Baloxavir

Názvy značek: Xofluza
Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Baloxavir

Léčba sezónních infekcí virem chřipky A a B

Léčba akutní, nekomplikované chřipky způsobené viry chřipky A nebo B u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let, kteří měli symptomy po dobu ≤ 48 hodin, včetně těch, kteří jsou jinak zdraví, a těch, kteří jsou vystaveni vysokému riziku komplikací souvisejících s chřipkou. Účinnost při podání >48 hodin po nástupu příznaků nebyla hodnocena.

Dosud nejsou k dispozici údaje týkající se použití k léčbě těžké nebo komplikované chřipky u hospitalizovaných pacientů nebo ambulantních pacientů.

Pro léčbu podezřelých nebo potvrzená akutní, nekomplikovaná sezónní chřipka u jinak zdravých ambulantních pacientů, CDC, IDSA a další uvádějí, že lze použít jakékoli antivirotikum proti chřipce přiměřené věku (perorální oseltamivir, inhalační zanamivir, perorální Baloxavir marboxil, IV peramivir), pokud není kontraindikováno. Státy CDC mohou zvážit časnou empirickou antivirovou léčbu u ambulantních pacientů s podezřením na chřipku (např. onemocnění podobné chřipce, jako je horečka s kašlem nebo bolestí v krku) na základě klinického úsudku, pokud lze takovou léčbu zahájit do 48 hodin od začátku onemocnění.

Pro léčbu suspektní nebo potvrzené sezónní chřipky u hospitalizovaných pacientů nebo ambulantních pacientů s těžkým, komplikovaným nebo progresivním onemocněním (např. údaje o použití jiných antivirotik proti chřipce u těchto pacientů. CDC uvádí, že baloxavir marboxil se nedoporučuje k léčbě chřipky u hospitalizovaných pacientů.

Uvažujte, že chřipka a koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se překrývají se mohou objevit známky a příznaky a koinfekce viry chřipky A nebo B a SARS-CoV-2. Ačkoli laboratorní testování může pomoci rozlišit mezi infekcí virem chřipky a infekcí SARS-CoV-2, CDC doporučuje zahájit empirickou léčbu chřipky u pacientů s podezřením na chřipku, kteří jsou hospitalizováni, mají těžké, komplikované nebo progresivní onemocnění nebo mají vysoké riziko komplikací chřipky. bez čekání na výsledky testů na chřipku, testování SARS-CoV-2 nebo multiplexních molekulárních testů, které detekují viry chřipky A a B a SARS-CoV-2.

Zvažte údaje o virovém sledování dostupné z místního a státního zdravotnictví oddělení a CDC při výběru antivirotika pro léčbu sezónní chřipky. Kmeny cirkulujících chřipkových virů a antivirová citlivost těchto kmenů se neustále vyvíjejí a vznik rezistentních kmenů může snížit účinnost antivirotik proti chřipce. Ačkoli cirkulující viry chřipky A a B v posledních letech byly citlivé na baloxavir, při výběru antivirotika pro léčbu chřipky si prohlédněte nejnovější informace o citlivosti cirkulujících virů.

CDC vydává doporučení týkající se používání antivirotik k léčbě chřipky a tato doporučení jsou podle potřeby aktualizována během každé chřipkové sezóny. Informace týkající se sledování chřipky a aktualizovaná doporučení pro léčbu sezónní chřipky jsou k dispozici od CDC na [Web].

Prevence sezónních infekcí virem chřipky A a B

Postexpoziční profylaxe infekce virem chřipky A nebo B u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let, kteří jsou v kontaktu s jednotlivcem s chřipkou.

Roční očkování vakcínou proti sezónní chřipce, jak doporučuje Poradní výbor CDC pro imunizační postupy (ACIP), je primárním prostředkem prevence sezónní chřipky a jejích závažných komplikací. Profylaxe vhodnou antivirotikum proti cirkulujícím kmenům chřipky je považována za doplněk očkování pro kontrolu a prevenci chřipky u určitých jedinců.

Rozhodnutí o použití antivirotik k profylaxi sezónní chřipky založte na riziku komplikací souvisejících s chřipkou u exponovaného jedince, na typu a délce kontaktu, na doporučeních místních nebo veřejných zdravotnických úřadů a na klinickém posouzení. Obecně používejte antivirovou profylaxi proti chřipce pouze v případě, že ji lze zahájit do 48 hodin po poslední expozici.

CDC a další nedoporučují rutinní používání antivirotik proti chřipce pro postexpoziční profylaxi u jedinců vystavených chřipce; může zvážit takovou profylaxi v určitých situacích u exponovaných jedinců s vysokým rizikem komplikací souvisejících s chřipkou, u kterých je vakcína proti chřipce kontraindikována, nedostupná nebo se očekává, že bude mít nízkou účinnost (např. jedinci s oslabenou imunitou).

CDC vydává doporučení týkající se použití antivirotik k profylaxi chřipky a tato doporučení jsou podle potřeby aktualizována během každé chřipkové sezóny. Informace týkající se sledování chřipky a aktualizovaná doporučení pro prevenci sezónní chřipky jsou k dispozici od CDC na [Web].

Související drogy

Jak používat Baloxavir

Administrace

Ústní administrace

Podávejte perorálně bez ohledu na jídlo.

Vyhněte se užívání s mléčnými výrobky; Nápoje obohacené vápníkem; nebo antacida, laxativa nebo multivitaminy nebo doplňky stravy obsahující polyvalentní kationty (hliník, vápník, železo, hořčík, selen nebo zinek). (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

Komerčně dostupné jako tablety nebo granule pro perorální suspenzi, které musí být před podáním suspendovány ve vodě.

Granule pro perorální suspenzi

Baloxavir marboxil granule pro perorální suspenze jsou určeny pro použití u pacientů, kteří nejsou schopni snadno spolknout tablety nebo u pacientů vyžadujících enterální podání.

Před výdejem přidejte 20 ml pitné nebo sterilní vody do lahvičky obsahující granule baloxavir marboxilu a krouživým pohybem lahvičkou zajistit, aby byly granule rovnoměrně suspendovány; lahvičkou netřeste. Každá lahvička obsahuje perorální suspenzi obsahující 40 mg/20 ml (2 mg/ml) léčiva. V závislosti na požadované dávce připravte 1 nebo 2 lahvičky perorální suspenze.

Neobsahuje konzervační látky a musí být podána do 10 hodin po přípravě. Může uchovávat perorální suspenzi při pokojové teplotě (20–25 °C) po dobu až 10 hodin po přípravě; zlikvidujte, pokud se nepoužije do 10 hodin nebo pokud je skladován při teplotě >25°C. Označte datum a čas expirace na lahvičce v době přípravy.

Přidejte k perorální suspenzi odměrku (např. perorální stříkačku, odměrku).

Vnitřní podání ( tj. vyživovací sonda): Natáhněte dávku perorální suspenze do enterální stříkačky; před a po enterálním podání dávky vypláchněte přívodní hadičku 1 ml vody.

Dávkování

Pediatričtí pacienti

Léčba sezónních infekcí virem chřipky A a B Akutní, Nekomplikované infekce virem chřipky A nebo B orální

Adolescenti ve věku ≥12 let s hmotností <80 kg: Jedna 40mg dávka podaná do 48 hodin po nástupu příznaků.

Adolescenti ve věku ≥12 let s hmotností ≥ 80 kg: Jedna 80mg dávka podaná do 48 hodin po nástupu příznaků.

Prevence sezónních infekcí viry chřipky A a B Orální

Adolescenti ve věku ≥12 let s hmotností <80 kg: Jedna dávka 40 mg podaná do 48 hodin po kontaktu s jedincem s chřipkou.

Adolescenti ve věku ≥12 let s hmotností ≥80 kg: Jednotlivci Dávka 80 mg podaná do 48 hodin po kontaktu s chřipkou.

Dospělí

Léčba sezónních infekcí virem chřipky A a B Akutní, nekomplikované infekce virem chřipky A nebo B orální

Dospělí vážící 80 kg: Jednorázová dávka 40 mg podaná do 48 hodin po nástupu příznaků.

Dospělí vážící ≥80 kg: Jednorázová dávka 80 mg podaná do 48 hodin po nástupu příznaků.

Prevence vzniku příznaků. Sezónní infekce viry chřipky A a B Orální

Dospělí vážící < 80 kg: Jedna 40mg dávka podaná do 48 hodin po kontaktu s chřipkou.

Dospělí vážící ≥ 80 kg: Jednotlivci 80- mg dávka podaná do 48 hodin po kontaktu s jedincem s chřipkou.

Zvláštní populace

Žádná zvláštní doporučení pro dávkování pro populaci výrobce neposkytla pro geriatrické jedince nebo pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin .

Varování

Kontraindikace
  • Historie přecitlivělosti na baloxavir marboxil nebo kteroukoli složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí, angioedému (obličej, oční víčka, jazyk, rty), kopřivka a multiformní erytém, hlášené po uvedení přípravku na trh. Byla hlášena také vyrážka.

    Pokud se objeví nebo existuje podezření na alergickou reakci, zahajte vhodnou léčbu.

    Bakteriální infekce

    Při rozhodování o léčbě u pacientů s podezřením na chřipku zvažte možnost primární nebo souběžné bakteriální infekce.

    Závažné bakteriální infekce mohou začít příznaky podobnými chřipce nebo mohou koexistují s chřipkou nebo se vyskytují jako komplikace chřipky. Žádný důkaz, že baloxavir zabraňuje takovým komplikacím. Pokud dojde k bakteriální infekci, ošetřete podle potřeby.

    Žádný důkaz, že baloxavir je účinný na onemocnění způsobené jinými organismy než viry chřipky.

    Imunokompromitovaní jedinci

    Údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti baloxavir marboxilu pro léčbu chřipky u jedinců s těžkou imunosupresí nejsou k dispozici. Vznik rezistence na baloxavir může být znepokojivý, protože doba replikace viru chřipky může být u takových pacientů prodloužena.

    CDC nedoporučuje monoterapii baloxavir marboxilem k léčbě chřipky u jedinců s těžkou imunosupresí.

    Očkování proti chřipce

    Virotika proti chřipce nenahrazují každoroční očkování vakcínou proti sezónní chřipce (inaktivovaná vakcína proti chřipkovému viru, rekombinantní vakcína proti chřipce, živá vakcína proti chřipce intranazálně).

    Ačkoli antivirotika proti chřipce, včetně baloxaviru marboxilu, mohou být používána současně s nebo kdykoli před nebo po inaktivaci vakcíny proti chřipce nebo rekombinantní vakcíně proti chřipce, taková antivirotika mohou inhibovat vakcinační virus obsažený v živé intranazální vakcíně proti chřipce a snížit účinnost živé vakcíny. (Viz Specifické léky v části Interakce.)

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie s použitím baloxavir marboxilu u těhotných žen, které by informovaly o riziku nepříznivých vývojových výsledků souvisejících s léky.

    Nebyly žádné nežádoucí embryofetální účinky. pozorováno v reprodukčních studiích u potkanů ​​a králíků.

    Těhotné ženy mají zvýšené riziko závažných komplikací chřipky, které mohou vést k nepříznivým následkům těhotenství a/nebo plodu, včetně úmrtí matek, mrtvě narozených dětí, vrozených vad, předčasného porodu , nízkou porodní hmotnost a malou velikost vzhledem ke gestačnímu věku.

    CDC uvádí, že baloxavir marboxil není doporučen pro léčbu chřipky u těhotných žen kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti u těchto pacientek. Oseltamivir je preferovaným antivirotikem pro léčbu suspektní nebo potvrzené chřipky a prevenci chřipky u žen, které jsou těhotné nebo ≤ 2 týdny po porodu.

    Kojení

    Není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka, ovlivňuje tvorbu mléka nebo má nějaké účinky na kojené děti. Distribuováno do mléka u potkanů.

    Státy výrobce zvažují přínosy kojení a význam baloxavir marboxilu pro ženu; také zvážit možné nežádoucí účinky léku nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    CDC uvádí, že baloxavir marboxil není doporučen k léčbě chřipky u kojících žen kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti u těchto pacientů.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů <12 let.

    Léčba akutní, nekomplikované chřipky u dospívajících ve věku ≥12 let s hmotností ≥40 kg: Bezpečnost a účinnost stanovená ve fázi 3, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii. Bezpečnostní profil byl podobný profilu hlášenému u dospělých.

    Postexpoziční profylaxe chřipky u dospívajících ve věku ≥ 12 let: Bezpečnost a účinnost podpořená randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studií provedenou v Japonsku, která zahrnovala 12 jedinců ve věku 12–17 let, kteří drogu dostali. Nežádoucí účinky byly podobné těm, které byly hlášeny u dospělých, kteří dostávali tento lék.

    Geriatrické použití

    Bezpečnost a účinnost u dospělých ve věku ≥ 65 let při léčbě akutní, nekomplikované chřipky zjištěné a podporované randomizovanou, dvojitě zaslepenou , kontrolovaná studie, která zahrnovala 209 dospělých v této věkové skupině s vysokým rizikem komplikací souvisejících s chřipkou, kteří byli léčeni tímto lékem. Bezpečnostní profil u dospělých ve věku ≥ 65 let byl podobný profilu hlášenému v celkové populaci studie, s výjimkou nevolnosti (uvedeno u 6 % dospělých ve věku ≥ 65 let ve srovnání s 1 % pacientů ve věku 18–64 let) .

    Běžné nežádoucí účinky

    Účinky na GI (nevolnost, průjem), bronchitida, sinusitida, bolest hlavy.

    Co ovlivní další léky Baloxavir

    Aktivní metabolit baloxaviru marboxil, baloxavir, je metabolizován hlavně UGT1A3 a v menší míře CYP3A4.

    Baloxavir marboxil a baloxavir neinhibují CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, nebo 2D6 a neindukují CYP1A2, 2B6 nebo 3A4 in vitro.

    Baloxavir marboxil a baloxavir in vitro neinhibují UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 nebo 2B15. Baloxavir neinhibuje transportní polypeptid organických aniontů (OATP) 1B1, OATP1B3, transportér organických kationtů (OCT) 1, OCT2, transportér organických aniontů (OAT) 1, OAT3, multidrug and toxin extrusion (MATE) 1 nebo MATE2K.

    Baloxavir marboxil a baloxavir jsou substráty P-glykoproteinu (P-gp) in vitro.

    Specifické léky

    Léčivo

    Interakce

    Komentáře

    Antacida obsahující hliník, vápník nebo hořčík

    Mohou snížit koncentrace baloxaviru a snížit účinnost

    Vyhněte se současnému podávání s baloxavirem marboxil

    Doplňky vápníku

    Mohou snížit koncentrace baloxaviru a snížit účinnost

    Vyhněte se současnému podávání s baloxavir marboxil

    Digoxin

    Žádný vliv na farmakokinetika digoxinu

    Vakcíny proti chřipce

    Vakcína proti chřipce inaktivovaná (IIV) a rekombinantní vakcína proti chřipce (RIV): Neočekává se, že by baloxavir ovlivňoval účinnost vakcíny; žádné specifické studie

    Živá intranazální vakcína proti chřipce (LAIV): Baloxavir může inhibovat vakcinační virus a snížit účinnost živé vakcíny; žádné specifické studie; na základě svého dlouhého poločasu ACIP uvádí, že baloxavir marboxil může interferovat s LAIV, pokud je podán 17 dní před až 2 týdny po živé vakcíně

    IIV nebo RIV: Může být podáván současně s nebo kdykoli před nebo po baloxavir

    LAIV: Pokud je baloxavir marboxil podáván 17 dní před až 2 týdny po LAIV, ACIP doporučuje přeočkování pomocí IIV nebo RIV přiměřené věku

    Přípravky železa

    Mohou snížit koncentrace baloxaviru a snížit účinnost

    Vyhněte se současnému podávání s baloxavir marboxil

    Itrakonazol

    Žádný vliv na farmakokinetika baloxavir marboxilu nebo baloxaviru

    Laxativa obsahující polyvalentní kationty

    Mohou snížit koncentrace baloxaviru a snížit účinnost

    Vyhněte se současnému podávání s baloxavirem marboxil

    Midazolam

    Žádný vliv na farmakokinetiku midazolamu

    Multivitaminy

    Mohou snížit koncentrace baloxaviru a snížit účinnost

    Vyhněte se současnému podávání s baloxavirem marboxilem

    Oseltamivir

    Žádný vliv na farmakokinetiku oseltamiviru, baloxavir marboxilu nebo baloxaviru

    Probenecid

    Žádný vliv na farmakokinetiku baloxaviru, marboxilu nebo baloxaviru

    Rosuvastatin

    Žádný vliv na farmakokinetika rosuvastatinu

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova