Bacillus Clausii

Nume generic: Bacillus Clausii
Nume de marcă: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Utilizarea Bacillus Clausii

Probioticele sunt destinate să ajute microbiota intestinală naturală a organismului.(WGO 2017) Mecanismele potențiale prin care probioticele își exercită acțiunea includ producerea de substanțe inhibitoare de patogen, inhibarea atașării patogenului, inhibarea acțiunii toxinelor microbiene, stimularea imunoglobulinei A și efecte trofice asupra mucoasei intestinale. Fiecare agent sau preparat poate avea acțiuni unice, unele tulpini bacteriene fiind mai mult sau mai puțin eficiente decât altele. Studiile incluse în meta-analize sunt în general eterogene, în special în ceea ce privește tulpina de probiotic utilizată. (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010) Vezi și monografia Probiotics.

Studii despre preparate. care conțin spori de B. clausii sprijină utilizarea sa pentru tratamentul și prevenirea afectarii barierei intestinale. (Lopetuso 2016) Spre deosebire de probioticele de acid lactic, cum ar fi lactobacilii și bifidobacteriile, Bacillus spp. probioticele sunt extrem de rezistente la acid și căldură. B. clausii se caracterizează prin unele proprietăți unice, inclusiv rezistența la bilă și acizii gastrici și capacitatea sa de a crește în concentrații mari de sare, de a adera la peretele intestinal, de a promova proliferarea epitelială și de a supraviețui tranzitului prin tractul gastrointestinal. Ca produs comercial, aceste caracteristici unice permit B. clausii să fie depozitat fără refrigerare sau într-o formă uscată, fără a afecta negativ viabilitatea acestuia. (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016) Alte atribute ale Bacillus spp. includ colonizarea, imunostimularea și proprietățile antimicrobiene. B. clausii este rezistent la antibioticele utilizate în mod obișnuit și demonstrează rezistență intrinsecă la peniciline, cefalosporine, aminoglicozide și macrolide. Prezintă rezistență dobândită la tetraciclină și cloramfenicol și rezistență la rifampină din cauza unei mUTAții cromozomiale. De asemenea, a fost raportată rezistență la lincomicină, izoniazidă, cicloserină și acid nalidixic. S-a observat că tulpinile de B. clausii eliberează substanțe antimicrobiene care sunt active împotriva Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium și Clostridium difficile. B. clausii este capabil să producă diverse vitamine, în special vitaminele din grupa B. (Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Studiile experimentale arată că B. clausii afectează homeostazia mucoasei intestinale prin reglarea genei expresie. În mucoasa intestinului subțire, reglarea în sus și în jos a genelor implicate în răspunsul imun și inflamație (de exemplu, interleukina 1 [IL-1], IL-6, factor de necroză tumorală, activator de plasminogen), apoptoză, creșterea celulelor și celulele au fost observate cicluri (de exemplu, oncogene RAS, factor de creștere asemănător insulinei, somatostatina), precum și funcțiile de aderență celulară, transcripție, comunicare celulară și răspuns de apărare. (Di Caro 2005)

Rinita alergică

Date clinice

A fost efectuat un studiu pilot de 3 săptămâni pentru a evalua efectele potențiale ale B. clausii asupra simptomelor nazale, eozinofilelor și utilizării antihistaminice în timpul polenului sezon la 20 de copii cu alergii (vârsta medie, 13,4 ani). Toți cei 20 de copii au primit levocetirizină 5 mg pentru ameliorarea simptomatică. Zece copii au fost desemnați aleatoriu să primească 3 fiole de B. clausii oral pe zi (2x109 spori/flacon) în plus față de levocetirizină. Comparativ cu valoarea inițială, au fost observate îmbunătățiri semnificative ale simptomelor nazale totale și ale eozinofilelor nazale în grupul B. clausii (P=0,049 și, respectiv, P=0,048); această îmbunătățire nu a fost observată în grupul de control, care a primit doar antihistaminic la cerere (levocetirizină). Copiii cărora li sa administrat B. clausii au necesitat, de asemenea, mai puține zile de utilizare a Cetirizine" href="/drugs/levocetirizine-8073/ro/">Levocetirizinei decât copiii din grupul de control (8,1 față de 11,1 zile; P=0,034).(Ciprandi 2005)

Cancer

Date experimentale

Antigenotoxicitatea, în special inhibarea microbiană a compuşilor care reacţionează cu ADN, este o proprietate funcţională care caracterizează bacteriile probiotice care prezintă interes clinic. Mutagenii pot induce modificări direct sau indirect, cei din urmă fiind reprezentați de mulți compuși legați de alimente precum micotoxina aflatoxina B1 (AFB1) și amina heterociclică foarte mutagenă 2-amino-3,4-dimetilimidazo[4,5-f]chinolina. (MeIQ) care rezultă din piroliza alimentelor proteice (carne și pește). Interacțiunile relevante celulă-mutagen care contribuie la genotoxicitate includ legarea la componentele celulelor bacteriene, reacția cu metaboliții bacterieni, conjugarea genotoxină-metabolit bacterian și bioconversia la fragmente neReactive de către enzimele bacteriene. Antigenotoxicitatea este adesea considerată Dependentă de tulpină.(Cenci 2008)

Din cele 21 de tulpini de Bacillus spp. (de exemplu, B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) testat pentru inhibarea genotoxicității împotriva a 4 genotoxine (4-nitrochinolin-1-oxid [4-NQO], nitrozamină N-metil-N′-nitro-nitrozoguanidină [MNNG], AFB1 și MeIQ), toate tulpinile au redus genotoxicitatea fără specificitățile speciei-tulpini care au fost raportate pentru probioticele lactobacili și bifidobacterii. Bacilii au prezentat antigenotoxicitate mai mare împotriva genotoxinei directe 4-NQO (mai mare de 92%) decât probioticul Lactobacillus rhamnosus GG (85,7%) și lactobacilii din lactate; cu toate acestea, L. rhamnosus a fost mai activ împotriva MeIQ (62,8%) și AFB1 (80,8%) decât bacilii (interval, 25% până la 45% și, respectiv, 25% până la 64,3%). L. rhamnosus a fost ineficient împotriva MNNG, în timp ce tulpinile de bacili au prezentat activitate inhibitoare a genotoxinei de la 78% până la 99%.

Diaree

Date experimentale

Într-un studiu experimental in vitro, efectele citotoxice ale C. difficile și B. cereus au fost prevenite de compuși proteolitici secretați de probioticul B. clausii tulpina O/C; a fost de asemenea inhibat efectul hemolitic al B. cereus. Activitatea enzimei proteolitice a fost de 4 ori mai mare în timpul sporulării decât în ​​timpul creșterii celulelor vegetative; după purificare, activitatea specifică enzimatică a proteazei purificate a fost de 13 ori mai mare decât activitatea supernatantului spori. Creșterea detașării celulare și pierderea dehidrogenazei mitocondriale induse de toxinele C. difficile a fost complet prevenită în celulele Vero prin coincubarea cu B. clausii într-o manieră dependentă de timp; rezultate similare au fost observate în celulele Caco-2. De asemenea, viabilitatea celulară ridicată a fost păstrată atunci când B. cereus a fost coincubat cu B. clausii; timpul de coincubare a fost crucial pentru a contracara efectele toxice.(Ripert 2016)

Date clinice

Un studiu clinic prospectiv de fază 2 efectuat în India a investigat activitatea antidiareică a B. clausii (tulpina UBBC 07) la 27 de pacienți adulți cu diaree acută (3 sau mai multe scaune moale în 24 de ore pentru mai mult de 7 zile). Administrarea unei capsule de B. clausii pe cale orală de două ori pe zi (2x109 unități formatoare de colonii [UFC]/capsula) timp de 10 zile a îmbunătățit semnificativ durata medie a diareei de la 34,8 la 9,3 minute/zi, frecvența diareei de la 6,96 la 1,78 ori/zi, scorul durerii abdominale de la 3,22 (severă) la 0,74 (absent) și scorul consistenței scaunului de la 3,93 (apodo) la 1,22 (moale) (P<0,0001 pentru toți). În plus, analiza scaunului a relevat absența grăsimii documentate anterior, rezoluția mucusului ușor și a sângelui ocult și absența celulelor roșii și albe din sânge. Chisturile de Entamoeba histolytica au fost documentate în scaunele a 3 participanți în ziua 1, dar au fost complet eliminate până la sfârșitul tratamentului de 10 zile. Nu au fost observate evenimente adverse grave. (Sudha 2013)

În Italia, un studiu controlat randomizat, simplu-orb, pe 571 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 36 de luni cu diaree acută, a comparat eficacitatea tratamentului de 5 zile a 5 probiotice. preparate: L. rhamnosus; Saccharomyces boulardii; B. clausii; E. faecium; sau un amestec de Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus și Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus și amestecul de probiotice au redus durata totală a diareei, debitul zilnic de scaun și consistența scaunului (P<0,001); nu a fost găsit niciun efect cu celelalte 3 formulări, inclusiv cu B. clausii. Nu au fost observate evenimente adverse.(Canani 2007)

Datele dintr-o meta-analiză a 6 studii randomizate controlate (N=898) care au folosit B. clausii ca probiotic pentru tratamentul diareei acute la copii au demonstrat o reducerea semnificativă a duratei diareei de −9,12 ore (IC 95%, −16,49 până la −1,75 ore; P=0,015) cu B. clausii plus soluție de rehidratare orală în comparație cu copiii care au primit numai soluție de rehidratare orală (cu și fără supliment de zinc ). În mod similar, durata spitalizării a fost redusă semnificativ statistic cu 0,85 zile (P=0,017) în grupul cu probiotice (3 studii [n=291]). Cu toate acestea, eterogenitatea a fost semnificativă pentru aceste două rezultate. Reducerea observată a frecvenței scaunelor (4 studii [n=697]) și a numărului de episoade de vărsături (2 studii [n=447]) nu a fost semnificativ diferită între grupuri.(Ianiro 2018)

Disbioză (diaree asociată antibioticelor)

Date clinice

O revizuire sistematică a studiilor publicate care evaluează utilizarea probioticelor pentru prevenirea sau tratamentul diferitelor boli a inclus evaluarea eficacității probioticelor în corectarea disbioză (adică diaree asociată antibioticelor) rezultată din boală sau evenimente perturbatoare. Analiza a concluzionat că gradul de îmbunătățire a disbiozei depinde de populația înscrisă și de momentul analizelor microbiologice. Afirmația pentru corectarea disbiozei este slab susținută pentru majoritatea tulpinilor de probiotice și necesită cercetări suplimentare. Nu au fost identificate studii care să evalueze capacitatea B. clausii de a restabili sau de a îmbunătăți microbiota normală, iar rezultatele studiilor privind eradicarea H. pylori și tratamentul diareei pediatrice nu au fost semnificative. (McFarland 2014)

H. pylori efecte adverse induse de tratament

Date clinice

Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, care a implicat 120 de adulți pozitivi cu H. pylori fără simptome, a investigat efectul bacterioterapiei orale cu B. clausii asupra efectelor adverse gastrointestinale care apar în timpul terapiei triple cu H. pylori (claritromicină, amoxicilină și rabeprazol). Terapia cu probiotice B. clausii (1 flacon de Enterogermina de 3 ori pe zi [fiecare flacon conținând 2x109 spori de B. clausii]) a fost administrată adjuvant în timpul tratamentului de 7 zile cu H. pylori și timp de 7 zile după aceea. Ratele de eradicare a H. pylori nu au fost diferite între grupuri; cu toate acestea, apariția grețurilor a fost redusă la jumătate, iar riscul de diaree a fost redus în grupul B. clausii comparativ cu placebo. Tolerabilitatea a fost, de asemenea, mai bună cu B. clausii după 2 săptămâni de tratament (P<0,05).(Nista 2004) Incidența diareei a fost redusă semnificativ (cu 39%) la pacienții care au urmat terapie triplă cu H. pylori de 7 zile, care au primit, de asemenea, 14 -zi suplimentare cu B. clausii (Enterogermina) comparativ cu grupul placebo (P=0,03). Nu au fost observate diferențe în alte simptome gastrointestinale în primele 7 zile; cu toate acestea, durerea epigastrică a fost semnificativ mai mică în săptămâna 2 cu probiotic comparativ cu placebo (P=0,037). B. clausii a fost bine tolerat, doar intensitatea erupțiilor cutanate raportate de pacient fiind mai mare în săptămâna 2 decât cu placebo (P=0,008).(Plomer 2020)

Infecție

Date clinice

Administrarea profilactică a B. clausii pentru a reduce riscul de sepsis cu debut tardiv la prematuri a fost evaluată într-un studiu dublu-orb, randomizat, placebo- studiu controlat pe 244 de nou-născuți prematuri (cu vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni) în India. Nou-născuții au fost grupați ca prematuri extremi (27 până la 30 săptămâni, vârsta gestațională de 6 zile) și foarte prematuri (31 până la 33 săptămâni, vârstă gestațională de 6 zile). B. clausii (Enterogermina) s-au administrat 2,4 x 109 spori/zi până la vârsta postnatală de 6 săptămâni, descărcare, deces sau apariția sepsisului cu debut tardiv, oricare dintre acestea a apărut mai întâi. Nu a fost observată nicio diferență în incidența sepsisului cert și probabil; cu toate acestea, hrăniile complete au fost obținute într-un ritm mai rapid cu suplimentarea cu probiotice. (Tewari 2015)

Conform ghidurilor Organizației Mondiale de Gastroenterologie, datele sugerează că probioticele ca terapie adjuvantă pot fi utile în eradicarea H. pylori la adulți. (dovezi de nivel 2).(WGO 2017)

Sănătatea bucală

Date clinice

Într-un mic studiu randomizat, controlat al pacienților cu ulcer aftoase recurente sau candidoză orală (N=80), aplicarea locală adjuvantă a B. clausii probioticul de două ori pe zi timp de 1 săptămână a redus semnificativ eritemul în ziua 5 în comparație cu niciun probiotic adjuvant (P=0,001 pentru ambele subgrupe). Cu toate acestea, nu s-a observat nicio diferență semnificativă între tratamente în niciunul dintre subgrupuri în ziua 10 de urmărire. În plus, în ziua 5, gradul de durere a fost redus la pacienții cu ulcer aftos (P=0,0001), iar afta bucală, precum și senzația de arsură orală au fost reduse la pacienții cu candidoză orală (P=0,006 și, respectiv, P=0,005). Numărul și dimensiunea ulcerelor aftoase nu au fost diferite între grupurile de tratament. Autorii au remarcat că pacienții cu ulcer aftoasă și candidoză orală care nu au primit probiotic „adjuvant” au fost tratați local cu pastă de triamcinolon și, respectiv, vopsea de gură cu clotrimazol; nu a fost precizat dacă grupul cu probiotice a primit și aceste tratamente farmacologice și/sau la ce tratament probioticul a fost un adjuvant.(Nirmala 2019)

Supercreșterea bacteriană a intestinului subțire

Date clinice

Utilizarea B. clausii pentru decontaminarea SIBO a fost evaluată la 40 de adulți cu balonare cronică, flatulență, disconfort sau durere abdominală și diaree plus un test respirator anormal de hidrogen glucoză, care indică prezența SIBO. Rezultatele unui test de respirație cu glucoză la 1 lună după terapia cu B. clausii (1 flacon de Enterogermina de 3 ori pe zi timp de 1 lună [fiecare preparat conține 2x109 spori de B. clausii]) au arătat o rată de decontaminare de 47% comparabilă cu 20% până la 75% rata observată cu multe antibiotice. Un pacient a raportat constipația ca efect advers. (Gabrielli 2009)

Infecția căilor respiratorii superioare

Date clinice

Un studiu pilot multicentric, randomizat, unic-orb, pe 80 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani care au frecventat centre de zi (adică, un grădiniță sau școală primară) și care au prezentat infecții respiratorii recurente au investigat siguranța și eficacitatea tratamentului cu B. clausii asupra incidenței infecțiilor recurente. Tuturor copiilor li sa permis desloratadină pentru utilizare simptomatică. Jumătate dintre copii au fost randomizați pentru a primi 1 flacon de B. clausii (Enterogermina 2x109 spori per 5 ml) oral de două ori pe zi timp de 90 de zile. În timpul perioadei de tratament, durata infecțiilor respiratorii a fost redusă semnificativ la copiii cărora li s-a administrat B. clausii în comparație cu copiii din grupul de control (media, 11,7 zile față de 14,4 zile, respectiv; P=0,037); cu toate acestea, în timp ce numărul de infecții respiratorii a fost mai mic în grupul cu probiotice, diferența nu a fost semnificativă (3,2 vs 3,9). Pe parcursul perioadei de urmărire de 3 luni, au fost observate îmbunătățiri semnificative ale duratei infecțiilor respiratorii în ansamblu pentru grupul probiotic (6,6 zile vs 10,9 zile; P=0,049), precum și pentru grupul de control (7,7 zile vs 13,1 zile; P=0,039). Nu au fost observate evenimente adverse legate de tratament (Marseglia 2007)

Bacillus Clausii efecte secundare

Probioticele sunt considerate a fi relativ sigure, chiar și la sugarii și nou-născuții cu greutate mică la naștere. Nu s-au observat efecte adverse în studiile clinice cu B. clausii sau în informațiile despre produs ale producătorului.

În 2014, Food and Drug Administration a emis un avertisment prin care îi informează pe practicieni cu privire la potențialele riscuri ale utilizării suplimentelor alimentare care conțin vii. bacterii sau drojdie la pacienții imunocompromiși (de exemplu, sugari prematuri).(Vallabhaneni 2015) Mai multe cazuri de bacteriemie B. clausii, dintre care cel puțin unul a fost fatal, au fost raportate la sugari și adulți după utilizarea probioticelor B. clausii. Majoritatea aveau comorbidități subiacente sau un sistem imunitar compromis; cu toate acestea, a fost raportat și un caz la o femeie imunocompetentă de 17 luni, fără antecedente medicale. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

Înainte de a lua Bacillus Clausii

B. clausii poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, precum și la sugarii care alăptează.(Enterogermina decembrie 2008, Erceflora 2021)

B. clausii a fost utilizat în siguranță timp de până la 6 săptămâni la sugari prematuri (cu vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni) într-un studiu clinic care a înrolat 244 de nou-născuți.(Tewari 2015)

Cum se utilizează Bacillus Clausii

B. clausii trebuie administrat la intervale regulate pentru o perioadă scurtă de timp. Când este utilizat în timpul tratamentului cu antibiotice, B. clausii trebuie administrat în intervalul dintre administrările de antibiotice.(Enterogermina decembrie 2008, Erceflora 2021)

Informații despre produs producător (Enterogermina și Erceflora)

Adulți

4 până la 6x109 spori/zi (2 până la 3 fiole/zi suspensie sau 2 până la 3 capsule/zi).(Enterogermina decembrie 2008, Erceflora 2021)

Copii și sugari

2 până la 4x109 spori/zi. Se recomandă utilizarea pe perioade scurte de timp.(Enterogermina decembrie 2008, Erceflora 2021)

Diaree acută (adulți)

O capsulă de B. clausii (2x109 CFU/capsula) administrată oral de două ori zilnic timp de 10 zile.(Sudha 2013)

H. pylori reacții adverse induse de tratament (adulți)

B. clausii (Enterogermina 2x109 spori/flacon) de 3 ori pe zi administrat adjuvant la adulți pozitivi pentru H. pylori fără simptome în timpul tratamentului de 7 zile cu H. pylori (claritromicină, amoxicilină și rabeprazol) și timp de 7 zile după aceea. (Nista 2004)

Alergii nazale (copii)

B. clausii 3 flacoane/zi (2x109 spori/flacon) administrate oral timp de 3 săptămâni copiilor alergici (vârsta medie, 13,4 ani).(Ciprandi 2005)

Nou-născuți prematuri (vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni)< /h3>

B. clausii (Enterogermina 2x109 spori per 5 ml suspensie orală) administrat la 2 ml la fiecare 8 ore amestecat cu hrană enterală (livrând 2,4x109 spori pe zi) până la vârsta postnatală de 6 săptămâni, scurgere, deces sau apariția sepsisului cu debut tardiv, oricare dintre acestea apare primul.(Tewari 2015)

Excesul excesiv de bacterii din intestinul subțire (adulți)

B. clausii (Enterogermina) 1 flacon (2x109 spori) administrat oral de 3 ori pe zi timp de 1 lună.(Gabrielli 2009)

Infecție a căilor respiratorii superioare (copii)

B. clausii (Enterogermina) 1 flacon (2x109 spori per 5 ml suspensie orală) oral de două ori pe zi timp de 90 de zile la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani.(Marseglia 2007)

Avertizări

Fără date.

Ce alte medicamente vor afecta Bacillus Clausii

Antibiotice: Antibioticele pot diminua efectul terapeutic al B. clausii. Luați în considerare modificarea terapiei. (Enterogermina martie 2020)

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare