Baloxavir

Торговые марки: Xofluza
Класс препарата: Противоопухолевые агенты , Противоопухолевые агенты

Использование Baloxavir

Лечение сезонных инфекций, вызванных вирусами гриппа A и B

Лечение острого неосложненного гриппа, вызванного вирусами гриппа A или B, у взрослых и подростков в возрасте ≥12 лет, у которых симптомы проявляются в течение ≤48 часов, включая тех, кто в остальном здоров, и тех, кто подвержен высокому риску осложнений, связанных с гриппом. Эффективность при введении >48 часов после появления симптомов не оценивалась.

На сегодняшний день отсутствуют данные относительно применения для лечения тяжелого или осложненного гриппа у госпитализированных или амбулаторных пациентов.

Для лечения пациентов с подозрением на грипп.

Для лечения пациентов с подозрением на грипп или подтвержденный острый, неосложненный сезонный грипп у здоровых амбулаторных пациентов, CDC, IDSA и другие заявляют, что любой противовирусный препарат против гриппа, соответствующий возрасту (пероральный осельтамивир, ингаляционный занамивир, пероральный балоксавир марбоксил, внутривенный перамивир) может использоваться, если нет противопоказаний. Штаты CDC могут рассмотреть возможность раннего эмпирического противовирусного лечения у амбулаторных пациентов с подозрением на грипп (например, гриппоподобное заболевание, такое как лихорадка с кашлем или болью в горле) на основании клинического заключения, если такое лечение можно начать в течение 48 часов после начала заболевания.

Для лечения подозреваемого или подтвержденного сезонного гриппа у госпитализированных пациентов или амбулаторных пациентов с тяжелым, осложненным или прогрессирующим заболеванием (например, пневмония, обострение основного хронического заболевания) CDC утверждает, что осельтамивир является предпочтительным противовирусным препаратом от гриппа из-за отсутствия данные относительно применения других противовирусных препаратов против гриппа у таких пациентов. CDC заявляет, что балоксавир марбоксил не рекомендуется для лечения гриппа у госпитализированных пациентов.

Учитывайте, что грипп и коронавирусное заболевание 2019 года (COVID-19), вызванное тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), частично перекрываются. могут возникнуть признаки и симптомы, а также коинфекция вирусами гриппа А или В и SARS-CoV-2. Хотя лабораторное тестирование может помочь отличить инфекцию вируса гриппа от инфекции SARS-CoV-2, CDC рекомендует начинать эмпирическое лечение гриппа у пациентов с подозрением на грипп, которые госпитализированы, имеют тяжелое, осложненное или прогрессирующее заболевание или имеют высокий риск осложнений гриппа. не дожидаясь результатов тестирования на грипп, тестирования на SARS-CoV-2 или мультиплексных молекулярных анализов, которые выявляют вирусы гриппа A и B и SARS-CoV-2.

Учитывайте данные вирусного эпиднадзора, доступные в местных и государственных учреждениях здравоохранения. департаментами и CDC при выборе противовирусного препарата для лечения сезонного гриппа. Штаммы циркулирующих вирусов гриппа и противовирусная чувствительность этих штаммов постоянно меняются, а появление резистентных штаммов может снизить эффективность противовирусных препаратов против гриппа. Хотя циркулирующие вирусы гриппа А и В в последние годы были чувствительны к балоксавиру, при выборе противовирусного препарата для лечения гриппа следует учитывать самую свежую информацию о чувствительности циркулирующих вирусов.

CDC выпускает рекомендации по использованию противовирусных препаратов для лечения гриппа, и эти рекомендации обновляются по мере необходимости в течение каждого сезона гриппа. Информацию о надзоре за гриппом и обновленные рекомендации по лечению сезонного гриппа можно получить в CDC на [Интернет].

Профилактика сезонных инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В

Постконтактная профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа А или В, у взрослых и подростков в возрасте ≥12 лет, которые контактировали с человеком, заболевшим гриппом.

Ежегодная вакцинация вакциной против сезонного гриппа, рекомендованная Консультативным комитетом CDC по практике иммунизации (ACIP), является основным средством предотвращения сезонного гриппа и его тяжелых осложнений. Профилактика с использованием соответствующего противовирусного препарата против циркулирующих штаммов гриппа считается дополнением к вакцинации для контроля и профилактики гриппа у определенных лиц.

Решение об использовании противовирусных препаратов для профилактики сезонного гриппа основывается на риске осложнений, связанных с гриппом, у подвергшегося воздействию человека, типе и продолжительности контакта, рекомендациях местных или государственных органов здравоохранения и клиническом заключении. В целом противовирусную профилактику гриппа следует использовать только в том случае, если ее можно начать в течение 48 часов после последнего контакта.

CDC и другие не рекомендуют рутинное использование противовирусных препаратов против гриппа для постконтактной профилактики у лиц, подвергшихся воздействию гриппа; могут рассмотреть возможность такой профилактики в определенных ситуациях у лиц, подвергшихся воздействию гриппа, с высоким риском осложнений, связанных с гриппом, которым вакцина против гриппа противопоказана, недоступна или, как ожидается, будет иметь низкую эффективность (например, лица с ослабленным иммунитетом).

CDC выпускает рекомендации по использованию противовирусных препаратов для профилактики гриппа, и эти рекомендации обновляются по мере необходимости в течение каждого сезона гриппа. Информацию о надзоре за гриппом и обновленные рекомендации по профилактике сезонного гриппа можно получить в CDC на [Интернет].

Родственные наркотики

Как использовать Baloxavir

Введение

Поральный прием

Принимать внутрь, независимо от еды.

Избегайте приема с молочными продуктами; напитки, обогащенные кальцием; или антациды, слабительные средства или поливитамины или пищевые добавки, содержащие поливалентные катионы (алюминий, кальций, железо, магний, селен или цинк). (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие».)

Коммерчески доступны в виде таблеток или гранул для пероральной суспензии, которую перед применением необходимо суспендировать в воде.

Гранулы для пероральной суспензии

Гранулы балоксавира марбоксила для пероральная суспензия предназначена для использования у пациентов, которые не могут легко глотать таблетки или нуждаются в энтеральном введении.

Перед дозированием добавьте 20 мл питьевой или стерильной воды во флакон, содержащий гранулы балоксавира марбоксила, и вращайте флакон, чтобы обеспечить равномерное взвешивание гранул; не встряхивайте бутылку. В каждом флаконе содержится суспензия для перорального применения, содержащая 40 мг/20 мл (2 мг/мл) препарата. В зависимости от необходимой дозировки приготовьте 1 или 2 флакона суспензии для перорального применения.

Не содержит консервантов и должна быть введена в течение 10 часов после приготовления. Пероральную суспензию можно хранить при комнатной температуре (20–25°C) до 10 часов после приготовления; выбросьте, если не использовали в течение 10 часов или хранили при температуре >25°C. Отметьте дату и время годности на флаконе во время приготовления.

Предоставьте мерное устройство (например, шприц для перорального применения, мерный стаканчик) с пероральной суспензией.

Энтеральное введение ( т. е. через зонд для кормления): наберите дозу пероральной суспензии в энтеральный шприц; промывайте питательную трубку 1 мл воды до и после энтерального введения дозы.

Дозировка

Детские пациенты

Лечение сезонных вирусных инфекций гриппа А и В Острая, Неосложненные инфекции, вызванные вирусом гриппа А или В. Перорально

Подростки ≥12 лет с массой тела <80 кг: однократная доза 40 мг вводится в течение 48 часов после появления симптомов.

Подростки ≥12 лет с массой тела ≥ 80 кг: однократная доза 80 мг, принимаемая в течение 48 часов после появления симптомов.

Профилактика сезонных инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В. Перорально.

Подростки ≥12 лет с массой тела <80 кг: однократная доза 40 мг, вводимая в течение 48 часов после контакта с человеком, заболевшим гриппом.

Подростки ≥12 лет с массой тела ≥80 кг: однократно Доза 80 мг назначается в течение 48 часов после контакта с человеком, заболевшим гриппом.

Взрослые

Лечение сезонных инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В. Острые, неосложненные инфекции, вызванные вирусами гриппа А или В. Перорально

Взрослые с массой тела 80 кг: однократная доза 40 мг в течение 48 часов после появления симптомов.

Взрослые с массой тела ≥80 кг: однократная доза 80 мг в течение 48 часов после появления симптомов.

Профилактика Сезонные инфекции, вызванные вирусами гриппа А и В. Перорально

Взрослые с массой тела <80 кг: однократная доза 40 мг, принимаемая в течение 48 часов после контакта с человеком, заболевшим гриппом.

Взрослые с массой тела ≥80 кг: однократно 80- доза в мг в течение 48 часов после контакта с человеком, заболевшим гриппом.

Особые группы населения

Производитель не предоставляет специальных рекомендаций по дозировке для пожилых людей или пациентов с нарушениями функции печени или почек. .

Предупреждения

Противопоказания
  • Гиперчувствительность к балоксавиру марбоксилу или любому ингредиенту в составе препарата в анамнезе.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    В ходе постмаркетингового применения сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая анафилаксию, анафилактические или анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (лицо, веки, язык, губы), крапивницу и мультиформную эритему. Также сообщается о сыпи.

    Начните соответствующее лечение, если возникает или подозревается аллергическая реакция.

    Бактериальные инфекции

    Принимая решение о лечении пациентов с подозрением на грипп, учитывайте возможность первичной или сопутствующей бактериальной инфекции.

    Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов или могут сосуществуют с гриппом или возникают как его осложнения. Нет доказательств того, что балоксавир предотвращает такие осложнения. При возникновении бактериальной инфекции лечите соответствующим образом.

    Нет доказательств того, что балоксавир эффективен при заболеваниях, вызванных какими-либо организмами, кроме вирусов гриппа.

    Лица с ослабленным иммунитетом

    Нет данных относительно эффективности и безопасности балоксавира марбоксила для лечения гриппа у лиц с тяжелой иммуносупрессией. Появление резистентности к балоксавиру может вызывать беспокойство, поскольку продолжительность репликации вируса гриппа у таких пациентов может быть увеличена.

    CDC не рекомендует монотерапию балоксавиром марбоксилом для лечения гриппа у лиц с тяжелой иммуносупрессией.

    Вакцинация против гриппа

    Противовирусные препараты против гриппа не заменяют ежегодную вакцинацию сезонной вакциной против гриппа (вакцина против вируса гриппа инактивированная, вакцина против гриппа рекомбинантная, вакцина против гриппа живая интраназальная).

    Хотя противовирусные препараты против гриппа, включая балоксавир марбоксил, могут использоваться одновременно или в любое время до или после инактивированной вакцины против гриппа или рекомбинантной вакцины против гриппа, такие противовирусные препараты могут ингибировать вакцинный вирус, содержащийся в живой интраназальной вакцине против гриппа, и уменьшать Эффективность живой вакцины. (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие».)

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований с использованием балоксавира марбоксила у беременных женщин, которые могли бы сообщить о риске неблагоприятных исходов развития, связанном с приемом препарата.

    Никаких неблагоприятных последствий для эмбриона и плода не выявлено. наблюдалось в исследованиях репродукции на крысах и кроликах.

    Беременные женщины подвергаются повышенному риску тяжелых осложнений гриппа, которые могут привести к неблагоприятным исходам беременности и/или плода, включая материнскую смерть, мертворождение, врожденные дефекты, преждевременные роды. низкий вес при рождении и небольшой размер для гестационного возраста.

    CDC заявляет, что балоксавир марбоксил не рекомендуется для лечения гриппа у беременных женщин из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности у таких пациентов. Осельтамивир является предпочтительным противовирусным препаратом для лечения подозреваемого или подтвержденного гриппа и профилактики гриппа у женщин во время беременности или в течение <2 недель после родов.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли в грудное молоко, влияет ли на выработку молока или оказывает какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании. Проникает в молоко крыс.

    Производитель учитывает преимущества грудного вскармливания и важность балоксавира марбоксила для женщины; также учитывайте потенциальное неблагоприятное воздействие препарата или основного заболевания на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    CDC утверждает, что балоксавир марбоксил не рекомендуется для лечения гриппа у кормящих женщин из-за отсутствия данных о безопасности у таких пациентов.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность не установлены у педиатрических пациентов <12 лет.

    Лечение острого неосложненного гриппа у подростков ≥12 лет с массой тела ≥40 кг: безопасность и эффективность установлена ​​в ходе 3-й фазы рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Профиль безопасности был аналогичен профилю безопасности у взрослых.

    Постконтактная профилактика гриппа у подростков в возрасте ≥12 лет: безопасность и эффективность подтверждены рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием, проведенным в Японии, которое включало 12 человек 12–17 лет, получавших препарат. Побочные эффекты были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, принимавших препарат.

    Использование в гериатрических целях

    Безопасность и эффективность у взрослых в возрасте ≥65 лет для лечения острого неосложненного гриппа установлена ​​и подтверждена рандомизированным двойным слепым исследованием. , контролируемое исследование, в котором приняли участие 209 взрослых этой возрастной группы с высоким риском осложнений, связанных с гриппом, которые лечились этим препаратом. Профиль безопасности у взрослых в возрасте ≥65 лет был аналогичен профилю безопасности для всей популяции исследования, за исключением тошноты (сообщенной у 6% взрослых в возрасте ≥65 лет по сравнению с 1% в возрасте 18–64 лет). .

    Распространенные побочные эффекты

    Влияния на желудочно-кишечный тракт (тошнота, диарея), бронхит, синусит, головная боль.

    На какие другие лекарства повлияют Baloxavir

    Активный метаболит балоксавира марбоксила, балоксавир, метаболизируется преимущественно UGT1A3 и, в незначительной степени, CYP3A4.

    Балоксавир марбоксил и балоксавир не ингибируют CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, или 2D6 и не индуцируют CYP1A2, 2B6 или 3A4 in vitro.

    Балоксавир марбоксил и балоксавир не ингибируют UGT1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7 или 2B15 in vitro. Балоксавир не ингибирует полипептид, переносящий органические анионы (OATP) 1B1, OATP1B3, переносчик органических катионов (OCT) 1, OCT2, переносчик органических анионов (OAT) 1, OAT3, экструзию нескольких лекарств и токсинов (MATE) 1 или MATE2K.

    Балоксавир марбоксил и балоксавир являются субстратами P-гликопротеина (P-gp) in vitro.

    Специфические препараты

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Антациды, содержащие алюминий, кальций или магний

    Могут снижать концентрацию балоксавира и снижать эффективность

    Избегайте одновременного применения с балоксавиром марбоксил

    Пищевые добавки с кальцием

    Могут снижать концентрацию балоксавира и снижать эффективность

    Избегайте одновременного применения с балоксавиром марбоксилом

    Дигоксином

    Не влияет на фармакокинетика дигоксина

    Вакцины против гриппа

    Инактивированная вакцина против гриппа (IIV) и рекомбинантная вакцина против гриппа (RIV): ожидается, что балоксавир не повлияет на эффективность вакцины; нет специальных исследований

    Живая интраназальная вакцина против гриппа (ЖЖВ): Балоксавир может ингибировать вакцинный вирус и снижать эффективность живой вакцины; никаких конкретных исследований; Учитывая длительный период полураспада, ACIP утверждает, что балоксавир марбоксил может влиять на LAIV, если его вводить в период от 17 дней до до 2 недель после введения живой вакцины.

    IIV или RIV: можно вводить одновременно или в любое время до или после балоксавир

    LAIV: Если балоксавир марбоксил вводился в период от 17 дней до до 2 недель после LAIV, ACIP рекомендует ревакцинацию с использованием соответствующего возрасту IIV или RIV

    Препараты железа

    Могут снижать концентрацию балоксавира и снижать эффективность

    Избегайте одновременного применения с балоксавиром марбоксилом

    Итраконазол

    Не влияет на фармакокинетика балоксавира марбоксила или балоксавира

    Слабительные средства, содержащие поливалентные катионы

    Могут снижать концентрации балоксавира и снижать эффективность

    Избегайте одновременного применения с балоксавиром марбоксилом

    Мидазолам

    Не влияет на фармакокинетику мидазолама

    Мультивитамины

    Могут снижать концентрацию балоксавира и снижать эффективность

    Избегайте одновременного применения с балоксавиром марбоксилом

    Осельтамивиром

    Не влияет на фармакокинетику осельтамивира, балоксавира марбоксила или балоксавира

    Пробенецид

    Не влияет на фармакокинетику балоксавира марбоксила или балоксавира

    Розувастатин

    Не влияет на фармакокинетика розувастатина

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова