Balfaxar

일반적인 이름: Prothrombin Complex Concentrate, Human-lans
복용 형태: 용액용 동결건조분말, 정맥주사용
약물 종류: 항응고 역전제

사용법 Balfaxar

발팍사르는 출혈 위험을 줄이기 위해 긴급 수술이나 시술이 필요한 성인 환자에게 와파린과 같은 혈액 희석제의 효과를 역전시키는 데 사용됩니다. 발팍사는 와파린 정제 복용 시 낮아지는 혈액 응고 인자를 증가시켜 혈액 응고를 회복시키는 작용을 한다.

발팍사는 비활성 4인자 프로트롬빈 복합 농축액(4F-PCC)이다. Balfaxar에는 항혈전성 단백질 C와 S뿐 아니라 비타민 K 의존 인자인 제II인자(프로트롬빈), 제VII인자, IX인자와 제X인자가 함유되어 있습니다.

Balfaxar의 일반적인 이름은 프로트롬빈 복합 농축액, 인간- lans.

와파린 및 기타 비타민 K 길항제는 심장 마비, 심장 판막 수술, 뇌졸중, 심부 정맥 혈전증/폐색전증 또는 특정 유형의 불규칙 심장 박동을 경험한 환자의 혈전을 예방하기 위해 처방됩니다. (심방세동). 와파린이나 비타민 K 길항제를 복용하는 환자는 긴급 수술이나 침습적 시술이 필요한 경우 출혈 위험이 증가합니다. Balfaxar(프로트롬빈 복합 농축액, human-lans)는 응고를 빠르게 회복시켜 출혈 위험을 줄일 수 있습니다.

Balfaxar 부작용

발팍사에 대한 알레르기 반응(두드러기, 발진) 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 메스꺼움, 구토, 현기증이 나는 느낌; 빠른 심장 박동; 가슴 답답함, 천명음, 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

Balfaxar 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

낮은 적혈구(빈혈) - 창백한 피부, 비정상적인 피로, 느낌 어찔어찔하거나 숨이 가빠지고, 손과 발이 차갑습니다.

복통

쇠약 또는 에너지 부족

주입 부위 반응

봉합 및 상처 치유의 합병증

시술 중 통증

시술 중 구토

배뇨 시 통증

복용 전 Balfaxar

다음과 같은 경우 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

프로트롬빈 복합 농축액, 휴먼란 또는 제품의 모든 구성 요소에 알레르기가 있는 사람.

헤파린에 대해 알려진 알레르기가 있거나 헤파린 유발성 혈소판 감소증(HIT) 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.

IgA에 대한 항체가 알려진 IgA 결핍 환자

임신

이 약이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우 의사에게 알리세요.

모유 수유

이 약이 모유에 전달되는지, 모유 생산이나 모유 수유 중인 유아에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다.

사용하는 방법 Balfaxar

발팍사 용량은 체중과 치료 전 INR을 기준으로 합니다.

일반적인 발팍사 후천 응고 인자 역전을 위한 성인 용량 결핍:

INR 2 ~ 4 미만: 25단위의 인자 IX/kg 체중 정맥 투여 INR 4 ~ 6: 35단위의 인자 IX/kg 체중 정맥 투여 INR 초과 6: 체중 kg당 Factor IX 50단위 최대 복용량: INR 2~4 미만: Factor IX INR 2,500단위 INR 4~6: Factor IX INR 3,500단위 6 초과: Factor IX 5000 단위

치료 기간:

단회 투여. 반복 투여는 임상 데이터에 의해 뒷받침되지 않으며 권장되지 않습니다.

설명:

투여량은 최대 100kg의 체중을 기준으로 합니다. 체중이 100kg을 초과하는 환자의 경우 최대 용량을 초과해서는 안 됩니다. 실제 효능을 기준으로 한 용량은 바이알에 명시되어 있으며 재구성 후 20-32 Factor IX 단위/mL로 다양합니다. 500 단위 바이알의 실제 효능 범위는 400-640 단위/바이알입니다. 1000단위 바이알의 실제 효능은 800~1280단위/바이알입니다.

경고

임상시험과 시판 후 조사에서 이 약에 대한 치명적 및 비치명적 동맥 및 정맥 혈전색전증 합병증이 모두 보고되었습니다. 이 약을 투여받는 환자는 혈전색전증의 징후와 증상이 있는지 모니터링해야 합니다.

혈전색전증의 위험이 급성 출혈의 위험보다 커지는 즉시 항응고제의 투여 재개를 신중하게 고려해야 합니다.

이 약은 지난 3개월 동안 혈전색전증이 발생한 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다.

이 약은 인간 혈장으로 만들어졌습니다. 따라서 바이러스, 변종 크로이츠펠트 야콥병(vCJD) 물질, 이론적으로는 크로이츠펠트 야콥병(CJD) 물질 등 감염 물질을 전파할 위험이 있을 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Balfaxar

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 프로트롬빈 복합체와 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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