Balfaxar

Gattungsbezeichnung: Prothrombin Complex Concentrate, Human-lans
Darreichungsform: lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Anwendung
Medikamentenklasse: Antikoagulans-Umkehrmittel

Benutzung von Balfaxar

Balfaxar wird verwendet, um die Wirkung von blutverdünnenden Arzneimitteln wie Warfarin bei erwachsenen Patienten aufzuheben, die dringend eine Operation oder Verfahren zur Verringerung des Blutungsrisikos benötigen. Balfaxar stellt die Blutgerinnung wieder her, indem es die Blutgerinnungsfaktoren erhöht, die bei der Einnahme von Warfarin-Tabletten erniedrigt werden.

Balfaxar ist ein nicht aktiviertes Vier-Faktor-Prothrombinkomplex-Konzentrat (4F-PCC). Balfaxar enthält die Vitamin-K-abhängigen Faktoren Faktor II (Prothrombin), Faktor VII, Faktor IX und Faktor lans.

Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten werden zur Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Patienten verschrieben, die einen Herzinfarkt, eine Herzklappenoperation, einen Schlaganfall, eine tiefe Venenthrombose/Lungenembolie oder bei bestimmten Arten von unregelmäßigem Herzschlag erlitten haben (Vorhofflimmern). Patienten, die Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten einnehmen, haben ein erhöhtes Blutungsrisiko, wenn sie sich einer dringenden Operation oder einem invasiven Eingriff unterziehen müssen. Balfaxar (Prothrombin-Komplex-Konzentrat, Human-lans) ist in der Lage, die Gerinnung schnell wiederherzustellen und so das Blutungsrisiko zu verringern.

Balfaxar Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Balfaxar haben: Nesselsucht, Hautausschlag; Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit; schneller Herzschlag; Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Zu den Nebenwirkungen von Balfaxar können gehören:

niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Unwohlsein Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;

Bauchschmerzen

Schwäche oder Mangel an Energie

Reaktion an der Infusionsstelle

Komplikationen von Nähten und Wundheilung

Schmerzen während des Eingriffs

Erbrechen während des Eingriffs

schmerzhaftes Wasserlassen

Vor der Einnahme Balfaxar

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie es sind.

allergisch gegen Prothrombinkomplexkonzentrat, Human-LANs oder einen der Bestandteile des Produkts.

eine bekannte Allergie gegen Heparin oder eine Vorgeschichte von Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) haben.

Patienten mit IgA-Mangel und bekannten Antikörpern gegen IgA.

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder welche Auswirkungen es auf die Milchproduktion oder auf den gestillten Säugling haben kann.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Balfaxar

Die Balfaxar-Dosis basiert auf dem Körpergewicht und dem INR vor der Behandlung.

Übliche Balfaxar Erwachsenendosis zur Umkehrung des erworbenen Gerinnungsfaktors Mangel:

INR 2 bis weniger als 4: 25 Einheiten Faktor IX/kg Körpergewicht intravenös verabreicht INR 4 bis 6: 35 Einheiten Faktor IX/kg Körpergewicht intravenös verabreicht INR größer als 6: 50 Einheiten Faktor IX/kg Körpergewicht intravenös verabreicht Maximale Dosis: INR 2 bis weniger als 4: 2500 Einheiten Faktor IX INR 4 bis 6: 3500 Einheiten Faktor IX INR größer als 6: 5000 Einheiten Faktor IX

Therapiedauer:

Einzeldosis. Eine wiederholte Dosierung wird durch klinische Daten nicht gestützt und wird nicht empfohlen.

Kommentare:

Die Dosierung basiert auf einem Körpergewicht von bis zu 100 kg, jedoch nicht mehr. Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 100 kg sollte die Höchstdosis nicht überschritten werden. Die auf der tatsächlichen Wirksamkeit basierende Dosis ist auf der Durchstechflasche angegeben und kann nach der Rekonstitution zwischen 20 und 32 Faktor IX-Einheiten/ml variieren. Die tatsächliche Wirksamkeit für eine Durchstechflasche mit 500 Einheiten liegt zwischen 400 und 640 Einheiten/Durchstechflasche. Die tatsächliche Wirksamkeit für eine Durchstechflasche mit 1000 Einheiten liegt zwischen 800 und 1280 Einheiten/Durchstechflasche.

Warnungen

In klinischen Studien und in der Post-Marketing-Überwachung wurden mit diesem Arzneimittel sowohl tödliche als auch nicht tödliche arterielle und venöse thromboembolische Komplikationen berichtet. Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sollten auf Anzeichen und Symptome thromboembolischer Ereignisse überwacht werden.

Eine Wiederaufnahme der Antikoagulationsmedikamente sollte sorgfältig erwogen werden, sobald das Risiko thromboembolischer Ereignisse das Risiko akuter Blutungen überwiegt.

Dieses Arzneimittel ist möglicherweise nicht für Patienten geeignet, bei denen in den letzten 3 Monaten thromboembolische Ereignisse aufgetreten sind.

Dieses Arzneimittel wird aus menschlichem Plasma hergestellt; Daher besteht möglicherweise das Risiko der Übertragung von Infektionserregern, z. B. Viren, dem Erreger der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJD) und theoretisch auch dem Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD).

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Balfaxar

Andere Medikamente können mit dem Prothrombinkomplex interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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