Bacillus Clausii

Загальна назва: Bacillus Clausii
Торгові марки: Enterogermina, Erceflora, Probiotic

Використання Bacillus Clausii

Пробіотики призначені для підтримки природної кишкової мікробіоти організму. (WGO 2017) Потенційні механізми, за допомогою яких пробіотики здійснюють свою дію, включають вироблення речовин, що інгібують патогени, інгібування прикріплення патогенів, інгібування дії мікробних токсинів, стимуляція імуноглобуліну А, трофічний вплив на слизову оболонку кишечника. Кожен агент або препарат може мати унікальну дію, причому деякі бактеріальні штами більш або менш ефективні, ніж інші. Дослідження, включені в мета-аналіз, загалом неоднорідні, особливо щодо штаму використовуваного пробіотика. (Di Caro 2005, Hill 2013, Oelschlaeger 2010, Ohland 2010). Див. також монографію пробіотики.

Дослідження препаратів спори B. clausii підтримують його використання для лікування та профілактики порушення кишкового бар’єру (Lopetuso 2016). На відміну від молочнокислих пробіотиків, таких як лактобактерії та біфідобактерії, спороутворюючі Bacillus spp. пробіотики надзвичайно стійкі до кислоти та тепла. B. clausii характеризується деякими унікальними властивостями, включаючи стійкість до жовчної та шлункової кислот, здатність рости у високих концентраціях солі, прилипати до стінки кишечника, сприяти проліферації епітелію та виживати при проходженні через шлунково-кишковий тракт. Як комерційний продукт, ці унікальні характеристики дозволяють B. clausii зберігати без охолодження або у висушеному вигляді без негативного впливу на його життєздатність. (Ghelardi 2015, Upadrasta 2016) Інші властивості Bacillus spp. включають колонізаційні, імуностимулюючі та антимікробні властивості. B. clausii стійкий до широко використовуваних антибіотиків і демонструє внутрішню стійкість до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів і макролідів. Він демонструє набуту резистентність до тетрацикліну та хлорамфеніколу та резистентність до рифампіну внаслідок хромосомної мутації. Також повідомлялося про стійкість до лінкоміцину, ізоніазиду, циклосерину та налідиксової кислоти. Було виявлено, що штами B. clausii виділяють антимікробні речовини, активні проти Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium і Clostridium difficile. B. clausii здатний виробляти різні вітаміни, зокрема вітаміни групи B. (Di Caro 2005, Erceflora 2021, Lopetuso 2016)

Експериментальні дослідження показують, що B. clausii впливає на гомеостаз слизової оболонки кишечника через регуляцію гена вираз. У слизовій оболонці тонкої кишки підвищується та знижується регуляція генів, залучених до імунної відповіді та запалення (наприклад, інтерлейкіну 1 [IL-1], IL-6, фактора некрозу пухлини, активатора плазміногену), апоптозу, росту клітин та клітин. спостерігали цикл (наприклад, онкогени RAS, інсуліноподібний фактор росту, соматостатин), а також клітинну адгезію, транскрипцію, клітинну комунікацію та функції захисної відповіді. (Di Caro 2005)

Алергічний риніт

Клінічні дані

3-тижневе пілотне дослідження було проведено для оцінки потенційного впливу B. clausii на назальні симптоми, еозинофіли та використання антигістамінних препаратів під час пилку сезону у 20 дітей-алергіків (середній вік 13,4 року). Усім 20 дітям було дозволено левоцетиризин 5 мг для полегшення симптомів. Десять дітей були випадковим чином розподілені для отримання 3 флаконів перорального B. clausii на день (2x109 спор/флакон) на додаток до левоцетиризину. Порівняно з початковим рівнем спостерігалося значне покращення загальних назальних симптомів і назальних еозинофілів у групі B. clausii (P=0,049 і P=0,048 відповідно); це покращення не спостерігалося в контрольній групі, яка отримувала лише антигістамінні препарати за потребою (левоцетиризин). Дітям, які отримували B. clausii, також потрібно менше днів прийому левоцетиризину, ніж дітям у контрольній групі (8,1 проти 11,1 днів; P=0,034). (Ciprandi 2005)

Рак

Експериментальні дані

Антигенотоксичність, зокрема мікробне інгібування ДНК-реагуючих сполук, є функціональною властивістю, що характеризує пробіотичні бактерії, що становить клінічний інтерес. Мутагени можуть викликати зміни прямо чи опосередковано, останні представлені багатьма харчовими сполуками, такими як мікотоксин афлатоксин B1 (AFB1) і високомутагенний гетероциклічний амін 2-аміно-3,4-диметилімідазо[4,5-f]хінолін (MeIQ), що виникає в результаті піролізу білкової їжі (м'яса та риби). Відповідні клітинно-мутагенні взаємодії, які сприяють генотоксичності, включають зв’язування з компонентами бактеріальної клітини, реакцію з бактеріальними метаболітами, кон’югацію генотоксину та бактеріального метаболіту та біоконверсію в нереактивні фрагменти бактеріальними ферментами. Антигенотоксичність часто вважають залежною від штаму. (Cenci 2008)

З 21 штаму Bacillus spp. (наприклад, B. clausii, B. subtilis, Bacillus lentus, Bacillus pumilus, Bacillus firmus, Bacillus megaterium, Bacillus spp.) перевірено на пригнічення генотоксичності проти 4 генотоксинів (4-нітрохінолін-1-оксид [4-NQO], нітрозамін N-метил-N'-нітронітрозогуанідин [MNNG], AFB1 і MeIQ), усі штами зменшили генотоксичність без специфіки видового штаму, про яку повідомлялося для пробіотиків лактобактерій і біфідобактерій. Бацили показали вищу антигенотоксичність проти прямого генотоксину 4-NQO (більше 92%), ніж пробіотик Lactobacillus rhamnosus GG (85,7%) і молочні лактобактерії; однак L. rhamnosus був більш активним проти MeIQ (62,8%) і AFB1 (80,8%), ніж бацили (діапазон від 25% до 45% і 25% до 64,3% відповідно). L. rhamnosus був неефективним проти MNNG, тоді як штами бацил проявляли 78-99% інгібуючої активності щодо генотоксинів. (Cenci 2008). B. clausii також індукує апоптоз у клітинних лініях HCT-116. (Yenuganti 2021)

Діарея

Експериментальні дані

В експериментальному дослідженні in vitro цитотоксичні ефекти C. difficile та B. cereus були попереджені протеолітичними сполуками, що виділяються пробіотиком B. clausii штам O/C; гемолітичний ефект B. cereus також пригнічувався. Активність протеолітичних ферментів була в 4 рази вище під час споруляції, ніж під час вегетативного росту клітин; після очищення ферментативно-специфічна активність очищеної протеази була в 13 разів вищою, ніж активність супернатанту спор. Підвищене відшарування клітин і втрата мітохондріальної дегідрогенази, індукована токсинами C. difficile, була повністю попереджена в клітинах Vero шляхом спільної інкубації з B. clausii у залежний від часу спосіб; подібні результати спостерігалися в клітинах Caco-2. Подібним чином висока життєздатність клітин зберігалася, коли B. cereus інкубували з B. clausii; час коінкубації був вирішальним для протидії токсичним ефектам. (Ripert 2016)

Клінічні дані

Проспективне клінічне дослідження фази 2, проведене в Індії, вивчало протидіарейну активність B. clausii (штам UBBC 07) у 27 дорослих пацієнтів із гострою діареєю (3 або більше рідких випорожнень протягом 24 годин протягом більше 7 днів). Застосування однієї капсули B. clausii перорально двічі на день (2x109 колонієутворюючих одиниць [КУО]/капсулу) протягом 10 днів значно покращило середню тривалість діареї з 34,8 до 9,3 хвилин/день, частоту діареї з 6,96 до 1,78 разів/день, біль у животі від 3,22 (сильний) до 0,74 (відсутній), а консистенція калу від 3,93 (водянистий) до 1,22 (м’який) (P<0,0001 для всіх). Крім того, аналіз калу виявив відсутність раніше задокументованого жиру, розчинення м’якого слизу та прихованої крові, а також відсутність еритроцитів і лейкоцитів. Цисти Entamoeba histolytica були задокументовані в калі 3 учасників у день 1, але були повністю ліквідовані до кінця 10-денного лікування. Жодних серйозних побічних ефектів не спостерігалося. (Sudha 2013)

В Італії рандомізоване односліпе контрольоване дослідження 571 дитини віком від 3 до 36 місяців із гострою діареєю порівнювало ефективність 5-денного лікування 5 пробіотиками препарати: L. rhamnosus; Saccharomyces boulardii; B. clausii; E. faecium; або суміш Lactobacillus delbrueckii var bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium bifidum. L. rhamnosus і пробіотична суміш зменшували загальну тривалість діареї, добову кількість випорожнень і консистенцію випорожнень (P<0,001); не було виявлено ефекту з іншими 3 композиціями, включаючи B. clausii. Жодних побічних ефектів не спостерігалося. (Canani 2007)

Дані мета-аналізу 6 рандомізованих контрольованих досліджень (N=898), які використовували B. clausii як пробіотик для лікування гострої діареї у дітей, показали, значне скорочення тривалості діареї на -9,12 години (95% ДІ, від -16,49 до -1,75 години; P=0,015) з B. clausii плюс розчин для пероральної регідратації порівняно з дітьми, які отримували тільки розчин для пероральної регідратації (з добавками цинку та без них). ). Подібним чином тривалість госпіталізації була статистично значимо скорочена на 0,85 дня (P=0,017) у групі пробіотиків (3 дослідження [n=291]). Однак неоднорідність була значною для цих 2 результатів. Зменшення спостережуваної частоти стільця (4 дослідження [n=697]) і кількості епізодів блювання (2 дослідження [n=447]) істотно не відрізнялося між групами. (Ianiro 2018)

Дисбактеріоз (діарея, спричинена прийомом антибіотиків)

Клінічні дані

Систематичний огляд опублікованих досліджень, що оцінюють використання пробіотиків для профілактики або лікування різних захворювань, включав оцінку ефективності пробіотиків у виправленні дисбактеріоз (тобто діарея, пов’язана з прийомом антибіотиків), що виникає внаслідок захворювання або руйнівних подій. Огляд зробив висновок, що ступінь покращення дисбактеріозу залежить від зареєстрованої популяції та часу проведення мікробіологічних аналізів. Твердження щодо виправлення дисбактеріозу погано підтверджується для більшості пробіотичних штамів і вимагає подальших досліджень. Не було виявлено жодних досліджень, які б оцінювали здатність B. clausii відновлювати або покращувати нормальну мікробіоту, а результати досліджень щодо ерадикації H. pylori та лікування діареї у дітей не були значущими. (McFarland 2014)

H. побічні ефекти, спричинені лікуванням pylori

Клінічні дані

Подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження за участю 120 безсимптомних H. pylori-позитивних дорослих досліджувало ефект пероральної бактеріотерапії з B. clausii на побічні ефекти ШКТ, що виникають під час потрійної терапії H. pylori (кларитроміцин, амоксицилін і рабепразол). Пробіотична терапія B. clausii (1 флакон Enterogermina 3 рази на день [кожний флакон містить 2x109 спор B. clausii]) проводилася додатково під час 7-денного лікування H. pylori та протягом 7 днів після нього. Рівень ерадикації H. pylori не відрізнявся між групами; однак виникнення нудоти було зменшено вдвічі, а ризик діареї зменшився в групі B. clausii порівняно з плацебо. Переносимість B. clausii також була кращою після 2 тижнів лікування (P<0,05). (Nista 2004) Частота діареї була значно знижена (на 39%) у пацієнтів, які проходили 7-денну потрійну терапію H. pylori, які також отримували 14 прийом добавки B. clausii (Enterogermina) порівняно з групою плацебо (P=0,03). Жодних відмінностей в інших симптомах ШКТ протягом перших 7 днів не спостерігалося; проте біль в епігастрії був значно нижчим на 2-му тижні при застосуванні пробіотиків порівняно з плацебо (P=0,037). B. clausii добре переносився, лише за повідомленнями пацієнтів інтенсивність висипу на шкірі була більшою на 2-му тижні, ніж у плацебо (P=0,008). (Plomer 2020)

Інфекція

Клінічні дані

Профілактичне застосування B. clausii для зниження ризику пізнього початку сепсису у недоношених немовлят було оцінено в подвійному сліпому, рандомізованому, плацебо- контрольоване дослідження за участю 244 недоношених новонароджених (менше 34 тижнів гестаційного віку) в Індії. Новонароджені були згруповані як надзвичайно недоношені (від 27 до 30 тижнів, 6 днів гестаційного віку) та дуже недоношені (від 31 до 33 тижнів, 6 днів гестаційного віку). B. clausii (Enterogermina) 2,4 × 109 спор/день вводили до постнатального віку 6 тижнів, виписки, смерті або виникнення сепсису з пізнім початком, залежно від того, що сталося раніше. Не спостерігалося різниці в частоті точного та ймовірного сепсису; однак повноцінне годування було досягнуто швидше за допомогою пробіотиків. (Tewari 2015)

Згідно з рекомендаціями Всесвітньої гастроентерологічної організації, дані свідчать про те, що пробіотики як ад’ювантна терапія можуть бути корисними для ерадикації H. pylori у дорослих (рівень доказів 2).(WGO 2017)

Здоров'я ротової порожнини

Клінічні дані

У невеликому рандомізованому контрольованому дослідженні пацієнтів із рецидивуючими афтозними виразками або кандидозом ротової порожнини (N=80), ад'ювантне місцеве застосування B. clausii пробіотик двічі на день протягом 1 тижня значно зменшив еритему на 5 день порівняно з відсутністю ад’ювантного пробіотика (P=0,001 для обох підгруп). Однак суттєвої різниці між лікуванням не спостерігалося в жодній підгрупі на 10-й день спостереження. Крім того, на 5 день ступінь болю зменшився у пацієнтів з афтозною виразкою (P=0,0001), а молочниця в ротовій порожнині, а також відчуття печіння в ротовій порожнині були зменшені у пацієнтів з кандидозом ротової порожнини (P=0,006 і P=0,005 відповідно). Кількість і розмір афт не відрізнялися між групами лікування. Автори зазначили, що пацієнти з афтозною виразкою та кандидозом порожнини рота, які не отримували «допоміжний» пробіотик, лікували місцево пастою тріамцинолону та фарбою для рота клотримазолом відповідно; не було зазначено, чи отримувала група пробіотиків також ці фармакологічні методи лікування та/або до якого лікування пробіотик був ад’ювантом. (Nirmala 2019)

Надмірний ріст бактерій у тонкій кишці

Клінічні дані

Використання B. clausii для дезактивації SIBO оцінювали у 40 дорослих із хронічним здуттям живота, метеоризмом, абдомінальним дискомфортом або болем та діарея плюс ненормальний дихальний тест на водень глюкози, що вказує на наявність SIBO. Результати дихального тесту на вміст глюкози через 1 місяць після терапії B. clausii (1 флакон Enterogermina 3 рази на день протягом 1 місяця [кожен препарат містить 2x109 спор B. clausii]) показали 47% рівень деконтамінації, порівнянний з 20% до 75% швидкість, що спостерігається при застосуванні багатьох антибіотиків. Один пацієнт повідомив про запор як побічний ефект. (Gabrielli 2009)

Інфекція верхніх дихальних шляхів

Клінічні дані

Односліпе, рандомізоване, багатоцентрове пілотне дослідження 80 дітей віком від 3 до 6 років, які відвідували дитячі садки (тобто у дитячому садку або початковій школі) і які перенесли повторні респіраторні інфекції, досліджували безпеку та ефективність лікування B. clausii щодо частоти повторних інфекцій. Усім дітям був дозволений дезлоратадин для симптоматичного застосування. Половина дітей була рандомізована для отримання 1 флакона B. clausii (Enterogermina 2x109 спор на 5 мл) перорально двічі на день протягом 90 днів. Протягом періоду лікування тривалість респіраторних інфекцій значно скоротилася у дітей, які отримували B. clausii, порівняно з дітьми в контрольній групі (середнє значення, 11,7 днів проти 14,4 днів відповідно; P=0,037); однак, хоча кількість респіраторних інфекцій була нижчою в групі пробіотиків, різниця була несуттєвою (3,2 проти 3,9). Протягом 3-місячного періоду спостереження спостерігалося значне покращення загальної тривалості респіраторних інфекцій у групі пробіотиків (6,6 днів проти 10,9 днів; P=0,049), а також у контрольній групі (7,7 днів проти 13,1 днів; P=0,039). Побічних ефектів, пов’язаних з лікуванням, не спостерігалося (Marseglia 2007)

Bacillus Clausii побічні ефекти

Пробіотики вважаються відносно безпечними навіть для немовлят і новонароджених з низькою вагою. Ні в клінічних випробуваннях B. clausii, ні в інформації про продукт виробника не було помічено жодних побічних ефектів.

У 2014 році Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів випустило попередження, яке інформує практикуючих про потенційні ризики використання дієтичних добавок, що містять живі речовини. бактерій або дріжджів у пацієнтів з ослабленим імунітетом (наприклад, недоношених немовлят). (Vallabhaneni 2015) Повідомлялося про декілька випадків бактеріємії B. clausii, принаймні один з яких був летальним, у немовлят і дорослих після застосування пробіотиків B. clausii. Більшість із них мали супутні захворювання або ослаблену імунну систему; однак також було зареєстровано випадок у 17-місячної жінки з імунодефіцитом, яка раніше не хворіла. (Joshi 2019, Khatri 2021, Princess 2020)

Перед прийомом Bacillus Clausii

Б. clausii можна використовувати під час вагітності та лактації, а також у немовлят, які годують грудьми. (Enterogermina, грудень 2008 р., Erceflora 2021 р.)

Б. clausii безпечно застосовувався протягом 6 тижнів у недоношених немовлят (гестаційний вік менше 34 тижнів) у клінічному дослідженні, у якому взяли участь 244 новонароджених. (Tewari 2015)

Як використовувати Bacillus Clausii

Б. clausii слід вводити через рівні проміжки часу протягом короткого періоду часу. При застосуванні під час лікування антибіотиками B. clausii слід вводити в інтервалі між прийомами антибіотиків. (Enterogermina, грудень 2008 р., Erceflora 2021 р.)

Інформація про продукт виробника (Enterogermina та Erceflora)

Дорослі

4–6x109 спор/день (2–3 флакони/день суспензії або 2–3 капсули/день). (Enterogermina, грудень 2008 р., Erceflora 2021 р.)

Діти та немовлята

Від 2 до 4x109 спор/день. Рекомендується використовувати протягом коротких періодів часу. (Enterogermina, грудень 2008 р., Erceflora 2021 р.)

Гостра діарея (дорослі)

Одна капсула B. clausii (2x109 КУО/капсула) перорально двічі щодня протягом 10 днів. (Sudha 2013)

H. побічні ефекти, спричинені лікуванням pylori (дорослі)

B. clausii (Enterogermina 2x109 спор/флакон) 3 рази на день як допоміжний засіб безсимптомним H. pylori-позитивним дорослим під час 7-денного лікування H. pylori (кларитроміцин, амоксицилін і рабепразол) і протягом 7 днів після цього (Nista 2004).

Назальна алергія (діти)

B. clausii 3 флакони/день (2x109 спор/флакон) перорально протягом 3 тижнів дітям з алергією (середній вік 13,4 років). (Ciprandi 2005)

Недоношені новонароджені (менше 34 тижнів гестаційного віку)< /h3>

Б. clausii (Enterogermina 2x109 спор на 5 мл пероральної суспензії) вводять по 2 мл кожні 8 годин, змішуючи з ентеральним харчуванням (доставляючи 2,4x109 спор на день) до постнатального віку 6 тижнів, виписки, смерті або появи пізнього сепсису, залежно від того, що виникає спочатку. (Tewari 2015)

Надмірний ріст бактерій у тонкому кишечнику (дорослі)

B. clausii (Enterogermina) 1 флакон (2x109 спор) перорально 3 рази на день протягом 1 місяця. (Gabrielli 2009)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (діти)

B. clausii (Enterogermina) 1 флакон (2x109 спор на 5 мл пероральної суспензії) перорально двічі на день протягом 90 днів дітям віком від 3 до 6 років. (Marseglia 2007)

Попередження

Немає даних.

Які інші препарати вплинуть Bacillus Clausii

Антибіотики: антибіотики можуть зменшити терапевтичний ефект B. clausii. Розгляньте можливість модифікації терапії. (Enterogermina, березень 2020 р.)

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова