiënt gerapporteerde intensiteit van de huiduitslag in week 2 groter was dan bij placebo (P=0,008). (Plomer 2020)

Infectie

Klinische gegevens

Profylactische toediening van B. clausii om het risico op laat optredende sepsis bij premature baby's te verminderen, werd beoordeeld in een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo- gecontroleerd onderzoek bij 244 premature neonaten (zwangerschapsduur minder dan 34 weken) in India. Neonaten werden gegroepeerd in extreem prematuren (27 tot 30 weken, zwangerschapsduur van 6 dagen) en zeer prematuren (31 tot 33 weken, zwangerschapsduur van 6 dagen). B. clausii (Enterogermina) 2,4 x 109 sporen/dag werd toegediend tot de postnatale leeftijd van 6 weken, ontslag, overlijden of het optreden van laat optredende sepsis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Er werd geen verschil waargenomen in de incidentie van definitieve en waarschijnlijke sepsis; volledige voedingen werden echter sneller bereikt met probiotische suppletie. (Tewari 2015)

Volgens de richtlijnen van de World Gastroenterology Organization suggereren gegevens dat probiotica als adjuvante therapie nuttig kunnen zijn bij de uitroeiing van H. pylori bij volwassenen (niveau 2 bewijs).(WGO 2017)

Mondgezondheid

Klinische gegevens

In een kleine gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij patiënten met recidiverende aften of orale candidiasis (N=80), adjuvante lokale toepassing van B. clausii probioticum tweemaal daags gedurende 1 week verminderde erytheem significant op dag 5 vergeleken met geen adjuvans probioticum (P = 0,001 voor beide subgroepen). Er werd echter in geen van beide subgroepen een significant verschil tussen de behandelingen waargenomen tijdens de follow-up op dag 10. Bovendien was op dag 5 de mate van pijn verminderd bij patiënten met afteuze zweren (P=0,0001), en waren spruw en het branderige gevoel in de mond verminderd bij patiënten met orale candidiasis (respectievelijk P=0,006 en P=0,005). Het aantal en de grootte van afteuze zweren verschilden niet tussen de behandelingsgroepen. De auteurs merkten op dat patiënten met aften en orale candidiasis die geen "adjuvant" probioticum kregen, plaatselijk werden behandeld met respectievelijk triamcinolonpasta en clotrimazol-mondverf; er werd niet vermeld of de probiotische groep deze farmacologische behandelingen ook kreeg en/of bij welke behandeling het probioticum een ​​adjuvans was. (Nirmala 2019)

Bacteriële overgroei in de dunne darm

Klinische gegevens

Het gebruik van B. clausii voor SIBO-ontsmetting werd beoordeeld bij 40 volwassenen met een chronisch opgeblazen gevoel, winderigheid, buikpijn of ongemak, en diarree plus een abnormale waterstof-Glucose-ademtest, wat indicatief is voor de aanwezigheid van SIBO. Resultaten van een glucose-ademtest 1 maand na de behandeling met B. clausii (1 injectieflacon Enterogermina 3 maal daags gedurende 1 maand [elk preparaat bevat 2x109 sporen van B. clausii]) lieten een decontaminatiepercentage van 47% zien, vergelijkbaar met de 20% tot 75% waargenomen bij veel antibiotica. Eén patiënt meldde constipatie als bijwerking.(Gabrielli 2009)

Infectie van de bovenste luchtwegen

Klinische gegevens

Een enkelblinde, gerandomiseerde, multicentrische pilotstudie onder 80 kinderen van 3 tot 6 jaar die naar kinderdagverblijven gingen (dwz een kleuter- of basisschool) en die recidiverende luchtweginfecties hadden, onderzochten de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met B. clausii op de incidentie van recidiverende infecties. Alle kinderen mochten Desloratadine gebruiken voor symptomatisch gebruik. De helft van de kinderen werd gerandomiseerd om tweemaal daags 1 injectieflacon B. clausii (Enterogermina 2x109 sporen per 5 ml) oraal te krijgen gedurende 90 dagen. Tijdens de behandelingsperiode was de duur van luchtweginfecties significant korter bij kinderen die B. clausii kregen vergeleken met kinderen in de controlegroep (gemiddeld respectievelijk 11,7 dagen versus 14,4 dagen; P=0,037); Hoewel het aantal luchtweginfecties lager was in de probiotische groep, was het verschil echter niet significant (3,2 versus 3,9). Tijdens de follow-upperiode van drie maanden werden significante verbeteringen waargenomen in de duur van luchtweginfecties in het algemeen voor de probiotische groep (6,6 dagen vs. 10,9 dagen; P=0,049) en voor de controlegroep (7,7 dagen vs. 13,1 dagen; P=0,039). Er zijn geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen waargenomen.(Marseglia 2007)

Bacillus Clausii bijwerkingen

Probiotica worden als relatief veilig beschouwd, zelfs bij baby's en pasgeborenen met een laag geboortegewicht. Er zijn geen nadelige effecten opgemerkt in klinische onderzoeken met B. clausii of in de productinformatie van de fabrikant.

In 2014 heeft de Food and Drug Administration een waarschuwing uitgegeven waarin artsen worden geïnformeerd over de mogelijke risico's van het gebruik van voedingssupplementen die levende bacteriën of gisten bij immuungecompromitteerde patiënten (bijv. premature baby's). (Vallabhaneni 2015) Verschillende gevallen van B. clausii bacteriëmie, waarvan er minstens één fataal was, zijn gemeld bij zuigelingen en volwassenen na gebruik van B. clausii probiotica. De meesten hadden onderliggende comorbiditeiten of een aangetast immuunsysteem; Er is echter ook een geval gemeld bij een immuuncompetente vrouw van 17 maanden zonder medische voorgeschiedenis. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

Voordat u neemt Bacillus Clausii

B. clausii kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, en bij zuigelingen die borstvoeding geven.(Enterogermina december 2008, Erceflora 2021)

B. clausii is veilig gebruikt gedurende maximaal 6 weken bij premature baby's (zwangerschapsduur minder dan 34 weken) in een klinisch onderzoek waaraan 244 neonaten deelnamen. (Tewari 2015)

Hoe te gebruiken Bacillus Clausii

B. clausii moet met regelmatige tussenpozen gedurende een korte periode worden toegediend. Bij gebruik tijdens de behandeling met antibiotica moet B. clausii worden toegediend tijdens het interval tussen antibioticatoedieningen. (Enterogermina december 2008, Erceflora 2021)

Productinformatie van de fabrikant (Enterogermina en Erceflora)

Volwassenen

4 tot 6x109 sporen/dag (2 tot 3 injectieflacons/dag suspensie of 2 tot 3 capsules/dag).(Enterogermina december 2008, Erceflora 2021)

Kinderen en zuigelingen

2 tot 4x109 sporen/dag. Gebruik wordt aanbevolen voor korte perioden.(Enterogermina december 2008, Erceflora 2021)

Acute diarree (volwassenen)

Eén B. clausii capsule (2x109 CFU/capsule) tweemaal oraal toegediend dagelijks gedurende 10 dagen.(Sudha 2013)

H. pylori-behandeling veroorzaakte bijwerkingen (volwassenen)

B. clausii (Enterogermina 2x109 sporen/flacon) 3 maal daags als aanvulling gegeven aan symptoomvrije H. pylori-positieve volwassenen tijdens de 7-daagse H. pylori-behandeling (claritromycine, amoxicilline en rabeprazol) en gedurende 7 dagen daarna. (Nista 2004)

Neusallergieën (kinderen)

B. clausii 3 injectieflacons/dag (2x109 sporen/injectieflacon) oraal toegediend gedurende 3 weken aan allergische kinderen (gemiddelde leeftijd 13,4 jaar).(Ciprandi 2005)

Premature neonaten (zwangerschapsduur minder dan 34 weken)< /h3>

B. clausii (Enterogermina 2x109 sporen per 5 ml orale suspensie) toegediend in een dosis van 2 ml om de 8 uur gemengd met enterale voeding (levert 2,4x109 sporen per dag op) tot de postnatale leeftijd van 6 weken, ontslag, overlijden of optreden van laat optredende sepsis, afhankelijk van wat er gebeurt komt het eerst voor.(Tewari 2015)

Bacteriële overgroei in de dunne darm (volwassenen)

B. clausii (Enterogermina) 1 injectieflacon (2x109 sporen) 3 maal daags oraal toegediend gedurende 1 maand.(Gabrielli 2009)

Infectie van de bovenste luchtwegen (kinderen)

B. clausii (Enterogermina) 1 injectieflacon (2x109 sporen per 5 ml orale suspensie) tweemaal daags oraal gedurende 90 dagen bij kinderen van 3 tot 6 jaar. (Marseglia 2007)

Waarschuwingen

Geen gegevens.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Bacillus Clausii

Antibiotica: Antibiotica kunnen het therapeutische effect van B. clausii verminderen. Overweeg therapieaanpassing.(Enterogermina maart 2020)

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden