Bacillus Clausii

Общее имя: Bacillus Clausii
Торговые марки: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Использование Bacillus Clausii

Пробиотики предназначены для поддержки естественной микробиоты кишечника организма. (WGO 2017) Потенциальные механизмы, с помощью которых пробиотики оказывают свое действие, включают выработку веществ, ингибирующих патогены, ингибирование прикрепления патогенов, ингибирование действия микробных токсинов, стимуляция иммуноглобулина А и трофическое воздействие на слизистую оболочку кишечника. Каждое средство или препарат может иметь уникальное действие, причем некоторые штаммы бактерий более или менее эффективны, чем другие. Исследования, включенные в метаанализы, как правило, неоднородны, особенно в отношении используемого штамма пробиотика (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010). См. также монографию «Пробиотики».

Исследования препаратов. содержащие споры B. clausii, подтверждают его использование для лечения и профилактики нарушений кишечного барьера. (Lopetuso 2016). В отличие от пробиотиков молочной кислоты, таких как лактобактерии и бифидобактерии, спорообразующие Bacillus spp. пробиотики чрезвычайно устойчивы к кислоте и теплу. B. clausii характеризуется некоторыми уникальными свойствами, включая устойчивость к желчи и желудочной кислоте, а также способность расти при высоких концентрациях соли, прикрепляться к стенкам кишечника, способствовать пролиферации эпителия и выдерживать транзит через желудочно-кишечный тракт. Эти уникальные характеристики коммерческого продукта позволяют хранить B. clausii без охлаждения или в высушенном виде, не оказывая негативного влияния на его жизнеспособность (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016). Другие характеристики Bacillus spp. включают колонизационные, иммуностимулирующие и противомикробные свойства. B. clausii устойчив к широко используемым антибиотикам и демонстрирует внутреннюю устойчивость к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам и макролидам. Он проявляет приобретенную устойчивость к тетрациклину и хлорамфениколу, а также устойчивость к рифампицину вследствие хромосомной мутации. Сообщалось также об устойчивости к линкомицину, изониазиду, циклосерину и налидиксовой кислоте. Было обнаружено, что штаммы B. clausii выделяют противомикробные вещества, активные против Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium и Clostridium difficile. B. clausii способна вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы B. (Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Экспериментальные исследования показывают, что B. clausii влияет на гомеостаз слизистой оболочки кишечника посредством регуляции гена выражение. В слизистой оболочке тонкой кишки наблюдается повышение и понижение регуляции генов, участвующих в иммунном ответе и воспалении (например, интерлейкин 1 [IL-1], IL-6, фактор некроза опухоли, активатор плазминогена), апоптоз, рост клеток и (например, онкогены RAS, инсулиноподобный фактор роста, соматостатин), а также функции клеточной адгезии, транскрипции, клеточной коммуникации и защитного ответа. (Di Caro 2005)

Аллергический ринит

Клинические данные

Для оценки потенциального влияния B. clausii на назальные симптомы, эозинофилы и использование антигистаминных препаратов во время пыльцы было проведено трехнедельное пилотное исследование. сезон у 20 детей с аллергией (средний возраст 13,4 года). Всем 20 детям для облегчения симптомов был разрешен левоцетиризин в дозе 5 мг. Десять детей были случайным образом распределены для приема 3 флаконов перорального препарата B. clausii в день (2x109 спор/флакон) в дополнение к левоцетиризину. По сравнению с исходным уровнем в группе B. clausii наблюдалось значительное улучшение общих назальных симптомов и количества эозинофилов в носу (P=0,049 и P=0,048 соответственно); это улучшение не наблюдалось в контрольной группе, которая получала только антигистаминные препараты (левоцетиризин) по требованию. Детям, получавшим B. clausii, также требовалось меньше дней применения левоцетиризина, чем детям в контрольной группе (8,1 против 11,1 дней; P=0,034). (Ciprandi 2005)

Рак

Экспериментальные данные

Антигенотоксичность, в частности микробное ингибирование ДНК-реагирующих соединений, является функциональным свойством, характеризующим пробиотические бактерии и представляющим клинический интерес. Мутагены могут вызывать изменения прямо или косвенно, причем последние представлены многими соединениями, связанными с пищевыми продуктами, такими как микотоксин афлатоксин B1 (AFB1) и высокомутагенный гетероциклический амин 2-амино-3,4-диметилимидазо[4,5-f]хинолин. (MeIQ), образующийся в результате пиролиза белковых продуктов (мяса и рыбы). Соответствующие взаимодействия между клетками и мутагенами, которые способствуют генотоксичности, включают связывание с компонентами бактериальных клеток, реакцию с бактериальными метаболитами, конъюгацию генотоксина с бактериальными метаболитами и биоконверсию в нереактивные фрагменты бактериальными ферментами. Антигенотоксичность часто считают штаммозависимой (Cenci 2008).

Из 21 штамма Bacillus spp. (например, B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus Firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.), проверенных на ингибирование генотоксичности в отношении 4 генотоксинов (4-нитрохинолин-1-оксид [4-NQO], нитрозамин N-метил-N'-нитро-нитрозогуанидин [MNNG], AFB1 и MeIQ), все штаммы снижали генотоксичность без видово-штаммовых специфичностей, которые были зарегистрированы для пробиотиков, лактобактерий и бифидобактерий. Бациллы проявляли более высокую антигенотоксичность в отношении прямого генотоксина 4-NQO (более 92%), чем пробиотик Lactobacillus rhamnosus GG (85,7%) и молочные лактобактерии; однако L. rhamnosus был более активен против MeIQ (62,8%) и AFB1 (80,8%), чем против бацилл (диапазон от 25% до 45% и от 25% до 64,3% соответственно). L. rhamnosus был неэффективен против MNNG, тогда как штаммы бацилл проявляли от 78% до 99% ингибирующей генотоксин активности. (Cenci 2008). Также было обнаружено, что B. clausii индуцирует апоптоз в клеточных линиях HCT-116. (Yenuganti 2021)

Диарея

Экспериментальные данные

В экспериментальном исследовании in vitro цитотоксические эффекты C. difficile и B. cereus предотвращались протеолитическими соединениями, секретируемыми пробиотиком B. clausii. штамм О/С; гемолитический эффект B. cereus также ингибировался. Активность протеолитических ферментов при споруляции была в 4 раза выше, чем при вегетативном росте клеток; после очистки ферментативно-специфическая активность очищенной протеазы в 13 раз превышала активность надосадочной жидкости спор. Повышенное отслоение клеток и потеря митохондриальной дегидрогеназы, индуцированные токсинами C. difficile, были полностью предотвращены в клетках Vero путем совместной инкубации с B. clausii в зависимости от времени; аналогичные результаты наблюдались в клетках Caco-2. Аналогичным образом, высокая жизнеспособность клеток сохранялась при совместном инкубировании B. cereus с B. clausii; время совместной инкубации имело решающее значение для противодействия токсическим эффектам. (Ripert 2016)

Клинические данные

В проспективном клиническом исследовании фазы 2, проведенном в Индии, изучалась противодиарейная активность B. clausii (штамм UBBC 07) у 27 взрослых пациентов с острой диареей (3 и более жидких стулов в течение 24 часов продолжительностью более 7 дней). Прием одной капсулы B. clausii перорально два раза в день (2x109 колониеобразующих единиц [КОЕ]/капсулу) в течение 10 дней значительно улучшал среднюю продолжительность диареи с 34,8 до 9,3 минут в день, частоту диареи с 6,96 до 1,78 раз в день. оценка боли в животе от 3,22 (сильная) до 0,74 (отсутствие) и оценка консистенции стула от 3,93 (водянистый) до 1,22 (мягкий) (P<0,0001 для всех). Кроме того, анализ кала выявил отсутствие ранее зарегистрированного жира, выделение легкой слизи и скрытой крови, а также отсутствие красных и белых кровяных телец. Кисты Entamoeba histolytica были обнаружены в кале у 3 участников в первый день, но полностью исчезли к концу 10-дневного лечения. Никаких серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. (Sudha 2013)

В Италии рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование с участием 571 ребенка в возрасте от 3 до 36 месяцев с острой диареей сравнивало эффективность 5-дневного лечения 5 пробиотиками. препараты: L. rhamnosus; сахаромицеты буларди; Б. Клаузии; E. faecium; или смесь Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus и смесь пробиотиков уменьшали общую продолжительность диареи, суточный объем стула и консистенцию стула (P<0,001); никакого эффекта не было обнаружено при использовании трех других составов, включая B. clausii. Никаких нежелательных явлений не наблюдалось. (Canani 2007)

Данные метаанализа 6 рандомизированных контролируемых исследований (N=898), в которых B. clausii использовали в качестве пробиотика для лечения острой детской диареи, продемонстрировали значительное сокращение продолжительности диареи на -9,12 часов (95% ДИ, от -16,49 до -1,75 часов; P=0,015) при применении B. clausii плюс раствор для пероральной регидратации по сравнению с детьми, которые получали только раствор для пероральной регидратации (с добавками цинка и без них). ). Аналогично, продолжительность госпитализации статистически значимо сократилась на 0,85 дня (P=0,017) в группе пробиотиков (3 исследования [n=291]). Однако гетерогенность была значительной для этих двух исходов. Снижение частоты стула (4 исследования [n = 697]) и количества эпизодов рвоты (2 исследования [n = 447]) существенно не различалось между группами (Ianiro 2018)

Дисбиоз (антибиотико-ассоциированная диарея)

Клинические данные

Систематический обзор опубликованных исследований по оценке использования пробиотиков для профилактики или лечения различных заболеваний включал оценку эффективности пробиотиков при коррекции дисбактериоз (т.е. диарея, связанная с приемом антибиотиков), возникающий в результате заболевания или разрушительных событий. В обзоре сделан вывод, что степень улучшения дисбактериоза зависит от включенной популяции и времени проведения микробиологических анализов. Заявление о коррекции дисбактериоза для большинства пробиотических штаммов плохо подтверждено и требует дальнейших исследований. Не было выявлено никаких исследований, оценивающих способность B. clausii восстанавливать или улучшать нормальную микробиоту, а результаты исследований по эрадикации H. pylori и лечению детской диареи не были значимыми (McFarland 2014)

Х. Побочные эффекты, вызванные лечением pylori

Клинические данные

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 120 бессимптомных взрослых с H. pylori-положительным результатом изучали эффект пероральной бактериотерапии. с B. clausii на побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, возникающие при тройной терапии H. pylori (кларитромицин, амоксициллин и рабепразол). Пробиотическая терапия B. clausii (по 1 флакону Enterogermina 3 раза в день [каждый флакон содержит 2x109 спор B. clausii]) проводилась дополнительно во время 7-дневного лечения H. pylori и в течение 7 дней после него. Показатели эрадикации H. pylori не различались между группами; однако частота тошноты снизилась вдвое, а риск диареи снизился в группе B. clausii по сравнению с плацебо. Переносимость B. clausii также была лучше после 2 недель лечения (P<0,05). (Nista 2004). Частота диареи была значительно снижена (на 39%) у пациентов, проходящих 7-дневную тройную терапию H. pylori, которые также получали 14 Двухдневный прием B. clausii (Enterogermina) по сравнению с группой плацебо (P=0,03). Никаких различий в других желудочно-кишечных симптомах в течение первых 7 дней отмечено не было; однако боль в эпигастральной области была значительно ниже на 2-й неделе при приеме пробиотика по сравнению с плацебо (P=0,037). B. clausii хорошо переносился, при этом только интенсивность кожной сыпи, по сообщениям пациентов, была выше на второй неделе, чем при приеме плацебо (P = 0,008). (Plomer 2020)

Инфекция

Клинические данные

Профилактическое применение B. clausii для снижения риска позднего сепсиса у недоношенных новорожденных оценивалось в двойном слепом рандомизированном плацебо-исследовании. контролируемое исследование с участием 244 недоношенных новорожденных (с гестационным возрастом менее 34 недель) в Индии. Новорожденные были разделены на крайне недоношенных (от 27 до 30 недель, гестационный возраст 6 дней) и очень недоношенных (от 31 до 33 недель, гестационный возраст 6 дней). B. clausii (Enterogermina) 2,4 x 109 спор/день вводили до постнатального возраста 6 недель, выписки, смерти или возникновения позднего сепсиса, в зависимости от того, что произошло раньше. Никакой разницы в частоте явного и вероятного сепсиса не наблюдалось; однако полноценное питание достигалось быстрее при добавлении пробиотиков. (Tewari 2015)

Согласно рекомендациям Всемирной гастроэнтерологической организации, данные свидетельствуют о том, что пробиотики в качестве вспомогательной терапии могут быть полезны в эрадикации H. pylori у взрослых. (уровень доказательности 2).(WGO 2017)

Здоровье полости рта

Клинические данные

В небольшом рандомизированном контролируемом исследовании пациентов с рецидивирующей афтозной язвой или кандидозом полости рта (N=80) применялось адъювантное местное применение B. clausii. пробиотик два раза в день в течение 1 недели значительно уменьшал эритему на 5-й день по сравнению с группой без адъювантного пробиотика (P=0,001 для обеих подгрупп). Однако на 10-й день наблюдения в обеих подгруппах не наблюдалось существенной разницы между вариантами лечения. Кроме того, на 5-й день степень боли снижалась у пациентов с афтозной язвой (P=0,0001), а молочница полости рта, а также ощущение жжения в полости рта уменьшались у пациентов с кандидозом полости рта (P=0,006 и P=0,005 соответственно). Количество и размер афтозных язв не различались между группами лечения. Авторы отметили, что пациентов с афтозной язвой и кандидозом полости рта, которые не получали «адъювантный» пробиотик, лечили местно пастой триамцинолона и краской для рта клотримазолом соответственно; не было указано, получала ли группа пробиотиков также это фармакологическое лечение и/или к какому лечению пробиотик был адъювантом (Nirmala 2019)

Избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике

Клинические данные

Использование B. clausii для обеззараживания SIBO оценивалось у 40 взрослых с хроническим вздутием живота, метеоризмом, дискомфортом или болью в животе, а также диарея плюс аномальный дыхательный тест с водородом и глюкозой, который указывает на наличие SIBO. Результаты дыхательного теста с глюкозой через 1 месяц после терапии B. clausii (по 1 флакону Enterogermina 3 раза в день в течение 1 месяца [каждый препарат содержит 2x109 спор B. clausii]) показали степень обеззараживания 47%, сравнимую с показателями от 20% до 75%. Скорость наблюдалась при применении многих антибиотиков. Один пациент сообщил о запоре как о побочном эффекте (Gabrielli 2009)

Инфекция верхних дыхательных путей

Клинические данные

Одиночное слепое рандомизированное многоцентровое пилотное исследование с участием 80 детей в возрасте от 3 до 6 лет, посещавших детские сады (т. е. детский сад или начальная школа) и у которых наблюдались рецидивирующие респираторные инфекции, исследовали безопасность и эффективность лечения B. clausii на частоту рецидивирующих инфекций. Всем детям был разрешен дезлоратадин для симптоматического применения. Половина детей была рандомизирована для получения 1 флакона B. clausii (Enterogermina 2x109 спор на 5 мл) перорально два раза в день в течение 90 дней. В период лечения продолжительность респираторных инфекций была значительно снижена у детей, получавших B. clausii, по сравнению с детьми контрольной группы (в среднем 11,7 дней против 14,4 дней соответственно; P=0,037); однако, хотя количество респираторных инфекций было ниже в группе пробиотиков, разница была незначительной (3,2 против 3,9). В течение 3-месячного периода наблюдения значительные улучшения наблюдались в продолжительности респираторных инфекций в целом в группе пробиотиков (6,6 дней против 10,9 дней; P=0,049), а также в контрольной группе (7,7 дней против 13,1 дней; Р=0,039). Никаких побочных эффектов, связанных с лечением, не наблюдалось (Marseglia 2007)

Bacillus Clausii побочные эффекты

Пробиотики считаются относительно безопасными даже для младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении. В ходе клинических испытаний B. clausii или в информации о продукте не было отмечено никаких побочных эффектов.

В 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило предупреждение, информирующее практикующих врачей о потенциальных рисках использования пищевых добавок, содержащих живые бактериями или дрожжевыми грибками у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, недоношенных детей). (Vallabhaneni 2015) Сообщалось о нескольких случаях бактериемии B. clausii, по крайней мере один из которых был смертельным, у младенцев и взрослых после использования пробиотиков B. clausii. У большинства из них были сопутствующие заболевания или ослабленная иммунная система; однако случай также был зарегистрирован у иммунокомпетентной 17-месячной девочки без предшествующей истории болезни (Джоши 2019, Хатри 2021, Принцесса 2020)

Прежде чем принимать Bacillus Clausii

<р>Б. clausii можно использовать во время беременности и кормления грудью, а также у грудных детей (Enterogermina, декабрь 2008 г., Erceflora 2021)

<р>Б. clausii безопасно применялся в течение 6 недель у недоношенных детей (гестационный возраст менее 34 недель) в клиническом исследовании, в котором приняли участие 244 новорожденных (Tewari 2015)

Как использовать Bacillus Clausii

<р>Б. clausii следует вводить через регулярные промежутки времени в течение короткого периода времени. При использовании во время лечения антибиотиками B. clausii следует назначать в перерывах между приемами антибиотиков. (Enterogermina, декабрь 2008 г., Erceflora 2021 г.)

Информация о продукте производителя (Enterogermina и Erceflora)

Взрослые

4–6x109 спор/день (2–3 флакона суспензии в день или 2–3 капсулы/день). (Enterogermina, декабрь 2008 г., Erceflora 2021)

Дети и младенцы

От 2 до 4x109 спор/день. Рекомендуется использовать в течение коротких периодов времени. (Enterogermina, декабрь 2008 г., Erceflora, 2021 г.)

Острая диарея (взрослые)

Одну капсулу B. clausii (2x109 КОЕ/капсула) принимают перорально дважды. ежедневно в течение 10 дней.(Судха 2013)

H. pylori, вызванные лечением, побочные эффекты (взрослые)

B. clausii (Enterogermina 2x109 спор/флакон) 3 раза в день в дополнение к бессимптомным H. pylori-позитивным взрослым во время 7-дневного лечения H. pylori (кларитромицин, амоксициллин и рабепразол) и в течение 7 дней после него (Nista 2004).

Назальная аллергия (дети)

B. clausii 3 флакона в день (2x109 спор/флакон) вводят перорально в течение 3 недель детям с аллергией (средний возраст 13,4 года). (Ciprandi 2005)

Недоношенные новорожденные (гестационный возраст менее 34 недель)< /h3>

Б. clausii (Enterogermina 2x109 спор на 5 мл пероральной суспензии), вводимый по 2 мл каждые 8 ​​часов в смеси с энтеральным питанием (доставка 2,4x109 спор в день) до постнатального возраста 6 недель, выписки, смерти или возникновения позднего сепсиса, в зависимости от того, что возникает первым. (Tewari 2015)

Избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике (взрослые)

B. clausii (Enterogermina) по 1 флакону (2x109 спор) внутрь 3 раза в день в течение 1 месяца. (Gabrielli 2009)

Инфекции верхних дыхательных путей (дети)

B. clausii (Enterogermina) 1 флакон (2x109 спор на 5 мл пероральной суспензии) перорально два раза в день в течение 90 дней детям в возрасте от 3 до 6 лет. (Marseglia 2007)

Предупреждения

Нет данных.

На какие другие лекарства повлияют Bacillus Clausii

Антибиотики. Антибиотики могут снизить терапевтический эффект B. clausii. Рассмотрите возможность модификации терапии. (Энтерогермина, март 2020 г.)

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова