Bacillus Clausii

Nome genérico: Bacillus Clausii
Nomes de marcas: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Uso de Bacillus Clausii

Os probióticos destinam-se a auxiliar a microbiota intestinal natural do corpo. (WGO 2017) Os mecanismos potenciais pelos quais os probióticos exercem sua ação incluem a produção de substâncias inibidoras de patógenos, inibição da fixação de patógenos, inibição da ação de toxinas microbianas, estimulação da imunoglobulina A e efeitos tróficos na mucosa intestinal. Cada agente ou preparação pode ter ações únicas, sendo algumas cepas bacterianas mais ou menos eficazes que outras. Os ensaios incluídos nas meta-análises são geralmente heterogêneos, especialmente no que diz respeito à cepa de probiótico utilizada. (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010) Veja também a monografia Probióticos.

Estudos de preparações contendo esporos de B. clausii apoiam seu uso para o tratamento e prevenção de comprometimento da barreira intestinal. (Lopetuso 2016) Em contraste com os probióticos de ácido láctico, como lactobacilos e bifidobactérias, o formador de esporos Bacillus spp. os probióticos são extremamente resistentes ao ácido e ao calor. B. clausii é caracterizada por algumas propriedades únicas, incluindo a sua resistência à bílis e aos ácidos gástricos, e a sua capacidade de crescer em concentrações elevadas de sal, aderir à parede intestinal, promover a proliferação epitelial e sobreviver ao trânsito através do tracto GI. Como produto comercial, essas características únicas permitem que B. clausii seja armazenado sem refrigeração ou na forma dessecada sem afetar negativamente sua viabilidade. (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016) Outros atributos de Bacillus spp. incluem colonização, imunoestimulação e propriedades antimicrobianas. B. clausii é resistente aos antibióticos comumente usados ​​e demonstra resistência intrínseca às penicilinas, cefalosporinas, aminoglicosídeos e macrolídeos. Apresenta resistência adquirida à tetraciclina e ao cloranfenicol, e resistência à rifampicina devido a uma mUTAção cromossômica. Também foi relatada resistência à lincomicina, isoniazida, cicloserina e ácido nalidíxico. Observou-se que cepas de B. clausii liberam substâncias antimicrobianas que são ativas contra Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium e Clostridium difficile. B. clausii é capaz de produzir várias vitaminas, em particular as vitaminas do grupo B.(Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Estudos experimentais revelam que B. clausii afeta a homeostase da mucosa intestinal através da regulação do gene expressão. Na mucosa do intestino delgado, regulação positiva e negativa de genes envolvidos na resposta imune e inflamação (por exemplo, interleucina 1 [IL-1], IL-6, fator de necrose tumoral, ativador de plasminogênio), apoptose, crescimento celular e (por exemplo, oncogenes RAS, fator de crescimento semelhante à insulina, somatostatina), bem como funções de adesão celular, transcrição, comunicação celular e resposta de defesa. (Di Caro 2005)

Rinite alérgica

Dados clínicos

Um estudo piloto de 3 semanas foi conduzido para avaliar os efeitos potenciais de B. clausii nos sintomas nasais, eosinófilos e uso de anti-histamínicos durante o pólen temporada em 20 crianças com alergias (idade média de 13,4 anos). Todas as 20 crianças receberam 5 mg de levocetirizina para alívio sintomático. Dez crianças foram aleatoriamente designadas para receber 3 frascos de B. clausii oral por dia (2x109 esporos/frasco), além de levocetirizina. Em comparação com o valor basal, foram observadas melhorias significativas nos sintomas nasais totais e nos eosinófilos nasais no grupo B. clausii (P=0,049 e P=0,048, respectivamente); essa melhora não foi observada no grupo controle, que recebeu apenas anti-histamínico sob demanda (levocetirizina). As crianças que receberam B. clausii também necessitaram de menos dias de uso de levocetirizina do que as crianças do grupo controle (8,1 vs 11,1 dias; P=0,034).(Ciprandi 2005)

Câncer

Dados experimentais

A antigenotoxicidade, especificamente a inibição microbiana de compostos que reagem ao DNA, é uma propriedade funcional que caracteriza bactérias probióticas que é de interesse clínico. Os mutagénicos podem induzir alterações direta ou indiretamente, sendo estes últimos representados por muitos compostos relacionados com alimentos, como a micotoxina aflatoxina B1 (AFB1) e a amina heterocíclica altamente mutagénica 2-amino-3,4-dimetilimidazo[4,5-f]quinolina (MeIQ) que resulta da pirólise de alimentos proteicos (carne e peixe). Interações células-mutagênicos relevantes que contribuem para a genotoxicidade incluem ligação a componentes celulares bacterianos, reação com metabólitos bacterianos, conjugação genotoxina-metabolito bacteriano e bioconversão em porções não reativas por enzimas bacterianas. A antigenotoxicidade é frequentemente considerada Dependente da cepa.(Cenci 2008)

Das 21 cepas de Bacillus spp. (por exemplo, B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) testados para inibição da genotoxicidade contra 4 genotoxinas (4-nitroquinolina-1-óxido [4-NQO], o nitrosamina N-metil-N'-nitro-nitrosoguanidina [MNNG], AFB1 e MeIQ), todas as cepas reduziram a genotoxicidade sem as especificidades espécie-cepa que foram relatadas para os probióticos lactobacilos e bifidobactérias. Os bacilos exibiram maior antigenotoxicidade contra a genotoxina direta 4-NQO (maior que 92%) do que o probiótico Lactobacillus rhamnosus GG (85,7%) e os lactobacilos lácteos; entretanto, L. rhamnosus foi mais ativo contra MeIQ (62,8%) e AFB1 (80,8%) do que bacilos (variação de 25% a 45% e 25% a 64,3%, respectivamente). L. rhamnosus foi ineficaz contra MNNG, enquanto as cepas de bacilos exibiram 78% a 99% de atividade inibitória de genotoxina. (Cenci 2008) B. clausii também foi encontrado para induzir apoptose em linhas celulares HCT-116.(Yenuganti 2021)

Diarréia

Dados experimentais

Em um estudo experimental in vitro, os efeitos citotóxicos de C. difficile e B. cereus foram prevenidos por compostos proteolíticos secretados pelo probiótico B. clausii tensão O/C; o efeito hemolítico de B. cereus também foi inibido. A atividade da enzima proteolítica foi 4 vezes maior durante a esporulação do que durante o crescimento celular vegetativo; após purificação, a actividade enzimática específica da protease purificada foi 13 vezes superior à actividade sobrenadante dos esporos. O aumento do descolamento celular e a perda de desidrogenase mitocondrial induzido pelas toxinas de C. difficile foram completamente evitados em células Vero por coincubação com B. clausii de maneira dependente do tempo; resultados semelhantes foram observados em células Caco-2. Da mesma forma, a alta viabilidade celular foi mantida quando B. cereus foi coincubado com B. clausii; o tempo de coincubação foi crucial para neutralizar os efeitos tóxicos.(Ripert 2016)

Dados clínicos

Um estudo clínico prospectivo de fase 2 conduzido na Índia investigou a atividade antidiarreica de B. clausii (cepa UBBC 07) em 27 pacientes adultos com diarreia aguda (3 ou mais fezes moles em 24 horas por mais de 7 dias). A administração de uma cápsula de B. clausii por via oral duas vezes ao dia (2x109 unidades formadoras de colônias [UFC]/cápsula) durante 10 dias melhorou significativamente a duração média da diarreia de 34,8 para 9,3 minutos/dia, a frequência da diarreia de 6,96 para 1,78 vezes/dia, pontuação de dor abdominal de 3,22 (grave) para 0,74 (ausente) e pontuação de consistência das fezes de 3,93 (aguada) a 1,22 (suave) (P<0,0001 para todos). Além disso, a análise das fezes revelou ausência de gordura previamente documentada, resolução de muco leve e sangue oculto e ausência de glóbulos vermelhos e brancos. Cistos de Entamoeba histolytica foram documentados nas fezes de 3 participantes no dia 1, mas foram completamente eliminados ao final do tratamento de 10 dias. Não foram observados eventos adversos graves.(Sudha 2013)

Na Itália, um estudo randomizado, cego e controlado com 571 crianças de 3 a 36 meses de idade com diarreia aguda comparou a eficácia do tratamento de 5 dias com 5 probióticos. preparações: L. rhamnosus; Saccharomyces boulardii; B. clausii; E. faecium; ou uma mistura de Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus e a mistura probiótica reduziram a duração total da diarreia, a produção diária de fezes e a consistência das fezes (P<0,001); nenhum efeito foi encontrado com as outras 3 formulações, incluindo B. clausii. Nenhum evento adverso foi observado.(Canani 2007)

Dados de uma meta-análise de 6 ensaios clínicos randomizados (N=898) que usaram B. clausii como probiótico para o tratamento de diarreia pediátrica aguda demonstraram um redução significativa na duração da diarreia de -9,12 horas (IC 95%, -16,49 a -1,75 horas; P = 0,015) com B. clausii mais solução de reidratação oral em comparação com crianças que receberam apenas solução de reidratação oral (com e sem suplementação de zinco ). Da mesma forma, a duração da hospitalização foi reduzida de forma estatisticamente significativa em 0,85 dias (P = 0,017) no grupo probiótico (3 estudos [n = 291]). No entanto, a heterogeneidade foi significativa para estes dois resultados. A redução observada na frequência de evacuações (4 estudos [n=697]) e no número de episódios de vômito (2 estudos [n=447]) não foi significativamente diferente entre os grupos.(Ianiro 2018)

Disbiose (diarreia associada a antibióticos)

Dados clínicos

Uma revisão sistemática de ensaios publicados avaliando o uso de probióticos para a prevenção ou tratamento de várias doenças incluiu a avaliação da eficácia dos probióticos na correção disbiose (ou seja, diarreia associada a antibióticos) resultante de doença ou eventos perturbadores. A revisão concluiu que o grau de melhoria da disbiose depende da população inscrita e do momento dos ensaios microbiológicos. A alegação de correção da disbiose é pouco apoiada para a maioria das cepas probióticas e requer mais pesquisas. Não foram identificados ensaios que avaliassem a capacidade do B. clausii de restaurar ou melhorar a microbiota normal, e os resultados dos ensaios relativos à erradicação do H. pylori e ao tratamento da diarreia pediátrica não foram significativos.(McFarland 2014)

H. efeitos adversos induzidos pelo tratamento

Dados clínicos

Um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo envolvendo 120 adultos positivos para H. pylori, sem sintomas, investigou o efeito da bacterioterapia oral com B. clausii sobre os efeitos adversos gastrointestinais que ocorrem durante a terapia tripla para H. pylori (claritromicina, amoxicilina e rabeprazol). A terapia probiótica com B. clausii (1 frasco de Enterogermina 3 vezes ao dia [cada frasco contendo 2x109 esporos de B. clausii]) foi administrada adjuvante durante o tratamento de 7 dias contra H. pylori e por 7 dias depois. As taxas de erradicação do H. pylori não foram diferentes entre os grupos; no entanto, a ocorrência de náuseas foi reduzida pela metade e o risco de diarreia foi reduzido no grupo B. clausii em comparação com o placebo. A tolerabilidade também foi melhor com B. clausii após 2 semanas de tratamento (P<0,05). (Nista 2004) A incidência de diarreia foi significativamente reduzida (em 39%) em pacientes submetidos a terapia tripla de 7 dias para H. pylori que também receberam 14 suplementação de 20 dias com B. clausii (Enterogermina) em comparação com o grupo placebo (P = 0,03). Não foram observadas diferenças em outros sintomas gastrointestinais durante os primeiros 7 dias; no entanto, a dor epigástrica foi significativamente menor na semana 2 com o probiótico em comparação com o placebo (P=0,037). B. clausii foi bem tolerado, com apenas a intensidade da erupção cutânea relatada pelo paciente sendo maior na semana 2 do que com placebo (P=0,008).(Plomer 2020)

Infecção

Dados clínicos

A administração profilática de B. clausii para reduzir o risco de sepse tardia em bebês prematuros foi avaliada em um estudo duplo-cego, randomizado, placebo- ensaio controlado em 244 neonatos prematuros (menos de 34 semanas de idade gestacional) na Índia. Os neonatos foram agrupados em prematuros extremos (27 a 30 semanas, 6 dias de idade gestacional) e muito prematuros (31 a 33 semanas, 6 dias de idade gestacional). B. clausii (Enterogermina) 2,4 x109 esporos/dia foram administrados até a idade pós-natal de 6 semanas, alta, morte ou ocorrência de sepse tardia, o que ocorresse primeiro. Nenhuma diferença foi observada na incidência de sepse definitiva e provável; no entanto, a alimentação completa foi alcançada em um ritmo mais rápido com a suplementação de probióticos.(Tewari 2015)

De acordo com as diretrizes da Organização Mundial de Gastroenterologia, os dados sugerem que os probióticos como terapia adjuvante podem ser úteis na erradicação do H. pylori em adultos. (evidência de nível 2).(WGO 2017)

Saúde bucal

Dados clínicos

Em um pequeno estudo randomizado e controlado de pacientes com úlcera aftosa recorrente ou candidíase oral (N=80), aplicação local adjuvante de B. clausii o probiótico duas vezes ao dia durante 1 semana reduziu significativamente o eritema no dia 5 em comparação com nenhum probiótico adjuvante (P = 0,001 para ambos os subgrupos). No entanto, nenhuma diferença significativa entre os tratamentos foi observada em nenhum dos subgrupos no dia 10 de acompanhamento. Além disso, no dia 5, o grau de dor foi reduzido em pacientes com úlcera aftosa (P = 0,0001), e a candidíase oral, bem como a sensação de queimação oral, foram reduzidas em pacientes com candidíase oral (P = 0,006 e P = 0,005, respectivamente). O número e o tamanho das úlceras aftosas não diferiram entre os grupos de tratamento. Os autores observaram que pacientes com úlcera aftosa e candidíase oral que não receberam probiótico “adjuvante” foram tratados localmente com pasta de triancinolona e tinta bucal de clotrimazol, respectivamente; não foi informado se o grupo probiótico também recebeu esses tratamentos farmacológicos e/ou a qual tratamento o probiótico era adjuvante.(Nirmala 2019)

Supercrescimento bacteriano no intestino delgado

Dados clínicos

O uso de B. clausii para descontaminação de SIBO foi avaliado em 40 adultos com distensão abdominal crônica, flatulência, desconforto ou dor abdominal e diarréia mais um teste respiratório anormal de hidrogênio e glicose, que é indicativo da presença de SIBO. Os resultados de um teste respiratório de glicose 1 mês após a terapia com B. clausii (1 frasco de Enterogermina 3 vezes ao dia durante 1 mês [cada preparação contendo 2x109 esporos de B. clausii]) revelaram uma taxa de descontaminação de 47% comparável a 20% a 75% taxa observada com muitos antibióticos. Um paciente relatou constipação como efeito adverso.(Gabrielli 2009)

Infecção do trato respiratório superior

Dados clínicos

Um estudo piloto multicêntrico, randomizado, cego, com 80 crianças de 3 a 6 anos de idade que frequentavam creches (ou seja, uma creche ou escola primária) e que tiveram infecções respiratórias recorrentes investigaram a segurança e eficácia do tratamento com B. clausii na incidência de infecções recorrentes. Todas as crianças receberam desloratadina para uso sintomático. Metade das crianças foi randomizada para receber 1 frasco de B. clausii (Enterogermina 2x109 esporos por 5 mL) por via oral duas vezes ao dia durante 90 dias. Durante o período de tratamento, a duração das infecções respiratórias foi significativamente reduzida nas crianças que receberam B. clausii em comparação com as crianças do grupo controle (média, 11,7 dias vs 14,4 dias, respectivamente; P = 0,037); no entanto, embora o número de infecções respiratórias tenha sido menor no grupo probiótico, a diferença não foi significativa (3,2 vs 3,9). Durante o período de acompanhamento de 3 meses, foram observadas melhorias significativas na duração das infecções respiratórias em geral para o grupo probiótico (6,6 dias vs 10,9 dias; P = 0,049), bem como para o grupo controle (7,7 dias vs 13,1 dias; P=0,039). Não foram observados eventos adversos relacionados ao tratamento.(Marseglia 2007)

Bacillus Clausii efeitos colaterais

Os probióticos são considerados relativamente seguros, mesmo em bebês e neonatos com baixo peso ao nascer. Nenhum efeito adverso foi observado em ensaios clínicos de B. clausii ou nas informações do produto do fabricante.

Em 2014, a Food and Drug Administration emitiu um alerta que alerta os profissionais sobre os riscos potenciais do uso de suplementos dietéticos contendo alimentos vivos. bactérias ou leveduras em pacientes imunocomprometidos (por exemplo, bebês prematuros). (Vallabhaneni 2015) Vários casos de bacteremia por B. clausii, pelo menos um dos quais foi fatal, foram relatados em bebês e adultos após o uso de probióticos por B. clausii. A maioria tinha comorbidades subjacentes ou sistema imunológico comprometido; no entanto, também foi relatado um caso em uma mulher imunocompetente de 17 meses de idade, sem histórico médico prévio. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

Antes de tomar Bacillus Clausii

B. clausii pode ser usado durante a gravidez e lactação e em lactentes. (Enterogermina dezembro de 2008, Erceflora 2021)

B. clausii foi usado com segurança por até 6 semanas em bebês prematuros (menos de 34 semanas de idade gestacional) em um estudo clínico que envolveu 244 neonatos.(Tewari 2015)

Como usar Bacillus Clausii

B. clausii deve ser administrado em intervalos regulares por um curto período de tempo. Quando usado durante o tratamento com antibióticos, B. clausii deve ser administrado durante o intervalo entre as administrações de antibióticos. (Enterogermina dezembro de 2008, Erceflora 2021)

Informações do produto do fabricante (Enterogermina e Erceflora)

Adultos

4 a 6x109 esporos/dia (2 a 3 frascos/dia de suspensão ou 2 a 3 cápsulas/dia).(Enterogermina dezembro de 2008, Erceflora 2021)

Crianças e bebês

2 a 4x109 esporos/dia. O uso é recomendado por curtos períodos de tempo.(Enterogermina dezembro de 2008, Erceflora 2021)

Diarréia aguda (adultos)

Uma cápsula de B. clausii (2x109 UFC/cápsula) administrada por via oral duas vezes diariamente durante 10 dias.(Sudha 2013)

H. pylori efeitos adversos induzidos pelo tratamento (adultos)

B. clausii (Enterogermina 2x109 esporos/frasco) 3 vezes ao dia administrado em conjunto com adultos positivos para H. pylori sem sintomas durante o tratamento de 7 dias para H. pylori (claritromicina, amoxicilina e rabeprazol) e por 7 dias depois. (Nista 2004)

Alergias nasais (crianças)

B. clausii 3 frascos/dia (2x109 esporos/frasco) administrados por via oral durante 3 semanas a crianças alérgicas (idade média de 13,4 anos).(Ciprandi 2005)

Recém-nascidos prematuros (menos de 34 semanas de idade gestacional)< /h3>

B. clausii (Enterogermina 2x109 esporos por 5 mL de suspensão oral) administrado em 2 mL a cada 8 horas misturado com alimentação enteral (liberando 2,4x109 esporos por dia) até a idade pós-natal de 6 semanas, alta, morte ou ocorrência de sepse de início tardio, o que for ocorre primeiro.(Tewari 2015)

Supercrescimento bacteriano no intestino delgado (adultos)

B. clausii (Enterogermina) 1 frasco (2x109 esporos) administrado por via oral 3 vezes ao dia durante 1 mês.(Gabrielli 2009)

Infecção do trato respiratório superior (crianças)

B. clausii (Enterogermina) 1 frasco (2x109 esporos por 5 mL de suspensão oral) por via oral duas vezes ao dia durante 90 dias em crianças de 3 a 6 anos de idade.(Marseglia 2007)

Avisos

Sem dados.

Que outras drogas afetarão Bacillus Clausii

Antibióticos: Os antibióticos podem diminuir o efeito terapêutico de B. clausii. Considere a modificação da terapia.(Enterogermina março de 2020)

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