Bazedoxifene

Jeneng merek: Duavee (combination)
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Bazedoxifene

Osteoporosis

Bazedoxifene/conjugated estrogens ing kombinasi tetep: Nyegah osteoporosis ing wanita postmenopausal kanthi uterus sing utuh.

Ora diwenehi label FDA kanggo perawatan† [off-label] saka osteoporosis ing wanita postmenopausal ing AS. Bazedoxifene kasedhiya kanthi komersial ing negara liya kanggo panggunaan iki.

Ora dianjurake kanggo nyegah osteoporosis ing wanita premenopausal† [off-label]; safety lan khasiat ora ditetepake.

Gejala Vasomotor

Bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep: Manajemen gejala vasomotor moderat nganti abot sing ana hubungane karo menopause ing wanita kanthi uterus sing utuh.

Related obat

Carane nggunakake Bazedoxifene

Umum

  • Gunakake wektu paling cendhak sing cocog karo tujuan perawatan lan risiko kanggo wanita. Evaluasi maneh pasien kanthi periodik kanggo nemtokake manawa perawatan terus dibutuhake.
  • Yen digunakake kanggo nyegah osteoporosis, gunakake kalsium tambahan lan/utawa vitamin D bebarengan yen asupan diet saben dina dianggep ora cukup.

    • Administrasi

    Administrasi Oral

    Administrasi oral tanpa preduli dhaharan.

    Tablet ditelan wutuh.

    Dosis

    Kasedhiya minangka bazedoxifene acetate; dosis ditulis ing syarat-syarat bazedoxifene.

    Saben tablet saka bazedoxifene / estrogen conjugated ing kombinasi tetep ngandhut bazedoxifene 20 mg lan estrogen conjugated 0,45 mg.

    Dewasa

    Nyegah Osteoporosis ing Postmenopausal Wanita Oral

    Bazedoxifene 20 mg ing kombinasi tetep karo estrogen konjugasi 0,45 mg sapisan dina.

    Gejala Vasomotor Oral

    Bazedoxifene 20 mg ing kombinasi tetep karo estrogen konjugasi 0,45 mg sapisan dina.

    Populasi Khusus

    Nalika bazedoxifene digunakake ing kombinasi tetep karo estrogen conjugated, syarat dosis kanggo estrogen conjugated kudu dianggep. kombinasi tetep: Contraindicated. (Deleng Kontraindikasi lan Efek Hepatik ing Ati-ati.)

    Gagal Ginjal

    Bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep: Ora dianjurake.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Perdarahan uterus abnormal sing ora didiagnosis.
  • Dikenal utawa dicurigai neoplasia sing gumantung karo estrogen.
  • Dikenal utawa dicurigai kanker payudara utawa riwayat kanker payudara.
  • Aktif DVT, PE, utawa penyakit thromboembolic arteri (contone, stroke, MI ), utawa riwayat kondisi kasebut.
  • Gagal utawa penyakit hepatik.
  • Protein C, protein S, utawa antitrombin sing dikenal. kurang, utawa kelainan trombofilik liyane sing dikenal.
  • Wong wadon sing lagi utawa bisa ngandhut lan wanita sing lagi nyusoni. (Deleng Morbiditas lan Mortalitas Janin/Neonatal miturut Waspada.)
  • Hipersensitivitas (contone, anafilaksis, angioedema) kanggo bahan apa wae ing formulasi.
    • Pènget / Pancegahan

    Pènget

    Panganggone Kombinasi Tetep

    Yen digunakake ing kombinasi tetep karo estrogen konjugasi, nimbang ati-ati, pancegahan, kontraindikasi, lan interaksi sing ana gandhengane karo estrogen konjugasi.

    Efek Kardiovaskular

    Atur risiko faktor kanggo kelainan kardiovaskuler, penyakit pembuluh darah arteri (umpamane, hipertensi, diabetes mellitus, nggunakake rokok, hiperkolesterolemia, obesitas), lan / utawa tromboembolisme vena (VTE) (contone, riwayat VTE pribadi utawa kulawarga, obesitas, lupus erythematosus sistemik). Aja nggunakake estrogen kanggo nyegah penyakit kardiovaskuler.

    Tambah risiko stroke lan VTE diamati ing wanita postmenopausal nampa dosis saben dina saka estrogen conjugated lisan piyambak; tambah risiko VTE diamati karo nggunakake individu saka estrogen agonis-antagonis (contone, bazedoxifene). Ora dingerteni yen risiko VTE karo bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep beda karo preparat estrogen liyane.

    Mungkasi terapi langsung yen VTE utawa stroke dumadi utawa dicurigai.

    Mungkasi terapi ing paling ora 4-6 minggu sadurunge operasi sing gegandhèngan karo tambah risiko thromboembolism utawa ing wektu immobilisasi sing dawa, yen bisa. Aja nerusake terapi nganti pasien rampung ambulatory. Anjurake wanita sing nampa obat kasebut supaya ambulasi sacara periodik sajrone lelungan kanthi imobilisasi sing dawa.

    Peningkatan BP sing dilaporake ing wanita sing nampa estrogen; amarga reaksi idiosinkratik sing ana gandhengane karo estrogen. Efek umum saka estrogen ing BP ora diamati ing studi gedhe, acak, dikontrol plasebo.

    Bisa nambah konsentrasi HDL-kolesterol lan subfraksi HDL2-kolesterol plasma, nyuda konsentrasi LDL-kolesterol, lan nambah konsentrasi trigliserida.

    Estrogen bisa nyebabake sawetara tingkat retensi cairan. Ngawasi kanthi ati-ati wanita kanthi kondisi sing bisa saya tambah amarga retensi cairan (contone, disfungsi jantung, gangguan ginjel) nalika nampa estrogen.

    Demensia

    Tambah risiko demensia ing wanita umur 65-79 taun sing nampa dosis saben dina. estrogen conjugated piyambak ing WHI Memory Study. Ora dingerteni manawa panemuan iki ditrapake kanggo wanita postmenopause sing luwih enom.

    Aja nggunakake terapi estrogen kanggo nyegah demensia.

    Efek GU

    Peningkatan risiko kanker endometrium sing dilapurake ing wanita postmenopause kanthi uterus utuh sing nggunakake estrogen piyambak. Panganggone estrogen bazedoxifene/conjugated ing kombinasi tetep nyuda risiko hiperplasia endometrium (bisa dadi prekUrsor kanker endometrium).

    Pengawasan klinis penting kanggo kabeh wanita sing nampa bazedoxifene / estrogen conjugated ing kombinasi tetep. Mbusak ganas ing wanita postmenopausal kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa berulang. Aja nggunakake estrogen tambahan bebarengan karo terapi kasebut amarga bisa nambah risiko hiperplasia endometrium.

    Pèngetan/Panandhap Liyane

    Morbiditas lan Mortalitas Janin/Neonatal

    Bisa njalari cilaka janin. Yen digunakake nalika meteng utawa yen wong wadon lagi ngandhut, bakal weruh potensial bebaya janin.

    Body Mass Index

    Paparan sistemik saka bazedoxifene diprediksi bakal suda 17% ing wanita kanthi indeks massa awak (BMI)> 27 kg/ m2. Ngurangi paparan bazedoxifene bisa uga ana hubungane karo tambah risiko hiperplasia endometrium.

    Preduli saka BMI, pengawasan klinis penting kanggo kabeh wanita sing nampa bazedoxifene / estrogen konjugasi ing kombinasi tetep. Mbusak ganas ing wanita postmenopause kanthi perdarahan genital sing terus-terusan utawa terus-terusan sing ora didiagnosa.

    Karsinogenisitas

    Ora ana risiko kanker payudara invasif sing diamati ing wanita postmenopause sing nampa dosis estrogen konjugasi saben dina. Peningkatan insiden mammogram sing ora normal sing mbutuhake evaluasi luwih lanjut dilapurake kanthi estrogen piyambak.

    Efek saka bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep ing risiko kanker payudara ora dingerteni. Pemeriksaan payudara tahunan dening dokter lan pemeriksaan payudara saben wulan dianjurake kanggo kabeh wanita sing nampa terapi kasebut. Jadwal mammografi adhedhasar umur pasien, faktor risiko, lan asil mammogram sadurunge.

    Panaliten epidemiologis nyaranake nggunakake produk mung estrogen kanggo ≥5 taun sing ana gandhengane karo tambah risiko kanker ovarium. Data ora konsisten babagan durasi paparan sing ana gandhengane karo risiko iki. Efek saka bazedoxifene/estrogen konjugasi ing kombinasi tetep ing risiko kanker ovarium ora dingerteni.

    Efek Endokrin lan Metabolik

    Terapi estrogen nambah konsentrasi globulin pengikat tiroksin (TBG). Bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep uga bisa nambah konsentrasi TBG sing nyebabake peningkatan hormon tiroid total. Tambah dosis hormon tiroid bisa uga dibutuhake ing wanita sing nampa terapi hormon tiroid. Ngawasi fungsi tiroid ing pasien kasebut kanggo njaga konsentrasi hormon tiroid gratis ing kisaran sing bisa ditampa.

    Panganggone estrogen bisa uga ana hubungane karo peningkatan konsentrasi trigliserida plasma sing nyebabake pankreatitis ing wanita kanthi hipertrigliseridemia sing wis ana. Coba mandhegake terapi yen ana pankreatitis.

    Bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep bisa nyebabake toleransi glukosa gangguan.

    Bisa nyuda konsentrasi hormon bebas (umpamane, testosteron, estradiol). Konsentrasi protein pengikat tartamtu bisa uga mundhak (contone, globulin pengikat kortikosteroid [CBG], globulin pengikat hormon seks [SHBG]) sing ndadékaké mundhak total kortikosteroid sirkulasi lan steroid seks.

    Bisa nambah konsentrasi plasma tartamtu. protein (contone, substrat angiotensinogen/renin, α1-antitrypsin, ceruloplasmin).

    Exacerbation saka Kahanan Liyane

    Terapi estrogen bisa nambah asma, diabetes mellitus, epilepsi, migren, porfiria, lupus eritematosus sistemik, lan hemangioma hepatik; nggunakake kanthi ati-ati ing wanita kanthi kondisi kasebut.

    Efek GI

    Risiko tambah loro utawa kaping papat kanggo penyakit kandung empedu sing mbutuhake operasi sing dilapurake ing wanita postmenopausal sing nampa estrogen.

    Efek Hematologi

    Bazedoxifene / estrogen conjugated ing tetep kombinasi bisa nyebabake PT, PTT, utawa wektu agregasi platelet. Uga bisa nambah jumlah trombosit lan nambah faktor II, antigen VII, antigen VIII, aktivitas koagulan VIII, IX, X, XII, kompleks VII-X, kompleks II-VII-X, lan β-thromboglobulin.

    Efek Hepatik

    Bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep ora diteliti ing wanita kanthi gangguan hepatik utawa riwayat jaundice kolestatik.

    Kontraindikasi ing pasien kanthi gangguan hepatik. (Waca Contraindications ing Cautions.) Gunakake kanthi ati-ati ing wanita karo sajarah jaundice cholestatic gadhah nggunakake estrogen sadurungé utawa meteng. Yen kondhisi kasebut kambuh maneh, mandhegake terapi.

    Angioedema turun temurun

    Estrogen bisa nambah gejala angioedema ing wanita kanthi angioedema turun temurun.

    Hypocalcemia

    Gunakake estrogen kanthi ati-ati ing wanita kanthi hypoparathyroidism; bisa nyebabake hipokalsemia ing pasien kasebut.

    Pemantauan Laboratorium

    Monitorisasi serum follicle-stimulating hormone (FSH) lan konsentrasi estradiol ora dituduhake migunani kanggo ngatur gejala vasomotor sing moderat nganti abot.

    Efek Okular

    Trombosis pembuluh darah retina kacarita ing pasien sing nampa estrogen. Mungkasi bazedoxifene / estrogen konjugasi ing kombinasi tetep nunggu evaluasi diagnostik kanggo mundhut sesanti parsial utawa lengkap utawa tiba-tiba proptosis, diplopia, utawa migren. Mungkasi terapi kanthi permanen yen pemeriksaan ophthalmologic nuduhake papilledema utawa lesi pembuluh darah retina.

    Gunakake ing Wanita Premenopause

    Ora dianjurake. Khasiat lan safety ora ditetepake.

    Gunakake karo Progestin, Estrogens, utawa Estrogen Agonists-Antagonis

    Aja nggunakake progestin, estrogen tambahan, utawa agonis estrogen tambahan-antagonis bebarengan karo bazedoxifene / estrogen conjugated ing kombinasi tetep.

    p>

    Populasi Spesifik

    Kandhutan

    Kategori X. (Deleng Morbiditas lan Mortalitas Janin/Neonatal miturut Ati-ati.)

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa disebarake menyang susu. Panganggone estrogen ing wanita sing nyusoni dituduhake nyuda jumlah lan kualitas susu. Aja digunakake ing wanita sing nyusoni.

    Panggunaan Pediatrik

    Ora dituduhake kanggo pasien pediatrik.

    Panggunaan Geriatrik

    Bazedoxifene/conjugated estrogens ing kombinasi tetep ora dianjurake kanggo wanita> 75 taun.

    Ora ana prabédan sakabèhé ing safety utawa khasiat sing diamati ing wanita umur 65-74 taun dibandhingake karo wanita sing luwih enom. Sensitivitas sing luwih gedhe ing sawetara wanita sing luwih tuwa ora bisa ditolak.

    Gangguan Hepatik

    Bazedoxifene/estrogen terkonjugasi ing kombinasi tetep dikontraindikasi ing pasien kanthi gangguan hepatik. (Deleng Contraindications ing Cautions.)

    Gagal Renal

    Bazedoxifene/conjugated estrogens ing kombinasi tetep ora dianjurake ing wanita karo gangguan ginjel. Farmakokinetik, safety, lan khasiat obat sing ora diteliti ing pasien kasebut.

    Asil sinau kanthi bazedoxifene 20 mg sapisan dina mung ing wanita postmenopause kanthi gangguan ginjel entheng, moderat, utawa abot ora nuduhake kedadeyan utawa keruwetan. efek ala dibandhingake karo plasebo.

    Efek Sabar sing Umum

    Mual, diare, dyspepsia, nyeri weteng ndhuwur, kejang otot, nyeri gulu, pusing, nasofaringitis, nyeri orofaringeal.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Bazedoxifene

    Studi interaksi obat formal sing durung ditindakake nganti saiki karo bazedoxifene/estrogen konjugasi ing kombinasi tetep.

    Bazedoxifene dimetabolisme dening enzim UGT ing saluran usus lan ati.

    Bazedoxifene ngalami sethithik utawa ora ana metabolisme dening isoenzim CYP. Ora nyebabake utawa nyandhet aktivitas isoenzim CYP.

    Obat sing Ngaruhi utawa Dimetabolisme dening Enzim Mikrosomal Hepatik

    Obat sing dimetabolisme dening isoenzim CYP: Interaksi sing penting sacara klinis karo bazedoxifene ora mungkin.

    Inducer CYP3A4: Bisa nyuda konsentrasi plasma estrogen lan nyebabake efek terapeutik lan/utawa owah-owahan ing pendarahan uterus.

    Inhibitor CYP3A4: Bisa nambah eksposur estrogen konjugasi sing nyebabake risiko hiperplasia endometrium. Yen inhibitor CYP3A4 digunakake bebarengan karo bazedoxifene / estrogen conjugated ing kombinasi tetep kanggo> 30 dina, ngilangi ganas ing wanita postmenopausal kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa berulang sing ora didiagnosis.

    Obat-obatan sing Ngaruhi utawa Metabolisme dening UGT

    h3>

    Induser UGT: Metabolisme bazedoxifene bisa tambah; nyuda eksposur bazedoxifene bisa uga ana gandhengane karo tambah risiko hiperplasia endometrium. Mbusak ganas ing wanita postmenopause kanthi perdarahan genital sing terus-terusan utawa berulang sing ora didiagnosis.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    p>

    Antacid (aluminium hidroksida lan magnesium hidroksida)

    Nambah bazedoxifene AUC lan ngurangi konsentrasi puncak

    Anti jamur, azoles (itraconazole, ketokonazol)

    Mungkin konjugasi tambah eksposur estrogen sing ndadékaké tambah risiko hiperplasia endometrium

    Yen digunakake bebarengan kanggo > 30 dina, ngilangi ganas ing wanita postmenopause kanthi pendarahan genital sing terus-terusan utawa berulang sing ora didiagnosa

    Carbamazepine

    Kamungkinan ngurangi paparan bazedoxifene sing nyebabake risiko hiperplasia endometrium

    Kamungkinan ngurangi konsentrasi estrogen sing nyebabake efek terapeutik lan/utawa owah-owahan ing getihen uterus

    Singkirake keganasan ing postmenopause. wanita kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa terus-terusan sing ora didiagnosa

    Jus jeruk bali

    Kamungkinan tambah paparan estrogen konjugasi sing ndadékaké tambah risiko hiperplasia endometrium

    Yen digunakake bebarengan kanggo > 30 dina, ngilangi ganas ing wanita postmenopause kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa bola-bali sing ora didiagnosa

    Estrogen lan estrogen agonis-antagonis

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis antarane estrogen konjugasi lan bazedoxifene

    Aja nggunakake bebarengan karo estrogen tambahan utawa agonis estrogen-antagonis

    HMG - Inhibitor reduktase CoA (atorvastatin)

    Ora ana efek substansial ing farmakokinetik atorvastatin utawa bazedoxifene

    Antibiotik macrolide (azithromycin, clarithromycin, erythromycin)

    Azithromycin: Ora ana efek substansial babagan farmakokinetik bazedoxifene

    Klaritromisin, eritromisin: Kemungkinan tambah paparan estrogen konjugasi sing nyebabake tambah risiko hiperplasia endometrium

    Clarithromycin, erythromycin: Yen digunakake bebarengan kanggo > 30 dina, ngilangi ganas ing wanita postmenopause kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa berulang

    NSAIA (ibuprofen)

    Ora ana efek sing signifikan. ing farmakokinetik ibuprofen utawa bazedoxifene

    Phenobarbital

    Kamungkinan ngurangi paparan bazedoxifene sing nyebabake risiko hiperplasia endometrium

    Mungkin nyuda konsentrasi estrogen sing nyebabake efek terapeutik lan / utawa owah-owahan ing getihen uterine

    Singkirake ganas ing wanita postmenopause kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa terus-terusan terus-terusan

    Fenitoin

    Kamungkinan ngurangi paparan bazedoxifene sing nyebabake risiko tambah. hiperplasia endometrium

    Singkirake keganasan ing wanita postmenopause kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa berulang

    Progestin

    Aja nggunakake bebarengan

    Rifampisin

    Kamungkinan ngurangi paparan bazedoxifene sing nyebabake risiko tambah hiperplasia endometrium

    Mungkin ngurangi Konsentrasi estrogen nyebabake efek terapeutik sing mudhun lan/utawa owah-owahan pendarahan uterus

    Singkirake ganas ing wanita postmenopause kanthi perdarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa berulang

    Ritonavir

    Kemungkinan tambah paparan estrogen konjugasi sing ndadékaké tambah risiko hiperplasia endometrium

    Yen digunakake bebarengan kanggo> 30 dina, ngilangi ganas ing wanita postmenopause kanthi pendarahan genital abnormal sing terus-terusan utawa terus-terusan sing ora didiagnosa

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Konsentrasi estrogen bisa mudhun sing nyebabake efek terapeutik lan/utawa owah-owahan ing getihen uterus

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer