Balfaxar

一般名： Prothrombin Complex Concentrate, Human-lans
剤形: 溶液用凍結乾燥粉末、静脈内使用
薬物クラス: 抗凝固回復剤

の使用法 Balfaxar

バルファクサーは、出血のリスクを軽減するために緊急の手術や処置が必要な成人患者において、ワルファリンなどの血液をサラサラにする薬の効果を逆転させるために使用されます。 Balfaxar は、ワルファリン錠剤を服用すると低下する血液凝固因子を増加させることで、血液凝固を回復する働きがあります。

Balfaxar は、非活性化 4 因子プロトロンビン複合体濃縮物 (4F-PCC) です。 Balfaxar には、ビタミン K 依存性因子である第 II 因子 (プロトロンビン)、第 VII 因子、第 IX 因子、第 X 因子、および抗血栓性プロテイン C および S が含まれています。

バルファクサーの一般名は、プロトロンビン複合体濃縮物、ヒト-

ワルファリンおよびその他のビタミン K アンタゴニストは、心臓発作、心臓弁手術、脳卒中、深部静脈血栓症/肺塞栓症、または特定の種類の不整脈を起こした患者の血栓を防ぐために処方されます。（心房細動）。ワルファリンまたはビタミン K アンタゴニストを服用している患者は、緊急の手術や侵襲的処置が必要な場合に出血のリスクが高くなります。 Balfaxar (プロトロンビン複合体濃縮物、ヒトラン) は凝固を迅速に回復し、出血のリスクを軽減します。

Balfaxar 副作用

バルファクサーに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。蕁麻疹、発疹。吐き気、嘔吐、めまい;心拍数が速い。胸の圧迫感、喘鳴、呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

バルファクサーの副作用には次のようなものがあります。

赤血球の減少（貧血） - 肌の青白さ、異常な疲労感、感覚ふらつきまたは息切れ、手足の冷え

胃痛

脱力感またはエネルギー不足

注入部位の反応

縫合と創傷治癒の合併症

処置中の痛み

処置中の嘔吐

排尿痛

服用する前に Balfaxar

次のような場合はこの薬を服用しないでください。

プロトロンビン複合体濃縮物、ヒトラン、または製品の成分のいずれかに対してアレルギーがある。

ヘパリンに対する既知のアレルギー、またはヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）の既往歴がある。

IgA に対する抗体が既知である IgA 欠損患者

妊娠

この薬が胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。

母乳育児

この薬が母乳に移行するかどうか、また、乳生産や授乳中の乳児にどのような影響を与える可能性があるかは不明です。

薬物に関連する

使い方 Balfaxar

バルファクサーの用量は、体重と治療前の INR に基づいています。

通常 バルファクサー 後天性凝固因子の逆転のための成人用量欠乏症:

INR 2 ～ 4 未満: 第 IX 因子 25 単位/体重 kg を静脈内投与 INR 4 ～ 6: 第 IX 因子 35 単位/体重 kg を静脈内投与 INR 以上6: 体重 kg あたり 50 単位の第 IX 因子を静脈内投与最大用量: INR 2 ～ 4 未満: 第 IX 因子 2,500 単位 INR 4 ～ 6: 第 IX 因子 3,500 単位 INR 6 を超える:第 IX 因子 5000 単位

治療期間:

単回投与。反復投与は臨床データによって裏付けられておらず、推奨されません。

コメント:

投与量は 100 kg までの体重に基づいています。体重が 100 kg を超える患者の場合、最大用量を超えてはなりません。実際の効力に基づく用量はバイアルに記載されており、再構成後は 20 ～ 32 第 IX 因子単位/mL の範囲で変化します。500 単位バイアルの実際の効力は 400 ～ 640 単位/バイアルの範囲です。 1000 単位バイアルの実際の効力は、バイアルあたり 800 ～ 1280 単位の範囲です。

警告

臨床試験および市販後調査において、この薬による致死的および非致死的な動脈および静脈の血栓塞栓性合併症が報告されています。この薬を投与されている患者は、血栓塞栓症の兆候や症状がないか監視する必要があります。

血栓塞栓症のリスクが急性出血のリスクを上回ったらすぐに、抗凝固薬の再開を慎重に検討する必要があります。

この薬は、過去 3 か月以内に血栓塞栓症の症状があった患者には適さない可能性があります。

この薬はヒト血漿から作られています。したがって、ウイルス、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）病原体、理論的にはクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）病原体などの感染性病原体を伝染させるリスクがある可能性があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Balfaxar

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もプロトロンビン複合体と相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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