Bazedoxifene

ΜΑΡΚΕΣ: Duavee (combination)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Bazedoxifene

Οστεοπόρωση

Βαζεδοξιφαίνη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό: Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ανέπαφη μήτρα.

Μη σήμανση FDA για θεραπεία† [εκτός ετικέτας] του οστεοπόρωση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες στις ΗΠΑ. Η βαζεδοξιφαίνη διατίθεται στο εμπόριο σε άλλες χώρες για αυτή τη χρήση.

Δεν συνιστάται για την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες† [εκτός ετικέτας]. η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Αγγειοκινητικά συμπτώματα

Μπαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό: Διαχείριση μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση σε γυναίκες με άθικτη μήτρα.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Bazedoxifene

Γενικά

  • Χρησιμοποιήστε για τη συντομότερη διάρκεια σύμφωνα με τους στόχους της θεραπείας και τους κινδύνους για τη μεμονωμένη γυναίκα. Επαναξιολογήστε τους ασθενείς περιοδικά για να προσδιορίσετε εάν είναι απαραίτητη η συνέχιση της θεραπείας.
  • Όταν χρησιμοποιείται για την πρόληψη της οστεοπόρωσης, χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα συμπληρωματικό ασβέστιο και/ή βιταμίνη D εάν η ημερήσια διαιτητική πρόσληψη θεωρείται ανεπαρκής.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση από το στόμα

    Χορήγηση από το στόμα χωρίς να λαμβάνεται υπόψη τα γεύματα.

    Κατάπιε τα δισκία ολόκληρα.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως οξική βαζεδοξιφαίνη. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους βαζεδοξιφένης.

    Κάθε ταμπλέτα βαζεδοξιφένης/συζευγμένων οιστρογόνων σε σταθερό συνδυασμό περιέχει βαζεδοξιφένη 20 mg και συζευγμένα οιστρογόνα 0,45 mg.

    Ενήλικες

    Πρόληψη οστεοπόρωσης σε μετεμμηνορροϊκή νόσο Γυναίκες Από του στόματος

    Bazedoxifene 20 mg σε σταθερό συνδυασμό με συζευγμένα οιστρογόνα 0,45 mg μία φορά την ημέρα.

    Αγγειοκινητικά συμπτώματα Από του στόματος

    Bazedoxifene 20 mg σε σταθερό συνδυασμό με συζευγμένα οιστρογόνα 0,45 mg μία φορά την ημέρα.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Όταν η βαζεδοξιφένη χρησιμοποιείται σε σταθερό συνδυασμό με συζευγμένα οιστρογόνα, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι απαιτήσεις δοσολογίας για συζευγμένα οιστρογόνα.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερός συνδυασμός: Αντενδείκνυται. (Βλ. Αντενδείξεις και ηπατικές επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Bazedoxifene/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό: Δεν συνιστάται.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Μη διαγνωσμένη μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας.
  • Γνωστή ή ύποπτη για οιστρογονοεξαρτώμενη νεοπλασία.
  • Γνωστός ή ύποπτος καρκίνος του μαστού ή ιστορικό καρκίνου του μαστού.
  • Ενεργό DVT, PE ή αρτηριακή θρομβοεμβολική νόσο (π.χ. εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου). ), ή ιστορικό αυτών των καταστάσεων.
  • Ηπατική δυσλειτουργία ή νόσος.
  • Γνωστή πρωτεΐνη C, πρωτεΐνη S ή αντιθρομβίνη. ανεπάρκεια ή άλλες γνωστές θρομβοφιλικές διαταραχές.
  • Γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες και γυναίκες που θηλάζουν. (Βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Υπερευαισθησία (π.χ. αναφυλαξία, αγγειοοίδημα) σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Χρήση σταθερών συνδυασμών

    Όταν χρησιμοποιείται σε σταθερό συνδυασμό με συζευγμένα οιστρογόνα, λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις, τις αντενδείξεις και τις αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τα συζευγμένα οιστρογόνα.

    Καρδιαγγειακές επιδράσεις

    Διαχειριστείτε τον κίνδυνο. παράγοντες για καρδιαγγειακές διαταραχές, αρτηριακή αγγειακή νόσο (π.χ. υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, χρήση καπνού, υπερχοληστερολαιμία, παχυσαρκία) και/ή φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) (π.χ. προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό ΦΘΕ, παχυσαρκία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος). Μην χρησιμοποιείτε οιστρογόνα για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων.

    Αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου και ΦΘΕ που παρατηρείται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις μόνο συζευγμένων οιστρογόνων από το στόμα. αυξημένος κίνδυνος ΦΘΕ που παρατηρείται με ατομική χρήση αγωνιστών-ανταγωνιστών οιστρογόνων (π.χ. βαζεδοξιφένη). Δεν είναι γνωστό εάν ο κίνδυνος ΦΘΕ με βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό είναι διαφορετικός από άλλα σκευάσματα οιστρογόνων.

    Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία εάν εμφανιστεί ή υποψιαστείτε για ΦΘΕ ή εγκεφαλικό.

    Διακόψτε τη θεραπεία στο τουλάχιστον 4-6 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής ή κατά τη διάρκεια περιόδων παρατεταμένης ακινητοποίησης, εάν είναι δυνατόν. Μην συνεχίσετε τη θεραπεία έως ότου ο ασθενής είναι πλήρως περιπατητικός. Συμβουλέψτε τις γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο να περιφέρονται περιοδικά κατά τη διάρκεια ταξιδιού που περιλαμβάνει παρατεταμένη ακινητοποίηση.

    Αυξημένη ΑΠ αναφέρθηκε σε γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα. αποδίδεται σε ιδιοσυγκρασιακές αντιδράσεις που σχετίζονται με τα οιστρογόνα. Γενικευμένη επίδραση των οιστρογόνων στην ΑΠ δεν παρατηρήθηκε σε μεγάλη, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη.

    Μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της HDL-χοληστερόλης και του υποκλάσματος της HDL2-χοληστερόλης στο πλάσμα, να μειώσει τις συγκεντρώσεις της LDL-χοληστερόλης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις τριγλυκεριδίων. /p>

    Τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν κάποιο βαθμό κατακράτησης υγρών. Παρατηρήστε προσεκτικά γυναίκες με καταστάσεις που μπορεί να επιδεινωθούν από την κατακράτηση υγρών (π.χ. καρδιακή δυσλειτουργία, νεφρική δυσλειτουργία) όταν λαμβάνουν οιστρογόνα.

    Άνοια

    Αυξημένος κίνδυνος πιθανής άνοιας σε γυναίκες 65-79 ετών που λαμβάνουν καθημερινές δόσεις συζευγμένα οιστρογόνα μόνα τους στη μελέτη μνήμης WHI. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το εύρημα ισχύει για νεότερες μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

    Μην χρησιμοποιείτε θεραπεία με οιστρογόνα για την πρόληψη της άνοιας.

    Επιδράσεις GU

    Αυξημένος κίνδυνος καρκίνου του ενδομητρίου αναφέρθηκε σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με άθικτη μήτρα που είχαν άθικτη μήτρα. χρησιμοποιήστε μόνο οιστρογόνα. Η χρήση βαζεδοξιφένης/συζευγμένων οιστρογόνων σε σταθερό συνδυασμό μειώνει τον κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου (πιθανός πρόδρομος καρκίνος του ενδομητρίου).

    Κλινική επιτήρηση σημαντική για όλες τις γυναίκες που λαμβάνουν βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό. Αποκλείστε την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον οιστρογόνα ταυτόχρονα με τέτοια θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου.

    Άλλες προειδοποιήσεις/προφυλάξεις

    Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα

    Μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η γυναίκα μείνει έγκυος, ενημερωθείτε για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

    Δείκτης Μάζας Σώματος

    Η συστημική έκθεση στη βαζεδοξιφαίνη προβλέπεται να μειωθεί κατά 17% σε γυναίκες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) >27 kg/ m2. Η μειωμένη έκθεση στη βαζεδοξιφένη μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου.

    Ανεξάρτητα από τον ΔΜΣ, η κλινική παρακολούθηση είναι σημαντική για όλες τις γυναίκες που λαμβάνουν βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό. Αποκλείστε την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων.

    Καρκινογένεση

    Δεν παρατηρείται αυξημένος κίνδυνος διηθητικού καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις μόνο συζευγμένων οιστρογόνων. Αυξημένη συχνότητα εμφάνισης μη φυσιολογικών μαστογραφιών που απαιτούν περαιτέρω αξιολόγηση αναφέρθηκε μόνο με οιστρογόνο.

    Η επίδραση της βαζεδοξιφένης/συζευγμένων οιστρογόνων σε σταθερό συνδυασμό στον κίνδυνο καρκίνου του μαστού άγνωστη. Συνιστώνται ετήσιες εξετάσεις μαστού από κλινικό ιατρό και μηνιαίες αυτοεξετάσεις μαστών σε όλες τις γυναίκες που λαμβάνουν τέτοια θεραπεία. Προγραμματίστε τη μαστογραφία με βάση την ηλικία του ασθενούς, τους παράγοντες κινδύνου και τα προηγούμενα αποτελέσματα μαστογραφίας.

    Επιδημιολογικές μελέτες προτείνουν τη χρήση προϊόντων που περιέχουν μόνο οιστρογόνα για ≥5 χρόνια που σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών. Τα δεδομένα είναι ασυνεπή σχετικά με τη διάρκεια της έκθεσης που σχετίζεται με αυτόν τον κίνδυνο. Άγνωστη η επίδραση της βαζεδοξιφένης/συζευγμένων οιστρογόνων σε σταθερό συνδυασμό στον κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών.

    Ενδοκρινικές και Μεταβολικές Επιδράσεις

    Η θεραπεία με οιστρογόνα αυξάνει τις συγκεντρώσεις σφαιρίνης που δεσμεύει τη θυροξίνη (TBG). Η βαζεδοξιφαίνη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό μπορεί επίσης να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις TBG οδηγώντας σε αύξηση της κυκλοφορούσας ολικής θυρεοειδικής ορμόνης. Μπορεί να απαιτείται αυξημένη δόση θυρεοειδικών ορμονών σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με θυρεοειδικές ορμόνες. Παρακολουθήστε τη λειτουργία του θυρεοειδούς σε τέτοιους ασθενείς για να διατηρήσετε τις συγκεντρώσεις ελεύθερης θυρεοειδικής ορμόνης σε αποδεκτό εύρος.

    Η χρήση οιστρογόνων μπορεί να σχετίζεται με αυξημένες συγκεντρώσεις τριγλυκεριδίων στο πλάσμα που οδηγεί σε παγκρεατίτιδα σε γυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας εάν εμφανιστεί παγκρεατίτιδα.

    Η βαζεδοξιφαίνη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό μπορεί να προκαλέσουν μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη.

    Μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις ελεύθερης ορμόνης (π.χ. τεστοστερόνη, οιστραδιόλη). Οι συγκεντρώσεις ορισμένων δεσμευτικών πρωτεϊνών μπορεί να είναι αυξημένες (π.χ. σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή [CBG], σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη [SHBG]) που οδηγεί σε αυξημένα συνολικά κυκλοφορούντα κορτικοστεροειδή και σεξουαλικά στεροειδή.

    Μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις ορισμένων στο πλάσμα. πρωτεΐνες (π.χ. υπόστρωμα αγγειοτενσινογόνου/ρενίνης, α1-αντιθρυψίνη, σερουλοπλασμίνη).

    Επιδείνωση άλλων καταστάσεων

    Η θεραπεία με οιστρογόνα μπορεί να επιδεινώσει το άσθμα, τον σακχαρώδη διαβήτη, την επιληψία, την ημικρανία, την πορφυρία, τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και το ηπατικό αιμαγγείωμα. χρησιμοποιήστε με προσοχή σε γυναίκες με αυτές τις παθήσεις.

    Επιδράσεις γαστρεντερικού συστήματος

    Διπλασιασμένο ή τετραπλάσιο κίνδυνο για νόσο της χοληδόχου κύστης που απαιτεί χειρουργική επέμβαση, αναφέρθηκε σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα. συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει επιταχυνόμενο χρόνο συσσώρευσης PT, PTT ή αιμοπεταλίων. Μπορεί επίσης να αυξήσει τον αριθμό των αιμοπεταλίων και να αυξήσει τους παράγοντες II, VII αντιγόνο, VIII αντιγόνο, VIII πηκτική δραστηριότητα, IX, X, XII, VII-X σύμπλοκο, σύμπλεγμα II-VII-X και β-θρομβοσφαιρίνη.

    Ηπατικές Επιδράσεις

    Bazedoxifene/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με ηπατική δυσλειτουργία ή ιστορικό χολοστατικού ίκτερου.

    Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.) Χρήση με προσοχή σε γυναίκες με ιστορικό χολοστατικού ίκτερου που σχετίζεται με προηγούμενη χρήση οιστρογόνων ή εγκυμοσύνη. Εάν τέτοιες καταστάσεις επανεμφανιστούν, διακόψτε τη θεραπεία.

    Κληρονομικό Αγγειοοίδημα

    Τα οιστρογόνα μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα.

    Υπασβεστιαιμία

    Χρησιμοποιήστε τα οιστρογόνα με προσοχή σε γυναίκες με υποπαραθυρεοειδισμό. μπορεί να προκαλέσει υπασβεστιαιμία σε τέτοιους ασθενείς.

    Εργαστηριακή Παρακολούθηση

    Ο έλεγχος της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και των συγκεντρώσεων οιστραδιόλης στον ορό δεν αποδεικνύεται χρήσιμη στη διαχείριση μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων.

    Οφθαλμικές επιδράσεις

    >Αγγειακή θρόμβωση αμφιβληστροειδούς που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν οιστρογόνα. Διακόψτε τη βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό εν αναμονή της διαγνωστικής αξιολόγησης για ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης ή ξαφνική έναρξη πρόπτωσης, διπλωπίας ή ημικρανίας. Διακόψτε οριστικά τη θεραπεία εάν η οφθαλμολογική εξέταση αποκαλύψει οίδημα των θηλωμάτων ή αγγειακές βλάβες του αμφιβληστροειδούς.

    Χρήση σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες

    Δεν συνιστάται. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Χρήση με προγεστίνες, οιστρογόνα ή αγωνιστές-ανταγωνιστές οιστρογόνων

    Μην χρησιμοποιείτε προγεστίνες, πρόσθετα οιστρογόνα ή επιπλέον αγωνιστές-ανταγωνιστές οιστρογόνων ταυτόχρονα με βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό.

    p>

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία X. (Βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα στις Προφυλάξεις.)

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο γάλα. Η χρήση οιστρογόνων σε θηλάζουσες γυναίκες φαίνεται να μειώνει την ποσότητα και την ποιότητα του γάλακτος. Να μη χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

    Παιδιατρική χρήση

    Δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς.

    Γηριατρική χρήση

    Bazedoxifene/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό δεν συνιστάται σε γυναίκες >75 ετών.

    Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σε γυναίκες ηλικίας 65-74 ετών σε σύγκριση με νεότερες γυναίκες. Δεν μπορεί να αποκλειστεί μεγαλύτερη ευαισθησία σε ορισμένες γυναίκες μεγαλύτερης ηλικίας.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Bazedoxifene/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Bazedoxifene/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό δεν συνιστάται σε γυναίκες με νεφρική δυσλειτουργία. Η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν έχουν μελετηθεί σε τέτοιους ασθενείς.

    Τα αποτελέσματα της μελέτης με bazedoxifene 20 mg μία φορά την ημέρα μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν έδειξαν αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στον αυχένα, ζάλη, ρινοφαρυγγίτιδα, στοματοφαρυγγικό άλγος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Bazedoxifene

    Επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων που δεν έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα με βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό.

    Η βαζεδοξιφαίνη μεταβολίζεται από τα ένζυμα UGT στην εντερική οδό και στο ήπαρ.

    Η βαζεδοξιφαίνη υφίσταται ελάχιστη χωρίς μεταβολισμό από τα ισοένζυμα CYP. Δεν επάγει ούτε αναστέλλει τη δραστηριότητα των ισοενζύμων CYP.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από ισοένζυμα CYP: Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τη βαζεδοξιφένη απίθανες.

    Επαγωγείς του CYP3A4: Μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις οιστρογόνων στο πλάσμα και να οδηγήσουν σε μειωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα ή/και αλλαγές στην αιμορραγία της μήτρας.

    Αναστολείς του CYP3A4: Μπορεί να αυξήσουν τις εκθέσεις σε συζευγμένο οιστρογόνο με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου. Εάν ένας αναστολέας του CYP3A4 χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βαζεδοξιφένη/συζευγμένα οιστρογόνα σε σταθερό συνδυασμό για >30 ημέρες, αποκλείστε την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων.

    Φάρμακα που επηρεάζουν το UT ή το MeT. h3>

    Επαγωγείς της UGT: Ο μεταβολισμός της βαζεδοξιφαίνης μπορεί να αυξηθεί. Η μειωμένη έκθεση στη βαζεδοξιφένη μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου. Αποκλείστε την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιόξινα (υδροξείδιο του αργιλίου και υδροξείδιο του μαγνησίου)

    Αυξημένη AUC βαζεδοξιφένης και μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις

    Αντιμυκητιακά, αζόλες (ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη)

    Πιθανή αυξημένη συζευγμένη έκθεση στα οιστρογόνα που οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα για >30 ημέρες, αποκλείστε κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    Καρβαμαζεπίνη

    Πιθανή μειωμένη έκθεση σε βαζεδοξιφένη που οδηγεί σε πιθανό αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις οιστρογόνων με αποτέλεσμα μειωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα ή/και αλλαγές στην αιμορραγία της μήτρας

    Αποκλείει κακοήθεια στην μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή επαναλαμβανόμενη μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    Χυμός γκρέιπφρουτ

    Πιθανή αυξημένη έκθεση σε συζευγμένα οιστρογόνα που οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα για >30 ημέρες, αποκλείστε κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    Οιστρογόνα και αγωνιστές-ανταγωνιστές οιστρογόνων

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ συζευγμένων οιστρογόνων και βαζεδοξιφαίνης

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων οιστρογόνων ή αγωνιστών-ανταγωνιστών οιστρογόνων

    HMG -Αναστολείς αναγωγάσης CoA (ατορβαστατίνη)

    Καμία ουσιαστική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ατορβαστατίνης ή της βαζεδοξιφαίνης

    Μακρολιδικά αντιβιοτικά (αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη)

    Αζιθρομυκίνη: Καμία ουσία σχετικά με τη φαρμακοκινητική της bazedoxifene

    Κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη: Πιθανή αυξημένη έκθεση σε συζευγμένα οιστρογόνα που οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη: Εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα για >30 ημέρες, αποκλείστε κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    ΜΣΑΙΑ (ιβουπροφαίνη)

    Καμία ουσιαστική επίδραση σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ιβουπροφαίνης ή της βαζεδοξιφένης

    Φαινοβαρβιτάλη

    Πιθανή μειωμένη έκθεση σε βαζεδοξιφένη που οδηγεί σε πιθανό αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις οιστρογόνων με αποτέλεσμα μειωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα και/ ή αλλαγές στην αιμορραγία της μήτρας

    Αποκλείστε την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    Φαινυτοΐνη

    Πιθανή μειωμένη έκθεση σε βαζεδοξιφένη που οδηγεί σε πιθανό αυξημένο κίνδυνο της υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Αποκλείστε την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    Προγεστίνες

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Rifampin

    Πιθανή μειωμένη έκθεση στη βαζεδοξιφένη που οδηγεί σε πιθανό αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Πιθανή μειωμένη συγκεντρώσεις οιστρογόνων με αποτέλεσμα μειωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα ή/και αλλαγές στην αιμορραγία της μήτρας

    Αποκλείει την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    Ritonavir

    Πιθανή αυξημένη έκθεση σε συζευγμένα οιστρογόνα που οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου

    Εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα για >30 ημέρες, αποκλείστε την κακοήθεια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αδιάγνωστη επίμονη ή υποτροπιάζουσα μη φυσιολογική αιμορραγία των γεννητικών οργάνων

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις οιστρογόνων με αποτέλεσμα μειωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα ή/και αλλαγές στην αιμορραγία της μήτρας

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά