Balfaxar

일반적인 이름: Prothrombin Complex Concentrate, Human-lans
복용 형태: 용액용 동결건조분말, 정맥주사용
약물 종류: 항응고 역전제

사용법 Balfaxar

발팍사르는 출혈 위험을 줄이기 위해 긴급 수술이나 시술이 필요한 성인 환자에게 와파린과 같은 혈액 희석제의 효과를 역전시키는 데 사용됩니다. 발팍사는 와파린 정제 복용 시 낮아지는 혈액 응고 인자를 증가시켜 혈액 응고를 회복시키는 작용을 한다.

발팍사는 비활성 4인자 프로트롬빈 복합 농축액(4F-PCC)이다. Balfaxar에는 항혈전성 단백질 C와 S뿐 아니라 비타민 K 의존 인자인 제II인자(프로트롬빈), 제VII인자, IX인자와 제X인자가 함유되어 있습니다.

Balfaxar의 일반적인 이름은 프로트롬빈 복합 농축액, 인간- lans.

와파린 및 기타 비타민 K 길항제는 심장 마비, 심장 판막 수술, 뇌졸중, 심부 정맥 혈전증/폐색전증 또는 특정 유형의 불규칙 심장 박동을 경험한 환자의 혈전을 예방하기 위해 처방됩니다. (심방세동). 와파린이나 비타민 K 길항제를 복용하는 환자는 긴급 수술이나 침습적 시술이 필요한 경우 출혈 위험이 증가합니다. Balfaxar(프로트롬빈 복합 농축액, human-lans)는 응고를 빠르게 회복시켜 출혈 위험을 줄일 수 있습니다.

Balfaxar 부작용

발팍사에 대한 알레르기 반응(두드러기, 발진) 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 메스꺼움, 구토, 현기증이 나는 느낌; 빠른 심장 박동; 가슴 답답함, 천명음, 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

Balfaxar 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 낮은 적혈구(빈혈) - 창백한 피부, 비정상적인 피로, 느낌 어찔어찔하거나 숨이 가빠지고, 손과 발이 차갑습니다.
  • 복통
  • 쇠약 또는 에너지 부족
  • 주입 부위 반응
  • 봉합 및 상처 치유의 합병증
  • 시술 중 통증
  • 시술 중 구토
  • 배뇨 시 통증

    • 복용 전 Balfaxar

    다음과 같은 경우 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

  • 프로트롬빈 복합 농축액, 휴먼란 또는 제품의 모든 구성 요소에 알레르기가 있는 사람.
  • 헤파린에 대해 알려진 알레르기가 있거나 헤파린 유발성 혈소판 감소증(HIT) 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • IgA에 대한 항체가 알려진 IgA 결핍 환자

    • 임신

    이 약이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우 의사에게 알리세요.

    모유 수유

    이 약이 모유에 전달되는지, 모유 생산이나 모유 수유 중인 유아에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다.

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    사용하는 방법 Balfaxar

    발팍사 용량은 체중과 치료 전 INR을 기준으로 합니다.

    일반적인 발팍사 후천 응고 인자 역전을 위한 성인 용량 결핍:

    INR 2 ~ 4 미만: 25단위의 인자 IX/kg 체중 정맥 투여 INR 4 ~ 6: 35단위의 인자 IX/kg 체중 정맥 투여 INR 초과 6: 체중 kg당 Factor IX 50단위 최대 복용량: INR 2~4 미만: Factor IX INR 2,500단위 INR 4~6: Factor IX INR 3,500단위 6 초과: Factor IX 5000 단위

    치료 기간: 

    단회 투여. 반복 투여는 임상 데이터에 의해 뒷받침되지 않으며 권장되지 않습니다.

    설명:

    투여량은 최대 100kg의 체중을 기준으로 합니다. 체중이 100kg을 초과하는 환자의 경우 최대 용량을 초과해서는 안 됩니다. 실제 효능을 기준으로 한 용량은 바이알에 명시되어 있으며 재구성 후 20-32 Factor IX 단위/mL로 다양합니다. 500 단위 바이알의 실제 효능 범위는 400-640 단위/바이알입니다. 1000단위 바이알의 실제 효능은 800~1280단위/바이알입니다.

    경고

    임상시험과 시판 후 조사에서 이 약에 대한 치명적 및 비치명적 동맥 및 정맥 혈전색전증 합병증이 모두 보고되었습니다. 이 약을 투여받는 환자는 혈전색전증의 징후와 증상이 있는지 모니터링해야 합니다.

    혈전색전증의 위험이 급성 출혈의 위험보다 커지는 즉시 항응고제의 투여 재개를 신중하게 고려해야 합니다.

    이 약은 지난 3개월 동안 혈전색전증이 발생한 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다.

    이 약은 인간 혈장으로 만들어졌습니다. 따라서 바이러스, 변종 크로이츠펠트 야콥병(vCJD) 물질, 이론적으로는 크로이츠펠트 야콥병(CJD) 물질 등 감염 물질을 전파할 위험이 있을 수 있습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Balfaxar

    처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 프로트롬빈 복합체와 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

    면책조항

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