Balfaxar

Nombre generico: Prothrombin Complex Concentrate, Human-lans
Forma de dosificación: polvo liofilizado para solución, para uso intravenoso
Clase de droga: Agentes de reversión de anticoagulantes

Uso de Balfaxar

Balfaxar se usa para revertir el efecto de medicamentos anticoagulantes como la Warfarina en pacientes adultos que necesitan cirugía o procedimientos urgentes para reducir el riesgo de hemorragia. Balfaxar actúa para restaurar la coagulación sanguínea aumentando los factores de coagulación sanguínea que disminuyen al tomar tabletas de warfarina.

Balfaxar es un concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores no activado (4F-PCC). Balfaxar contiene factores Dependientes de la vitamina K Factor II (protrombina), Factor VII, Factor IX y Factor X, así como proteínas antitrombóticas C y S.

El nombre genérico de Balfaxar es concentrado de complejo de protrombina, humano- lans.

La warfarina y otros antagonistas de la vitamina K se recetan para prevenir coágulos sanguíneos en pacientes que han sufrido un ataque cardíaco, cirugía de válvula cardíaca, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda/embolia pulmonar o para ciertos tipos de latidos cardíacos irregulares. (fibrilación auricular). Los pacientes que toman warfarina o antagonistas de la vitamina K tienen un mayor riesgo de hemorragia si necesitan someterse a una cirugía urgente o procedimientos invasivos. Balfaxar (concentrado de complejo de protrombina, human-lans) puede restaurar rápidamente la coagulación y reducir el riesgo de hemorragia.

Balfaxar efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Balfaxar: urticaria, sarpullido; náuseas, vómitos, sensación de mareo; latidos cardíacos rápidos; opresión en el pecho, sibilancias, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Los efectos secundarios de Balfaxar pueden incluir:

niveles bajos de glóbulos rojos (anemia): piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareos o dificultad para respirar, manos y pies fríos;

dolor de estómago

debilidad o falta de energía

reacción en el lugar de la infusión

complicaciones de los puntos y la cicatrización de heridas

dolor durante el procedimiento

vómitos durante el procedimiento

dolor al orinar

antes de tomar Balfaxar

No debe tomar este medicamento si está

Es alérgico al concentrado de complejo de protrombina, al lan humano o a cualquiera de los componentes del producto.

Tiene alergia conocida a la Heparina o antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH).

Pacientes con deficiencia de IgA con anticuerpos conocidos contra IgA.

Embarazo

No se sabe si este medicamento puede causar daño al feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Lactancia

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna o qué efecto puede tener en la producción de leche o en el lactante.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Balfaxar

La dosis de Balfaxar se basa en el peso corporal y el INR previo al tratamiento.

Dosis habitual de Balfaxar en adultos para revertir el factor de coagulación adquirido Deficiencia:

INR 2 a menos de 4: 25 unidades de factor IX/kg de peso corporal administrados por vía intravenosa INR 4 a 6: 35 unidades de factor IX/kg de peso corporal administrados por vía intravenosa INR superior a 6: 50 unidades de Factor IX/kg de peso corporal administradas por vía intravenosa Dosis máxima: INR 2 a menos de 4: 2500 unidades de Factor IX INR 4 a 6: 3500 unidades de Factor IX INR mayor a 6: 5000 unidades de Factor IX

Duración de la terapia:

Dosis única. La dosificación repetida no está respaldada por datos clínicos y no se recomienda.

Comentarios:

La dosificación se basa en el peso corporal hasta pero sin exceder los 100 kg. Para pacientes que pesen más de 100 kg, no se debe exceder la dosis máxima. La dosis basada en la potencia real está indicada en el vial, que variará de 20 a 32 unidades de factor IX/ml después de la reconstitución. La potencia real para un vial de 500 unidades varía de 400 a 640 unidades/vial. La potencia real de un vial de 1000 unidades oscila entre 800 y 1280 unidades/vial.

Advertencias

Se han notificado complicaciones tromboembólicas arteriales y venosas tanto mortales como no mortales con este medicamento en ensayos clínicos y vigilancia poscomercialización. Los pacientes que reciben este medicamento deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de eventos tromboembólicos.

Se debe considerar cuidadosamente reiniciar los medicamentos anticoagulantes tan pronto como el riesgo de eventos tromboembólicos supere el riesgo de hemorragia aguda.

Es posible que este medicamento no sea adecuado para pacientes que hayan tenido eventos tromboembólicos en los 3 meses anteriores.

Este medicamento está elaborado a partir de plasma humano; por lo tanto, puede conllevar el riesgo de transmitir agentes infecciosos, por ejemplo, virus, la variante del agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) y, en teoría, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD).

¿Qué otras drogas afectarán? Balfaxar

Otros medicamentos pueden interactuar con el complejo de protrombina, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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